PSPA FAK FARMASI UTA 45

Peraturan Perundang-undangan
& Etika Kefarmasian

Fauzi Kasim
 Pokok Bahasan IV
Regulasi pelaksanaan, dan pengawasan pelayanan
kefarmasian

PERTEMUAN IX – X - XI
TUJUAN UMUM PERKULIAHAN

Mhs mampu mengidentifikasi

Perat. Per-UU-an ketentuan
terkait pelaksanaan dan
pengawasan pelayanan
kefarmasian di rumah sakit,
apotek, klinik dan puskesmas
 TUJUAN KHUSUS PERKULIAHAN
1. Mhs mampu mengidentifikasi &
membandingkan Hirarki dan Jenis Perat. Per-
UU-an Pelayanan Kefarmasian di rumah sakit,
apotek, klinik dan puskesmas
2. Mhs mampu mengidentifikasi &
membandingkan Muatan / Materi Perat Per-UU-
an Pelayanan Kefarmasian di rumah sakit,
apotek, klinik dan puskesmas
3. Mhs mampu menerapkan Muatan / Materi Perat
Per-UU-an Perat. Per-UU-an Pelayanan
Kefarmasian di rumah sakit, apotek, klinik dan
puskesmas
 PENGERTIAN (UMUM)
• Linda Strand : adalah sebuah praktek dimana
praktikan langsung mengambil tanggung jawab
pengobatan pasien dan memegang kebutuhan
tanggung jawab untuk komitmen ini.
• Hepler and Strand : adalah tanggung jawab dari
terapi obat untuk mendapatkan outcome yang
pasti yaitu peningkatan kualitas hidup pasien.
• ASHP :  adalah fungsi dari apoteker dalam
penggunaan obat yang optimal untuk
mendapatkan outcome yaitu peningkatan
kualitas hidup pasien
 PENGERTIAN ( PER-UU-AN)
• Yanfar : Pelayanan langsung dan
bertanggung jawab kepada pasien yang
berkaitan dengan Sediaan Farmasi
dengan maksud mencapai hasil yang
pasti untuk meningkatkan mutu
kehidupan pasien
• Sediaan Farmasi adalah obat, bahan
obat, obat tradisional dan kosmetika
• Fasilitas yanfar : Apotik, IFRS, PKM,
Klinik, Toko Obat & Praktik Bersama
 PPRAKTIK KEFARMASIAN &
PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI
UUD 1945

