Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Acta Oftalmologi2021

Studi perawatan intensif glaukoma: hasil sementara

dari uji klinis acak longitudinal yang sedang
berlangsung
Boel Bengtson,1 Christina Lind en,2 Anders Heijl,1 Sabina Anderson-Geimer,1Johan Aspberg1
dan Gauti Jo- hannesson2,3

1Departemen Ilmu Klinis di Malmo €,Oftalmologi, Universitas Lund, Lund, Swedia

2Departemen Ilmu Klinis, Oftalmologi, Ume- sebuah Universitas, Ume-a, Swedia
3Pusat Kedokteran Molekuler Wallenberg, Ume- sebuah Universitas, Ume-a, Swedia

ABSTRAK. pengantar
Tujuan:Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan tingkat perkembangan glaukoma
perimetrik dalam Studi Perawatan Intensif Glaukoma (GITS) yang sedang berlangsung setelah 3 Uji klinis acak yang membandingkan
tahun masa tindak lanjut. pengobatan medis tanpa pengobatan
atau dengan plasebo telah memberikan
Desain:Ini adalah uji coba pengobatan prospektif berlabel terbuka secara acak, dua pusat,
bukti manfaat pengobatan penurunan
untuk glaukoma sudut terbuka (OAG).
tekanan intraokular (TIO) pada perjalanan
Peserta:Para peserta penelitian ini adalah pasien yang belum pernah menjalani
kehilangan bidang visual pada glaukoma
pengobatan dengan OAG yang baru didiagnosis, berusia 46-78 tahun, dengan
sudut terbuka (OAG) (Kelompok Studi
kehilangan lapang pandang glaukoma awal hingga sedang yang dijadwalkan untuk
Glaukoma Tegangan Normal Kolaboratif
diikuti selama 5 tahun dalam penelitian ini. Metode:Pasien diacak untuk pengobatan 1998; Heijl dkk. 2002; Garway-Heath dkk.
awal dengan monoterapi topikal atau dengan pendekatan intensif menggunakan obat- 2015). Sejumlah percobaan telah
obatan dari tiga kelas yang berbeda, ditambah 360°trabekuloplasti laser. Perubahan membandingkan efek berbagai jenis obat
dalam pengobatan diperbolehkan. Perimetri dan tonometri otomatis standar dilakukan penurun TIO, perawatan laser dan
dan efek samping didokumentasikan. Semua hasil disajikan menggunakan analisis pembedahan, pada perkembangan
intention-to-treat. lapang pandang pada mata glaukoma
Hasil:Sebanyak 242 pasien diacak. Setelah 3 tahun masa tindak lanjut, delapan pasien (Migdal et al. 1994; AGIS Investigators
mangkir, enam di antaranya meninggal. Median tekanan intraokular dasar yang tidak 1998; Musch et al. 2009; Swaminathan et
diobati (IOP) adalah 24 mmHg di kedua lengan. TIO rata-rata hampir konstan selama 3 al. 2020; Wright dkk.2020).
tahun masa tindak lanjut: -17 mmHg pada kelompok tunggal dan -14 mmHg pada Peristiwa perkembangan cacat
kelompok multi-perawatan. Pengobatan diintensifkan pada 42% pasien dengan
bidang visual dan waktu untuk
peristiwa perkembangan sering digunakan
pengobatan tunggal dan pada 7% pasien dengan pengobatan ganda
sebagai hasil utama dalam uji coba pengobatan
pasien. Pengobatan berkurang pada 13% dari pasien multi-perawatan. Tingkat perkembangan
glaukoma. Tingkat perkembangan perimetrik
perimetrik median adalah -0,5%/tahun pada kelompok yang diobati dengan mono dan -0,1%/
biasanya dinyatakan sebagai kemiringan regresi
tahun pada kelompok yang diobati dengan banyak (p = 0,03).
linier dari indeks ringkasan dari waktu ke waktu
Kesimpulan:Tingkat perkembangan penyakit secara signifikan lebih lambat pada pasien multitreated dan mungkin merupakan hasil yang lebih
dibandingkan pada pasien mono-treated. Tindak lanjut lebih lanjut akan menunjukkan apakah penting karena mengukur kecepatan
perbedaan ini dipertahankan dari waktu ke waktu. perkembangan dan dapat digunakan untuk
memprediksi kehilangan lapangan di masa
Kata kunci:percobaan obat – glaukoma – perkembangan – RCT – lapang pandang depan (McNaught et al. 1995). ; Crabb dkk. 1997;
Nouri-Mahdavi dkk. 2004; Bengtsson dkk. 2009;
Acta Oftalmol. Medeiros dkk. 2012; Bryan dkk. 2013; Saunders
ª2021 Penulis. Acta Ophthalmologica diterbitkan oleh John Wiley & Sons Ltd atas nama Acta Ophthalmologica dkk. 2014). Idealnya, pengobatan harus
Scandinavica Foundation. menghentikan perkembangan glaukoma, tetapi
Ini adalah artikel akses terbuka di bawah ketentuan Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs License, yang
mengizinkan penggunaan dan distribusi dalam media apa pun, asalkan karya asli dikutip dengan benar, penggunaan ini bukan tujuan yang realistis. Tingkat
nonkomersial dan tidak ada modifikasi atau adaptasi yang dibuat. perkembangan glaukoma telah ditemukan
sangat bervariasi di antara pasien. Serendah
doi: 10.1111/aos.14978

