Perbandingan keamanan loteprednol 0,5% /

difluprednate 0,05% / prednisolon tetes 1%

mata pada pasien pasca operasi katarak

ABSTRAK
Latar Belakang:
Pasca bedah peradangan mata adalah terjadinya umum setelah operasi katarak. Steroid topikal
adalah tinggal utama pengobatan. Meskipun cukup efektif dalam mengendalikan itu tetapi
menghasilkan reaksi obat yang parah dan merugikan yaitu peningkatan tekanan intraokular dan
kekeringan di mata. Dalam studi ini kami telah membandingkan dua steroid topikal yang lebih
baru yaitu loteprednol dan difluprednate dengan prednisolon untuk masalah keamanan.
Metode:
Jumlah n = 150 pasien katarak yang terdaftar dalam penelitian ini. Etika kelembagaan
persetujuan komite diambil. Setelah pengacakan, pasien dialokasikan ke dalam tiga kelompok 50
masing-masing. membaca dasar dari tekanan intraokular dan waktu Film perpisahan air mata
tercatat. Pos pemeriksaan operatif dilakukan pada hari ke 7, 15 dan 30 hari. Hasilnya
dibandingkan dengan prednisolon vs loteprednol, prednisolon dibandingkan difluprednate.
Hasil:
A. Pada tekanan intraokular
1.Prednisolone vs difluprednate pengaruh signifikan secara statistik pada hari ke 7 (p = 0,043),
Hari ke-15 (p = 0.010) dan pada hari 30 (p = 0,036) berada di sana.
2. Prednisolon vs loteprednol- Perbedaannya adalah statistik sangat signifikan pada hari ke 7
(0.00), hari 15 (p = 0,009) dan pada hari ke-30 (p = 0.00).
B. Pada Film perpisahan waktu ada pengaruh yang signifikan air mata pada waktu pecahnya film
air mata diamati.

Kesimpulan:
Kedua obat baru yang jauh lebih aman dibandingkan dengan prednisolon untuk tekanan
intraokular. Karena mereka equiefficacious untuk prednisolon penggunaannya dalam operasi
katarak pasca inflamasi dianjurkan.
INTRODUCTION
Peradangan mata pasca-bedah adalah terjadinya umum setelah operasi katarak. Trauma bedah
mata memulai reaksi inflamasi. Reaksi ini meliputi pelepasan prostaglandin dan rekrutmen
neutrofil dan makrofag ke lokasi trauma. Meskipun, radang mata pasca operasi biasanya terbatas
setelah operasi katarak dapat dikaitkan dengan komplikasi, termasuk edema kornea, lonjakan
tekanan intraokular (TIO), cystoid edema makula (CME), dan posterior kapsul kekeruhan.
Seperti kebanyakan pasien berharap 20/20 visi setelah operasi katarak tanpa komplikasi,
penggunaan agen anti-inflamasi adalah praktek standar.
Kortikosteroid topikal secara rutin digunakan dalam pengobatan peradangan pasca operasi
setelah operasi katarak serta setelah sebagian lainnya okular procedures. Jadi tunggal tetes mata
tidak hanya mengurangi beban keuangan tetapi juga meningkatkan kemungkinan komplikasi.
Tetes Loteprednol / difluprednate / prednisolon mata adalah steroid topikal digunakan untuk
mengobati peradangan pasca-bedah. Steroid memiliki kecenderungan melekat untuk
menghasilkan efek samping seperti meningkatkan tekanan intraokular, kekeringan mata bahkan
pada subyek sehat.
Prednisolon dianggap sebagai pengobatan standar emas untuk pasca-bedah okular inflammation.
Hal ini sangat berkhasiat tetapi menghasilkan reaksi obat yang parah merugikan peningkatan
yaitu tekanan intraokular.

