4.1 Sediaan Gel
4.1 Sediaan Gel
Sediaan Gel
Modern PowerPoint Presentation
- ORALLY
- TOPICALLY
- INTRANASALLY
- VAGINALLY
- RECTALLY
5
SIFAT-SIFAT SEDIAAN GEL :
Modern
2. MEMILIKI SIFAT PowerPoint
TIKSOTROPI, Presentation
MUDAH MERATA BILA DIOLESKAN
Modern
7. MEMBERIKAN RASA PowerPoint
LEMBUT DANPresentation
SENSASI DINGIN PADA SAAT
DIGUNAKAN
6
SEDIAAN SEMISOLIDA :
Dermatological vehicle & Cosmetic
APLIKASI SEDIAAN
Modern :PowerPoint Presentation
• Analgesik
• Antiinflamasi
• Cleansing
• Lubricant dan emollient
• Perlindungan dari iritasi kimia, benda asing, dan bakteri
03 Berdasarkan Basis :
• Gel Hidrofob
• Gel Hidrofil
8
BERDASARKAM SISTEM FASE TERDISPERSI:
1. SINGLE-PHASE SYSTEM :
Makromolekul organik yang terdistribusikan secara seragam pada
keseluruhan cairan sedemikian rupa sehingga tidak terdapat batasan
(yang tampak) di antara
Modern makromolekul
PowerPoint terdispersi dan cairan
Presentation
- FASE TERDISPERS MELARUT ATAU MENGEMBANG SATU FASE
- JERNIH
- SENYAWA MAKROMOLEKUL / POLYMER
CONTOH : GEL CARBOMER
2. TWO-PHASE SYSTEM :
Massa gel terdiri dari susunan partikel kecil dan halus secara diskrit (anorganik)
Terbentuk jaringan 3 dimensional dibentuk oleh beberapa lempung koloidal anorganik
Modern PowerPoint Presentation
- SENYAWA ANORGANIK YANG TIDAK LARUT
- TERDISPERSI HOMOGEN DALAM BENTUK FLOKULAT- FLOKULAT
- TERLIHAT DUA FASE, BIASANYA TIDAK JERNIH
CONTOH : BENTONIT MAGMA
9
KLASIFIKASI SEDIAAN GEL BERDASARKAN PEMBAWANYA
1. HIDROGEL
- BERSIFAT HIDROFILIK ATAU LARUT AIR
- BAHAN DAPAT LARUT AIR ATAU TERDISPERSI KOLOIDAL
Modern
- HIDROGEL PowerPoint
ORGANIK Presentation
: POLIMER ALAM, DER. SELUSOSE
- HIDROGEL ANORGANIK : SILIKA, BENTONIT
2. ORGANOGEL
- PEMBAWA (SOLVEN) NON AQUEOUS
- LEMAK HEWAN/TUMBUHAN, HIDROKARBON, SABUN LEMAK
- ORGANOGEL HIDROFILIK (POLAR ORGANOGEL) :
CARBOWAX, PEG BM TINGGI
3. XEROGEL
- GEL PADAT, DENGAN KONSENTRASI SOLVEN SANGAT RENDAH
- SOLVEN Modern
MENGUAP PowerPoint Presentation
DAN MENINGGALKAN MATRIKS GEL
- CONTOH : GELATIN SHEETS, TRAGACANTH RIBBONS, ACACIA
TEARS
10
KLASIFIKASI GEL BERDASARKAN BASIS :
KEUNTUNGAN :
- DAPAT LARUT / MENGEMBANG DALAM AIR
- MUDAH TERCUCIKAN
- MEMBERIKAN SENSASI DINGIN PADA KULIT
- MENINGGALKAN LAPISAN TIPIS DAN TRANSPARAN DIKULIT
- HUMECTAN
- PRESERVATIVE
- ANTI OKSIDAN
- CHELATING AGENT
- FLAVOR
- ENHANCHER
- KOSOLVEN
- SURFAKTAN
Modern PowerPoint Presentation
14
BAHAN AKTIF
Modern
Bahan aktif obat PowerPoint Presentation
dapat mempengaruhi gelling process :
Bahan obat dicampurkan dengan gelling agent dan dapat terlibat dalam proses
pembentukan basis gel
Masalah:
- Gel viskus sehingga sulit mencapai keadaan homogen
- Pengadukan yang cepat dan kuat dapat menyebabkan udara terjebak
Modern PowerPoint Presentation
dalam fase sediaan
15
GEL- FORMING COMPOUND