1
Acta Oftalmologi2021
tingkat perkembangan pada pasien dengan
kerusakan awal awal dan harapan hidup yang
pendek tidak mungkin menyebabkan masalah
bagi pasien itu, sedangkan perkembangan yang
cepat pada pasien dengan harapan hidup yang
lebih lama sangat meningkatkan risiko bahwa
pasien akan menderita penurunan penglihatan
terkait kualitas hidup (QoL) selama hidupnya.
Prediksi hilangnya bidang visual dengan
ekstrapolasi kemiringan ke titik waktu yang
diperkirakan untuk akhir hidup, dihitung
sebagai harapan hidup sisa, dapat membantu
kami mengidentifikasi pasien yang berisiko
mengembangkan kehilangan bidang visual
glaukoma parah (European Glaucoma Society's
Guidelines 5th ed. 2020). Tingkat perkembangan
yang lebih cepat menunjukkan perlunya
pengobatan yang lebih agresif.
Pedoman Masyarakat Glaukoma Eropa (edisi
ke-5. 2020) menyatakan bahwa: 'Tujuan
perawatan untuk orang dengan, atau berisiko,
glaukoma adalah untuk meningkatkan
kesejahteraan dan kualitas hidup (QoL) mereka
dalam sistem perawatan kesehatan yang
berkelanjutan. Kesejahteraan dan QoLare
dipengaruhi oleh fungsi visual seseorang,
dampak psikologis dari kondisi kronis yang
mengancam penglihatan progresif dan biaya
serta efek samping pengobatan'.
Rejimen pengobatan yang direkomendasikan
secara konvensional untuk terapi penurun TIO
adalah menetapkan target TIO dan memulai
pengobatan dengan satu jenis obat dan melihat
apakah target telah tercapai. Jika tidak, biasanya
beralih ke obat lain jika yang pertama tidak
efektif atau menambahkan obat lain jika yang
pertama efektif, tetapi target tetap tidak
terpenuhi. Setelah target TIO tercapai, kita akan
menunggu dan melihat apakah pengurangan
lebih lanjut diperlukan berdasarkan
perkembangan penyakit. Peningkatan bertahap
dalam pengobatan ini dapat menunda
penurunan TIO ke tingkat yang cukup rendah
pada beberapa pasien glaukoma.
The Glaucoma Intensive Treatment Study
(GITS) dimulai untuk membandingkan
pengobatan intensif awal menggunakan terapi
obat ganda dengan obat tetes mata yang
mengandung kombinasi obat tetap dari dua
kelas yang berbeda dalam satu botol, ditambah
satu obat dari kelas ketiga, diikuti oleh 360°laser
trabeculoplasty (LTP), hingga pengobatan awal
konvensional dengan monoterapi, yaitu dimulai
dengan satu obat penurun TIO. Sepengetahuan
kami, tidak ada penelitian sebelumnya yang
membandingkan efek pendekatan konvensional
dari eskalasi pengobatan bertahap dengan
pendekatan noninvasif intensif awal pada
pengembangan bidang visual glaukoma.
2
Tujuan dari makalah ini adalah untuk
menyajikan hasil sementara pada tingkat
perkembangan perimetrik dalam dua
kelompok pengobatan GITS, yaitu, rejimen
bertahap standar dan pengobatan awal
yang lebih intensif, dan untuk melaporkan
efek samping dan efek samping yang
terdokumentasi (AE ) kemungkinan
disebabkan oleh pengobatan penurun TIO
setelah tiga tahun masa tindak lanjut.
Metode
Studi Perawatan Intensif Glaukoma adalah
dua pusat, prospektif, uji coba terkontrol
acak berlabel terbuka yang sedang
berlangsung termasuk pasien dengan OAG
primer dan glaukoma pseudoexfoliation.
Desain dan metodologi GITS telah dijelaskan
sebelumnya (Bengtsson et al. 2018). Secara
singkat, pasien berusia antara 40 dan 78
tahun dengan OAG yang baru didiagnosis
yang sebelumnya tidak diobati dan indeks
bidang visual ringkasan (VFI) yang
diimplementasikan di Humhprey Field
Analyzer (HFA; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA,
USA) lebih baik dari, atau sama dengan, 65%
di mata yang lebih buruk, secara berurutan
dimasukkan dalam GITS. Alasan untuk
menerapkan batas bawah untuk VFI adalah
untuk menghindari pemotongan tingkat
perkembangan perimetri pada mata
glaukoma dengan risiko tinggi untuk
berkembang ke tahap yang parah. Glaukoma
didefinisikan sebagai cacat bidang visual
berulang yang diukur dengan perimetri
otomatis standar dengan program Standar
HFA 30-2 SITA dan perubahan morfologis
glaukoma yang sesuai pada diskus optikus
dan/atau lapisan serat saraf retina. Pasien
dengan kontraindikasi untuk obat glaukoma
yang akan mencegah multiterapi atau
hambatan untuk LTP tidak dimasukkan. Tidak
ada batas atas atau bawah yang diterapkan
pada TIO yang tidak diobati.
Etika
Studi Perawatan Intensif Glaukoma
mematuhi prinsip Deklarasi Helsinki
dan telah disetujui oleh Dewan Peninjau
Etika Regional di Lund, Swedia (Ref. no.
2013/697). Kelayakan untuk
dimasukkan dinilai pada dua kunjungan
prastudi sebelum kunjungan awal, dan
subjek yang memenuhi syarat diberi
informasi lisan dan tertulis. Pasien yang
disertakan memberikan persetujuan
lisan dan tertulis untuk berpartisipasi
dalam penelitian. GITS juga telah
disetujui oleh Badan Produk Medis
Swedia (Ref. no. 5.1-2013-
64667) dan terdaftar di EudraCT (Ref.
no. 2013-002895-42).
Perlakuan
Para pasien diacak pada rasio 1:1 untuk awalnya
menerima salah satu dari dua rejimen
pengobatan: pengobatan tunggal atau multi-
pengobatan. Satu atau kedua mata dimasukkan
dalam penelitian, tergantung pada kelayakan.
Pasien di mana kedua mata dimasukkan diberi
resep pengobatan mono atau multi penurun
TIO yang sama untuk kedua mata. Pada pasien
di mana hanya satu mata yang dimasukkan,
mata lainnya dapat diobati, jika perlu. Pada
kelompok monotreated, mata yang lain
biasanya diobati dengan obat yang sama
dengan mata yang diteliti. Dalam kelompok
multi-perawatan, mata yang dirawat biasanya
menerima satu, atau kadang-kadang dua, obat
yang diberikan ke mata penelitian.
Pasien yang diacak untuk pengobatan
tunggal biasanya diresepkan prostaglandin
(81%) atau beta blocker (19%) tetapi dapat
diresepkan semua jenis monoterapi yang
disetujui dan terdaftar untuk digunakan di
Swedia (Lind-en et al. 2018). Pasien yang
diacak untuk multi-pengobatan diberi resep
semua jenis tetes kombinasi tetap yang
disetujui dan terdaftar untuk digunakan di
Swedia, ditambah agen ketiga dari obat kelas
ketiga. Satu minggu setelah memulai
pengobatan dengan tetes mata, 360°LTP
dilakukan dengan trabeculoplasty laser
selektif (SLT) atau trabeculoplasty laser argon
(ALT).
Pengobatan dapat diubah atau
diintensifkan, jika perlu, atas
kebijaksanaan dokter mata yang
merawat dan dalam konsultasi dengan
pasien, ketika perkembangan yang
cepat diamati, jika pengurangan TIO
dianggap tidak mencukupi, atau ketika
efek samping diamati. Dokter mata
yang merawat semuanya adalah
€ (SAG,
spesialis glaukoma, tigaJA
di dan AH)
Malmo
dan dua di Ume- a (GH dan CL). Semua
staf yang terlibat dalam penelitian,
dokter mata serta teknisi / perawat,
berkenalan dengan prosedur yang
berbeda yang ditetapkan dalam
manual operasi dan disertifikasi
untuk peran mereka di GITS. Lima
dokter mata yang sama telah aktif di
GITS sejak awal.
Kunjungan pasien
Protokol GITS menetapkan jumlah minimum
kunjungan. Pasien dengan demikian
dijadwalkan untuk lima kunjungan termasuk:

kunjungan awal selama tahun pertama masa tindak
lanjut dan untuk total sembilan kunjungan selama
tiga tahun pertama masa tindak lanjut. Perimetri
otomatis standar dilakukan pada sembilan
kunjungan, sekali pada masing-masing dari dua
kunjungan prastudi dan kemudian pada tujuh
kunjungan lainnya selama tiga tahun pertama masa
tindak lanjut. Kunjungan tambahan terjadi bila
dianggap perlu.
Tes dan langkah-langkah
Dalam artikel ini, kami fokus pada
perkembangan bidang visual, TIO, efek
samping dan AE yang mungkin atau
mungkin terkait dengan pengobatan
glaukoma dan cukup penting untuk
dilaporkan atau menyebabkan perubahan
dalam pengobatan. Selama masa tindak
lanjut, bidang visual pasien dinilai dengan
program Standar SITA 24-2. Tes dengan
respons positif palsu >15% dianggap tidak
dapat diandalkan dan, jika mungkin, diulangi
setelah istirahat sejenak selama kunjungan
yang sama, atau pada kunjungan tambahan.
Fiksasi dinilai oleh built-in gaze tracker atau
dengan titik buta yang terlihat pada peta
skala abu-abu yang memiliki nilai ambang
<10 dB dan oleh perimetrist secara berkala
memeriksa fiksasi pada layar selama
pemeriksaan.
Indeks bidang visual adalah indeks
global yang mirip dengan indeks deviasi
rata-rata global (MD) tetapi dinyatakan
dalam persen dari bidang penuh. VFI
dikembangkan untuk menghitung laju
perkembangan perimetrik tetapi tidak
untuk mendeteksi hilangnya lapang
pandang secara dini. VFI jauh kurang
sensitif untuk mengembangkan katarak
dan lebih berat di tengah lapangan
daripada indeks MD (Bengtsson & Heijl
2008). Untuk menghindari efek
pembelajaran (Wild et al. 1989; Heijl &
Bengtsson 1996), tingkat
perkembangan berdasarkan VFI
dihitung mulai dari hasil yang diperoleh
pada kunjungan prastudi kedua,
sebelum kunjungan awal. Tingkat
perkembangan dihitung menggunakan
perangkat lunak Analisis
Perkembangan Glaukoma yang
diimplementasikan di Humphrey Field
Analyzer (Heijl et al. 2012).
Pasien ditanya tentang efek samping
dan AE pada semua kunjungan yang
dijadwalkan, dan AE juga dilaporkan
secara spontan oleh pasien.
Semua AE didokumentasikan,
kecuali yang ringan dan sudah
terdaftar di Referensi Nasional
Informasi Keselamatan dalam Ringkasan
Karakteristik Produk sebagaimana diketahui
secara umum. AE ringan hanya dilaporkan
dalam artikel ini ketika menyebabkan
perubahan terapi. Perubahan pada obat tetes
mata bebas pengawet yang mengandung zat
aktif yang sama sebagai akibat dari efek
samping dilaporkan sebagai efek samping yang
menyebabkan perubahan dalam pengobatan.
Ukuran hasil
Hasil utama yang dilaporkan dalam
artikel ini adalah tingkat perkembangan
perimetrik setelah 3 tahun masa tindak
lanjut. Protokol penelitian menetapkan
bahwa tingkat perkembangan harus
dinilai setelah 3 dan 5 tahun masa
tindak lanjut. Hasil sekunder adalah TIO
selama kunjungan 3 tahun dan
frekuensi AE dan AE Serius (SAE) dinilai
mungkin atau mungkin terkait dengan
pengobatan.
Analisis
Niat untuk mengobati analisis dulu
dipekerjakan. Dengan demikian, semua
pasien, kecuali dua (tiga mata) tanpa data
tindak lanjut, dianalisis pada kelompok
perlakuan yang secara acak ditugaskan,
menggunakan semua data hingga 3 tahun
masa tindak lanjut atau saat putus obat. .
Satu pasien ditemukan tidak memenuhi
kriteria kelayakan setelah pengacakan
sebagai diagnosis yang benar adalah
glaukoma pigmentasi, tetapi data
dimasukkan dalam analisis sesuai dengan
prinsip intention-to-treat.
Tingkat perkembangan perimetrik
membutuhkan setidaknya lima tes untuk
dihitung dengan regresi linier VFI dari waktu
ke waktu dan dinyatakan sebagai persentase
hilangnya bidang global per tahun. Plot
sebar regresi untuk semua mata yang
termasuk dalam penelitian diperiksa dengan
cermat untuk mengidentifikasi
penyimpangan yang jelas dari linieritas, dan
tidak ada penyimpangan penting dari
linieritas yang dapat diidentifikasi. Distribusi
tingkat kemiringan perkembangan secara
negatif condong dengan ekor negatif yang
lebih panjang, yang sesuai dengan sebagian
besar laporan tentang tingkat
perkembangan kehilangan bidang visual
pada mata glaukoma (Kelompok Studi
Glaukoma Ketegangan Normal Kolaboratif
2001; Saunders et al. 2004; Heijl dkk. 2009;
Heijl dkk. 2013). Oleh karena itu, statistik
deskriptif disajikan sebagai median dan
interval kepercayaan 95% (CI) yang
diturunkan dari distribusi empiris.
Acta Oftalmologi2021
pasien, kedua mata memenuhi syarat dan
kemudian dimasukkan dalam penelitian. 184
pasien lainnya berkontribusi dengan masing-
masing satu mata. Karena distribusi tingkat
perkembangan perimetrik miring, dalam
sampel saat ini, kemiringannya adalah -7.4,
kami tidak dapat menggunakan model
campuran. Kami mencoba transformasi yang
berbeda dari variabel dependen, tingkat
perkembangan perimetrik, tetapi tidak dapat
menemukan satu pun yang menghasilkan
model linier. Model persamaan estimasi
umum dengan distribusi gamma dapat
digunakan untuk data miring, tetapi hanya
pada nilai positif. Data kami mencakup nilai
negatif dan positif. Oleh karena itu, pada
pasien yang memiliki dua mata termasuk,
kami menghitung dan menggunakan tingkat
rata-rata perkembangan perimetrik dari
kedua mata, menghasilkan satu tingkat nilai
perkembangan untuk setiap pasien.
Kemudian kami melakukan Mann–Whitney
nonparametrikkamutes untuk
membandingkan distribusi tingkat
perkembangan pasien antara kedua
