PKPA INDUSTRI LAFIAL JAKARTA

DRS. MOCHAMAD KAMAL

Jl. Bendungan Jatiluhur No. 1, Jakarta Pusat
Tanggal 20 Januari sampai 31 Januari 2020

GELOMBANG

1
BY MIKOKIT -[ F I L ]- SLIDE 1
 1950 19 Juni 1962
Sejarah 1955

LAFIAL • Di dirikannya unit

farmasi di lingkungan
• didirikan Depo Obat
kesehatan angkatan
laut. dengan satu orang
apoteker yaitu Drs. H.
Mochamad KamaL
dengan beberapa tenaga
asisten apoteker serta
beberapa juru obat
lulusan SD dan SMP
• didirikan Pabrik
Farmasi Angkatan Laut
Angkatan Laut Djakarta Djakarta (PAFAL-D) di
atau dikenal dengan Jakarta dan PAFAL-S
DOAL-D yang di Surabaya untuk
berlokasi di RSAL Dr. mengoptimalkan
Mintohardjo Jakarta kegiatan pembuatan
obat-obatan di
lingkungan angkatan
laut

22 Agustus 1963, 14 Agustus 1979

Mei 2017
5 November 1943
• LAFI-AL memperoleh
• pabrik farmasi dan • dibentuk • LAFI-AL
laboratorium angkatan sertifikat CPOB 2012.
laut dibangun di Jalan
Laboratorium memperoleh secara resmi
Bendungan Jatiluhur Kimia dan pengakuan dari melaksanakan standar
No. 1 Jakarta Pusat, & Farmasi Angkatan Departemen pelaksanaan industri
merupakan hari jadi Laut (LKF-AL). Kesehatan
Lembaga Farmasi TNI berdasarkan persyaratan
AL. (Depkes) berupa CPOB 2012
sertifikat CPOB.

• Tahun 2018 LAFI AL terdapat 3 obat yan telah teregistrasi yaitu

paracetamol, ponstal dan imodial
• Tahun 2019 terdapat 1 obat yang teregistrasi yaitu osdii drops untuk
anak-anak yang defisiensi vit. D
BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan
S L I D E 72
Visi dan Misi
LAFIAL

Visi dan Misi LAFIAL Drs. Mochamad Kamal

Visi

Sebagai Lembaga Kefarmasian Matra Laut Nasional yang Profesional.

Misi

1. Melaksanakan produksi bekal kesehatan untuk kebutuhan anggota TNI-AL beserta keluarganya.
2. Melaksanakan penelitian dan pengembangan dalam bidang kefarmasian matra laut.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 73
 Struktur Organisasi LAFIAL Drs. Mochamad Kamal

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 74
Unsur Pimpinan

1. Unsur pimpinan Lafial dipimpin oleh Kepala Lafial yang dijabat oleh
seorang apoteker.
2. Kepala Lafial merupakan pembantu dan pelaksanaan dari Kadiskesal
dibidang kefarmasian.
3. Tugas dan kewajiban Pimpinan adalah menyelenggarakan pembinaan
Lafial serta pengendalian semua unsur di bawahnya, termasuk program
kerja sehingga sasaran program di bidang produksi dengan menerapkan
CPOB terealisasikan.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 75
Unsur Pelayanan terdiri atas :

1. Urusan tata usaha bertugas melaksanakan pelayanan administrasi

umum di lingkungan Lafial.
2. Urusan dalam bertugas melaksanakan urusan dalam di lingkungan
Lafial seperti pengamanan, penegakan disiplin, pengaturan fasilitas
sarana dan pengelolaan limbah.
3. Urusan administrasi personalia bertugas mengatur masalah
kesejahteraan karyawan dan kenaikan pangkat dan jabatan, serta
melakukan seleksi untuk memperoleh karyawan honorer
4. Urusan keuangan bertugas melaksanakan administrasi keuangan

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 76
Unsur Pelaksana terdiri atas :