OOK UU 5/’97, UU 8/’99

419/’49 36,35/09, 36/’14 & LAIN-2

PP 72/’98 PP 51/’09 PP lain

PER/SK PERDA SK
MENKES GUB/BUP
 PER – UU - AN
1. O.O. K. 419/49 1. PP 32/96
2. UU 5/’97 2. PP 72/’98
3. UU 8/’99 3. PP 38 / 2007
4. UU 35 /’09
4. PP 19 / 2005
5. UU 13/’03
5. PP 23/ 2004
6. UU 36/’09
7. UU 44/’09
6. PP 51/2009
8. UU 23/2014 7. PP 20/1962
9. UU 36/’14 8. PP 24/2018
10. DLL 9. DLL
1. PERDA & PER KA.BUP./WALI
2. PERMENKES/SK MENKES
3. EDARAN MENKES
 Ketentuan UU 36/09
ttg Pelayanan Kefarmasian
1. Pelayanan : Promotif, Prventif, Kuratif,
rehabilitative, Paliatif, Tradisional
2. Hak dan kewajiban masyarakat
3. Wewenang, kewajiban ( memenuhi ketentuan
kode etik, standar profesi, hak pengguna
pelayanan kesehatan, standar pelayanan, dan
standar prosedur operasional ) dan hak tenaga
kesehatan (imbalan dan pelindungan hukum)
4. Upaya Kesehatan, termasuk Pengamanan Dan
Penggunaan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan
 Ketentuan UU 36/09
ttg Pelayanan Kefarmasian
Upaya Kesehatan, termasuk Pengamanan Dan Penggunaan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan ;
 Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus aman, berkhasiat/bermanfaat,
bermutu, dan terjangkau
 Pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi, pengedaran sediaan
farmasi dan alat kesehatan harus memenuhi standar mutu pelayanan
farmasi
 Penggunaan sediaan farmasi yang berupa narkotika dan psikotropika
hanya dapat dilakukan berdasarkan resep dokter atau dokter gigi dan
dilarang untuk disalahgunakan
 Penggunaan obat dan obat tradisional harus dilakukan secara rasional
 Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah
mendapat izin edar
 Praktik kefarmasiaan yang meliputi pembuatan termasuk pengendalian
mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan
informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obat
tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai
keahlian dan kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan
•
PP 72/1998 terkait Pelayanan
Persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan Sediaan farmasi dan alat kesehatan
• Produksi sediaan farmasi dan alat kesehatan dilakukan dengan cara produksi yang baik
• Penyerahan termasuk upaya pemeliharaan mutu sediaan farmasi dan alat kesehatan yang
memiliki izin edar
• Penyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilakukan untuk digunakan dalam
pelayanan kesehatan melalui resep atau tanpa resep, dan untuk kepentingan ilmu
pengetahuan
• Pengemasan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan dengan menggunakan
bahan kemasan yang tidak membahayakan kesehatan manusia dan/atau dapat
mempengaruhi berubahnya persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan sediaan
farmasi dan alat kesehatan
• Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang mengalami kerusakan kemasan yang langsung
bersentuhan dengan produk sediaan farmasi dan alat kesehatan, dilarang untuk
diedarkan dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan mengenai pemusnahan sediaan
farmasi dan alat kesehatan
• Setiap orang mempunyai hak untuk mendapatkan ganti rugi apabila sediaan farmasi dan
alat kesehatanyang digunakan mengakibatkan terganggunya kesehatan, cacat atau
kematian yang terjadi karena sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi
persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan
• Menteri melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap segala kegiatan yang
berhubungan dengan pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan
• Tindakan adminitratif dan pidana
Ketentuan PP 51/09 ttg Pelayanan
1. Tenaga, Standar Yanfar, SPO, Dicatat,
