Ozempic®

Seminggu Sekali
Agonis Reseptor GLP-1 Seminggu Sekali
Pertama dan Satu-satunya yang Menyatukan
Efikasi Superior1 dengan Manfaat
Kardiovaskular2,3 di Indonesia

~4 dari 5 pasien DM Tipe 2 mencapai

target HbA1c <7%1*

~3 dari 5 pasien DM Tipe 2 mendapatkan

penurunan berat badan ≥ 5%1*

26% penurunan risiko

penyakit kardiovaskular2,3+

Kenyamanan pemberian
seminggu sekali4

*Dengan Ozempic® 1 mg dibandingkan Dulaglutide 1,5 mg

+
Pada SUSTAIN 6, Ozempic® menurunkan risiko kejadian kardiovaskular (kematian penyebab kardiovaskular, infark miokard non-fatal, stroke non-fatal) dibandingkan
plasebo pada pasien DM tipe 2 dengan risiko penyakit kardiovaskular tinggi yang diobati dengan pengobatan standar. DM, diabetes mellitus; GLP-1, glucagon-like peptide-
1 1. Pratley
RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–86. 2. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–44. 3. Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021. 4. Kruk M
et al. Clin Ther 2006;28:1989-95
 2

Outline

1. Peran GLP-1 RA dalam Manajemen DM Tipe 2

2. Memperkenalkan Ozempic® Seminggu Sekali

3. Dosis dan Cara Pemakaian Ozempic® Seminggu Sekali

4. Indikasi Terapi Ozempic® Seminggu Sekali

 2

Peran GLP-1 RA dalam Manajemen DM Tipe 2

GLP-1, glucagon-like peptide-1; GLP-1 RA, GLP-1 receptor agonist

 4

Apa itu glucagon-like peptide-1 (GLP-1)?

• GLP-1 adalah sebuah hormon1 GLP-1 alami1

• Anggota dari kelompok inkretin1

• Disekresikan paling banyak dari usus1

• Kadar plasma GLP-1 rendah pada saat tidak

makan, dan meningkat dengan cepat setelah Didegradasi cepat oleh enzim DPP-42
makan1 Waktu paruh: ~2 menit2

DPP-4, dipeptidyl peptidase-4; GLP-1, glucagon-like peptide-1

1. Drucker D & Nauck MA. Lancet 2006;368:1696–705. 2. Baggio L & Drucker D. Gastroenterology 2007;132:2131-57.
 5

Peran GLP-1 alami dalam kontrol kadar gula darah1

Makanan
masuk
Usus halus

Sebagai respon
terhadap makanan
Enzim
DPP-4
GLP-1
Degra
dasi GLP-1 tidak aktif

Reseptor GLP-1

Saluran pencernaan Hipotalamus Pankreas

Pengosongan Napsu makan & Ketika kadar gula darah tinggi

lambung Asupan makanan
Insulin Glukagon

DPP-4, dipeptidyl peptidase-4; GLP-1, glucagon-like peptide-1

1. Drucker D & Nauck MA. Lancet 2006;368:1696–705
 6

Terdapat 8 gangguan utama penyebab hiperglikemia

pada pasien DM tipe 2
Penurunan efek inkretin Disfungsi
neurotransmitter

Penurunan sekresi Peningkatan lipolisis;

insulin Resistensi insulin

Peningkatan sekresi Peningkatan produksi

glukagon glukosa

Peningkatan
Penurunan serapan
reabsorpsi glukosa
glukosa

DM, diabetes mellitus

1. Modified from DeFronzo RA et al. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15019; 2. Meier JJ. Nat Rev Endocrinol. 2012;8:728–742;
3. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2020; 43 (Supplement 1):S1-S212; 4. Cornell S. J Clin Pharm Ther. 2020;45(Suppl 1):17–27
 7

Peran terapi GLP-1 RA pada pasien DM tipe 21

Makanan
masuk
Usus halus

Sebagai respon
terhadap makanan
Enzim
DPP-4
GLP-1
GLP-1 RA Degrad
asi GLP-1 tidak aktif
Menambah kadar GLP-1, lebih
resisten terhadap degradasi enzim
DPP-4
Reseptor GLP-1