- Basis gel GELLING AGENT
- Inert, aman, tidak reaktif, hidrofil
- Perlu memperhatikan BM, Konsentrasi, pH, Suhu
- Umumnya Jernih
Modern (Bila komponenPresentation
PowerPoint terlarut koloidal sub micron)
- Kompatibel dengan komponen lain
- Memberikan viskositas konstan
- BM tinggi, viskos meningkat
- BM rendah, perlu konsentrasi tinggi
- Tragakan - MC - Silika
- Alginat Acrylic Polymer - CMC-Na Polietilen - Clay
- Karagen - HPMC - Bentonit
- Pektin - HEC - Mikrokristalin
- Xanthan Gum - Carbomer - HPC Hidrofob gelling celulose
- Gelatin - Carbopol agent
- Chitosan
Substansi Pembentukan Gel (Singh et, al., 2016)
Polimer yang digunakan untuk memberikan struktur jaringan sangat penting dalam pembentukan gel. Polimer pembentuk gel diklasifikasikan se -
bagai berikut:
1. Natural polymer
a. Proteins (collagen, gelatin).
b. Polysaccharides (agar, alginic acid, sodium atau potassium carrageenan, tragacanth, pectin, guar gum, cassia tora, xanthin, gellum gum).
2.Semisynthetic polymers
Cellulose derivatives (carboxymethyl cellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxyethyl cellu -
lose. hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose).
3. Synthetic polymers
a. Carbomer (Carbopol-910, Carbopol-934, Carbopol-940, Carbopol-941).
Carbomer adalah polimer yang lebih dikenal sebagai Carbopol®. Carbopol® pertama kali digunakan pada pertengahan 1950-an. Carbopol berupa
serbuk kering, yang memiliki berat molekul tinggi dan struktur asam sehingga dalam air bersifat asam, memiliki pH sekitar 3,0. Carbomer akan
semakin mengental jika pada pH tinggi (sekitar pH 5-6). Kekentalan dari sediaan yang mengandung karbomer berkisar dari 0 hingga 80.000 cen -
tipoise (cps) (Yin Z. et al., 2016).
b. Poloxamer
b. Polyacrylamide
c. Polyvinyl alkohol
d. Polyethylene dan co-polymers
1. CARBOMER
ModernTERLARUT,
JML. KECIL MUDAH PowerPointDLM
Presentation
JML BESAR AKAN SULIT
TERDISPERSI DAN MENGAMBANG
PERLU PEMBASAHAN SECARA BAIK SEBELUM DI VORTEX, STABIL
PADA PH 6-11
2. GELATIN
DIDISPERSIKAN DALAM AIR PANAS, KEMUDIAN DIDINGINKAN
DISERTAI PENGADUKAN ATAU
DITAMBAH DULU DENGAN PELARUT ORGANIK TERTENTU
Modern PowerPoint Presentation
(ETANOL ATAU PROPILEN GLIKOL) 3-5 BAGIAN
TAMBAHKAN AIR PANAS KEMUDIAN DIDINGINKAN SAMBIL
DIADUK
18
3. METHYLCELLULOSE
SEBAGAI GELLING AGENT : KONSENTRASI S/D 5%
DIDISPERSIKAN DALAM AIR PANAS 80-90º C BEBERAPA MNT
DIADUK CEPAT DAN DIENCERKAN DENGAN AIR DINGIN SAMBIL
TERUS DIADUK
Modern PowerPoint Presentation
4. BENTONITE
DITABURKAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT PADA PERMUKAAN AIR
PANAS, DITUNGGU SAMPAI HIDRAT MENGENDAP PADA WADAH
DIBIARKAN SELAMA 24 JAM, KEMUDIAN CAMPURAN DIADUK
KUAT DAN CEPAT
5. ALGINIC ACID
ModernLANGSUNG
DIDISPERSIKAN PowerPointDALAM
Presentation
AIR, DIADUK KUAT
SEKITAR 30 MNT.