Steroid yang lebih baru yaitu loteprednol dan difluprednate yang diklaim aman namun studi
meyakinkan kurang dalam literatur.
Difluprednate, turunan dari prednisolon yang difluorinated di posisi C6 dan C9 disetujui untuk
mengobati peradangan pasca-operasi. Awalnya dikembangkan untuk aplikasi dermatologi, itu
juga ditemukan dengan cepat menembus epitel kornea.
Loteprednoletabonate berbeda dari kortikosteroid tetes mata lain dalam hal ini memiliki ester
daripada keton pada posisi C-20 dari struktur kortikosteroid inti. Loteprednoletabonate dirancang
melalui desain obat metabolik retro; suatu proses dimana seorang, metabolit non-toksik aktif dari
senyawa referensi, dalam hal ini prednisolon, yang dimodifikasi secara kimia untuk senyawa
terapi aktif. Secara klinis, berikut penetrasi okular dan kejenuhan reseptor glukokortikoid dalam
jaringan mata, loteprednoletabonate terikat mengalami cepat de-esterifikasi untuk metabolit tidak
aktif, etabonate asam cortienic, atau PJ-91, yang mengakibatkan dampak penurunan pada IOP.
Penelitian ini direncanakan untuk membandingkan efek dari berbagai steroid topikal pada
tekanan intraokular pada mata sehat.
METODE
Penelitian ini dilakukan di Sri Guru Ram Dass Institute of Medical Sciences, Amritsar. Setelah
mengambil etika kelembagaan persetujuan komite, jumlah n = 150 pasien dari kedua jenis
kelamin (50 dalam setiap kelompok) katarak berkeinginan untuk operasi yang terdaftar. Pasien
diacak dengan menggunakan teknik komputer yang dihasilkan. Persetujuan tertulis
diinformasikan diperoleh baik dari pasien atau petugas.
Para pasien diperiksa hari sebelum operasi untuk patologi mata selain katarak. Penekanan khusus
pada tekanan intraokular dan setiap gejala mata kering. tekanan intraokular diukur dengan
menggunakan Nideknon-contacttonometer. Untuk menilai film air mata Volume air mata putus
waktu (TBUT) diperiksa. film air mata kurang dari 6 detik dianggap tidak sah.

KRITERIA INKLUSI
Kriteria inklusi adalah katarak non rumit seperti kortikal / nuklir / posterior sub capsular cataract.
Kriteria eksklusi rumit katarak terkait dengan uveitis, trauma dan miopia, riwayat tekanan
intraokular mengangkat, terapi steroid berkepanjangan. teknik-bedah sebelum operasi (hari-1)
pasien diperiksa dengan celah lampu untuk menyingkirkan cacat permukaan mata. Semua
operasi dilakukan dengan cara yang standar dan oleh ahli bedah yang berpengalaman sama.
Secara singkat, midriasis dicapai dengan berangsur-angsur dari Tropac-p (tropikamid 0,8%
dengan phenylepherine 5%) tetes mata. Operasi dilakukan dengan anestesi peribulbar dengan
lignocaine 2% dengan adrenalin 1: 20000. operasi sayatan katarak kecil dilakukan melalui
jasmani sayatan berdasarkan sklera terowongan, dan ruang posterior lensa intraokular dilipat
ditanamkan ke dalam kantong kapsuler. Solusi pengairan yang sama (solusi Zyonate; Zydus)
perangkat viskoelastik oftalmik digunakan dalam semua kasus. Pada akhir operasi, Moxicip
salep diaplikasikan di ganti pasca operasi. Sehari setelah operasi tekanan intraokular diukur.
Semua pasien yang diresepkan satu obat studi tergantung pada kelompok kunci pengacakan.
Table 1: Different study groups and their medicines.
Group
s
Group
1
Group
2
Group
3

Tradename/strength
Predacetate, Alcon labs (Prednisolone
acetate 1%)
Lotepred, Sun Pharma (Loteprednol
0.5%) Ajanta Pharma (Difluprednate
Diflucor,
0.05%)

Table 2: Schedule of various drugs.

st

Group
1
Group
2Group
3

1
week
6
6
4

nd

rd

2 week 3 week
5week
4
5
4
4
2

th

4
3
3
2

Setelah operasi, pada saat penghapusan ganti (hari 1) tekanan intraokular diukur dengan
Nideknon-kontak tonometer. Semua pasien ditempatkan pada obat satu studi bersama dengan
(moksifloksasin 0,05%) tetes mata qid untuk 7days.