kelompok pengobatan.
TIO awal, sebelum pengobatan,
didefinisikan sebagai rata-rata dari tiga
nilai berbeda yang diperoleh pada tiga
kunjungan terpisah, yaitu, dua kunjungan
prastudi dan kunjungan awal. Garis dasar
dan semua distribusi tindak lanjut dari TIO
secara positif condong dan oleh karena itu
dijelaskan dalam median dan 95% CI yang
diturunkan secara empiris. IBM SPSS versi
25.0 IBM (New York, NY, USA) digunakan
untuk analisis data.
Perhitungan ukuran sampel yang
dilakukan untuk GITS (Bengtsson et al.
2018) didasarkan pada data laju
perkembangan perimetrik dari studi
klinis besar terhadap semua pasien
OAG dalam perawatan standar yang
telah ditindaklanjuti di Departemen
€University
Oftalmologi Hospital di Swedia,
di Malmo
yang menyediakan perawatan primer
dan tersier (Heijl et al. 2013). Nilai p
<0,05 dianggap signifikan.
Hasil
Rekrutmen dimulai dalam format
percontohan pada Maret 2013 hingga Juni
2013 dan berakhir pada Maret 2017.
Sebanyak 242 pasien glaukoma yang baru
didiagnosis dimasukkan dalam GITS: 143
mata dari 118 pasien diacak pada kelompok
pengobatan tunggal dan 155 mata dari 124
pasien ke lengan multi-perawatan (untuk
detailnya, lihat Gambar 1). Usia rata-rata
pada kelompok mono-treated adalah 68
tahun, dan 69 tahun pada multi-
3
Acta Oftalmologi2021
1242 mata pelajaran yang dinilai untuk kelayakan
242 terdaftar
158 di Malmö
84 di Umeå
118 dialokasikan untuk
pengobatan tunggal
4 mangkir
3 karena meninggal 1
karena sakit parah
114 dengan 3 tahun
tindak lanjut dianalisis
Gambar 1.Profil studi. Sebagian besar subjek yang dinilai kelayakannya dikeluarkan. Kami sangat murah hati
dalam memeriksa semua pasien baru dan merujuk ke klinik kami, bahkan mereka dengan kecurigaan yang
sangat lemah menderita glaukoma. Alasan paling umum untuk tidak direkrut adalah kurangnya glaukoma
nyata, 66%, dan alasan paling umum kedua adalah cacat bidang visual yang terlalu parah, 7%.
kelompok yang dirawat. Delapan pasien
(3,3%), empat di setiap kelompok, mangkir
selama 3 tahun pertama percobaan. Tiga
pasien dalam kelompok mono-diobati
meninggal selama masa tindak lanjut, dan
satu hilang hanya untuk menindaklanjuti
sebelum jadwal kunjungan tindak lanjut 3
tahun karena penyakit parah dan meninggal
segera setelah itu. Pada kelompok multi-
treated, dua pasien menarik diri dari
penelitian segera setelah kunjungan awal
mereka dan dua lainnya meninggal selama
masa tindak lanjut.
Semua kecuali empat pasien
menghadiri kunjungan tindak lanjut 3
tahun mereka dalam slot waktu yang
diterima 1 bulan. Kunjungan tiga pasien
tertunda 1 hingga 13 hari, dan kunjungan
satu pasien tertunda selama 4 bulan
karena pendataan harus terhenti akibat
pandemi COVID-19. Semua
4
pasien dalam kelompok yang diobati
dengan mono dan pada 9 (7%) pasien
dalam kelompok yang diobati dengan
banyak (Tabel 1). Sepuluh pasien yang
diacak untuk monoterapi memiliki nilai
TIO yang tidak diobati sangat tinggi. 10
1000 dikecualikan karena tidak orang ini semuanya kembali untuk
memenuhi kriteria inklusi atau kunjungan tambahan kira-kira satu
menolak untuk berpartisipasi minggu setelah pengobatan dimulai.
Pengobatan ditingkatkan pada kunjungan
tambahan, paling sering menjadi
kombinasi penurunan, pada 10 pasien.
Akhirnya satu pasien menjalani
trabekulektomi dan iridotomi lainnya
karena katarak yang berkembang pesat
dengan lensa bengkak yang
menyebabkan peningkatan TIO di atas 40
mmHg. Satu pasien monoterapi menjalani
LTP selama tahun pertama masa tindak
124 dialokasikan untuk lanjut karena obat tetes mata hampir
multi pengobatan tidak memiliki efek penurunan TIO. LTP
berhasil, dan pasien menolak pengobatan
lebih lanjut setelah 12 bulan dalam
penelitian, tetapi tetap dalam penelitian
dan terus menghadiri kunjungan tindak
4 mangkir lanjut. (n =40) termasuk pasien yang
2 karena kematian 2 dijelaskan sebelumnya. Alasan paling
penarikan persetujuan umum kedua adalah bahwa
perkembangan kehilangan bidang visual
dianggap terlalu cepat (n =10).
Pada kelompok multi-perawatan,
pengobatan meningkat pada 9 (7%) pasien.
120 dengan 3 tahun Alasan paling umum untuk peningkatan
tindak lanjut dianalisis pertama dalam pengobatan adalah kombinasi
dari perkembangan cepat kehilangan bidang
visual dan TIO tinggi yang tidak dapat diterima.n
=5). Pengobatan juga meningkat pada kelompok
ini karena hanya TIO tinggi yang tidak dapat
diterima (n =2) atau progresi cepat kehilangan
bidang visual saja (n =2). Pengobatan berkurang
pada 16 (13%) pasien dalam kelompok ini; pada
pasien, kecuali mereka yang mangkir, telah 15 pasien karena efek samping yang mungkin
menghadiri kunjungan tindak lanjut 3 tahun disebabkan oleh obat tetes mata dan salah
mereka pada Agustus 2020. satunya atas permintaan pasien.
Perubahan pengobatan Tingkat perkembangan perimetrik
Selama 3 tahun pertama masa tindak lanjut, Tingkat perkembangan perimetrik median
pengobatan diintensifkan pada 50 (42%) pada 3 tahun adalah -0,5% / tahun
Tabel 1.Perubahan dalam pengobatan.
Diobati tunggal,n =114 multi-diperlakukan,n =120
Peningkatan pengobatan 50 (42) 9 (7)
Jumlah pasien (%)
Obat tambahan 28 2
LTP* 4 –
Obat tambahan + LTPkan 18 7
Penurunan perawatan medis 1 (0.9)kan 16 (13)
Jumlah pasien (%)
* Laser trabekuloplasti.
kanSalah satu dari empat menolak obat penurun TIO setelah LTP.
 Acta Oftalmologi2021