2. Perizinan SDM
3. Cara Praktik Pelayanan yang Baik / Standar
Pelayanan Kefarmasian
4. Menjaga Rahasia Kedokteran & Kefarmasian
5. Mengikuti paradigma pelayanan kefarmasian
dan perkembangan ilmu pengetahuan serta
teknologi
6. Kendali Mutu dan Kendali Biaya
 PERMENKES/KEMENKES APOTIK
• PMK No. 9/2017: APOTIK .
• KMK No. 347/‘90; PMK 924/’93 ; KMK No. 347/‘90 1176/’99 :
OBAT WAJIB APOTEK
• PMK 889/’11 : REGISTRASI, IZIN PRAKTIK, DAN IZIN KERJA
TENAGA KEFARMASIAN, Jo 31/2016
• PMK 73/’16 : STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI
APOTIK
• PMK 3/’15 : P4 NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN
PREKURSOR FARMASI
• PMK 98/’15 : INFORMASI HARGA ECERAN TERTINGGI OBAT
• PMK 26/’18 : PELAYANAN PERIZINAN BERUSAHA
TERINTEGRASI SECARA ELEKTRONIK SEKTOR KESEHATAN
• DLL
 PERMENKES TERKAIT RS/PKM/KLINIK
• PMK 889/’11 : REGISTRASI, IZIN PRAKTIK, DAN IZIN KERJA TENAGA
KEFARMASIAN, Jo 31/2016
• PMK 34/’17 : AKREDITASI RUMAH SAKIT
• PMK No. 56/’14 : KLASIFIKASI & PERIZINAN RUMAH SAKIT
• PMK 75/’14 : PUSKESMAS
• PMK 44/’16 : PEDOMAN MANAJEMEN PUSKESMAS
• PMK 09/’14 : KLINIK
• PMK HK 02.02.068/’10 : KEWAJIBAN MENGGUNAKAN OBAT GENERIK DI
FASYANKES PEMERINTAH
• PMK 72/’16: STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT,
• PMK 74/’16: STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI PUSKESMAS
• PMK 3/’15 : P4 NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR FARMASI
• PMK 98/’15 : INFORMASI HARGA ECERAN TERTINGGI OBAT,
• PMK 26/’18 : PELAYANAN PERIZINAN BERUSAHA TERINTEGRASI SECARA
ELEKTRONIK SEKTOR KESEHATAN
• DLL
 MATRIK MATERI PENGATURAN
PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
Yan Yan Yan Yan
NO ASPEK
Far RS Apot PKM Klinik
1 DEFINISI
2 STD YG DIPAKAI
3 PERSYARATAN
4 SDM
5 PSARANA/PRASARANA
6 SUMBER DAYA LAIN
7 KEGIATAN / PROSES
8
IZIN YANG DIPERLUKAN &
PROSES PERIZINANNYA
9 JAMINAN / WAS. MUTU
10 PENCATATAN
11 PELAPORAN
Fauzi Kasim
 PELAYANAN DI IFRS ( 72/2016)
1. PENGELOLAAN OBAT, ALKES & BMHP
2. PELAYANAN FARMASI KLINIS
3. PENGELOLAAN SUMBER DAYA
KEFARMASIAN LAIN : SDM; SARANA –
PERALATAN; PENDIDIKAN & PELATIHAN
NAKES
4. PENELITIAN & PENGEMBANGAN
5. ORGANISASI
6. PENGENDALIAN MUTU
7. DUKUNGAN LAIN UNTUK MEDIS &
KERJASAMA NAKES LAIN
 Yanfar di Apotik ( PMK 73/2016)
1. Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai (perencanaan;
pengadaan; penerimaan; penyimpanan;
pemusnahan; pengendalian; dan pencatatan dan
pelaporan.
2. Pelayanan farmasi klinik (Pengkajian Resep;
dispensing; Pelayanan Informasi Obat (PIO);
konseling; Pelayanan Kefarmasian di rumah (home
pharmacy care); Pemantauan Terapi Obat (PTO);
dan Monitoring Efek Samping Obat (MESO);
3. Sumber daya Kefarmasian ( SDM dgn STRA, SIPA &
SIK, atribut praktik, ikut CPD, Menjalankan Seven
stars’ Plus ) 17
 Yanfar di Apotek (PMK 73/2016)
4. Sarana/Prasarana (mudah diakses, menjamin mutu
sediaan farmasi, kelancaran praktik : Ruang yan R/, racik,
konseling, penyerahan, penyimpanan, arsip);
5. Menjamin ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai yang aman, bermutu,
bermanfaat, dan terjangkau.
6. Mengirimkan laporan Pelayanan Kefarmasian secara
berjenjang,
7. Pembinaan dan pengawasan;
8. Evaluasi mutu ( Mutu Manajerial,Mutu Pelayanan
Farmasi Klinik)
18
 PENCATATAN & PELAPORAN
1. KARTU STOK – CATATAN MUTASI OBAT
2. CATATAN PELAYANAN PASIEN / PATIENT
MEDICATION RECORD
3. MONITORING EFEK SAMPING OBAT
4. PELAPORAN NARKOTIKA & PSIKOTROPIKA
( SIPNAP) & PREKURSOR
5. CATATAN MUTU
6. LAPORAN MANAJEMEN
7. LAIN-2
PELAYANAN SWAMEDIKASI
 PENGOBATAN SENDIRI
• PENGOBATAN & PENGGUNAAN OBAT UNTUK
DIRI SENDIRI :
– MENGURANGI RASA SAKIT
– MENGOBATI GEJALA PENYAKIT