Pada kunjungan berikutnya (hari 7, 15, 30) tekanan okular intra dari dioperasikan diperiksa dan
membaca tercatat pada performa pasien. Waktu Film pecahnya air mata juga dicatat.
AIR MATA HANCUR UJI WAKTU (UJI TBUT)
Dalam hal ini, Fluorescein pewarna ditanamkan di fornix lebih rendah dari mata studi. Kemudian
Pasien diminta untuk berkedip beberapa kali dan kemudian berhenti. Sebuah kertas filter
dimasukkan untuk menguji penampilan daerah kering adalah titik akhir.
NAMUN adalah interval dalam sekejap lalu dan penampilan pertama bintik-bintik kering
terdistribusi secara acak.
Membaca kurang dari 10 detik diambil sebagai abnormal. Ini adalah analisis keselamatan dan
semua obat dari literatur ditemukan equiefficaceous.
LANGKAH DARURAT
Karena tidak ada obat penghilang rasa sakit antibiotik atau tambahan diberikan kepada pasien.
Pasien dididik tentang apa yang tak diinginkan
Hal seperti nyeri yang tidak proporsional atau pembengkakan di mata dioperasikan. Jika tekanan
intraokular telah dinaikkan di atas 30mm Hg dengan obat apapun. Pasien harus dibawa keluar
dari penelitian dan diurus sesuai.
ANALISIS STATISTIK
Dengan menggunakan perangkat lunak analisis statistik instan data dianalisis. Dua-way ANOVA
diterapkan untuk melihat hubungan variabel antara dalam kelompok. Untuk analisis data uji
Tukey diaplikasikan.
HASIL
1. Efek pada tekanan-Dibandingkan prednisolon dengan Difluprednate intraokular pada hari ke 7
statistik yang signifikan (p = 0,043) perbedaan IOP ditemukan. Perbedaan ini masih lebih
signifikan pada hari 15 (p = 0.010) dan 30day (p = 0,036). Kelompok Indifluprednate kenaikan

maksimum tekanan intraokular adalah upto 18mmhg (garis dasar adalah hg 10-12mm) hanya
pada 2 pasien dari 50.
Dibandingkan prednisolon dengan loteprednol perbedaan tekanan intraokular meningkatkan
potensi ditemukan statistik lebih signifikan pada hari 7 (p = 0,000), pada hari ke 15 (p = 0,009).
Pada hari ke-30 itu lagi sangat signifikan (p = 0.00). TIO meningkatkan potensi loteprednol
hampir nol dari pra operasi (0 hari) untuk memasukkan-operasi 30 hari.
2. Film Air Mata hancur waktu-tidak berpengaruh signifikan terhadap waktu Film pecahnya air
mata diamati dengan salah satu obat studi.
DISKUSI
Prednisolon yang paling efektif telah menghasilkan kenaikan maksimum tekanan intraokular
dibandingkan dengan obat-obat baru lainnya yaitu difluprednate dan loteprednole. Hasil
penelitian ini dapat dibandingkan dengan Korenfeld et al di mana efikasi dan keamanan
difluprednate mata emulsi 0,05% dengan plasebo (kendaraan) di 438 pasien dengan peradangan
setelah surgery.8 mata 3% dari pasien dalam kedua kelompok difluprednate dipamerkan
peningkatan di IOP dari 10 mmHg dari baseline ke IOP dari 21 mmHg dibandingkan dengan
1% dari pasien pada kelompok plasebo.
Studi lain oleh Smith et al, juga membandingkan efikasi dan keamanan difluprednate mata
emulsi 0,05% dengan plasebo (kendaraan) di 121 pasien yang menjalani katarak surgery.9 Sekali
lagi, tiga pasien (3,7%) pada kelompok difluprednate memiliki peningkatan TIO dari 10 mmHg
dari awal ke IOP dari 21 mmHg dibandingkan dengan tidak ada pasien pada kelompok plasebo.
Dalam penelitian kami ini ukuran sampel yang kecil dapat menjadi kelemahan. Sekunder
kemanjuran obat meskipun didirikan namun juga dapat secara bersamaan dibandingkan.
Mata kering juga merupakan efek samping yang penting steroid tetapi dalam penelitian kami ada
obat secara signifikan telah mengubah film air mata hancur waktu. Hal ini dapat disebabkan oleh
durasi yang lebih singkat dari masa studi.

Pendanaan: Tidak ada sumber pendanaan Konflik kepentingan: Tidak dinyatakan

persetujuan etis: Studi ini disetujui oleh Komite Etika Institutional