Saluran pencernaan Hipotalamus Pankreas

Pengosongan Napsu makan & Ketika kadar gula darah tinggi

lambung Asupan makanan
Insulin Glukagon

DM, diabetes mellitus; DPP-4, dipeptidyl peptidase-4; GLP-1, glucagon-like peptide-1; GLP-1 RA, GLP-1 receptor agonist
1. Drucker D & Nauck MA. Lancet 2006;368:1696–705
 Terapi GLP-1 RA memiliki efek multi faktorial

 Berat badan6
 Pengosongan  Asupan makan5
lambung11  Rasa kenyang7,8
 Fungsi sel beta5
 Kematian sel beta5
 Biosintesis insulin5
 Sekresi insulin  Lipotoksisitas9
(glucose-dependent)5

GLP-1 RA  Produksi glukosa9

 Sekresi glukagon  Sensitivitas insulin9
(glucose-dependent)5  De novo lipogenesis9
 Pelemakan hati10

 Natriuresis5  Sensitivitas insulin12

GLP-1, glucagon-like peptide-1; GLP-1 RA, GLP-1 receptor agonist

1. Diadaptasi dari DeFronzo RA et al. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15019; 2. Meier JJ. Nat Rev Endocrinol. 2012;8:728–
742; 3. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2020; 43 (Supplement 1):S1-S212; 4. Cornell S. J Clin Pharm Ther. 2020;45(Suppl 1):17–27; 5. Campbell JE,
DJ Drucker. Cell Metab 2013;17:819–37; 6. Baggio LL, Drucker DJ. J Clin Invest 2014;124:4223–6; 7. Flint A et al. J Clin Invest 1998;101:515–20; 8. Blundell J et al.
Diabetes Obes Metab 2017;19:1242–51; 9. Armstrong MJ et al. J Hepatol 2016;64:399–408; 10. Armstrong MJ et al. Lancet 2016;387:679–90; 11. Tong J, D'Alessio
D. Diabetes 2014;63:407–9; 12. MacDonald PE et al. Diabetes 2002;51(Suppl 3):S434–42
 2

Memperkenalkan Ozempic® (semaglutide):

GLP-1 RA Seminggu Sekali

GLP-1, glucagon-like peptide-1; GLP-1RA, GLP-1 receptor agonist

 10

GLP-1 RA berbeda dalam struktur dan ukuran molekul1

Analog GLP-1 manusia*
GLP-1 RA berbasis exendin*
Kecil Besar

Lixisenatide (4.86 kDa, ~50% homologi)

Liraglutide (3.75 kDa, 97% homologi) Dulaglutide (~63 kDa, 90% homologi)
Seminggu Sekali
His Gly Glu Gly Thr Phe Thr Ser Asp
Leu C- His Gly Glu Gly Thr Phe Thr SerAspVal
16 Ser
Ser
(p fatt His Ala Glu Gly Thr Phe Thr Ser Asp Lys Ala Ala Gln Glu GluLeu Tyr Ser
Arg Val Ala Glu Glu Glu Met Gln Lys alm y Val
Glu
Leu ito acid Glu Ser Phe Ile Ala Trp Leu Val Lys Gly Gly Gly
yl)
Phe Lys Ala Ala Gln Gly Glu Leu Tyr Ser
Glu
Ile Glu Trp Leu Lys Asp Gly Gly Pro Ser Ser Gly Ala Pro Pro Pro Ser Lys Phe Ile Ala Trp Leu Val Lys Gly Gly Gly
Lys Phe Glu
Ile Ala Trp Leu Val Arg Gly Arg Gly
Lys Lys Ala Ala Gln Glu GluLeu Tyr Ser
Ser Linker Modified IgG4
Lys Lys Lys His Gly Glu Gly Thr Phe Thr SerAspVal peptide Fc domain

Exenatide ER (4.19 kDa, 53% homologi) Semaglutide (4.11 kDa, 94% homologi)
Seminggu Sekali Seminggu Sekali
OH
CO

