PSPA FFS UHAMKA

Peraturan Perundang-
undangan & Etika
Kefarmasian
Inding Kusmayadi
Fauzi Kasim
Arel S. St. Iskandar
 Pokok Bahasan I & II
Pengantar : Perkuliahan, Kefarmasian, Per-UU-an, Disiplin dan Etik,
Per-uu-an Terkait Kefarmasian

Minggu I & II
 MATERI PERKULIAHAN
2 X PERTEMUAN
PERTEMUAN I :
1. PERKENALAN & PENGANTAR KULIAH
2. PENGANTAR KEFARMASIAN
3. PENGANTAR PER-UU-AN, DISIPLIN &
ETIKA

PERTEMUAN II:
4. PER-UU-AN TERKAIT KEFARMASIAN
5. TUGAS MINGGUAN
PENGANTAR KULIAH
TUJUAN PERKULIAHAN 2 X PERTEMUAN
1. Mhs dapat mengkuti perkuliahan
sesuai dengan materi dan metode
yang direncanakan
2. Mhs dapat menjelaskan pengertian
farmasi, hukum, disiplin dan etik
3. Mhs dapat menjelaskan Ciri, Hirarki
dan sistematika per-UU-an
4. Mhs dapat menjelaskan dan
memberikan contoh jenis, hirarki dan
muatan per-UU-an kefarmasian.
 10 AREA STANDAR KOMPETENSI APOTEKER
INDONESIA
(PERSYARATAN PRAKTIK/ ENTRY LEVEL)
1. Praktik kefarmasian secara professional
dan etik
2. Optimalisasi penggunaan sediaan farmasi
3. Dispensing sediaan farmasi dan alat kesehatan
4. Pemberian informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
5. Formulasi dan produksi sediaan farmasi
6. Upaya preventif dan promotif kesehatan masyarakat
7. Pengelolaan sediaan farmasi dan alat kesehatan
8. Komunikasi efektif
9. Ketrampilan organisasi dan hubungan interpersonal
10. Peningkatan kompetensi diri
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.1 Menguasai Kode Etik Yang Berlaku

Dalam Praktik Profesi (K.Inti : Memahami dan
menghayati penerapan kode etik pada praktik
profesi)
1.1.1 Menjelaskan KEAI dan PDAI
1.1.2 Menjelaskan penerapan KEAI dan
PDAI
1.1.3 Menerapkan pertimbangan profesional
dalam melakukan praktik kefarmasian
dengan mengindahkan KEAI dan PDAI
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.2 Praktik Legal Sesuai Ketentuan

Regulasi (K.Inti : Mampu melakukan praktik
kefarmasian secara legal dan sesuai regulasi.)
1.2.1. Menjelaskan ketentuan per-uu-an secara
khusus dan ketentuan bidang kesehatan secara
umum dan penerapannya dalam praktik
1.2.2. Menerapkan ketentuan per-uu-an dan aspek
penting dalam registrasi dan legislasi
kefarmasian
1.2.3. Menerapkan pengetahuan tentang hubungan
dengan pelaku utama bisnis dan pemilik HAKI,
termasuk dasar interpretasi atas hak paten
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.2 Praktik Legal Sesuai Ketentuan

Regulasi (K.Inti : Mampu melakukan praktik
kefarmasian secara legal dan sesuai regulasi.)
1.2.4. Memperhatikan dan mengidentifikasi
obat baru di pasaran
1.2.5. Memenuhi ketentuan legislasi sediaan
farmasi yang berpotensi
disalahgunakan
1.2.6. Menunjukkan pengetahuan tentang
ketentuan pemasaran dan penjualan
farmasi
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.2 Praktik Legal Sesuai Ketentuan

Regulasi (K.Inti : Mampu melakukan praktik
kefarmasian secara legal dan sesuai regulasi.)
1.2.7. Menjelaskan langkah langkah registrasi
sediaan farmasi, termasuk ketentuan
keamanan, mutu kemanjuran dan penilaian
farmakoekonomik sediaan farmasi
12.8. Melaksanakan proses registrasi sediaan
farmasi baru sesuai prosedur dan keentuan
yang berlaku
1.2.9. Mendokumentasikan kegiatan pelayanan
kefarmasian dan segenap dokumen
pendukungnya.
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.3 Praktik Profesional dan Etis (K.Inti

