Peraturan Perundang-undangan
& Etika Kefarmasian
Fauzi Kasim
Pokok Bahasan
Regulasi pelaksanaan, dan pengawasan pelayanan
kefarmasian
MINGGU VII
Topik
• PENGANTAR
• PER UU AN TERKAIT STANDAR PELAYANAN
KEFARMASIAN
• MATERI PENGATURAN TERKAIT STANDAR
PELAYANAN KEFARMASIAN
• PER UU AN & MATERI PENGATURAN TERKAIT
PELAYANAN SWAMEDIKASI
PENGANTAR
TUJUAN UMUM PERKULIAHAN
PER/SK
PERDA SK
MENKES
GUB/BUP
& BPOM
PER – UU - AN
1. O.O. K. 419/49 1. PP 32/96
2. UU 5/’97 2. PP 72/’98
3. UU 8/’99 3. PP 38 / 2007
4. UU 35 /’09
4. PP 19 / 2005
5. UU 13/’03
5. PP 23/ 2004
6. UU 36/’09
7. UU 44/’09
6. PP 51/2009
8. UU 23/2014 7. PP 20/1962
9. UU 36/’14 8. PP 24/2018
10. DLL 9. DLL
1. PERDA & PER KA.BUP./WALI
2. PERMENKES/SK MENKES
3. EDARAN MENKES
PERMENKES TERKAIT YANFAR DI
RS/PKM/KLINIK
• PMK HK 02.02.068/’10 : KEWAJIBAN MENGGUNAKAN OBAT
GENERIK DI FASYANKES PEMERINTAH
• PMK 09/’14 : KLINIK
• PMK No. 56/’14 : KLASIFIKASI & PERIZINAN RUMAH SAKIT
• PMK 75/’14 : PUSKESMAS
• PMK 3/’15 : P4 NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR
FARMASI
• PMK 44/’16 : PEDOMAN MANAJEMEN PUSKESMAS
• PMK 98/’15 : INFORMASI HARGA ECERAN TERTINGGI OBAT,
• PMK 72/’16: STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH
SAKIT,
• PMK 74/’16: STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI PUSKESMAS
• DLL
PERMENKES/KEMENKES
YANFAR DI APOTIK
1 DEFINISI
2 STD YANFAR YG
DIPAKAI
3 KEGIATAN /
PROSES
4 KENDALI MUTU
5 KENDALI BIAYA
6 PENCATATAN
Fauzi Kasim
STANDAR TERKAIT YANG DIATUR
21
Aspek Std Yanfar di Apotek ( PMK 73/2016)
1. Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai (perencanaan;
pengadaan; penerimaan; penyimpanan;
pemusnahan; pengendalian; dan pencatatan dan
pelaporan.
2. Pelayanan farmasi klinik (Pengkajian Resep;
dispensing; Pelayanan Informasi Obat (PIO);
konseling; Pelayanan Kefarmasian di rumah (home
pharmacy care); Pemantauan Terapi Obat (PTO);
dan Monitoring Efek Samping Obat (MESO);
3. Sumber daya Kefarmasian ( SDM dgn STRA, SIPA &
SIK, atribut praktik, ikut CPD, Menjalankan Seven
stars’ Plus ) 22
Aspek Std Yanfar di Apotek (PMK 73/2016)
4. Sarana/Prasarana (mudah diakses, menjamin mutu
sediaan farmasi, kelancaran praktik : Ruang yan R/, racik,
konseling, penyerahan, penyimpanan, arsip);
5. Menjamin ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai yang aman, bermutu,
bermanfaat, dan terjangkau.
6. Mengirimkan laporan Pelayanan Kefarmasian secara
berjenjang,
7. Pembinaan dan pengawasan;
8. Evaluasi mutu ( Mutu Manajerial,Mutu Pelayanan
Farmasi Klinik)
23
N
A
DI
A I
PU
TE
M UA
M
RI
KE S
MA
SE
ORGANISASI
PENGEL SDM
SIM
PEMBIAYAAN
U
PENGEN.