HisGlyGluGly Thr Phe ThrSerAsp

Leu C-1 His Aib Glu Gly Thr Phe Thr Ser Asp
8f Val
Ser di-a atty Spa
Arg Val Ala GluGluGluMetGlnLys ci d c er Ser
Lys Ala Ala Gln Gly Glu Leu Tyr Ser
Leu Glu

Phe Phe
Ile Ala Trp Leu Val Arg Gly Arg Gly
Ile GluTrpLeuLysAspGlyGly Pro Ser SerGlyAlaPro Pro Pro Ser

GLP-1, glucagon-like peptide-1; GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; IgG4 Fc, immunoglobulin-G4 fragment crystallisable; kDa, kilodalton.
*Hanya mencakup GLP-1 RA yang sudah mendapatkan Nomor Ijin Edar di Indonesia per 1 April 2021
1. Diadaptasi dari Andersen A et al. Nat Rev Endocrinol 2018;14:390–403
 11

Ozempic® (semaglutide) Seminggu Sekali

Substitusi asam amino di posisi 8

• t1/2 ~1 week1 memproteksi terhadap degradasi DPP-4 3

• 94% homologi terhadap GLP-1 alami1 8

• GLP-1 RA seminggu sekali terkecil (4.11 kDa)2 Aib Glu Gly Thr Phe Thr Ser Asp
His Ala
Val
Ser
COOH

spacer
Lys Ala Ala Gln Gly Glu Leu Tyr Ser
Glu
Spacer and C-18 fatty diacid chain 26
memberikan ikatan yang kuat dengan albumin 3 Phe 34
Ile Arg Gly Arg Gly
Ala Trp Leu Val Lys

Substitusi asam amino

mencegah C-18 fatty diacid
menempel pada tempat yang salah3

GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; t1/2= half-life; DPP-4=dipeptidyl peptidase-4.
1. Ozempic® Indonesia Prescribing Information. 2021; 2. Dhruv UA et al. JCD. 2016;2:18-25. 3. Kapitza C et al. J Clin Pharmacol. 2015;55(5):497-504;
4. Lau J et al. J Med Chem 2015;58:7370–80.
 12

Ozempic® (semaglutide) cocok untuk diberikan

seminggu sekali

Semaglutide
memiliki 6-kali
ikatan dengan
t1/2, mean
(min.;max.):
albumin yang
149 h (126;189) lebih kuat
daripada
liraglutide2

Assessment of plasma semaglutide level was conducted after 12 weeks of treatment at 1.0 mg steady state in subjects with T2D (n=37). Data are presented as
mean (standard deviation). Horizonal line indicates lower limit of quantification
PK, pharmacokinetic; t1/2, half-life
Kapitza C et al. Diabetologia 2017;60:1390–9; 2. Lau J et al. J Med Chem 2015;58:7370–80.
 13

~4 dari 5 pasien mencapai HbA1c < 7% dengan

Ozempic® 1,0 mg Seminggu Sekali
Persentase pasien yang mencapai HbA1c < 7% (%)

79 † 73*
78* 66* 67
45
38
36
Ozempic® Sitagliptin Ozempic® Canagliflozin Ozempic® Dulaglutide Ozempic® IGlar U100
1,0 mg 100 mg 1,0 mg 300 mg 1,0 mg 1,5 mg 1,0 mg 29U ‡

vs DPP-4i1 vs SGLT-2i2 vs GLP-1RA3 vs Insulin Basal4

56 minggu 52 minggu 40 minggu 30 minggu
Background: MET±TZD Background: MET Background: MET Background: MET±SU
Rerata baseline : 8,1% Rerata baseline : 8,3% Rerata baseline : 8,2% Rerata baseline : 8,2%

*P<0.0001; ‡Mean insulin glargine dose at the end of treatment was 29.2 U/day (SD 16.0)
DPP-4i, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor; GLP-1RA, glucagon-like peptide type-1 receptor agonist; HbA1c, glycosylated haemoglobin;
SGLT-2i, sodium–glucose cotransporter-2 inhibitor, MET, metformin, TZD, thiazolidinedione, SU, sulfonilurea
1. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–354; 2. Lingvay I et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:11 p834-844; 3.
Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355–366
 14