• PREVENTIF /PROMOTIF :
– MENGHINDARI KONSUMSI PRODUK TERTENTU,
TERMASUK ROKOK
– DIET, LATIHAN FISIK, KONSUMSI SUPLEMEN &
JAMU, DLL
 Perat. Per-UU-an yg wajib dibaca.....

OOK 419/’49
KMK 347/’90
UU 8/’99
UU 29/’04 PMK 924/’03
UU 36/’09 KMK/ 1176/’99
UU 44/’09
PMK 72/’16
PP72/’ 98 PMK 73/’16
PP 51/’09
PMK 9/’14
 PRODUK UNTUK PELAYANAN
SWAMEDIKASI
Obat keras tanpa resep dokter : OWA
Obat bebas terbatas
Obat bebas
Obat tradisional
Kosmetika

OOK 419/’49; UU 8/’99; UU 36/’09; UU 44/’09

PP72/’ 98; PP 61/’09- PMK 72,73,74/’16;
KMK 347/’90; PMK 924/’03; KMK 1176/’99
 OBAT WAJIB APOTIK
 meningkatkan
kemampuan masyarakat
dalam menolong dirinya
sendiri guna mengatasi
masalah kesehatan
 peningkatan pengobatan
sendiri secara tepat, aman
dan rasional
 peran Apoteker di apotik
dalam pelayanan KIE
(Komunikasi, Informasi
dan Edukasi) serta
pelayanan obat kepada
masyarakat
peningkatan PENYEDIAAN
obat yang dibutuhkan untuk
pengobatan sendiri yang
sekaligus menjamin
penggunaan obat secara
tepat, aman dan rasion
obat keras yang DAPAT
DISERAHKAN oleh Apoteker
kepada pasien di Apotik
TANPA RESEP DOKTER

OOK 419/’49; UU 8/’99; UU 36/’09; UU 44/’09

PP72/’ 98; PP 61/’09- PMK 72,73,74/’16;
KMK 347/’90; PMK 924/’03; KMK 1176/’99
 Kriteria Obat yang dapat diserahkan Apoteker
• Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada
wanita hamil, anak dibawah usia 2 tahun dan orang tua
diatas 65 tahun
• Pengobatan sendiri dengan obat dimaksud tidak
memberikan risiko pada kelanjutan penyakit
• Penggunaannya tidak memerlukan cara dan atau alat
khusus yang harus dilakukan olh tenaga kesehatan
• Penggunaannya diperlukan untuk penyakit yang
prevalensinya tinggi di Indonesia
• Obat dimaksud memiliki rasio khasiat keamanan yang
dapat dipertanggungjawabkan untuk pengobatan sendiri.

OOK 419/’49; UU 8/’99; UU 36/’09; UU 44/’09

PP72/’ 98; PP 61/’09- PMK 72,73,74/’16;
KMK 347/’90; PMK 924/’03; KMK 1176/’99
 KEWAJIBAN APOTEKER
1. Memenuhi ketentuan dan batasan tiap jenis obat
per pasien yang disebutkan dalam Obat Wajib
Apotik yang bersangkutan
2. Membuat catatan pasien serta obat yang telah
diserahkan
3. Memberikan informasi meliputi dosis dan aturan
pakainya, kontraindikasi, efek samping dan lain-lain
yang perlu diperhatikan oleh pasien.
4. Rasio khasiat keamanan : perbandingan relatif dari
keuntungan penggunaannya dengan
mempertimbangkan risiko bahaya penggunaannya

