RANDOMIZE CONTROL TRIAL STUDI DESIGN

KELOMPOK 5

TEDI SETIAWAN 1901011166

LIA NOVALINA 1901011147
NOVITA SARI BR SEMBIRING 1901011154
IZZA SYAHADA 1901011144
LIDIA WAHYUNI
WARDIA RAHMI 1901011402
WINDI KHAIRANI 1801011066
 Pengertian Randomized Controlled Trial (RCT)

Randomized Controlled Trial (RCT) merupakan metode yang

umum dikenal dalam ilmu kesehatan. Metode ini merupakan
penelitian komparatif eksperimental terkendali, dimana
peneliti memberikan dua atau lebih intervensi kepada pasien
yang digunakan untuk sampel penelitian. Dalam penelitian
ilmu kesehatan, RCT biasa digunakan untuk menguji
keberhasilan dan efektifitas pengobatan. Selain itu, metode ini
juga digunakan untuk menguji keberhasilan dan efektifitas
tindakan medis. Bahkan RCT juga digunakan untuk menguji
efektifitas peralatan medis.
 Randomized Controlled Trial (RCT) Harus di
Rencanakan Sejak Awal Program

RCT perlu direncanakan sejak awal pelaksanaan

program dan pertisipasi dalam program perlu dikontrol
secara cermat dengan mempertimbangkan eksperimen.
RCT tidak dapat dilakukan secara retrospektif.
Pengecualian untuk desain dorongan, yang tidak secara
acak menugaskan peserta untuk suatu intervensi tetapi
untuk menerima materi promosi atau informasi
tambahan tentang manfaat dari intervensi yang tersedia
untuk mendorong partisipasi.
 Randomized Controlled Trial (RTC) Membutuhkan
Ukuran Sample yang Besar

Randomized Controlled Trial (RCT) hanya dapat

digunakan jika ukuran sampel cukup besar untuk
mendeteksi efek program dengan presisi yang memadai
desain studi harus memiliki apa yang para ahli statistic
disebut daya yang cukup power adalah probabilitas untuk
menyimpulkan dengan benar bahwa program yang
efektif sedang bekerja. Bagian dari proses mendesain
RCT adalah melakukan perhitungan daya, yang
menunjukkan ukuran sampel yang diperlukan untuk
mendeteksi dampak program.
 Randomized Controlled Trial (RCT) Harus di
Lakukan Setelah Penelitian atau Evaluasi Formatif

menggunakan RCT untuk mengevaluasi

program yang belum mencapai kematangan
kemungkinan tidak tepat dan dalam banyak keadaan,
RCT tidak boleh dilakukan sampai program telah
dikembangkan secara memadai. Penelitian formatif
atau analisis situasi harus digunakan untuk menilai
faktor-faktor dibalik masalah yang ditangani oleh
program (misalnya, kinerja sekolah yang buruk) dan
dengan demikian menjadi dasar rancangannya.
 Randomized Controlled Trial (RCT) Harus Sesuai
dengan Sifat Program yang dinilai

RCT paling baik digunakan untuk program

yang berusaha mencapai dampak yang jelas dan
terukur yang dapat dikaitkan dengan intervensi yang
berbeda, atau serangkaian intervensi, dan yang cocok
untuk analisis jalur sebab akibat. RCT tidak cocok
untuk program yang muncul, atau berusaha mencapai
hasil yang sulit diukur.
 Kekurangan Randomized Controlled Trial (RCT)

Randomized Controlled Trial (RCT) memakan

energi dan waktu. Mereka relative mahal dan mungkin
tidak layak untuk semua intervensi atau pengaturan.
Mereka kebanyakan mampu menjawab satu
pertanyaan pada satu waktu sebagai mempelajari
banyak variabel pada satu waktu dapat menyebabkan
kesalahan. Ada juga perhatian etis karena tidak
memberikan intervensi pasien kelompok control, RCT
tidak praktis untuk mempelajari kejadian langka.
 Keuntungan Rendomized Controlled Trial (RCT)

desain RCT memberikan keyakinan penyidik

itu perbedaan hasil antara pengobatan dan control
sebenarnya disebabkan oleh pengobatan, karena
penugas acak membuat dua kelompok sebanding di
semua parameter lainnya. Pemilihan control desain
RCT yang telah direncanakan dengan baik dan bisa
perancu dengan memfasilitasi kebutuhan. RCT adalah
bentuk ilmiah yang paling handal dalam bukti
hierarki yang mempengaruhi praktik medis.
 Klasifikasi Randomized Controlled (RCT)

