EFEK PENURUN TEKANAN INTRAOKULAR PADA UMUMNYA

MENGGUNAKAN OBAT KOMBINASI TETAP DENGAN TIMOLOL DALAM

MANAJEMEN GLAUKOMA SUDUT TERBUKA PRIMER
• Abstrak
• · TUJUAN: Untuk mengevaluasi tekanan intraokular (IOP) –efek penurunan dan
tolerabilitas okular brimonidine / timolol, dorzolamide / timolol dan latanoprost /
timolol terapi kombinasi tetap dalam pengelolaan primer glaukoma sudut terbuka.
• · METODE: Setiap obat diberikan untuk dua bulan, setelah itu kurva tonometrik
sirkadian adalah merekam menggunakan tonometer applanation Goldmann.
Ketidaknyamanan penglihatan (hiperemia konjungtiva, membakar atau menyengat,
sensasi benda asing, gatal, nyeri mata) setiap mata dinilai oleh subjek pada standar
skala ketidaknyamanan penglihatan.
• · HASIL: Di antara tiga kelompok studi, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam
TIO dasar rata-rata pengukuran, pengukuran rata-rata IOP bulan ke dua, dan rata-
rata (%) perubahan IOP dari awal. Di antara ketiganya kelompok belajar, tidak ada
perbedaan yang signifikan dalam berarti pengukuran IOP yang diperoleh di
sirkadian kurva tonometrik pada awal dan pada dua bulan kontrol. Singkatnya
brimonidine / timolol, dorzolamide / timolol dan terapi kombinasi tetap latanoprost
/ timolol menunjukkan efek yang serupa pada level IOP.
• · KESIMPULAN: Brimonidine / timolol, dorzolamide / timolol dan kombinasi tetap
latanoprost / timolol terapi menunjukkan efikasi penurun serupa pada level IOP
dimana tidak ada perbedaan antara satu sama lain.
• · KEYWORDS: tekanan intraokular; sudut terbuka primer glaukoma; brimonidine /
timolol; dorzolamide / timolol; latanoprost / timolol
• PENGANTAR
• Glaukoma telah ditetapkan sebagai terbanyak kedua penyebab kebutaan dunia, yang
dapat mempengaruhi 60,5 juta orang di seluruh dunia pada tahun 2010, dan 79,6 juta
pada tahun 2020, dan sekitar 74% pasien glaukoma memiliki primary glaukoma sudut
terbuka (POAG) [1]
• . Pengobatan glaucoma berfokus terutama pada menurunkan tekanan intraokular (IOP)
[2]
• .Saat ini tersedia secara komersial, obat kombinasi tetap kebanyakan termasuk topikal
beta-blocker 0,5% timolol dikombinasikan dengan analog prostaglandin,
alphaadrenoceptor
• agonis atau anhidrase karbonik topical inhibitor [7,8]
• . Semakin banyak uji klinis yang dipublikasikan mengevaluasi kemanjuran dari opsi
kombinasi tetap ini.
• Namun, hasil yang tidak konsisten dari penelitian ini membuatnya sulit untuk menarik
kesimpulan dari tingkat pengurangan IOP yang dapat dicapai dengan kombinasi tetap
dengan berbeda obat-obatan.
• SUBJEK DAN METODE
• Desain Studi
• Desain penelitian dari penelitian ini adalah uji klinis
prospektif. Penelitian ini disetujui oleh Dewan Tinjauan
Kelembagaan lokal (27012009/01) dan dibawa sesuai
dengan Deklarasi Helsinki. Tertulis informed consent
diperoleh dari semua subjek. pasien dewasa (> 35
tahun) dirawat di Departemen Ophtalmology
universitas kami antara Februari 2009 dan Juli 2009
dan didiagnosis dengan POAG sebagai kelompok studi.
• Kriteria eksklusi

• mencakup TIO yang tidak diobati lebih dari 30 mm Hg dikonfirmasi pada

2 kali dalam 1wk; glaukoma sudut tertutup; kelainan kornea mencegah
ketidakbenaran pengukuran TIO, termasuk photorefractive keratektomi;
operasi penyaringan sebelumnya; kehidupan yang mengancam atau
kondisi akibat penyakit sehingga membatasi kemampuan pasien untuk
berpartisipasi di penelitian; penyebab sekunder TIO tinggi, seperti
penggunaan kortikosteroid, iridocyclitis, atau trauma okular; kondisi
dimana percobaan obat merupakan kontraindikasi; hanya memiliki 1
mata atau kehamilan. Gangguan irama tidur-bangun yang signifikan dan
penggunaan rutin obat hipnotik seperti yang dilaporkan oleh pasien
juga dianggap sebagai alasan untuk pengecualian.
• PROSEDUR PENELITIAN