1. Bagian Pendidikan Penelitian dan Pengembangan (Diklitbang).

2. Bagian Pengawasan Mutu (Wastu).
3. Bagian Material Kesehatan (Matkes).
4. Bagian produksi

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 77
 Tugas Bagian Penelitian dan Pengembangan (litbang)

1. Melaksanakan uji coba bidang obat-obatan, sediaan farmasi dan kimia.

2. Melaksanakan pengambilan, penyimpanan, dan pengamatan setiap item produk secara
berkala dalam rangka melaksanakan validasi mutu.
3. Koordinasi dengan pihak terkait baik di lingkungan Lafial maupun Diskesal, perguruan
tinggi maupun TNI-AL/TNI lainnya untuk melaksanakan penelitian dan pengembangan
farmasi.
4. Melaksanakan pelayanan dan bimbingan pendidikan bagi mahasiswa yang melakukan
penelitian dan praktek kerja lapangan di Lafial.
5. Melaksanakan uji coba untuk menyempurnakan dan mengembangkan formula obat Lafial.
6. Melanjutkan kegiatan peningkatan pengetahuan dan pelatihan tentang ilmu farmasi
khususnya mengenai CPOB bagi karyawan Lafial dalam rangka meningkatkan
keterampilan.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 78
 Tugas Bagian Pengawasan Mutu (Wastu)

1. Menyelenggarakan pengawasan atau pengujian mutu pada bahan

baku, produk setengah jadi, produk jadi dan bahan kemas untuk
produksi obat Lafial.
2. Memastikan semua mutu obat, makanan maupun minuman yang
keseluruhan digunakan oleh kalangan TNI-AL walaupun bukan
diproduksi oleh Lafial.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 79
 Tugas Bagian Material Kesehatan (Matkes).
1. Melakukan penyediaan bahan baku produksi,
2. Melakukan pemeliharaan material kesehatan,
3. Sebagai penanggung jawab gudang Lafial dan perencanaan produksi.
4. Terlibat secara langsung semua kegiatan dari tibanya bahan baku di
gudang Diskesal yang kemudian diuji mutunya oleh bagian
pengawasan mutu, jika bahan baku dinyatakan lulus maka bagian
matkes membuat SPP (Surat Perintah Produksi) agar proses produksi
dapat segera berjalan.
5. Bertanggung jawab terhadap pemeliharaan semua alat yang terdapat
diruang produksi hingga pada pengolahan limbah produksi.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 710
Tugas Bagian Produksi

1. Menyelenggarakan pembuatan atau produksi obat. Bagian produksi

pada Lafial terdiri dari kegiatan pembuatan tablet dan cairan serta
pengemasannya.
2. Produksi dilakukan mengikuti prosedur yang tertera pada SOP obat Lafial
yaitu Prosedur Pengolahan Induk dan Prosedur Pengemasan Induk (PPI) yang
langkah-langkahnya dicatat pada Catatan Pengolahan Batch (CPB) yang
diparaf oleh petugas pelaksana dokumentasi.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 711
Sarana Produksi
1. Bangunan LAFIAL berbentuk segilima, yang terdiri dari dua lantai
meliputi 1 ruang produksi, gudang pengemas, gudang bahan baku dan
bahan eksipien, 5 ruangan laboratorium, ruang Kepala LAFIAL, ruang
rapat, ruang aula, ruang perpustakaan, kantin, mushola, ruang masing-
masing departemen, ruang tamu, ruang administrasi, ruang pendidikan,
ruang teknik dan ruang ganti.
2. Ruang Produksi terdiri dari loker, ruang penimbangan, ruang antara,
ruang pencampuran, ruang cetak tablet, ruang produk ruahan, ruang
IPC, ruang pengering, ruang granulasi kering, ruang pencucian, ruang
administrasi, ruang produk antara, ruang isi kapsul, dan ruang
pengemas.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 712
Peralatan Produksi
1. Peralatan produksi terbuat dari bahan stainless steel. Setiap alat
disimpan pada ruangan yang terpisah dan tertutup yang dilengkapi
dengan alat penghisap debu, sehingga dapat dihindari terjadinya
kontaminasi pada setiap proses produksi..
2. Perawatan peralatan di LAFIAL dilakukan dengan cara dibersihkan
setiap kali selesai digunakan dalam produksi obat.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 713
Sistem Pengendalian Udara