OOK 419/’49; UU 8/’99; UU 36/’09; UU 44/’09

PP72/’ 98; PP 61/’09- PMK 72,73,74/’16;
KMK 347/’90; PMK 924/’03; KMK 1176/’99
 Pelayanan Swamedikasi
Ketentuan dan Sanksi
• Sediaan farmasi : Aman, bermutu, berkhasiat,
terjangkau, terdaftar/tercatat (Pidana/denda Rp. 1-1,5
Miliar dan Penjalara 10 – 15 tahun)
• Praktik Kefarmasian harus dilakukan oleh tenaga
kesehatan yang mempunyai keahlian dan
kewenangan sesuai dengan Per-UU-an : (Denda Rp.
100 juta)
• Catatan pengobatan : mengenai riwayat
penggunaan, catatan pelayanan apoteker
• Penyerahan sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang- undangan
OOK 419/’49; UU 8/’99; UU 36/’09; UU 44/’09
PP72/’ 98; PP 61/’09- PMK 72,73,74/’16;
KMK 347/’90; PMK 924/’03; KMK 1176/’99
LAMPIRAN
 G P P - WHO
• BERBASIS PHARMACEUTICAL CARE
10. PELAYANAN INFORMASI
1. FASILITAS
11. KONSELING
2. PERSONALIA
12. PATIENT MEDICATION
3. KEBIJAKAN MUTU
RECORD
4. PELATIHAN
13. PELAY.SWAMEDIKASI
5. KOMPLAIN & PENARIKAN
14. PROMOSI KESEHATAN
PRODUK
15. PENINGKATAN
6. DOKUMENTASI/SPO, DLL
PROFESIONALISME
7. MANAJEMEN PERSEDIAAN
16. FARMAKOVIGILANS
8. PENANGANAN RESEP
17. AUDIT
9. DISPENSING
29
 PENGERTIAN
1.APOTEK : 1. KLINIK
1.RS : INSTITUSI : INSTITUSI 1. PUSKESMAS :
TEMPAT PELAYANAN PELAYANAN
PELAYANAN
PENGABDIAN KESEHATAN KESEHATAN UKP &
PROFESI APOTEKER KESEHATAN
PERORANGAN UKM TINGKAT
PERORANGAN
DASAR DAN/ATAU PERTAMA
2. TEMPAT PARIPURNA (RAWAT
SPESLISTIK 2. KEFARMASIAN:
PELAKSANAAN : INAP, RAWAT JALAN,
PEKERJAAN DAN GAWAT DARURAT)
2. KEFARMASIAN: MENYELENGGARA
(PELAYANAN ) 2. PELAYANAN MENYELENGGARA -KAN,
KEFARMASIAN -KAN, MENGOORDINASI
PENYALURAN KEFARMASIAN : SATU
PRODUK / SEDIAAN PINTU MENGOORDINASI - KAN,
FARMASI - KAN, MENGATUR, DAN
PERACIKAN S/D 3. IFRS: MENGATUR, DAN MENGAWASI
PENYERAHAN, MENYELENGGA- MENGAWASI SELURUH
MONITORING & RAKAN, MENGKOOR- SELURUH
EVALUASI; KEGIATAN
PELAYANAN DINASIKAN, KEGIATAN PELAYANAN
FARMASI KLINIK, MENGATUR DAN PELAYANAN FARMASI SERTA
DLL MENGAWASI SELURUH FARMASI SERTA MELAKSANAKAN
KEGIATAN PELAYANAN MELAKSANAKAN PEMBINAAN
3. UNIT USAHA / FARMASI SERTA PEMBINAAN TEKNIS
FASILITAS MELAKSANAKAN
KEFARMASIAN/ TEKNIS KEFARMASIAN DI
PELAYANAN PEMBINAAN TEKNIS KEFARMASIAN DI KLINIK
KESEHATAN KEFARMASIAN KLINIK
 JENIS
APOTIK : RS UMUM KLINIK PRATAMA PUSKESMAS
KONVENSIO-NAL RS KHUSUS KLINIK UTAMA : KECAMATAN
& BERANTAI KELURAHAN/
PUSTU
APOTEK & RS PEMERINTAH KLINIK
SWALAYAN PEMERINTAH KLINIK
RS SWASTA (LABA
& NIRLABA) KLINIK SWASTA PEMERINTAH
APOTEK DI (LABA & NIRLABA) KLINIK SWASTA
POLIKLINIK; RS MENETAP (LABA &
PDS; RUMAH RS BERGERAK PERORANGAN & NIRLABA)
SAKIT BADAN USAHA
RS LAPANGAN
PEMERINTAH /
RAWAT JALAN SWASTA
RS KELAS A
RAWAT INAP ( IF )
RS KELAS B RAWAT JALAN
RS KELAS C RAWAT INAP (IF)
RS KELAS D
RUMAH SAKIT
 PERIZINAN RS & PERSYARATAN RS
1. INSTITUSI
a. UNIT PELAKSANA TEKNIS INSTANSI
