Kategori Penggunaan Obat-Obat

Pada Ibu hamil

OLEH:
EKA SUPARDINATA
20204040075

PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH YOGYAKARTA
2021
Klasifikasi keamanan obat pada ibu hamil menurut FDA(Food and Drug
Administration) dibagi menjadi :

FDA 5 Kategori

Kategori D
Kategori C
Ada bukti
Kategori B Dapat Kategori X
Kategori A positif
Cukup aman beresiko, Sangat
Aman beresiko,
untuk janin digunakan jika Berbahaya
digunakan jika
perlu
darurat
 Kategori A

• Aman untuk janin seperti vitamin, asam

folat, zat besi, dan sebagainya.
Promavit

Vitamin C Sangobion
 Kategori B

• Cukup aman untuk janin seperti

Paracetamol
amoksisilin, metildopa, parasetamol
dan sebagainya.

Amoxicillin Metildopa
 Kategori C
• Dapat beresiko, digunakan jika perlu
Dulcolax
Seperti Ibuprofen, bisacodyl,
dextrometorphan, ephderine dan
sebagainya

Mixadin Ibuprofen
 Kategori D

• Ada bukti positif terjadinya kelainan pada

Phenytoin
bayi setelah lahir, digunakan jika darurat
seperti. Contohnya alprazolam,
diazepam, fenitoin, dan sebagainya.

Diazepam Alprazolam
 Kategori X
• Kontraindikasi dan sangat
Simvastatin
berbahaya bagi janin, simvastatin,
warfarin, misoprostol dan sebaginya.

Warfarin Misoprostol
Salah satu contoh penggunaan obat ibu hamil yang
perlu diwaspadai

• Dikutip dari FDA dan berita kompas.com terhadap kasus

bibir sumbing

• Ketika wanita yang mengonsumsi obat-obatan tertentu

pada trimester awal dapat meningkatkan resiko Kelainan
yang dapat terjadi pada bayi adalah bibir sumbing. Contoh
obat-obatan yang memengaruhi perkembangan janin
adalah obat untuk mengobati epilepsi/kejang kategori D.
 Beberapa Obat Off-Label yang Digunakan Ibu
Hamil

NO Nama Obat On-Label (Khasiat Off-Label (Khasiat Kategori

utama) Lainnya)

1 Nifedipin Mengurangi Merelaksasi dinding C

tekanan darah rahim untuk
tinggi mempermudah proses
persalinan

2 Deksametason Meredakan Meningkatkan C

peradangan atau pematangan paru-
nyeri paru pada janin

3 Bricasma Mengatasi Mencegah kelahiran C

serangan Asma bayi prematur
Tips Penggunaan Obat Pada Masa Kehamilan

1. Ibu hamil harus cermat dan selektif dalam memilih

obat. Selalu berkonsultasilah dengan dokter maupun
apoteker.

2. Jika memang harus mengkonsumsi obat, mintalah

dosis yang serendah mungkin dan dikonsumsi dalam
waktu yang sesingkat mungkin.

3. Jika terpaksa membeli obat yang di jual bebas,

pilihlah obat yang mencantumkan keterangan aman
untuk ibu hamil dan pastikan anda mendapatkan
informasi mengenai obat langsung kepada Apoteker.
 Referensi

• FDA. (2014). Content and Format of Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products;
Requirements for Pregnancy and Lactation labeling. Food and Drug Administration.
• The U.S. Food and Drug Administration. Dilantin (Phenytoin Sodium). 2009.
• Opini Edisi 02/Tahun IV/2019 RSUDZA Lam Haba.
• http://www.medscape.com
• Hidayati et al./Journal of Pharmacopolium, Volume 2, No. 2, Agustus 2019, 68-74.