Mampu melakukan praktik kefarmasian secara
profesional dan etis.)
1.3.1. Menerapkan pertimbangan prioritas
kesehatan dan keselamatan pasien pada
kegiatan pengadaan, pengelolaan dan
pelayanan sediaan farmasi dan alkes
1.3.2. Memberikan informasi yang tepat, jelas dan
tidak bias terkait keamanan sediaan farmasi
dan alkes yag digunakan pasien
1.3.3. Menyadari keterbatasan kemampuan diri dan
bersedia berkomunikasi dengan rekan
sejawat dan/atau profesi lain demi
kepentingan pasien
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.3 Praktik Profesional dan Etis (K.Inti

Mampu melakukan praktik kefarmasian secara
profesional dan etis.)
1.3.4. Memberikan arahan kepada pasien atau
masyarakat dalam memilih sediaan farmasi
yang layak dan jumlah yang tepat untk
dibeli / digunakan
1.3.5. Mencapai dan mempertahankan standar
pelayanan professional tertinggi
1.3.6. Menjalin dan dan menjaga hubungan
profesional dengan teman sejawat maupun
profesi lain
UNIT 1 : Praktik kefarmasian secara professional dan etik :

1.3 Praktik Profesional dan Etis (K.Inti

Mampu melakukan praktik kefarmasian secara
profesional dan etis.)

1.3.7. Menghormati kepercayaan dan kerahasiaan

hubungan profesionalitas dengan pasien dan
masyarakat
1.3.8. Mematuhi KEAI dan PDAI
1.3.9. Menilai Kinerja diri sendiri dan dampaknya
pada pengobatan pasien atau masyarakat
 Peraturan perundang-undangan &
Deskripsi MK : Etika Farmasi
Perkuliahan ini mempelajari peraturan perundang-undangan
Indonesia di bidang kesehatan khususnya profesi kefarmasian
dan yang terkait disertai contoh-contoh penerapan, pelanggaran
dan sanksinya; Hak dan kewajiban apoteker dalam pekerjaan/
praktik kefarmasian, disiplin, etika dan moral dibidang
kesehatan, khususnya farmasi; dan sanksi terhadap
pelanggarannya
Pustaka :
1. Troy, B.D (ed.) 2006, Remington : The Science and Practice of
Pharmacy, 21st. Ed., Lippincott Williams & Wilkins
2. Buku Pengantar Hukum
3. Buku-2 terkait pekerjaan / praktik kefarmasian
4. Peraturan Perundangan / Kebijakan Kesehatan / Kefarmasian, dll
 JARINGAN DOKUMENTASI & INFORMASI HUKUM
5. Etika, Pharmacy Ethic, Kode Etik Apoteker, Pedoman Disiplin
Apoteker, DLL
Tujuan Pembelajaran
Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa diharapkan :
taat hukum ,disiplin (S1)dan etika profesi apoteker
dengan rasa tanggung jawab, jujur dan demokratis mampu
menganalisis (C1) peraturan perundang-undangan,
disiplin dan etika profesi untuk dijadikan dasar dan
dimanfaatkan dalam penerapan ilmu pengetahuan
dan teknologi serta mengikuti kegiatan pembinaan,
pengawasan dan pengendalian oleh instansi
pemerintah untuk melaksanakan praktik kefarmasian
secara professional, legal dan etik sebagai Apoteker secara
individu maupun kelompok dengan benar dan mampu
menyampaikan hasil-hasilnya berdasarkan kaidah dan etika
masyarakat ilmiah
 TIK/CAPAIAN PEMBELAJARAN MK
Setelah mengikuti matakuliah ini mahasiswa diharapkan mampu:
1. Menjelaskan Pengertian Kefarmasian secara umum dan Pengertian,
Format dan Hirarki Per-UU-an
2. Menyadari pentingnya dan mengklasifikasikan Pr-UU-an dan
menjelaskan ketentuan terkait Praktik Kefarmasian (PK)
3. Menyadari pentingnya dan membandingkan Per-UU-an dan ketentuan
terkait registrasi / dan notifikasi obatl – kosmetika- PKRT/Alkes,
4. Menyadari pentingnya dan membandingkan Per-UU-an dan ketentuan
terkait pengadaan dan produksi obat – kosmetika- PKRT/Alkes,
5. Menyadari pentingnya dan membandingkan Per-UU-an dan ketentuan
terkait distribusi obat – kosmetika- PKRT/Alkes,
6. Mhs mampu menyadari pentingnya dan membandingkan Per-UU-an
dan ketentuan terkait persyaratan dan perizinan praktik kefarmasian di
rumah sakit, Apotek, Puskesmas, Klinik
7. Mhs mampu menyadari pentingnya dan membandingkan Per-UU-an
dan ketentuan terkait standar pelayanan kefarmasian di rumah sakit,
Apotek, Puskesmas.
TIK /CAPAIAN PEMBELAJARAN MK
8. Menyadari pentingnya dan menggunakan Per-UU-an dan ketentuan
terkait Narkotika, Psikotropika & Prekursor dalam praktik kefarmasian
9. Menyadari pentingnya dan menggunakan Peraturan Perundangan
Tentang Perlindungan Konsumen Dalam Bidang Kefarmasian
10. Menyadari pentingnya dan menerapkan Per-UU-an, Disiplin dan Etika
Profesi dan ketentuan terkait Tenaga Kesehatan / Tenaga
Kefarmasian
11. Mhs mampu menerapkan peran, tugas pokok,fungsi dan kegiatan
instansi pemerintah dalam pelaksanaan pembinaan, pengawasan dan
pengendalian praktik kefarmasian sesuai Per-UU-an
12. Mhs mampu menyadari pentingnya dan menerapkan Pedoman
Disiplin dan Etika Profesi dan ketentuan terkait Tenaga Kefarmasian
13. Mhs mampu menyadari pentingnya dan menerapkan Pengembangan
diri / profesionalitas secar berkelanjutan sebagai Apoteker
14. Mhs mampu mendeteksi permasalahan, dan mensolusi dan
mencegah terjadinya permasalahan beserta sanksi terkait pelanggaran
Per-UU-an, Disiplin dan Etik Profesi dalam praktik kefarmasian, serta
upaya pencegahannya
Metode Perkuliahan :
MELALUI LURING DAN DARING :
1. Ceramah & Tanya Jawab
2. Diskusi Umum & Diskusi
Kelompok
3. Penugasan / Studi Kasus :
a. Rangkuman Kuliah
b. Penugasan Individu
c. Penugasan Kelompok
Perkuliahan
• Tatap Muka 7 x sebelum UTS, 7 x
sebelum UAS
Penilaian :
 Kehadiran(min 80%) 10 %
 Penugasan 20 %
 UTS 35 %
 UAS 35 %
Rencana Pembelajaran Semester