Sistem tata udara di lafial full fresh air 100% (aliran turbulen)
:
Sistem udara full fresh air ini menyaring udara yang
masuk 100% dan akan dikeluarkan lagi sebanyak 100%,
sehingga beban filter dalam bekerja akan lebih besar.

Sistem tata udara resirkulasi :

udara yang masuk 100% dikeluarkan hanya sebagian, dan
sisanya disimpan disistem sehingga beban filter tidak
berat.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 714
 Komponen
HVAC :

1. Evaporator : alat untuk mengontrol suhu (temperatur) dan kelembaban (RH) udara

2. blower : untuk menggerakkan udara di sepanjang sistem distribusi udara yang

terhubung dengannya
3. Ducting : Berfungsi menyalurkan udara dari blower kedalam ruangan
4. Dumper : Mengatur besarnya tekanan udara yang akan masuk kedalam
ruangan
5. Difuser : Digunakan untuk mensuplai udara dan untuk menerima udara
kembali
6. Filter : mengontrol jumlah partikel dan mikroorganisme yang masuk ke dalam
ruang produksi.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 715
 Sistem
pengelolaan air
Multimedia Filter active carbon filter water softener
filter
• Menghilangkan • Menghilangkan • Menurunkan/m
RAW endapan klorin. enghilangkan
• Menghilangkan • Menghilangkan tingkat
WATER partikel bau dan warna kesadahan air
(AIR keruh

SUMUR)
micron filter Reverse
HE (Heating Osmosis
Exchanger

• Penukar • Mnghilangkan • Menurunkan hinggan

partikel ukuran 96% total padatan
panas kecil dalam air

Electronic De-Ionization Penampungan

(EDI) Akhir

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 716
Sistem Pengolahan Limbah
a. Limbah Padat

Sumber : Upaya pengelolaan limbah padat :

• Debu atau serbuk obat dari sistem • Sampah domestik dibuatkan tempat
pengendali debu (dust collector) sampah dan di lakukan pembakaran
• Obat rusak pada tempat pembuangan akhir
• Obat kadaluarsa • Debu atau sisa serbuk obat, obat rusak
• Kertas atau kadaluarsa dibakar di insinerator.
• Karton • Lafial Belum memiliki Insinerator
• Plastik bekas sehingga pemusnahan limbah
• Botol dilakukan kerja sama dengan pihak ke
• Aluminium foil tiga

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 717
b. Limbah Cair
• Limbah cair di Lafial berasal dari limbah domestik dan limbah produksi.
• Proses pengelolaan Limbah cair
a) Limbah cair ditampung dalam bak penampungan
b) dipompa ke unit proses hidrolisa dengan penambahan cairan bahan kimia NaOH (untuk limbah beta
laktam)
c) Dipompa ke unit normalisasi yaitu proses pernormalan pH dengan cairan H2SO4 sehingga berubah
menjadi kristal garam. Setelah itu dilakukan proses sedimentasi
d) Kemudian dilakukan proses anorganik handling/filter dimana akan mengalir ke ipal biofilter.
e) selanjutnya dilakukan penguraian polutan dan aerasi dibiofilter, kemudian dilakukan penyaringan dan
color handling,
f) Dilakukan penambahan natrium hipoklori sebagai desinfektan,.
g) Selanjutnya air limbah tersebut dialirkan ke kolam indikator yang berisi ikan yang sifatnya sensitif
terhadap lingkungan seperti Ikan KOI.