PEMERINTAH
b. BADAN HUKUM KHUSUS PERUMAHSAKITAN
SWASTA / BUMN
2. IZIN RUMAH SAKIT :
a. MENDIRIKAN ATAU MERUBAH
b. MEMENUHI PERSYARATAN
3. IZIN OPERASIONAL :
a. MENYELENGGARAKAN PELAYANAN
b. MEMENUHI PERSYARATAN
 PERIZINAN RS & PERSYARATAN RS
4. KLASIFIKASI
a. RUMAH SAKIT UMUM ( A,B,C,D)
b. RUMAH SAKIT KHUSUS ( A,B,C)
c. DASAR KLASIFIKASI : JENIS PELAYANAN, SDM,
PERALATAN, BANGUNAN – PRA SARANA
5. PELAYANAN : MEDIK; KEFARMASIAN; KEPERAWATAN
DAN KEBIDANAN; PENUNJANG KLINIK; PENUNJANG
NONKLINIK; PELAYANAN RAWAT INAP.
6. PELAYANAN KEFARMASIAN : PENGELOLAAN SEDIAAN
FARMASI, ALAT KESEHATAN DAN BAHAN MEDIS HABIS
PAKAI, DAN PELAYANAN FARMASI KLINIK,
 SISTEM SATU PINTU
 PERIZINAN RS & PERSYARATAN RS ( PMK 56/2014)
7. TENAGA KEFARMASIAN
a. APOTEKER SEBAGAI KEPALA INSTALASI FARMASI RUMAH
SAKIT;
b. APOTEKER(5;4; 2; 1* ) DI RAWAT JALAN + TTK ( MIN 10; 8;
4;2* )
c. APOTEKER(5;4; 4; 1* ) DI RAWAT INAP + TTK ( MIN. 10; 8; 8,2*)
d. APOTEKER(1;1; 1; 0 ) DI IGD + TTK( MIN. 2; 2; 0; 0)
e. APOTEKER (1;1; 0; 0 ) DI RUANG ICU + TTK (MIN. 2; 2; 0;0)
f. APOTEKER (1;1; 1; 1) KOORDINATOR PENERIMAAN DAN
DISTRIBUSI(DAPAT MERANGKAP FARMASI KLINIK) + TTK
SESUAI KEBUTUHAN
g. APOTEKER(1;1; 0; 0) KOORDINATOR PRODUKSI (DAPAT
MERANGKAP FARMASI KLINIK ) + TTK SESUAI KEBUTUHAN
Catatan : A;B;C;D= KLASIFIKASI RUMAH SAKIT
* MERANGKAP RW JALAN & INAP
 STANDAR AKREDITASI RS : PELAYANAN
BERFOKUS PASIEN
1. Akses ke Rumah Sakit dan Kontinuitas
2. Pelayanan (ARK) Hak Pasien dan Keluarga (HPK)
3. Asesmen Pasien (AP)
4. Pelayanan dan Asuhan Pasien (PAP)
5. Pelayanan Anestesi dan Bedah (PAB)
6. Pelayanan Kefarmasian dan Penggunaan Obat
(PKPO)
7. Manajemen Komunikasi dan Edukasi (MKE)
STD AKREDITASI : PELAYANAN KEFARMASIAN &
PENGGUNAAN OBAT ( PKPO) DI RS
1. PENGORGANISASIAN  sesuai dengan peraturan perundangan-
undangan dan diorganisir untuk memenuhi kebutuhan pasien
2. SELEKSI DAN PENGADAAN  proses seleksi obat dengan benar yang
menghasilkan formularium dan digunakan untuk permintaan obat
serta instruksi pengobatan
3. PENYIMPANAN  tata laksana pengaturan penyimpanan sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang baik, benar,
serta aman
4. PERESEPAN DAN PENYALINAN  regulasi peresepan/permintaan obat
dan instruksi pengobatan
5. PERSIAPAN DAN PENYERAHAN  Obat disiapkan dan diserahkan di
dalam lingkungan aman dan bersih
6. PEMBERIAN (ADMINISTRATION) OBAT  staf klinis yang kompeten
dan berwenang untuk memberikan obat
7. PEMANTAUAN (MONITOR)  Efek obat dan efek samping obat
terhadap pasien dipantau
APOTIK
 PERSYARATAN APOTIK
1. PERSYARATAN TENAGA
– APOTEKER (APA & “APING”)
 STRA, SURAT SUMPAH, SURAT IZIN PRAKTEK, SURAT KETERANGAN SEHAT;
 KHUSUS APA : TIDAK BEKERJA DI SUATU PERUSAHAAN FARMASI DAN TIDAK MENJADI
APOTEKER PENGELOLA APOTIK DI APOTIK IAIN.
– TENAGA TEKNIS KEFARMASIAN: SIPTTK