RPS PER-UU-AN-2020 FOR MHS.docx

PRAKTIK KEFARMASIAN
 “Terminologi terkait Farmasi”
Cari definisi & contoh, tuliskan sumber
• PHARMACY
• PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
• Pharmaceutical science, Pharmaceutical Practice
• Pharmaceutical industry, Hospital Pharmacy
• Procurement, Production/Manufacturing,
Distribution, Pharmaceutical service/ care,
• Pharmaceutical, Medicine, Drug, Cosmetic,
Cosmeceutical, Traditional Medicine, Medical
Devices
• Health care, Public & Private Health, Regulatory
22
PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN

PP 51, 2009 : PEKERJAAN KEFARMASIAN

UU 36, 2009 : KESEHATAN

PRAKTIK KEFARMASIAN
 PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN

• Pembuatan termasuk pengendalian mutu

sediaan farmasi, pengamanan,
pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian atau penyaluran obat,
(pengelolaan obat), pelayanan obat atas
resep dokter, pelayanan informasi obat
serta pengembangan obat, bahan obat dan
obat tradisional
• PENGADAAN, PEMBUATAN,
DISTRIBUSI, PELAYANAN
 KOMODITI & BIDANG FARMASI
• Bahan  Industri / manufaktur
• Sediaan  Distribusi
• Produk
Obat
 Retail / Pelayanan
Obat tradisional  Regulasi, Pembinaan
Kosmetik Pengawasan
Makanan –
minuman
 Lembaga Pendidikan
Alkes  Lembaga Penelitian
PKRT  TNI / POLRI
Bahan berbahaya  Dll
PONDASI PROFESI APOTEKER