A
PERSEDIAAN
K TE
G RS
A N ED
J IA
E R
T
FAUZI KASIM 2008
LEGISLASI, REGULASI & KEBIJAKAN 24
PENCATATAN & PELAPORAN
1. KARTU STOK – CATATAN MUTASI OBAT
2. CATATAN PELAYANAN PASIEN / PATIENT
MEDICATION RECORD
3. MONITORING EFEK SAMPING OBAT
4. NARKOTIKA & PSIKOTROPIKA ( SIPNAP) &
PREKURSOR
5. CATATAN MUTU
6. MANAJERIAL
7. LAIN-2
RUMAH SAKIT
Aspek STD YANFAR DI RS ( 72/2016)
1. PENGELOLAAN OBAT, ALKES & BMHP
2. PELAYANAN FARMASI KLINIS
3. PENGELOLAAN SUMBER DAYA
KEFARMASIAN LAIN : SDM; SARANA –
PERALATAN; PENDIDIKAN & PELATIHAN
NAKES
4. PENELITIAN & PENGEMBANGAN
5. ORGANISASI
6. PENGENDALIAN MUTU
7. DUKUNGAN LAIN UNTUK MEDIS &
KERJASAMA NAKES LAIN
DI
N
TE
A
A I
PU
RI
M UA
MA
M
KE S
SE
ORGANISASI
HRD
AU SIM
GK FINANCING
TE
N R SE
JA D IA
E R
T LEGISLASI, REGULASI & KEBIJAKAN
Manajemen Farmasi / Fauzi Kasim /
28
03 2011
STD YANFAR DI RS ( 72/2016)
1. PENGELOLAAN OBAT, ALKES & BMHP
Pemilihan
Perencanaan kebutuhan
Pengadaan
Penerimaan
Penyimpanan
Pendistribusian
Pemusnahan dan penarikan
Pengendalian
Administrasi
STD YANFAR DI RS ( 72/2016)
2. PELAYANAN FARMASI KLINIS
Pengkajian dan pelayanan resep
Penelusuran riwayat penggunaan obat
Rekonsiliasi obat
Pelayanan informasi obat (PIO
Konseling
Visite
Pemantauan terapi obat (PTO);
Monitoring efek samping obat (MESO)
Evaluasi penggunaan obat (EPO
Dispensing sediaan steril
Pemantauan kadar obat dalam darah (PKOD)
UNIT KEFARMASIAN / IFRS
YG ADA DI RUMAH SAKIT
• PIMPINAN & MANAJEMEN
• (PFT)
• UNIT PRODUKSI
• UNIT PERENCANAAN
• UNIT PENYIMPANAN
• UNIT DISTRIBUSI
• UNIT STERILISASI
• UNIT PENDIDIKAN & PELATIHAN
• UNIT PELAYANAN RANAP & RAJAL
• UNIT LAIN : OKSIGEN,DLL
• (APOTEK) Manajemen Farmasi / Fauzi Kasim /
31
03 2011
PENCATATAN & PELAPORAN
1. KARTU STOK – CATATAN MUTASI OBAT
2. CATATAN PELAYANAN PASIEN / PATIENT
MEDICATION RECORD
3. MONITORING EFEK SAMPING OBAT
4. PELAPORAN NARKOTIKA & PSIKOTROPIKA
( SIPNAP) & PREKURSOR
5. CATATAN MUTU
6. LAPORAN MANAJEMEN
7. LAIN-2
PELAYANAN SWAMEDIKASI
PENGOBATAN SENDIRI
• PENGOBATAN & PENGGUNAAN OBAT UNTUK
DIRI SENDIRI :
– MENGURANGI RASA SAKIT
– MENGOBATI GEJALA PENYAKIT
• PREVENTIF /PROMOTIF :
– MENGHINDARI KONSUMSI PRODUK TERTENTU,
TERMASUK ROKOK
– DIET, LATIHAN FISIK, KONSUMSI SUPLEMEN &
JAMU, DLL
Perat. Per-UU-an yg wajib dibaca.....
KMK No. 347/‘90; PMK 924/’93 ; KMK No.
347/’90; 1176/’99
FARMASI
KLINIS
SUBER
DAYA
LAIN
DST..
LAMPIRAN
G P P - WHO
• BERBASIS PHARMACEUTICAL CARE