2. PERSYARATAN SARANA / PRASARANA

– BANGUNAN(TERMASUK KEPEMILIKAN) & KELENGKAPAN GEDUNG, PAPAN
NAMA
– PERLENGKAPAN PERACIKAN, PELAYANAN, WADAH, ADM APOTEK
– BUKU, UNTERNET DLL
3. PERJANJIAN KERJA SAMA (NOTARIS), JIKA KERJASAMA APA & PSA
4. PERSYARATAN LAIN MASING-2 PEMDA
 PROSES PERIZINAN APOTIK
1. APA / PSA MEMPERSIAPKAN BANGUNAN,
PERLENGKAPAN, SDM, DLL KECUALI OBAT
2. PERMOHONAN KEPADA PEMDA KAB/KOTA
(DINKES ATAU UNIT LAIN/PTSP)
3. PEMERIKSAAN SETEMPAT OLEH PEJABAT YG
BERWENANG
4. PENERBITAN SURAT IZIN APOTIK OLEH
PEMDA ( DINKES ATAU UNIT LAIN)
PENCABUTAN SURAT IZIN APOTEK
1. APOTEKER
a. SUDAH TIDAK LAGI MEMENUHI KETENTUAN
b. TIDAK MEMENUHI KEWAJIBAN SBG APA
c. APA BERHALANGAN TIDAK ADA PENGGANTI
d. TERJADI PELANGGARAN TERHADAP KETENTUAN
PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN
e. SURAT IZIN PRAKTIK APA DICABUT
2. PEMILIK SARANA APOTIK TERBUKTI TERLIBAT
DALAM PELANGGARAN PERUNDANGUNDANGAN
DIBIDANG OBAT
3. APOTIK TIDAK LAGI MEMENUHI PERSYARATAN
1.
TUGAS HARI INI
INDIVIDU RANGKUMAN KULIAH HARI INI
(1)
2. TUGAS KELOMPOK :
A. RANGKUMAN PERBANDINGAN STANDAR PELAYANAN
KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT VS APOTEK
B. RANGKUMAN PERBANDINGAN STANDAR PELAYANAN
KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT VS PUSKESMAS
C. RANGKUMAN PERBANDINGAN PERSYARATAN & PROSES
PERIZINAN INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT & APOTEK
D. RANGKUMAN PERBANDINGAN PERSYARATAN & PROSES
PERIZINAN INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT & KLINIK
UTAMA
E. RANGKUMAN PERSYARATAN & PROSES AKREDITASI RUMAH
SAKIT TERKAIT INSTALASI FARMASI
F. RANGKUMAN PERSYARATAN & PROSES PELAYANAN
SWAMEDIKASI
3. LAKSANAKAN DISKUSI KELOMPOK
 TUGAS HARI INI (A&B) TUGAS KELOMPOK :
PERBANDINGAN STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT,
APOTIK & PUSKESMAS

