PERTEMUAN KE-2

STABILITAS OBAT
Prisci Permanasari, S.Farm, Apt

Kompetensi Dasar
Mahasiswa mampu ngetahui arti penting belajar stabilitas obat Mahasiswa mampukonsep dasar degradasi obat

? ? ? ?
Untuk apa stabilitas Degradasi.

? ? ?

Tujuan
Tujuan belajar stabilitas obat Mengetahui bagaimana stabilitas suatu obat (kerusakan, degradasinya).

Akibat Degradasi Obat

Efek berkurang Aktivitasnya hilang Terbentuk praoduk toksis Timbul efek samping Estetika dan kepatuhan

Degradasi Obat
KIMIA FISIKA KUMAN/KONTAMINASI MIKROBA

Dekomposi Kimiawi

Asetosal
Air

Asetosal
Analgeik kuat

As. Salisilat + As. Asetat

Analgeik lemah Iritasi lambung Berbau cuka

Tetrasiklin

Tetrasiklin Epianhidrotetrasiklin
Fanconi syndrom

Benzil Penisilin

Benzil Penisilin

As. Penisilinat

Reaksi Alergi

Dekomposisi Fisika
Pembentukan Polimorfi dan Hidrat Hilangnya Uniformitas

Hilangnya estetika

Pembentukan Polimorfi dan Hidrat

Polimorfi zat yang mempunyai lebih dari satu bentuk kristal namun struktur kimianya sama ex. Oleum cacao
Beda bentuk kristal polimorfi beda kelarutan dan titik didih

Cont
Hidrat Adanya air kristal dalam molekul. Ada tidaknya hidrat akan mempengaruhi sifat fisikokimia obat terutama kelarutan dan stabilitasnya. ex. Ampicilin anhidrat kelarutan > hidrat
Kelarutan kecil absorbsi berkurang efek kecil

Hilangnya Uniformitas
Sublimasi
perubahan fisik dari padat menjadi gas ex. Nitrogliserin tablet
Nitrogliserin tab menguap kadar berkurang tablet tidak kompak lagi tidak lagi uniform

Adsorbsi
Penyerapan pada permukaan zat padat ex. Norit
Norit Menyerap uap air bentuk tablet berubah

Hilangnya estetika
Hilangnya estetika ditandai dengan wadah luntur, sobek, pecah dll. Faktor fisika yang berpengaruh a.l. : panas, tekanan dll

Contoh
Aging product tablet menjadi keras dan waktu disolusi atau disintegrasi menjai naik Fenitoin Fenitoin yang mengendap dalam obat duntik tjd perubahan pH
Fenitoin Natrium Asam Fenitoin (tidak larut)

Degradasi Akibat Kuman atau Kontaminasi Mikroba

Sediaan steril kontak dengan tubuh kontaminasi Infeksi
Contoh Injeksi Obat mata mata Prod. kosmetik Alat bedah

berhubungan langsung dengan darah berhubungan langsung dg cairan ex. Softlens berhubungan langsung dengan organ

Rute Degradasi Obat

Solvolisis Oksidasi Fotolisis Pirolisis Dehidrasi Raseminasi Hidrasi Dekarboksilasi Inkompatibilitas Rearrangement

Solvolisis
Solvo Lisis = = solven rusak

Obat mengalami degradasi karena bereaksi dengan solven yang digunakan ex. Sediaan suspensi, solutio dll

Oksidasi
Obat bereaksi dengan oksigen di udara Misal : Ferro ferri Vitamin C teroksidasi diandai dengan perubahan warna menjadi coklat

Fotolisis
Degradasi karena adanya sinar/cahaya terutama sinar UV Misal : Hidroquinon

Pirolisis
Degradasi karena panas, dimana hampir semua obat rusak karena panas Misal : Para amino salisilat

Dehidrasi
Keluarnya air dari struktur molekul terbentuk produk anhidrat Misal : Ampisilin

Raseminasi
Perputaran struktur. Terjadinya bentuk dektro atau levo molekul Contoh : walfarin talidomit

Inkompatibilitas
Degradasi karena adanya interaksi dengan senyawa lain Misal : Obat obat Obat makanan

Dekarboksilasi
Degradasi karena adanya karboksilat yang hilang dari struktur molekul merubah efek dan sifatnya

Hidrasi
Degradasi karena adanya air

Rearangemment
Perubahan struktur karena penataan ulang

selesai