PROFESIONALISME
PROFESIONAL
PROFESI

26
PER-UU-AN & ETIKA YANFAR - MSH - MJM
 CIRI-CIRI PROFESI
1. MEMILIKI BODY OF KNOWLEDGE
2. LULUS PENDIDIKAN PROFESI
SETELAH S1
3. BERPRAKTIK MELAYANI ( UTK
MASYARAKAT DGN ALTRUISTIK)
4. MEMILIKI ORGANISASI PROFESI
( ADA KODE ETIK, OTONOM)
5. LIFE LONG LEARNER
6. MEMPEROLEH JASA PROFESI
KARENA PRAKTIK
 TUGAS HARI I
A. PELAJARI UU 12 AHUN 2011 UNTUK
BAHAN KULIAH UNTUK MINGGU
DEPAN
B. BUAT HIRARKI & RINGKASAN DALAM
BENTUK KARTU / KATALOG DARI
PER-UU-AN : 1 UU, 1 PP TERKAIT, 1
PERATURAN MENTERI TERKAIT
KEFARMASIAN
C. PELAJARI SECARA MENDALAM PP
72/1998 dan PP 51/2009, BILA PERLU
BUAT RANGKUMAN
PENGANTAR PER-UU-AN, DISIPLIN
& ETIKA
NORMA HUKUM – DISIPLIN - ETIKA

HUKUM

DISIPLIN

ETIKA
 Pengertian …..
• Peraturan Perundang-undangan
adalah peraturan tertulis yang
memuat norma hukum yang
mengikat secara umum dan
dibentuk atau ditetapkan oleh
lembaga negara atau pejabat yang
berwenang melalui prosedur yang
ditetapkan dalam Peraturan
Perundang-undangan
UU 12 Tahun 2011 : Pembentukan Per-UU-an
Ciri Peraturan Perundangan yang baik :

1. Kelembagaan atau pejabat

pembentuk yang tepat;
2. Kejelasan tujuan;
3. Kesesuaian antara jenis, hierarki,
dan materi muatan;
4. Dapat dilaksanakan;
5. Kedayagunaan dan kehasilgunaan;
6. Kejelasan rumusan; dan
7. Keterbukaan.
 HIRARKI PER UU AN
• Perundang-undangan
dibawahnya, diakui
keberadaannya dan mempunyai
kekuatan hukum mengikat
sepanjang diperintahkan oleh
Peraturan Perundang-undangan
yang lebih tinggi atau dibentuk
berdasarkan kewenangan.
FAUZI KASIM
HIRARKI PER UU AN (1)

• UUD 1945
• KETETAPAN MPR
• UNDANG UNDANG /
PERPPU
• PERATURAN
PEMERINTAH / PRESIDEN
• PERATURAN DAERAH
FAUZI KASIM
HIRARKI PER UU AN(2)

• PERATURAN MENKES
• KEPUTUSAN MENKES
• PERATURAN Ka.BPOM
• KEPUTUSAN Ka.BPOM

FAUZI KASIM
 PERATURAN vs KEPUTUSAN

PASAL 100 : UU 12/2011 :

• Semua Keputusan Presiden, Keputusan Menteri,
Keputusan Gubernur, Keputusan Bupati/Walikota, atau
keputusan pejabat lainnya sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 97 yang sifatnya mengatur, yang
sudah ada sebelum Undang-Undang ini berlaku,
harus dimaknai sebagai peraturan, sepanjang
tidak bertentangan dengan Undang-Undang ini
 CONTOH HIRARKI
PER-UU-AN
UUD 1945

OOK UU 36,35/09, UU 8/’99

419/’49 36/’14

PP 51/’09 PP 72/98 PP lain

PMK 1010/2008
PER Ka.BPOM
24/2017
 FORMAT / SISTEMATIKA
PERAT. PER-UU-AN
K • JUDUL
E • LATAR BELAKANG
F • DASAR HUKUM
A • KETENTUAN UMUM
R • TUJUAN
M • MATERI MUATAN
A
• (SANKSI)
S
I
• KETENTUAN PERALIHAN /
A PENUTUP
• PENJELASAN
N
 CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
ASPEK UU 36/2009
JUDUL KESEHATAN
1. Kesehatan merupakan hak asasi manusia
2. terjadinya gangguan kesehatan pada masyarakat,
LATAR BELAKANG menimbulkan kerugian ekonomi yang besar
3. kesehatan masyarakat dan merupakan tanggung
/ ALASAN jawab semua pihak
DITERBITKAN 4. UU 23/92 tidak sesuai lagi