Berdasarkan Desain Studi

a. Kelompok paralel: setiap peserta ditetapkan secara acak ke

grup dan menerima satu (A) atau yang lain/tidak (B)
intervensi.
b. Crossover: seiring waktu peserta menerima satu setelah
intervensi lainnya dalam urutan acak (A-B atau B-A)
c. Cluster: kelompok peserta yang sudah ada sebelumnya
(misal: desa, sekolah) dipilih secara acak untuk menerima
sebuah intervensi
Berdasarkan Hipotesis

a. Uji coba superioritas: ini salah satu intervensi dihipotesiskan

lebih unggul dari yang lainnya dalam cara yang signifikan
secara statistic.
b. Uji non-inferioritas: mereka menentukan apakah pengobatan
baru tidak lebih buruk dari referensi pengobatan.
c. Uji kesetaraan: mereka menyelidiki apakah dua intervensi
tidak dapat dibedakan satu sama lain.
Berdasarkan Hasil yang Diinginkan

a. RCT penjelasan: mereka menguji kemanjuran dalam penelitian

pengaturan dengan peserta yang sangat dipilih dan dibawah
kondisi yang sangat terkontrol. Mereka menguji apakah intervensi
akan bekerja dalam kondisi optimal.
b. RCT pragmatis: mereka menguji keefektifan dalam sehari-hari
berlatih dengan peserta yang relative tidak dipilih dan dalam
kondisi fleksibel dengan cara ini pragmatis RCT dapat
menginformasikan keputusan tentang praktik. Mereka menyelidiki
apakah intervensi akan berhasil pada kondisi umum.
Cara Mendesain Randomized Controlled Trial (RCT)

pada awalnya, latar belakang dan dasar pemikirannya

untuk melakukan studi harus ditentukan. Sebuah tinjauan
pustaka menyeluruh harus dilakukan. Itu tujuan studi harus
dinyatakan dengan jelas dan desain yang sesuai dipilih untuk
menyediakan informasi yang diinginkan. Performa terperinci
dirancang termasuk variabel individu yang terkait dengan
penelitian sebelum dan sesudah intervensi pada interval tertentu
tergantung pada metodologi. Masalah logistic seperti dimana
belajar akan dilakukan, siapa yang akan mengacak peserta,
siapa yang akan memberikan intervensi, mengukur atau
menganalisis hasil harus diputuskan.
Cara Melakukan Randomized Controlled Trial (RCT)

 Tentukan Intervensi, Teori Program dan Hasil

Seperti halnya evaluasi dampak, RCT harus dimulai

dengan menjelaskan secara jelas apa yang dievaluasi dan mengapa,
serta hasil dan dampak yang diminati. Teori perubahan program
yang mengartikulasikan apa yang ingin dicapai program dan
bagaimana, apa proses perubahan dan bagaimana program itu.
Analisis teori perubahan membantu dalam mengidentifikasi
pertanyaan evaluasi yang berkaitan dengan kausal rantai dan
membantu untuk menentukan dampak mana yang harus dievaluasi.
Membentuk Unit Tugas dan Populasi yang Memenuhi
Syarat

Sebuah keputusan penting yang harus dibuat

berkaitan dengan unit penugasan untuk tujuan
pengacakan diidentifikasi dengan jelas dan konsistensi
dipastikan. Sebuah keputusan penting yang harus dibuat
berkaitan dengan unit penugasan yaitu, apakah individu
seharusnya secara acak untuk pengobatan dan control.
 Tetapkan Secara Acak Sampel Dari Populasi yang Memenuhi Syarat
Kekelompok Perlakuan dan Kontrol

RCT dapat dirancang dengan berbagai cara. Ada berbagai cara

menerapkan RCT untuk suatu program dan desain RCT dapat dipilih
sesuai dengan karakterisktik progam. Tiga desain umum dijelaskan:
pengacakan jalur pipa berarti bahwa semua unit penugasan akan
menerima program, jika ditemukan efektif, seiring waktu. Jadi inilah
waktu masuk ke program yang ditetapkan secara acak. Lembaga
pelaksanaan sering meluncurkan program secara bertahap, sehingga
memungkinkan untuk memilih secara acak urutan peserta menerima
program.
 Kumpulkan Data Dasar dari Kedua Kelompok Menyiapkan laporan
Dasar

Kumpulkan data dasar dari kedua kelompok sebelum atau setelah

penugasan acak peserta, evaluator biasanya melakukan survey dasar
menghasilkan data yang akan digunakan sebagai dasar untuk
perbandingan garis akhir. Data dasar juga digunakan untuk menilai
kesetaraan karakteristik dasar antara perlakuan dan kelompok control.
Penilaian kesetaraan ini, juga dikenal sebagai pemeriksaan
keseimbangan, memastikan apakah rata-rata kelompok control adalah
sama untuk observasi yang berbeda variabel. Alasan utama untuk
melakukan ini untuk membantu memastikan bahwa pengacakan berhasil.
 Kumpulkan Data tentang Implementasi dan Siakap Laporan Garis
Tengah

Data yang memberikan informasi implementasi harus

dikumpulkan, kemungkinan melalui survey jangka menengah, yang
biasanya akan berfokus pada aspek proses. Survey semacam itu juga
dapat digunakan untuk memberikan perkiraan awal dampak program
jika tidak terlalu dini untuk melakukannya. Penting untuk memeriksa
bahwa orang-orang dalam kelompok control tidak menderita
kontaminasi baik melalui intervensi serupa dilakukan didaerah control
atau melalui kontaminasi diri dimana peserta studi menyebrang dari satu
lengan studi ke yang lain, sehingga mencemari awal proses pengecekan.
Thank You