(95% CI: -7,9 hingga 2,7) pada 114 pasien yang
awalnya diobati dengan monoterapi, dan -0,1% /
tahun (95% CI: -7,2 hingga 3,5] pada 120 pasien
yang awalnya diobati dengan banyak obat.
Tingkat perkembangan glaukoma
Jumlah pasien
50
40
secara signifikan lebih cepat pada
kelompok mono-treated dibandingkan
kelompok multi-treated (p = 0,03).
Distribusi tingkat perkembangan
disajikan pada Gambar. 2.
Tekanan intraokular
Hasil pengukuran TIO ditunjukkan pada
Gambar 3. Median baseline TIO pada
kelompok mono-treated adalah 24
mmHg (95% CI: 13,7–49,4) dan pada
kelompok multi-treated adalah 24
mmHg (95% CI: 13,7–49,4) 13,3–43,7).
TIO median pada kunjungan 3 tahun
adalah 17 mmHg (95% CI: 9,8-28,1)
pada kelompok mono-treated dan 14
mmHg (95% CI: 8,0-21,2) pada
kelompok multi-treated. Median TIO
hampir konstan pada kedua kelompok
perlakuan selama 3 tahun masa tindak
lanjut.

30
Kejadian buruk

Dalam laporan saat ini, kami hanya

20 tertarik pada AE dan SAE yang dianggap
mungkin atau mungkin disebabkan
oleh pengobatan glaukoma (Tabel 2).
Pada kelompok yang diobati dengan
10 mono, 48 AE didokumentasikan pada 25
pasien (21% pasien) tetapi hanya pada 8
pasien saat menerima pengobatan
tunggal. AE pada 17 pasien lainnya
0 dilaporkan setelah pengobatan
- 15 - 10 -5 0 5 10
diintensifkan. Pengobatan diubah
Tingkat perkembangan (VFI%/ ye r )
karena AE pada semua pasien ini. Tidak
Jumlah pasien ada SAE yang dilaporkan pada
kelompok monoterapi.
50 Pada kelompok multi-perawatan,
54 AE didokumentasikan pada 36
pasien (30% pasien) dan dua SAE
pada dua pasien lainnya. Satu pasien
40 mengalami bradikardia dengan
sinkop tetapi pulih setelah tetes
kombinasi tetap yang mengandung
beta-blocker dihentikan. SAE lainnya
30 adalah pada pasien yang
mengembangkan hipotensi okular
setelah memulai pengobatan dengan
20
kombinasi tetap dari prostaglandin
dan beta-blocker, dan inhibitor
karbonat anhidrase pada mata
glaukoma pra-perimetri nonstudi
10 dengan TIO yang tidak diobati dalam
batas normal. Mata ini tidak
mengalami edema makula atau
detasemen koroid, dan TIO kembali
0 normal setelah pengobatan
- 38 - 15 - 10 -5 0 5 10
dihentikan, tetapi sebagai akibatnya
Tingkat perkembangan (VFI%/ ye r ) mata berkembang menjadi katarak.
Setelah operasi katarak, mata
Gambar 2.Distribusi tingkat perimetrik perkembangan glaukoma dinyatakan dalam poin persentase
menunjukkan ketajaman visual
VFI per tahun. Atas: Pasien yang diobati dengan mono, n = 114. Distribusinya miring negatif dengan
tingkat perkembangan rata-rata -0,5% /tahun; Batas kepercayaan 95% antara -7,9 hingga 2,7. Bawah: penuh.
Pasien multi-perawatan,n =120. Distribusinya condong negatif dengan tingkat perkembangan rata- Jumlah relatif pasien dengan AE yang
rata 0,1% /tahun; Batas kepercayaan 95% antara -7.2 hingga 3.2. Pencilan di sebelah kiri distribusi terdokumentasi adalah 21% pada kelompok yang
menunjukkan perkembangan yang sangat cepat karena ketidakpatuhan terhadap obat yang diobati dengan mono dan 31% pada kelompok yang
diresepkan dan penolakan untuk menjalani operasi. diobati dengan banyak termasuk dua SAE.

5
Acta Oftalmologi2021

TIO (mmHg) 18 pada kelompok mono-treated dan 15

pada kelompok multi-treated (Tabel 1).
50

Diskusi
40
Laporan sementara tentang efek intensitas
pengobatan awal pada tingkat perkembangan
perimetrik setelah 3 tahun masa tindak lanjut
30
97,5thpersentil ditetapkan dalam protokol penelitian. Hasil 3
tahun mengungkapkan bahwa tingkat rata-rata
perkembangan glaukoma lambat di kedua
20
median kelompok pengobatan tetapi, seperti yang
diharapkan, secara signifikan lebih cepat dalam

10 pengobatan tunggal daripada di kelompok

2.5thpersentil
pengobatan multi. Tingkat perkembangan
perimetrik median pada kelompok yang diobati
0 dengan mono adalah -0,5%/tahun dan pada
kelompok yang diobati dengan banyak, -0,1%/
01 3 6 12 18 24 30 36 Waktu (Bulan)
tahun. Namun, variabilitas antar pasien tinggi
n: 143 143 143 143 143 139 139 138 138

Mata tetap menyala pada kedua kelompok pengobatan; 95% CI

terapi tunggal (%): 92 77 75 69 68 63 57 54
2%kan 3%kan 4%kan 4%kan
berkisar dari
(SEBUAH)
- 8,0% hingga +2,56% /tahun pada kelompok
TIO (mmHg)
pengobatan tunggal dan dari -6,4% hingga
+ 3,6% /tahun di kelompok multi-perawatan.
50 Meskipun sebagian besar pasien tidak
menunjukkan perkembangan yang lambat atau
lambat, kedua kelompok termasuk pasien
40 dengan perkembangan cepat yang berbahaya.
Dengan demikian, tampaknya multi-pengobatan
awal tidak dapat mencegah laju perkembangan
30
perimetrik yang cepat pada semua pasien. Salah
satu pasien multi-perawatan menunjukkan
97,5thpersentil tingkat perkembangan yang sangat cepat di
20
satu mata. TIO berkisar antara 13 dan 30 mmHg
median selama tahun pertama masa tindak lanjut,
pasien melakukan beberapa kunjungan
10
2.5thpersentil tambahan termasuk pengukuran TIO, dan
pengobatan diintensifkan untuk memasukkan