Pasal 20, Pasal 28H ayat (1), dan Pasal 34 ayat (3)
DASAR HUKUM
Definisi : Kesehatan, SD kes., Perbek. Kes, Sed. Farmasi,
KETENTUAN alkes, Nakes, Faskes, Obat, Obat.trad, Tekn. Kes, Upaya
UMUM Kes, Yankes, Pemerintah, Menteri
1. Meningkatkan kesadaran, kemauan, dan kemampuan
hidup sehat bagi setiap orang agar terwujud derajat
TUJUAN kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya,
2. investasi bagi pembangunan sumber daya manusia
yang produktif secara sosial dan ekonomis.
 CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
HAK DAN KEWAJIBAN, TANGGUNG JAWAB
PEMERINTAH, SUMBER DAYA DI BIDANG
KESEHATAN(nakes,fasyankes, Perbekkes, Tekn &
MATERI Produk Tekn.), UPAYA KESEHATAN(17 Upaya),
KESHETAN KHUSUS(KIA,Bayi, Lansia,dll), GIZI,
MUATAN/ASPEK YG KESWA, PENYAKIT MENULAR DAN TIDAK MENULAR,
DIATUR KESLING, KESJA, PENGELOLAAN KES, IFORMASI
KES, PEMBIAYAAN KES, PERAN SERTA MASY,
BATIMKES, BINWAS, PENYIDIKAN, KETENTUAN
IDANA
Definisi Sed. Farmasi, alkes, Nakes, Faskes, Obat,
MATERI FARMASI Obat.trad., pengamanan dan penggunaan sediaan
farmasi dan alat kesehatan, praktik kefarmasian
SANKSI PIDANA DENDA & PENJARA

ATURAN 1. BERLAKU 1 TAHUN

2. PER.PELAKS. UU 23/92 MASIH BERLAKU, JIKA
PERALIHAN / TAK BERTENTANGAN
PENUTUP 3. UU 23/92 DICABUT
 FORMAT ANATOMI PER-UU-AN
ASPEK ........................
JUDUL
LATAR BELAKANG/ALASAN
DITERBITKAN
DASAR HUKUM
KETENTUAN UMUM

TUJUAN
MATERI MUATAN/ASPEK
UTAMA YG DIATUR
MATERI FARMASI

SANKSI
ATURAN PERALIHAN /
PENUTUP
PER-UU-AN TERKAIT
KEFARMASIAN
 ALASAN, MENGAPA DITETAPKAN
PER-UU-AN BIDANG FARMASI
1. PERINTAH PER-UU-AN
4. BELUM
3. BELUM
2. BELUM TERSEDIANYA TERJANGKAUNYA
PELAYANAN & SEDIAAN TERJAMINNYA
PELAYANAN, SEDIAAN
FARMASI, ALAT PELAYANANAN
FARMASI, ALAT
KESEHATAN DAN PKRT KEAMANAN, MUTU DAN
KESEHATAN DAN PKRT
SECARA BAIK & BENAR KHASIAT/KEMANFAATAN
BAGI MASYARAKAT
SECARA BAIK & BENAR
SECARA BAIK & BENAR

5. BELUM 6. BANYAKNYA
TERLINDUNGINYA AKIBAT YANG
MASYARAKAT TERHADAP 7. BELUM ADANYA
MUNCUL DARI
PENGGUNAAN YANG TIDAK
PENGGUNAAN YANG
KEPASTIAN
MEMENUHI STANDAR DAN
PERSYARATAN SECARA BAIK SALAH DAN HUKUM
& BENAR
PENYALAHGUNAAN
 TUJUAN, DITETAPKAN PER-UU-AN
BIDANG FARMASI

1. PELAKSANAAN PER-UU-AN

3. TERJAMIN 4. TERJANGKAUNYA
2. TERSEDIANYA SEDIAAN FARMASI, ALAT
SEDIAAN FARMASI, ALAT KEAMANAN, MUTU DAN
KHASIAT/KEMANFAATAN KESEHATAN DAN PKRT
KESEHATAN DAN PKRT BAGI MASYARAKAT

5. MELINDUNGI 6. MENCEGAH DAN

MASYARAKAT TERHADAP MENGATASI AKIBAT
PENGGUNAAN YANG YANG MUNCUL DARI 7. MEMBERIKAN
TIDAK MEMENUHI PENGGUNAAN YANG KEPASTIAN HUKUM
STANDAR DAN SALAH DAN
PERSYARATAN PENYALAHGUNAAN
 MATRIK MATERI PENGATURAN
PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
P’ada Yanfar Yan Yan Yan
NO ASPEK Prod. Distr
- an RS Apot PKM TO