Premixing with another powder or with a water miscible liquid
aids in the dispersion process
19
Alami
Protein Polisakarida semisinteti sintetik Aluminium Hidroksida
k
Kolagen Alginat CMC Na Carbomer Smectit Clays
Gelatin Karageenan HPC Polaksamer
Asam Hialuronat HPMC Polialkilamida
Modern PowerPoint Presentation
Pektin Metilselulos PVA
a
Golongan
karbohidrat
20
MEKANISME PEMBENTUKAN GEL
1. IMBIBITION
IMBIBITION IS THE TAKING UP OF A CERTAIN AMOUNT OF LIQUID
BY A GEL WITHOUT A MEASURABLE INCREASE IN VOLUME
Modern PowerPoint Presentation
2. SWELLING
SWELLING IS THE TAKING UP OF A LIQUID BY A GEL WITH AN
INCREASE IN VOLUME
3. SYNERESIS
SYNERESIS IS THE CONTRACTION OF A GEL CAUSED BY THE
INTERACTION BETWEEN PARTICLES OF THE DISPHERSED
PHASE
- THE DISPHERSING MEDIUM IS SQUEEZED OUT IN DROPLETS
- THE GEL TO SHRINK (= MENGKERUT)
Modern PowerPoint Presentation
4. THIXOTROPY
THIXOTROPY IS A REVERSIBLE GEL-SOL FORMATION WITH NO
CHANGE IN VOLUME OR TEMPERATURE
22
2 HPMC 5% 5/100 x 20 g = 1 g
3 Carbopol 940 -
4 Propilenglikol 30 % 30 /100 x 20 g = 6 g
5 Larutan NaOH 10 % -
6 Etanol 96 % 10 % 10 / 100 x 20 g = 2 g
7 Nipagin Modern PowerPoint Presentation
0.1 % 0.1 /100 x 20 g = 0.02 g
Cara pembuatan:
Di dispersikan
Propilenglikol 3 g HPMC 1 g
(digerus)
Diaduk ad homogen
Campuran 1 dan mengembang Aquadest 9.78 ml
2 HPMC - -
3 Carbopol 940 1% 1/100 x 20 g = 0.2 g
4 Propilenglikol 30 % 30 /100 x 20 g = 6 g
5 Larutan NaOH 10 % 2.4 % 2.4 /100 x 20 g = 0.48 g
6 Etanol 96 % 10 % 10 / 100 x 20 g = 2 g
7 Nipagin 0.1 % 0.1 /100 x 20 g = 0.02 g
Cara pembuatan:
Larutan nipagin
4. Diaduk
Campuran minyak 3. Diaduk ad 0.02 g dalam
ad
atsiri jeruk purut 1.2 g Massa gel 1 homogen etanol 96 % 0.1 g
homogen
dalam etanol 96 %
1.9 g dan propilen
glikol 6 g
Massa gel 2
EMULGEL
Emulgel terdiri dari kombinasi 2 sediaan yaitu sediaan emulsi dan gel. Emulsi adalah
bentuk sediaan cair bifasik yang tidak stabil. Sediaan terdiri dari dua cairan yang tidak
saling bercampur, salah satunya didispersikan sebagai droplet atau tetesan ke dalam
fase yang lain. Sediaan dapat distabilkan dengan penambahan zat ketiga yang disebut
zat pengemulsi atau emulgator. Emulsi dapat berupa O/W dan W/O, sediaan emulsi
sering digunakan sebagai sarana dalam sistem penghantara obat (Yin Z. et al., 2016).
Tipe emulgel :
Macromulgel : Ukuran partikel dari globul di dalamnya emulgels lebih dari 400 nm.
Nanoemulgel : sediaan ini dibuat dengan menggabungkan sediaan nanoemulsi kedalam
gel. Nanoemulsi secara termodinamik tahan lama hamburan minyak dan air diimbangi
oleh kedekatan surfaktan dan kosurfaktan. Emulgel ini memiliki ukuran globule di
bawah 100nm.
Microemulgel : Emulgel ini termasuk yang tergabung sifat mikroemulsi dan gel
memberikan bioavailabilitas tinggi, ukuran globule 10-100 nm (Yin Z. et al., 2016).