0 empat kelas tetes mata yang berbeda dan SLT

berulang dilakukan dua kali, diikuti oleh ALT.
01 3 6 12 18 24 30 36 Waktu (Bulan)
Pasien mengaku kepatuhan yang baik dalam
n: 155 152 152 151 150 150 150 149 150
Mata tersisa
pada multi-terapi penggunaan obat, tetapi setelah beberapa
3 obat dan 360° LTP (%): 99 97 97 92 88 88 83 80
0,8%kan 1,6%kan 1,6%kan 1,6%kan 1,6%kan 1,6%kan
bulan, menjadi jelas bahwa pasien ini tidak
(B) mengikuti pengobatan yang direkomendasikan.
Pasien ditawari layanan perawatan di rumah
Gambar 3. (A) Kursus TIO pada mata yang awalnya diobati dengan mono selama periode tindak lanjut 3 tahun.
untuk membantu dengan obat-obatan tetapi
Median TIO pada kunjungan tindak lanjut terjadwal pertama setelah 1 bulan adalah 6 mmHg lebih rendah dari nilai
menolak bantuan. Pembedahan/trabekulektomi
median awal. Pengurangan ini dipertahankan dari waktu ke waktu. Pengobatan telah ditingkatkan pada 12 mata dari
10 pasien sebelum kunjungan tindak lanjut terjadwal pertama setelah 1 bulan dari awal. Pengobatan telah meningkat kemudian direkomendasikan, dan sekali lagi,
pada hampir setengah dari pasien, meninggalkan 54% masih pada pengobatan tunggal pada kunjungan tindak lanjut pasien menolak tetapi akhirnya setuju untuk
3 tahun.kanmenunjukkan mata studi hilang karena kematian pasien selama masa tindak lanjut. (B) Kursus TIO pada dirawat dengan laser siklodioda trans-skleral.
mata yang awalnya diobati dengan banyak selama periode tindak lanjut 3 tahun pada mata yang diobati dengan
banyak. Median TIO pada kunjungan tindak lanjut terjadwal pertama setelah 1 bulan adalah 11 mmHg lebih rendah
dari nilai median awal. Pengurangan dipertahankan dari waktu ke waktu, dan 80% dari semua pasien yang
Rata-rata tingkat perkembangan
ditindaklanjuti masih dalam pengobatan multi.kanmenunjukkan mata studi hilang karena kematian pasien selama
perimetrik lebih lambat dari yang dilaporkan
masa tindak lanjut.
sebelumnya pada pasien dalam perawatan
klinis. Dalam penelitian sebelumnya pasien
klinis dengan glaukoma nyata, kami
Pada kelompok yang diobati dengan mono 122 pasien atau 0,46 kejadian per menemukan tingkat rata-rata perkembangan
terdapat 48 kejadian yang didokumentasikan pasien. Jumlah pasien berobat umum - 0,62 dB /tahun (Heijl et al. 2013), yang
pada 118 pasien, atau 0,41 kejadian per pasien. ketidaknyamanan/gangguan setara dengan sekitar 1,9% /tahun
Nilai yang sesuai untuk pasien multi-perawatan dilaporkan sebagai mungkin atau mungkin dalam hal VFI. Mirip, tetapi tingkat
adalah 54 AE ditambah 2 SAE di antara disebabkan oleh obat glaukoma adalah perkembangannya agak lebih lambat