1 UNDANG UNDANG V V V V V V V
PERATURAN
2
PEMERINTAH V V V V V V V
3 PERATURAN PRESIDEN V
4 PERATURAN MENKES V V V V V V V
5 KEPUTUSAN MENKES V V V V V V V
6 PER Ka BPOM V V V V V V V
7 KEP. Ka BPOM V V V V V V V

Fauzi Kasim
 PER – UU – AN & KEBIJAKAN
1. O.O.K 419/1949 1. PP 20/1962
2. UU 8/’99 2. PP 32/96
3. UU 35/’09 3. PP 72/’98
4. UU 13/’03 4. PP 38 / 2007
5. UU/29/2004
5. PP 19 / 2005
6. PP 23/ 2004
6. UU 36/’09
7. PP 51/2009
7. UU 44/’09
8. PP 24/2018
8. UU 23/’14 9. PP 31/2019
9. UU 33/’14 10. PERPRES 16/2018
10.UU 36/’14 11. DLL
11.DLL
1. PERMENKES/SK MENKES
2. PER/SK KA BPOM
3. EDARAN MENKES / BPOM
 MATRIK MATERI PENGATURAN
PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
PENG PEBU DISTRI PELA
NO ASPEK
ADAAN ATAN BUSI YANAN

1 DEFINISI
2 STD YG DIPAKAI
3 PERSYARATAN
4 SDM
5 PSARANA/PRASARANA
6 SUMBER DAYA LAIN
7 KEGIATAN / PROSES
IZIN YANG DIPERLUKAN &
8
PROSES PERIZINANNYA
9 JAMINAN / WAS. MUTU
10 RAHASIA KEFARMASIAN
10 PENCATATAN
11 PELAPORAN