33
Ethanol Campuran 1
Campuran 3
1 2 3
Nanoemulsi koenzym Q10
Skema Pembuatan Nanoemulgel (F4,F5,F6)
35
F F
5 F
4 6
36
C1. Karakteristik fisik
PARAMETER FISIKA
1. Organoleptis (Visual)
2. Droplet morphology (SEM)
C2. Stabilitas Fisik
3. pH (pH meter)
1. Sentrufugasi (C1)
4. Droplet size (PSA)
2. Frezee Thaw
5. Zeta potensial (PSA)
(Organoleptis)
EVALUASI 6. Polidispersity Index (PSA)
3. Heating Stability
Organoleptis)
Organoleptis
Spesifikasi Formula Replikasi Organoleptis
Cairan berwarna kuning jernih,
F1
Cairan berwarna berbau khas aromatik, 1 fase
kuning,jernih, bau Cairan berwarna kuning jernih,
F2 1,2,3
khas aromatik, berbau khas aromatik, 1 fase
1 fase Cairan berwarna kuning jernih,
F3
berbau khas aromatik, 1 fase
Gel berwarna kuning muda, Opaque,
F4
Gel berwarna bau khas aromatik, 1fase
kuning muda, Gel berwarna kuning muda, Opaque,
F5 1,2,3
Opaque, bau khas bau khas aromatik, 1fase
aromatik, 1fase Gel berwarna kuning muda, Opaque,
F6
bau khas aromatik, 1fase
Spesifikasi Formula Replikasi pH Rata - rata
38
pH F1 1,2,3
5.92
5.89 5.94 ± 0.06
6.01
5.94
F2 1,2,3 5.97 5.95 ± 0.02
5.94
5.85
F3 1,2,3 6.04 5.95 ± 0.10
pH sediaan topikal 5.96
(4,5-6,5) 5.96
F4 1,2,3 5.93 5.99 ± 0.07
6.07
6.13
F5 1,2,3 5.95 6.00 ± 0.11
5.92
6.08
F6 1,2,3 5.98 6.06 ± 0.07
6.11
Potensial F1 1,2,3
(-) 52.4
(-) 28.4 - 40.23 ± 12.00
(-) 39.9
(-) 0.40
F2 1,2,3 (-) 29.3 - 25.97 ± 24.07
(-) 48.2
(-) 26.3
F3 1,2,3 (-) 40.6 - 28.43 ± 11.25
(-) 18.4
(±)20 – (±) 30 mV
(-) 13.4
F4 1,2,3 (-) 19.8 - 18.20 ± 4.23
(-) 21.4
(-) 26.8
F5 1,2,3 (-) 23.7 - 25.90 ± 1.92
(-) 27.2
(-) 25.6
F6 1,2,3 (-) 32.5 - 28.40 ± 3.63
(-) 27.1
Polysidpersity Index
41
Polysidpersity Rata - rata
Spesifikasi Formula Replikasi
Index
0.0373
F1 1,2,3 0.0332 0.0388 ± 0.0064
0.0458
0.0389
F2 1,2,3 0.0665 0.0556 ± 0.0147
0.0613
0.0596
F3 1,2,3 0.0498 0.0565 ± 0.0058
poldispersity 0.0602
index ≤ 0,1 0.3760
F4 1,2,3 0.5900 0.4903 ± 0.1078
0.5050
0.0746
F5 1,2,3 0.0325 0.3727 ± 0.5532
1.0110
0.0431
F6 1,2,3 0.0083 0.0191 ± 0.0209
0.0058
Uji Morfologi
42
Keterangan :
A : Nanoemulsi koenzym Q10 F1
B : Nanoemulsi koenzym Q10 F2
C :Nanoemulsi koenzym Q10 F3
Keterangan :
A : Nanoemulsi koenzym Q10 F1
B : Nanoemulsi koenzym Q10 F2
C :Nanoemulsi koenzym Q10 F3
Keterangan :
A : Nanoemulgel koenzym Q10 F4
B : Nanoemulgel koenzym Q10 F5
C : Nanoemulgel koenzym Q10 F6