MATERI DAN KONTRAK

PEMBELAJARAN
CPOTB dan UU

Apt. Dwi Susiloningrum.M.Farm

http://www.free-powerpoint-templates-design.com
CPOTB dan UU is
Releated To :

Obat Tradisional

Farmakognosi

Pharmaceutics

Phytochemistry
 Timeline Perkuliahan

P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8

Kontrak CPOTB Personalia Bangunan Sanitasi dan Pengolahan Pengolahan Ujian Tengah
Pembelajaran industri Higine Bahan Baku Bahan Baku Semester
dan Pendahuluan
 Kontrak Perkuliahan

01 CPOTB dan UU
Terdiri dari 2 Sks (Pasa Semester 7)

02 Pengampu
1. Apt Dwi Susiloningrum.M.Farm danRikha
Islamiyati.M.Farm

03 Koordinator
Apt. Dwi Susiloningrum.M.Farm
 Penilaian

Contents

Tugas (20%) Lain-Lain (20%) Ujian Tengah Semester (30%) Ujian Akhir (30%).
 Peraturan

Jika Terdapat
Keterlambatan Tidak Makan titip absen, Dosen tdk Mahasiswa bleh Mahsiswa wajib
memberikan ujian menggunakan berpakaian sopan
Maksimum 15 Minum di maka
susulan baik uts gadget hanya
Menit dari dalam kelas , mahasiwa yang maupun uas untuk media
kuliah di mulai. Kecuali bersangkutan kecuali dengan pembelajaran
membuat surat alasan
makan
pernyataan
permen atau tidak akan
minum air mengulangi
putih
Tdk diperbolehkan
ikut perkuliahan
Gadget di ambil
Sakit opnsmr, ortu
TTD meninggal,
haji/umroh ,
Dosen Pembimbig menikah
akademik atau
Berbagi dengan
Sanksi di tempat kaprodi
Semua Teman
 Referensi
1. BPOM, 2021., Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik,
Jakarta
2. Texbook of Organic Medicinal and Pharmaceutical Chemistry.Standard
of Asean Herbal Medicine
3. Anonim, Materia Medika, Semua jilid,Departemen KesehatanRI.
Evans, W.C.,2002, Trease and Evans Pharmacognosy,15th Ed.,p 214--‐
327,W.B.Saunders.
4. Gunawan, D. &Mulyani, S., 2002, Ilmu Obat Alami (Farmakognosi)1,
PT. Penebar Swadaya,Jakarta.
5. Peraturan perundang undangan obat tradisional.
6. Kar, A., 2007, Pharmacognosy and Pharmacobiotechnology, 2nd
Ed.,New Age Int.Limited Publisher, New Delhi.
7. Upton, R.,Graff, A., Jolliffe,Longer,Williamson, 2011, American Herbal 8.
Pharmacopoeia Botanical Pharmacognosy, Microscopic Characterization of
Botanical Medicines, CRC Press, New York, Sweden
 DEskripsi
Mata kuliah ini membahas tentang prinsip dan aspek cara pembuatan
atau produksi obat tradisional yang baik, meliputi landasan umum
dan definisi, personalia, bangunan, peralatan, sanitasi dan higyene,
pengolahan dan pengemasan, pengawasan mutu, inspeksi diri,
dokumentasi, dan penanganan terhadap hasil pengamatan produk di
peredaran
.
 Pendahuluan
Pengawasan Mutu

Prinsip
Pengawasan Mutu merupakan bagian yang esensial dari Cara
Pembuatan Obat Tadisional yang Baik untuk memberikan
kepastian bahwa produk secara konsisten mempunyai mutu
yang sesuai dengan tujuan pemakaiannya.

Keterlibatan dan komitmen semua pihak yang berkepentingan

pada semua tahap merupakan keharusan untuk mencapai
sasaran mutu mulai dari awal pembuatan sampai kepada
distribusi produk jadi.
Ruang Lingku Pengawasan Mutu

Pengambilan sampel

Spesifikasi

Pengujian

Organisasi

Dokumentasi

Prosedur kelulusan ujian produk

 Pengawasan Mutu
pemeriksaan dan
pengujian secara
Sarana yang berkala terhadap
memadai harus bahan awal, bahan awal dalam
Bagian ini harus tersedia untuk bahan persediaan untuk
independen dari memastikan pengemas, memastikan bahwa
bagian lain dan di bahwa segala proses penyimpanan, wadah
bawah tanggung kegiatan . pembuatan dan bahan dalam
jawab dan produk antara, kondisi yang baik
wewenang Pengawasan produk ruahan
seorang dengan Mutu dan produk
.
dilaksanakan jadi.
kualifikasi dan dengan efektif Masa
pengalaman yang dan dapat Sekarang
sesuai, yang diandalkan.
membawahi satu Industri OT
Tiap pemegang izin atau beberapa
usaha industri obat laboratorium
tradisional harus 3. Industri
mempunyai Bagian OT
Pengawasan Mutu
Industri OT

Industri OT
Tugas Pengawas Mutu
Bagian Pengawasan Mutu secara keseluruhan
memiliki tugas lain:
seperti membuat, memvalidasi dan menerapkan
semua prosedur pengawasan mutu, menyimpan
sampel rujukan bahan dan produk, memastikan
pelabelan yang benar pada wadah bahan dan
produk, memastikan pemantauan stabilitas
produk, berpartisipasi dalam investigasi keluhan
yang berkaitan dengan kualitas produk, dll.
Hak Pengawas Mutu :
Uji identifikasi Kutu

Adulteration Ketidak
seragaman

Pertumbuhan Pasokan bahan

Jamur mentah
Terimakasih