Fauzi Kasim
 ASPEK DIATUR
PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI
1. PERSYARATAN MUTU, KEAMANAN, KEMANFAATAN DAN
KETERJANGKAUAN PRODUK
2. PRODUKSI : SYARAT & IZIN/SERTIFIKAT (BERUSAHA,
INDUSTRI, PRODUKSI), CARA PEMBUATAN YANG BAIK
3. PEREDARAN ( PENYALURAN & PENYERAHAN): IZIN EDAR:
REGISTRASI & NOTIFIKASI; IZIN SARANA; CARA
PEREDARAN; JAGA MUTU; DOKUMEN
4. PEMASUKAN KE DALAM DAN PENGELUARAN DARI
WILAYAH INDONESIA
5. KEMASAN, PENANDAAN DAN IKLAN
6. PEMELIHARAAN MUTU
7. PENGUJIAN & PENARIKAN KEMBALI
8. PEMUSNAHAN
9. PEMBINAAN & PENGAWASAN
10. KETENTUAN PIDANA
 TUGAS HARI II
A. BUAT RANGKUMAN KULIAH MAKSIMAL 2
HALAMAN, KERTAS A4 POLOS !
B. PELAJARI HIRARKI PER-UU-AN ( UU, PP,
PMK DAN PER Ka.BPOM) TERKAIT ( LIHAT
KUMPULAN SLIDE BERIKUTNYA ) :
PRODUKSI DAN DISTRIBUSI OBAT. UNTUK
PRODUKSI, PILIH SALAH SATU : OBAT
TRADISIONAL, KOSMETIKA, ALKES, PKRT
C. RINGKASAN DALAM BENTUK KARTU /
KATALOG DARI PER-UU-AN : 1 UU, 1 PP
TERKAIT, DAN PERATURAN MENTERI
TERKAIT KEFARMASIAN YANG DIBAHAS
HARI INI !
LAMPIRAN
 NORMA, HUKUM & ETIKA
• Manusia
– Makhluk sosial, kadang-2 lemah
– Mempunyai kepentingan, dan ada ancaman
terhadap kepentingan tsb
• Masyarakat
– Berinteraksi sesama / dgn pihak lain
– Terjadi kontak, hubungan
– Tatanan sosial psikologis
– Ada peluang terjadinya konflik kepentingan
– Perlu perlindungan kepentingan melalui aturan /
pengaturan bagaimana harus bertindak / bertingkah
laku, agar seimbang, tertib, damai, aman
 NORMA, HUKUM & ETIKA
• Norma / Kaidah Sosial:
– Pedoman, patokan atau ukuran untuk berperilaku atau
bersikap ( yang seharusnya dilakukan atau yang seyogyanya
tidak dilakukan; yg dilarang utk dilakukan atau dianjurkan utk
dijalankan) dalam masyarakat agar tidak merugikan orang lain
dan dirinya sendiri
– Kaidah hukum dapat dibedakan dari kaidah kepercayaan,
kaidah kesusilaan, dan sopan santun, tetapi tidak dapat
dipisahkan.
– Isi kaidah hukum ditujukan kepada sikap lahir manusia, tidak
seorangpun dapat dihukum karena apa yang dipikirkan atau
yang dibatinnya.
– Peristiwa hukum adalah peristiwa yang relevan bagi hukum,
perisiwa yang oleh hukum dihubungkan dengan akibat hukum
atau peristiwa yang oleh hukum dihubungkan dengan timbul
atau lenyapnya hak dan kewajiban.
 NORMA, HUKUM & ETIKA
• Norma / Kaidah Sosial:
– Hukum mengatur, mengusahakan ketertiban dan
membatasi ruang gerak individu. Rule of law, berarti
pengaturan oleh hukum, jadi yang mengatur adalah
hukum. Supermasi hukum adalah hukum yang berkuasa
atau yang memerintahkan.
– ada lima asas hukum yang berlaku; asas kepribadian,
asas persekutuan, asas kesamaan, asas kewibawaan, dan
asas pemisahan antara baik dan buruk.
– Hukum sebagai kumpulan peraturan atau kaidah
mempunyai isi yang bersifat umum dan normatif. Umum
karena berlaku bagi setiap orang dan normatif karena
menentukan apa yang sebaiknya dilakukan, apa yang
tidak boleh dilakukan atau harus dilakukan serta
menentukan bagaimana caranya melakukan kepatuhan
pada kaidah-kaidah.
 Ciri Kaidah-Kaidah
Keper- Kesusilaan Sopan Hukum
cayaan Santun
Tujuan Umat Manusia; Pembuatnya yg knkret,
penyempurnaan keterlibatan masyarakat,
manusia, jgn sampai jangan samai ada korban
mausia jahat
Ditujukan Sikap batin Sikap lahir
utk
Asal usul Tuhan Diri sendiri Kekuasaan luar yg
memaksa
Sanksi dari Tuhan dari diri dari masy. dari masy.
sendiri tak resmi secara
resmi
Daya kerja membebani kewajiban Membebani
kewajiban
dan
memberi
hak
 ETIK DISIPLIN HUKUM
1. NORMA PERILAKU/ 1. NORMA DISIPLIN 1. NORMA HUKUM
MORAL  DISIPLIN SUDUT NORMA MANUSIA
- DISIPLIN SUDUT EKSTERNAL PADA UMUMNYA
INTERNAL  STANDAR PROFESI
- MASALAH MORAL ( KNOWLEDGE,
SKILL,
PROFESSIONAL
ATTITUDE)
2. PELANGGARAN: 2. PELANGGARAN →
DILEMA RELATI- DEVIASI STANDAR 2. PELANGGARAN
VITAS APLIKA- PROFESI PEMENUHAN DELIK
TIF/KONTEKS (BENAR - SALAH) HUKUM
(BAIK – BURUK) (BENAR – SALAH)
3. DAMPAK 3. DAMPAK
- KUALITAS TELADAN AKUNTABILITAS 3. DAMPAK
- KEHORMATAN PROFESI PENYELESAIAN
PROFESI (PELAYANAN/ KONFLIK/
PERILAKU) KEDAMAIAN
 ETIK DISIPLIN HUKUM
4. LINGKUP 4. LINGKUP 4. LINGKUP
- PERILAKU - KOMPETENSI ATURAN
- YANKES (NAKES) HUKUM YAN
- PERILAKU KES ( NAKES)
PROFESIONAL
5. BENTUK: KODE 5. BENTUK : 5. BENTUK
ETIK PROFESI ATURAN DISIPLIN UU, PP, PERMEN,
NAKES KEPPRES DLL

