Zaqyyah Huzaifah, Ns.,M.

Kep
 Sejarah etika penelitian kesehatan
Percobaan tidak
berperikemanusiaan oleh
dokter NAZI pd PD II

Ada persetujuan informed consent

Peneliti menilai adanya penyimpangan norma etik
Ditinjau oleh Komisi khusus
Mencantumkan pertimbangan etik
Di Indonesia
PANCASILA = azaz perikemanusiaan
UU tentang Kesehatan
PP No. 39 / 1995
Perlindungan hak-hak manusia sebagai
subyek penelitian dan sanksi pelanggaran
 Definisi
Etika (Yunani) = ethos.
Secara etimologis = kebiasaan dan peraturan
perilaku yang berlaku dalam masyarakat.
Dalam ranah penelitian = prinsip-prinsip etis
yang diterapkan dalam kegiatan penelitian.
Subyek Penelitian = Manusia

Manusia memiliki pikiran, kemauan,

harkat dan martabat
Manusia memiliki otonomi dan privasi
yang harus dihormati
 Ethical Clearance

Ethical clearance adalah pernyataan,

bahwa rencana kegiatan penelitian yang
tergambar dalam protokol, telah dilakukan
kajian dan telah memenuhi kaidah etik
sehingga layak dilaksanakan.
Mengapa harus ethical
clearence
Etika penelitian berkaitan dengan beberapa
norma, yaitu norma sopan-santun yang
memperhatikan kebiasaan dalam tatanan di
masyarakat
Norma hukum mengenai pengenaan sanksi
ketika terjadi pelanggaran
Norma moral yang meliputi itikad dan
kesadaran yang baik dan jujur dalam
penelitian.
Apakah etika penelitian berlaku bagi
penelitian yang mengandung resiko?
Meskipun intervensi yang dilakukan dalam
penelitian tidak memiliki resiko yang dapat
merugikan atau membahayakan responden,
namun peneliti perlu mempertimbangkan
aspek sosioetika dan menjunjung tinggi harkat
dan martabat kemanusiaan.
  
ETIKA PENELITIAN DILAKUKAN PADA :
SEMUA PENELITIAN YANG MENGGUNAKAN MANUSIA SEBAGAI
SUBYEK PENELITIAN ATAU HEWAN SEBAGAI BINATANG
PERCOBAAN

CONTOH :
PENELITIAN FARMASETIKA
ALAT KESEHATAN
RADIASI DAN PEMOTRETAN
PROSEDUR BEDAH
REKAM MEDIS
BIOLOGIK
EPIDEMIOLOGIK
SOSIAL DAN PSIKOSOSIAL
 Prinsip Etika dalam Penelitian
Kesehatan
Menghormati harkat dan martabat
manusia (respect for person)
Manfaat besar , tidak menimbulkan
kerugian (beneficence non
maleficence)
Keadilan (justice)
 Respect for person
Hak untuk ikut / tidak menjadi
responden (right to self-determination)
Hak untuk mendapatkan jaminan dari
perlakuan yang diberikan (right to full
disclousure)
Informed consent
 Beneficence non
maleficence
Bebas dari penderitaan
Bebas dari eksploitasi
Resiko (benefit ratio)
 justice
Hak untuk mendapatkan pengobatan
yang adil ( right in fair treatmen )
Hak dijaga kerahasiaannya ( right to
privancy )
KAJIAN ETIK DILAKUKAN OLEH KOMISI ETIK
YANG BERSIFAT: * INDEPENDEN
* BEBAS DARI PENGARUH :
- POLITIK
- INSTITUSI
- PROFESI
- JABATAN
- dll
Protokol Etik Penelitian Kesehatan
Sekian...
Semoga Bermanfaat...