1. PERAT,. PER-UU-AN YANG

DIPAKAI SECARA HIRARKIS
2. TUJUAN STANDAR
3. DEFINISI ISTILAH YANG ADA
4. RUANG LINGKUP STANDAR
5. MASUKAN/INPUT, KEGIATAN /
PROSES DAN HASIL YANG ADA
UNTUK TIAP STANDAR
HASILNYA
 TUGAS HARI INI (C & D) TUGAS KELOMPOK :
PERSYARATAN DAN PROSES PERIZINAN PELAYANAN KEFARMASIAN DI
RUMAH SAKIT, APOTIK & KLINIK UTAMA

1. PERAT,. PER-UU-AN YANG

DIPAKAI SECARA HIRARKIS
2. TUJUAN PERIZINAN
3. DEFINISI ISTILAH YANG ADA
4. JENIS DAN CONTOH IZIN YANG
DIPERLUKAN
5. MASUKAN/INPUT, KEGIATAN /
PROSES DAN HASIL YANG ADA
UNTUK TIAP PERIZINAN
 TUGAS HARI INI (E) TUGAS KELOMPOK :
PERSYARATAN DAN PROSES AKREDITASI PELAYANAN KEFARMASIAN DI
RUMAH SAKIT

1. PERAT,. PER-UU-AN YANG

DIPAKAI SECARA HIRARKIS
2. TUJUAN AKREDITASI
3. DEFINISI ISTILAH YANG ADA
4. MASUKAN/INPUT, KEGIATAN /
PROSES DAN HASIL YANG ADA
UNTUK TIAP TAHAP AKREDITASI
 TUGAS HARI INI (F) TUGAS KELOMPOK :
PERSYARATAN DAN PROSES PELAYANAN SWAMEDIKASI KEFARMASIAN

1. PERAT,. PER-UU-AN YANG DIPAKAI

SECARA HIRARKIS
2. TUJUAN PELAYANAN SWAMEDIKASI
3. DEFINISI ISTILAH YANG ADA
4. TAHAPAN KEGIATAN PELAYANAN
SWAMEDIKASI
5. JENIS, KRITERIA / PERSYARATAN DAN
CONTOH OBAT YANG DIPAKAI DALAM
PELAYANAN SWAMEDIKASI
6. KETENTUAN KHUSUS TERKAIT APOTEKER
DALAM PELAKSANAAN PELAYANAN
SWAMEDIKASI
 TUGAS HARI INI (3)
1. 2. JIKA ANDA BARU SAJA ANGKAT SUMPAH PADA HARI SABTU
INI, KEMUDIAN PADA HARI SENIN BERIKUTNYA ANDA DIMINTA
MENJADI CALON APOTKER PENGELOLA APOTEK, DAN HARUS
MENGURUS SURAT IZIN APOTEK, LANGKAH APA (SECARA
TERTIB) YANG HARUS DILALUI SESUAI PER-UU-AN YANG ADA
SAMPAI APOTEK DAPAT MELAYANI RESEP BERISI NARKOTIKA ?
SEBUTKAN “INPUT” YANG DIPERLUKAN DAN “OUTPUT” YANG
DIHASILKAN TIAP LANGKAH !

MASUKAN LANGKAH LUARAN

 TUGAS BACA MINGGU INI
• BACA KODE ETIK APOTEKER INDONESIA
& PEDOMAN DISIPLIN APOTEKER
INDONESIA & PEDOMAN
PELAKSANAANNYA
• BACA KODE ETIK TENAGA KESEHATAN
LAIN
• BACA KODE ETIK APOTEKER NEGARA LAIN
 TUGAS HARI INI (4)
1. 2. JIKA ANDA BARU LULUS DAN MEMILIKI SURAT IZIN PRAKTIK
SEBAGAI APOTEKERINI, LANGKAH APA (SECARA TERTIB) YANG
HARUS ANDA LAKUKAN SESUAI PER-UU-AN DAN KETENTUAN
ORGANISASI PROFESI SAMPAI 5 TAHUN YANG AKAN DATANG,
SAMPAI ANDA AKAN MEMPERPANJANG SERTIFIKAT
KOMPETENSI ? SEBUTKAN “INPUT” YANG DIPERLUKAN DAN
“OUTPUT” YANG DIHASILKAN TIAP LANGKAH !

MASUKAN LANGKAH LUARAN