6. DISUSUN: ORG. 6. DISUSUN: 6. DISUSUN:

PROFESI KONSIL/MDTK NEGARA (DPR +
PEMERINTAH)
7. SANKSI 7. SANKSI 7. SANKSI
- MORAL/HATI - PERINGATAN - PIDANA: DENDA/
NURANI TERTULIS PENJARA
- NASEHAT/TEGURAN - REEDUKASI - PERDATA:
- PENGUCILAN - REK. CABUT STR /SIP GANTI RUGI
- PEMECATAN DARI - TUN:
ANGGOTA OP. ADMINISTRATIF
 ETIK DISIPLIN HUKUM
8. YANG 8. YANG 8. YANG
MEMERIKSA: MEMERIKSA: MEMERIKSA:
- MEDAI MEDAI / MDTK PENGADILAN
ANGGOTA: ANGGOTA: - NEGERI
PROFESI APOTEKER, AHLI - TUN
HUKUM ANGGOTA:
HAKIM
9 TUJUAN : 9. TUJUAN : 9. TUJUAN:
- MEMELIHARA MEMELIHARA MENJAGA
BONAFIDITAS TATA TERTIB KETERTIBAN
PROFESI/TDK ANGGOTA MASYARAKAT
BERLAKU UMUM PROFESI ( TDK LUAS
– JAGA MUTU BERLAKU BAGI (TERMASUK
YANG BUKAN ANGGOTA
ANGGOTA) PROFESI)
SEKEDAR PERKENALAN
 DRS H. FAUZI KASIM APT. M KES
LAHIR DI BUKITTINGGI, 1957

ISTRI 1(ASAL PARE, KEDIRI,

JATIM) , ANAK 4
TINGGAL DI KEMAYORAN,
JAKARTA PUSAT

• SD – SAA DI BUKITTINGGI 1976

• SMA 2 DI PADANG 1977
• S1 FARMASI – APOTEKER DI UI 1986
•MAGISTER KES. MASYARAKAT UI 1997
(ADMINISTRASI & KEBIJAKAN KESEHATAN)
 DRS H. FAUZI KASIM APT. M.KES
1. DOSEN :
a. PSSF – ISTN 1987 – 2014, 2019 - SEKARANG
b. PSSF - UNTAG 2016- SEKARANG
c. PSPA –UHAMKA : MANAJEMEN FARMASI - 2009 -
2016
d. PSPA : UI - ISTN –UNTAG - UHAMKA : PER – UU – AN
& ETIKA FARMASI 2011 – SEKARANG
2. TECHNICAL ADVISOR KOMPAK GROUP (INDUSTRI
KOSMETIK & OBAT TRADISIONAL ) 1994 - SEKARANG
3. APOTEKER PENGELOLA APOTIK BAHAGIA, 1992 –
SEKARANG
4. KONSULTAN & TRAINER MANAJEMEN
• MANAJEMEN KESEHATAN & FARMASI 1990 -
SEKARANG
4. PIMPINAN REDAKSI ISO INDONESIA 2006 – SEKARANG
5. ASESOR BAN-PT DAN LEMBAGA AKREDITASI MANDIRI
PERGURUAN TINGGI KESEHATAN 2011 - SEKARANG
 DRS H. FAUZI KASIM APT. M.KES
• KEMAHASISWAAN
• KETUA KSM FARMASI UI 1981-1982
• KETUA BPM FMIPA UI 1982-1983
• WAKIL SEKJEN ISMAFARSI 1984- 1987
• PENGURUS ISFI/IAI
• KETUA PD ISFI DKI JAKARTA 2000-2005
• WAKIL SEKJEN PP ISFI ( 2005 -2009)
• SEKRETARIS BADAN SERTIFIKASI PROFESI APOTEKER(2006-2009)
• TEAM PENYUSUN RPP PEKERJAAN KEFARMASIAN, KOTRANAS,
STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN, DLL
• KETUA BIDANG ADVOKASI & PERLINDUNGAN ANGGOTA PD IAI DKI
JAKARTA 2014 2018.
• ANGGOTA MAJELIS ETIK & DISIPLIN APOTEKER INDONESIA PUSAT
2010 – 2018
• SEKRETARIS MAJELIS ETIK & DISIPLIN APOTEKER INDONESIA DKI
JAKARTA, 2018 - SEKARANG
• ANGGOTA KOMNAS SANTIFIKASI JAMU
KEMENTERIAN KESEHATAN 2010 – SEKARANG
• ORGANISASI PROFESI KESEHATAN
• KETUA FORUM KOMUNIKASI ORGANISASI PROFESI