6

Meja 2.Efek samping (AE) dan efek samping serius (SAE) dilaporkan mungkin atau mungkin
disebabkan oleh pengobatan glaukoma selama periode tindak lanjut 3 tahun.
jumlah dari Ringan/sedang/
AE parah
Diacak ke 48* 30/18/0
pengobatan tunggal
Diacak ke 54kan 35/17/2
multi-perawatan
CI = selang kepercayaan.
* Empat peristiwa yang terdiri dari perubahan penglihatan, 21 ketidaknyamanan okular, tiga adneksa, dan 18 dengan
ketidaknyamanan/gangguan medis umum.
kanSatu peristiwa perubahan penglihatan, 18 ketidaknyamanan okular, 20 adneksa, dan 15 dengan ketidaknyamanan/
gangguan medis umum.
kanSatu peristiwa hipotensi okular, satu pasien dengan bradikardia dengan sinkop.
telah dilaporkan oleh kelompok lain
(Ahrlich et al. 2010; Saunders et al. 2014).
Dalam penelitian lain, oleh Chauhan et al.
(2014), tingkat perkembangan rata-rata
-0,05 dB/tahun dilaporkan pada pasien
yang ditindaklanjuti dengan perawatan
klinis, sesuai dengan kira-kira
- 0,15%/tahun. Namun, dalam penelitian itu,
pasien dengan suspek glaukoma juga
dimasukkan. Perbedaan diharapkan dalam
tingkat perkembangan antara pasien dalam
perawatan klinis dan pasien yang termasuk
dalam studi longitudinal prospektif. Pasien
yang termasuk dalam uji klinis biasanya
dipantau lebih ketat, dengan frekuensi
pengujian bidang visual yang lebih tinggi,
yang dapat mengakibatkan pola
pembelajaran lanjutan yang lambat dengan
bidang visual yang secara bertahap membaik
setelah beberapa tes pertama. Efek
pembelajaran yang paling penting biasanya
terjadi antara tes bidang visual pertama dan
kedua (Wild et al 1989;. Heijl & Bengtsson
1996), tetapi efek pembelajaran lanjutan
telah dijelaskan (Gardiner et al 2008). Efek
pembelajaran yang berkelanjutan dapat
menjelaskan kemiringan positif rata-rata,
yaitu, peningkatan kecil bidang visual, pada
mereka yang tidak mencapai hasil
perkembangan selama 2 tahun masa tindak
lanjut dalam kelompok pengobatan Studi
Pengobatan Glaukoma Inggris (Garway-
Heath et al. 2017). Tren serupa, dengan rata-
rata peningkatan sebesar +0,05 dB/tahun,
dilaporkan dalam Studi Glaukoma Kanada 3
pada pasien yang tidak menunjukkan
perkembangan apapun (Chauhan et al.,
2010). Dalam uji klinis kami sebelumnya,
Percobaan Glaukoma Manifestasi Awal,
tingkat rata-rata kehilangan bidang visual
ditemukan
- 0,2 dB /tahun, yaitu, - -0,6% /tahun, pada
kelompok pengobatan (hasil tidak
dipublikasikan). Namun, tingkat ini dihitung
dalam jangka waktu yang lebih lama, hingga
20 tahun masa tindak lanjut, dan sejauh ini
Jumlah pasien jumlah dari Jumlah pasien
dengan≥.1 AE SAE dengan≥.1 SAE
25 (21%) 0 0
95%CI 15–31%
36 (30%) 2kan 2 (1,6%)
95%CI 22–39%
di luar tahap di mana efek belajar kecil
atau berkelanjutan cenderung
mempengaruhi hasil.
Pengurangan TIO, seperti yang
diharapkan, lebih jelas pada pasien multi-
perawatan. Pengurangan rata-rata sekitar
10 mmHg pada kelompok multi-treated
dan sekitar 7 mmHg pada kelompok
mono-treated. Penurunan TIO hampir
konstan selama 3 tahun masa tindak
lanjut pada kedua kelompok. Penurunan
langsung pada TIO lebih dari 30 mmHg
terlihat tidak hanya di antara pasien yang
diobati dengan banyak tetapi juga pada
beberapa pasien yang diobati dengan
mono.
Lebih banyak pasien dalam kelompok
multi-perawatan telah mendokumentasikan
AE dan SAEs terkait dengan pengobatan
glaukoma dibandingkan pada kelompok
mono-diobati, masing-masing 31 dan 21%.
Jumlah rata-rata AE per pasien antara dua
kelompok pengobatan adalah serupa, 0,46
kejadian per pasien pada kelompok multi-
perawatan dan 0,41 kejadian per pasien pada
kelompok monoterapi. Orang akan
mengharapkan perbedaan yang lebih besar
dalam frekuensi AE antara kedua kelompok
perlakuan, mengingat perawatan intensif
yang jauh lebih cepat pada kelompok multi-
perawatan. Perbedaan AE antara kedua
kelompok pengobatan mungkin lebih jelas
jika lebih banyak pasien yang diobati dengan
monoterapi mempertahankan pengobatan
awal mereka selama periode 3 tahun.
Namun, ini tidak akan dapat dipertahankan
secara etis dalam kasus kehilangan bidang
visual yang cepat. Protokol GITS
memungkinkan peningkatan pengobatan
bila dianggap perlu oleh dokter mata yang
merawat. Ini diperbolehkan karena tidak ada
batas atas pada TIO untuk dimasukkan
dalam penelitian. Namun, 'TIO tinggi yang
tidak dapat diterima' adalah alasan paling
umum untuk peningkatan
Acta Oftalmologi2021
pengobatan pada kelompok yang awalnya
diobati dengan mono, dan dokter mata yang
merawat biasanya bermurah hati dalam
meningkatkan pengobatan. Peningkatan
terapi direkomendasikan untuk 33% dari
semua pasien yang diacak untuk monoterapi
selama 3 tahun pertama masa tindak lanjut
hanya karena 'TIO tinggi yang tidak dapat
diterima' tanpa tanda atau kecurigaan
peningkatan kehilangan bidang visual.
GITS memiliki beberapa kekuatan: (1) pasien
baru didiagnosis dan sebelumnya tidak diobati;
dengan demikian, hasil tidak terpengaruh oleh
intervensi pengobatan sebelumnya; (2) gesekan
sangat rendah; hanya dua dari 242 pasien acak
yang mangkir karena alasan selain kematian; (3)
inklusi pasien yang didiagnosis di semua tingkat
TIO. Masa tindak lanjut tiga tahun relatif
singkat, mengingat glaukoma adalah penyakit
seumur hidup, dan kami berencana untuk
memprediksi risiko mengembangkan cacat
lapangan yang cukup besar untuk
mempengaruhi kualitas hidup terkait
penglihatan selama harapan hidup pasien, dan
penelitian berlanjut sesuai rencana awal sampai
semua pasien telah ditindaklanjuti selama 5
tahun. Tingkat kehilangan bidang visual yang
dihitung yang disajikan dalam penelitian ini
mungkin dipengaruhi oleh efek pembelajaran
perimetrik yang berlanjut dan kecil sebanyak,
39%, dari semua mata memiliki tingkat
perkembangan positif dengan peningkatan
rata-rata 0,45% per tahun selama 3 tahun
pertama masa tindak lanjut. Efek pembelajaran
yang berkelanjutan diharapkan berhenti dengan
tindak lanjut yang lebih lama. Akan menarik
untuk melihat bagaimana tingkat
perkembangan glaukoma telah berkembang
setelah 5 tahun masa tindak lanjut.
Keterbatasan potensial dari GITS adalah
kurangnya penyembunyian; dokter yang
merawat menyadari pengobatan yang
dialokasikan dan hasil bidang visual. Namun,
kami bertujuan untuk meniru manajemen
glaukoma standar dengan menindaklanjuti
pasien sesuai dengan pedoman nasional
Swedia (Heijl et al. 2012; Bengtsson et al.
2018), memungkinkan dokter yang merawat
untuk memutuskan kunjungan tambahan
dan perubahan terapi karena TIO tinggi dan/
atau penurunan lapang pandang yang cepat.
Keterbatasan lain adalah bahwa pasien
dengan kehilangan lapangan lanjut
dikeluarkan. Jadi hasil kami tidak berlaku
untuk pasien glaukoma yang mengalami
kehilangan lapang pandang yang parah.
Namun demikian, temuan saat ini
menunjukkan bahwa pengobatan penurun TIO
awal yang intensif dengan beberapa obat
menghasilkan tingkat perkembangan perimetrik
yang lebih lambat daripada konvensional.
7
Acta Oftalmologi2021
pengobatan meningkat, selama 3 tahun
pertama setelah diagnosis, dengan tidak ada
perbedaan besar dalam frekuensi efek
samping.
Referensi
Ahrlich KG, De Moraes CGV, Teng CC,