BY MIKOKIT -[ F I L ]- PSPA UMI Angkatan

S L I D E 718
 RANCANGAN FORMULA TABLET IRBESRTAN 300mg
Nama Bahan Jumlah Produksi 100 tablet Kegunaan konsentrasi

Irbesartan 300 mg 3 gram Zat aktif 300 mg

PVP 3% 1.8 gram Binder 0,5-5%
Laktosa Monohidrat q.s 10.194 gram Diluent Ad 600

Amilum Maydis 10 % 6 gram Disintegrant 3-25%

Purified water q.s 11 mL pelarut Q.s
ZW ponceu 4R 0.01% 0.006 pewarna Q.S
Avicel PH 201 15 % 9 gram Diluent 5-15%
Magnesium stearate 1% 0.6 gram Lubricant 0,25%-5%

Talcum 1% 0.6 gram Glidant 1-10%

Primojel 3% 1.8 gram Disintegrant 2-8%

BY MIKOKIT -[ F I L ]- S L I D E 19
 Irbesartan
1. Indikasi
• PROSEDUR KERJA
Irbesartan digunakan untuk mengatur hipertensi
merupakan golongan Angiotensin II reseptor
antagonis. . PEMBUATAN
GRANUL
1
2. Dosis
Irbesartan diberikan secara oral. Pada pasien EVALUASI GRANUL
hipertensi dengan dosis 150 mg sekali sehari,
ditingkatkan jika perlu hingga 300 mg sekali
- Susut pengeringan 2
- Laju alir
sehari. Dosis terendah yaitu 75 mg sehari - Sudut istirahat
PENCETAKAN
- Kompresibilitas

3. Efek Samping
.
3 TABLET

Efek samping umum yang dilaporkan adalah

hiperkalemia. Efek samping yang lain yaitu keringat EVALUASI TABLET
dingin, pusing, kebingungan. Efek samping yang
jarang terjadi yaitu rasa tidak nyaman di dada, napas
- Keseragaman bobot
- Kekerasan tablet
4
tidak beraturan, detak jantung tidak beraturan - Keregasan Tablet
- Uji waktu hancur
.
BY MIKOKIT -[ F I L ]- S L I D E 20
 Evaluasi Granul
UJI SUSUT
PENGERINGAN

UJI LAJU ALIR

Hasil susut
pengeringan Hasil yang
2,70% diperoleh yaitu SUDUT
2,1793 g/detik
I S T I R A H AT
Persyaratan U J I K O M P R E S I B I L I TA S
tidak lebih dari 2-
5%,
Persyaratan laju Hasil yang Hasil yang
alir yaitu 1,6-4 diperoleh yaitu
MEMENUHI PERSYARATAN g/detik 28,280○ diperoleh yaitu
37,4%
BERSIFAT KOHESIF Persyaratan
Tidak lebih dari
20-30○ 12%-16%
BERSIFAT BAIK
TIDAK MEMENUHI PERSYARATAN

BY MIKOKIT -[ F I L ]- S L I D E 21
 Evaluasi Tablet
01 02 03 04

UJI UJI KEREGASAN UJI WAKTU

UJI KEKERASAN TABLET
KESERAGAMAN HANCUR
Hasil yang diperoleh Hasil yang diperoleh
BOBOT Waktu hancur yang
yaitu 7,25 Newton yaitu 0,623%. diperoleh yaitu
Berat Rata-rata 10
4 menit 22 detik
Persyaratan tablet irbesartan yaitu Persyaratan
kekerasan tablet 4–8 0,58752 gram friabilitas yaitu < 1% Persyaratan yaitu
Newton kurang dari 15 menit,
MEMENUHI
MEMENUHI PERSYARATAN MEMENUHI
PERSYARATAN PERSYARATAN

BY MIKOKIT -[ F I L ]- S L I D E 22
 Thank You

BY MIKOKIT -[ F I L ]- S L I D E 23