• Menggunakan perangkat keras generator nomor acak, pasien diacak untuk menerima 1 dari
pengobatan berikut urutan:
• Kelompok 1: Kombinasi tetap dari 0,2% brimonidin tartrat dan 0,5% timolol maleat
(Combigan®
• , Abdi Ibrahim, Turki);
• Kelompok 2: Kombinasi tetap dorzolamide 2% hidroklorida dan 0,5% timolol maleat (Cosopt
®
• , MSD Pharm. Ind., Turki);
• Grup 3: Kombinasi tetap sebesar 0,005% latanoprost dan 0,5% timolol maleat (Xalacom ®,
Pfizer, Turki).
• Peserta diinstruksikan untuk menanamkan obat tetes mata menurut protokol penelitian, dua
kali sehari untuk Kelompok 1 dan 2 (8 pagi dan 8 malam) dan sekali sehari untuk Grup 3 (8
pagi). Setiap obat percobaan diberikan selama dua bulan, setelah itu kurva tonometrik
sirkadian dicatat.
• Metode Tekanan intraokular diukur pada 08:30 pagi, 10:30 pagi, 12:00, 13:30, 15:30, dan
17:30 malam pada awal dan pada dua bulan kontrol menggunakan Goldmann tonometer
applanasi. Semua pengukuran dilakukan oleh seorang evaluator terlatih pada penugasan
pengobatan. Ketidaknyamanan penglihatan (konjungtiva hiperemia, terbakar atau
menyengat, sensasi benda asing, gatal, nyeri mata) dari masing-masing mata dinilai oleh
subjek pada skala ketidaknyamanan penglihatan standar mulai dari 0 hingga 5, dan dicatat
oleh staf studi 5 menit setelah yang pertama penerapan obat dan pada kontrol dua bulan [9]
• Analisis Statistik

• Data dianalisis menggunakan Statistik Perangkat lunak Paket

untuk Ilmu Sosial (SPSS) (versi 10.0 untuk Windows).
• Variabel kontinu disajikan sebagai standar rata-rata deviasi (SD).
Distribusi normalitas dikonfirmasi oleh Tes Kolmogorov Smirnov.
Analisis varians satu arah (ANOVA) tes digunakan untuk
membandingkan kelompok independen variabel kontinyu, dan
analisis post-hoc Bonferroni adalah digunakan untuk beberapa
tes perbandingan. Distribusi dari variabel kategori di kedua
kelompok dibandingkan menggunakan Uji chi-square Pearson.
• HASIL

• Sebanyak 111 mata 61 pasien yang didiagnosis POAG dimasukkan

dalam penelitian. Satu pasien di Grup 1 telah dihapus dari penelitian
karena mengantuk di siang hari. Perawatan dihentikan karena reaksi
alergi dalam dua pasien, satu dari Grup 2 dan satu dari Grup 3.
Karena perubahan ini, data tersedia untuk 34 mata dari 18 pasien (10
wanita, 8 pria, usia rata-rata 56,17 依 7,49) di Grup 1, 34 mata 20
pasien (11 wanita, 9 pria, usia rata-rata 56,05) 7.82) di Grup 2, dan 38
mata 20 pasien (9 perempuan, 11 laki-laki, usia rata-rata 58.60 依
6.06) di Kelompok 3. Kisaran usia pasien berbeda dari 37 hingga 70
tahun. Kelompok yang diteliti tidak berbeda satu sama lain dalam hal
jenis kelamin dan usia ( > 0,05 dan> 0,05, masing-masing).
• Perubahan tekanan intraocular di antara
kelompok-kelompok studi ditunjukkan pada
Tabel 1. Di antara tiga kelompok subjek, tidak
ada perbedaan yang signifikan dalam
pengukuran dasar TIO rata-rata, rata rata IOP
bulan ke-2 pengukuran, dan rata-rata (%)
perubahan IOP dari awal
• Rerata IOPs diukur pada 08:30 pagi, 10:30,
12:00 siang, 13:30, 15:30, dan 17:30 malam
pada awal dan pada kontrol dua bulan
ditunjukkan pada Tabel 2. Di antara tiga
kelompok subjek, tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam kurva tonometrik circadian
diperoleh pada awal dan padakontrol dua
bulan (> 0,05).
• Pasien di Grup 1 melaporkan lebih banyak
terbakar atau menyengat dibandingkan
dengan pasien di Grup 3 pada menit ke-5.
Pasien di Kelompok 3 melaporkan lebih sedikit
gatal dibandingkan dengan pasien di Grup 2
pada menit ke-5. Pasien di Grup 1 dilaporkan
kurang sensasi benda asing dibandingkan
dengan pasien di Grup 2 di kontrol mo kedua
(Tabel 3).
• DISKUSI
•  
• Penelitian ini membandingkan efikasi dan keamanan
brimonidine / timolol, dorzolamide / timolol dan
latanoprost / timolol tetap terapi kombinasi dalam
manajemen POAG. Setiap kelompok-kelompok
menunjukkan penurunan yang signifikan dari rerata
awal IOP di 2mo; Namun, hasil kelompok serupa pada
masing-masing kunjungan waktu selama setiap tahap
penelitian.
• Kesimpulannya, terapi obat tunggal selalu merupakan strategi pertama
digunakan pada pasien dengan glaukoma. Tidak ada obat kedua yang
ditambahkan sampai monoterapi dengan berbagai kelas obat telah dicoba
dan gagal. Langkah kedua dalam perawatan Algoritma adalah terapi
kombinasi dua obat, dan kombinasi tetap adalah pilihan yang baik untuk
tujuan ini. Lebih
• baru-baru ini, untuk memaksimalkan kepatuhan pengobatan pasien,
beberapa kombinasi tetap dari penurunan TIO yang umum digunakan
terapi telah dikembangkan.
• Namun, yang tidak konsisten hasil dari penelitian ini membuat sulit untuk
menarik kesimpulan tingkat pengurangan IOP yang dapat dicapai dengan
obat kombinasi-tetap yang berbeda. Studi klinis lebih lanjut dan terapi
kombinasi diperlukan untuk mengevaluasi derajat pengurangan IOP.