Prata TS, Tello C, Ritch R & Liebmann JM
(2010): Perbedaan perkembangan bidang
visual antara glaukoma tegangan tinggi
normal dan eksfoliatif. Investasikan
Oftalmol Vis Sci51:1458–1463.
BengtssonB&HeijlA(2008):Avisualfieldindex
untuk menghitung tingkat perkembangan
glaukoma. Am J Oftalmol?145:343–353.
Bengtsson B, Heijl A, Johannesson G, Ander-
sson-Geimer S, Aspberg J & Lind-en C
(2018): Studi Perawatan Intensif Glaukoma
(GITS), uji klinis acak: desain, metodologi,
dan data dasar. Acta Oftalmol96:557–566.
Bengtsson B, Patella VM & Heijl A (2009): A
prediksi kehilangan bidang visual
glaukoma dengan ekstrapolasi tren linier.
Opthalmol Arch127:1610–1615.
Bryan SR, Vermeer KA, Eilers PH, Lemij HG
& Lesaffre EM (2013): Pemodelan dan prediksi
perkembangan yang kuat dan tersensor
dalam bidang visual glaukoma. Investasikan
Oftalmol Vis54:6694–6700.
Chauhan BC, Malik R, Shuba LM, Rafuse
PE, Nicolela MT & Artes PH (2014): Tingkat
perubahan bidang visual glaukoma pada
populasi klinis yang besar. Investasikan
Oftalmol Vis Sci55:4135–4143.
Chauhan BC, Mikelberg FS, Artes PH, Balazi
AG, LeBlanc RP, Lesk MR, Nicolela MT, Trope
GE & Kelompok Studi Glaukoma Kanada
(2010): Studi glaukoma Kanada 3 Dampak
faktor risiko dan pengurangan tekanan
intraokular pada tingkat perubahan bidang
visual. Opthalmol Arch128:1249-1255.
Glaukoma Tegangan Normal Kolaboratif
Kelompok Studi (1998): Efektivitas
penurunan tekanan intraokular dalam
pengobatan glaukoma tegangan normal.
Am J Oftalmol?126:498–505. Glaukoma
Tegangan Normal Kolaboratif
Kelompok Studi (2001): Riwayat alami
glaukoma tegangan normal. Oftalmologi
108:247–253.
Crabb DP, Fitzke FW, McNaught AI, Edgar
DF & Hitchings RA (1997): Meningkatkan
prediksi perkembangan bidang visual pada
glaukoma menggunakan pemrosesan spasial.
Oftalmologi104:517–524.
Masyarakat Glaukoma Eropa (2020): Terminasi
nologi dan Pedoman untuk Glaukoma, edisi
ke-5. Masyarakat Glaukoma Eropa.
Gardiner SK, Demirel S & Johnson CA
(2008): Apakah ada bukti untuk terus belajar
selama beberapa tahun dalam perimetri?
Investasikan Oftalmol Vis Sci85:1043–1048.
Garway-Heath DF, Crabb DP, Bunce C, dkk.
(2015): Latanoprost untuk sudut terbuka
glaukoma (UKGTS): uji coba acak,
multisenter, terkontrol plasebo. Lanset385:
1295-1304.
Garway-Heath DF, Quartilho A, Prah P,
Crabb DP, Cheng Q & Zhu H (2017):
Evaluasi bidang visual dan hasil pencitraan
untuk uji klinis glaukoma. Trans Am
Oftalmol Soc 115:T4[1-23].
Heijl A & Bengtsson B (1996): efek dari
pengalaman perimetri pada pasien dengan
glaukoma. Opthalmol Arch114:19.
Heijl A, Bengtsson B, Hyman L & Leske MC
(2009): Sejarah alami glaukoma sudut
terbuka. Oftalmologi116:2271–2276. Heijl
A, Buchholz P, Norrgren G & Bengtsson
B (2013): Tingkat perkembangan bidang visual dalam
perawatan glaukoma klinis. Acta Oftalmol91: 406–
412.
Heijl A, Leske MC, Bengtsson B, Hyman L,
Bengtsson B & Hussein M (2002): Kelompok
Percobaan Glaukoma Manifest Awal.
Pengurangan tekanan intraokular dan
perkembangan glaukoma: hasil dari
Percobaan Glaukoma Manifestasi Awal.
Opthalmol Arch120: 1268–1279.
Heijl A, Patella VM & Bengtsson B (2012):
Menilai perubahan Perimetris. Dalam:
Perimetri Efektif, Primer Penganalisis
Lapangan, edisi ke-4. Dubkin CA: Carl Zeiss
Meditec 61–78.
Lind-en C, Heijl A, Jo- hannesson G, Aspberg J,
Andersson Geimer S & Bengtsson B (2018):
Pengurangan tekanan intraokular awal
dengan mono- versus multi-terapi pada
pasien dengan glaukoma sudut terbuka: hasil
dari Studi Perawatan Intensif Glaukoma. Acta
Oftalmol96:567–572.
McNaught AI, Crabb DP, Fitzke FW &
Hitchings RA (1995): Serangkaian pemodelan
bidang visual untuk mendeteksi perkembangan
pada glaukoma tegangan normal. Grafes Arch
Clin Exp Oftalmol233:1750–1755. Medeiros FA,
Zangwill LM & Weinreb RN
(2012): Peningkatan prediksi tingkat kehilangan
bidang visual pada glaukoma menggunakan
perkiraan empiris Bayes dari kemiringan
perubahan. J. Glaukoma21:147-154.
Migdal C, Gregory W & Hitchings R (1994):
Hasil fungsional jangka panjang setelah operasi awal
dibandingkan dengan laser dan obat-obatan pada
glaukoma sudut terbuka. Oftalmologi2020: 1651–
1657.
MuschDC, Gillespie BW, Lichter PR, NiziolM
& Janz NK& the CIGTS Study Investigators
(2009): Perkembangan bidang visual dalam
studi pengobatan glaukoma awal kolaboratif.
Dampak pengobatan dan faktor dasar
lainnya. Oftalmologi116:200–207 Nouri-
Mahdavi K, Hoffman D, Gaasterland
D & Caprioli J (2004): Prediksi
perkembangan bidang visual di glaukoma.
Oftalmol Vis Sci45:4346–4351.
Saunders LJ, Russell RA, Kirwan JF,
McNaught AI & Crabb DP (2014): Memeriksa
hilangnya bidang visual pada pasien di klinik
glaukoma selama sisa masa hidup mereka yang
diprediksi. Investasikan Oftalmol Vis Sci55:102–
109.
Swaminathan SS, Jammal AA, Kornmann
HL, Chen PP, Feuer WJ, Medeiros FA &
Gedde SJ (2020): Hasil bidang visual dalam
studi tabung versus trabekulektomi.
Oftalmologi127:1162–1169.
Penyelidik AGIS (1998): Tingkat lanjut
studi intervensi glaukoma (AGIS): 4.
Perbandingan hasil pengobatan dalam ras:
hasil tujuh tahun. Oftalmologi 705:7746–
7764.
Liar JM, Dengler-Harles M, Searle AE,
O'Neill ED & Crews SDJ (1989): Pengaruh
efek pembelajaran dalam perimetri
otomatis pada pasien dengan dugaan
glaukoma. Acta Oftalmol67:537–545.
Wright DM, Konstantakopoulou E, Monte-
sano G, Nathwani N, Garg A, Garway-Heath
D, Crabb DP & Gazzard G (2020): Hasil
Bidang Visual dari multicenter, laser
terkontrol secara acak dalam percobaan
glaukoma dan hipertensi okular (LiGHT).
Oftalmologi127:1313–1321.
Diterima pada 26 Maret 2021.
Diterima pada 1 Juli 2021.
Korespondensi:
Boel Bengtsson
Dept. Oftalmologi Sk-
Rumah Sakit Universitas ane
Jan Waldenstro €ms gata 24, paket 2
SE-205 023 Malmo€
Swedia
Telp: +46 40 333 230
Email: boel.bengtsson@med.lu.se
Uji coba ini telah terdaftar di EudraCT (Ref. no.
2013-002895-42).
Dukungan keuangan diberikan melalui perjanjian
regional antara Universitas Lund dan Dewan
Regional Skane (ALF), dan antara Universitas Umea
dan V€asterbotten County Council dan juga hibah
dari Swedish Society for medical research, Knut and
Alice Wallenbergs foundation, Cronqvist foundation,
€Ogonfonden, yayasan masyarakat medis Swedia,
Yayasan tunanetra di bekas Malm€ohus county,
yayasan freemason KingGustav V dan Ratu Victoria,
yayasan dan donasi yang dikelola oleh Rumah Sakit
Universitas Skane, yayasan Putri Mahkota
Margaretá, Yayasan Margit dan Kjell Stolz, Herman J
€yayasan arnhardt, yayasan Ingrid Nordmark dan
Insamlingsstiftelserna vid Umea universitet. Tak
satu pun dari organisasi pendukung memiliki peran
dalam desain atau pelaksanaan penelitian.
Boel Bengtsson adalah konsultan dan berhak atas
royalti dari Carl Zeiss Meditec. Anders Heijl adalah
konsultan dan berhak atas royalti dari Carl Zeiss Meditec
dan juga konsultan Allergan. Gauti Johannesson
melaporkan honorarium berbicara dan/atau konsultasi
untuk Thea, Santen, Allergan, Alcon/ Novartis, dan
Oculis. Sabina Andersson-Geimer, Johan Aspberg, dan
Christina Lind-en tidak memiliki apa pun untuk
diungkapkan.