Ozempic® 1,0 mg Seminggu Sekali memberikan penurunan

HbA1c yang superior dan konsisten
Rerata penurunan HbA1c (%)
vs DPP-4i1 vs SGLT-2i2 vs GLP-1RA3 vs Insulin Basal4
56 minggu 52 minggu 40 minggu 30 minggu
Background: MET±TZD Background: MET Background: MET Background: MET±SU
Rerata baseline : 8,1% Rerata baseline : 8,3% Rerata baseline : 8,2% Rerata *baseline : 8,2%
73
78*
Sitagliptin Ozempic® Canagliflozin Ozempic® 79 †
Dulaglutide Ozempic
®
IGlar U100 Ozempic®
100 mg 1,0 mg 66*
300 mg 1,0 mg 1,5 mg 67
1,0 mg 29U ‡ 1,0 mg

-0,5 45
-0,8 38
-1,0
36 -1,4
-1,6* -1,5* -1,6*
-1,8*

*P<0.0001; ‡Mean insulin glargine dose at the end of treatment was 29.2 U/day (SD 16.0)
DPP-4i, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor; GLP-1RA, glucagon-like peptide type-1 receptor agonist; HbA1c, glycosylated haemoglobin;
SGLT-2i, sodium–glucose cotransporter-2 inhibitor, MET, metformin, TZD, thiazolidinedione, SU, sulfonilurea
1. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–354; 2. Lingvay I et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:11 p834-844; 3.
Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355–366
 15

~3 dari 5 pasien mendapatkan penurunan berat badan ≥ 5%

dengan Ozempic® 1,0 mg Seminggu Sekali
Persentase pasien yang mendapatkan penurunan berat badan ≥ 5% (%)

63*
62* 51*
51*
47
30
18
5
Ozempic ®
Sitagliptin Ozempic® Canagliflozin Ozempic® Dulaglutide Ozempic® IGlar U100
1,0 mg 100 mg 1,0 mg 300 mg 1,0 mg 1,5 mg 1,0 mg 29U ‡

vs DPP-4i1 vs SGLT-2i2 vs GLP-1RA3 vs Insulin Basal4

56 minggu 52 minggu 40 minggu 30 minggu
Background: MET±TZD Background: MET Background: MET Background: MET±SU
Rerata baseline : 89,5 kg Rerata baseline : 90,2 kg Rerata baseline : 95,2 kg Rerata baseline : 93,5 kg

*P<0.0001; ‡Mean insulin glargine dose at the end of treatment was 29.2 U/day (SD 16.0)
DPP-4i, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor; GLP-1RA, glucagon-like peptide type-1 receptor agonist; HbA1c, glycosylated haemoglobin;
SGLT-2i, sodium–glucose cotransporter-2 inhibitor, MET, metformin, TZD, thiazolidinedione, SU, sulfonilurea
1. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–354; 2. Lingvay I et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:11 p834-844; 3.
Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355–366
 16

Ozempic® 1,0 mg Seminggu Sekali memberikan penurunan

berat badan yang superior dan konsisten
Rerata penurunan berat badan (kg)

vs DPP-4i1 vs SGLT-2i2 vs GLP-1RA3 vs Insulin Basal4

56 minggu 52 minggu 40 minggu 30 minggu
Background: MET±TZD Background: MET Background: MET Background: MET±SU
Rerata baseline : 89,5 kg Rerata baseline : 90,2 kg Rerata baseline : 95,2 kg Rerata baseline : 93,5 kg

Sitagliptin Ozempic® Canagliflozin Ozempic® Dulaglutide Ozempic® IGlar U100 Ozempic®

100 mg 1,0 mg 66*
300 mg 1,0 mg 1,5 mg 67
1,0 mg 29U ‡ 1,0 mg

45 +1,2
-1,9 36
-3,0
-4,2 -5,3 †
-5,2*
-6,1* -6,5*

*P<0.0001; ‡Mean insulin glargine dose at the end of treatment was 29.2 U/day (SD 16.0)
DPP-4i, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor; GLP-1RA, glucagon-like peptide type-1 receptor agonist; HbA1c, glycosylated haemoglobin;
SGLT-2i, sodium–glucose cotransporter-2 inhibitor, MET, metformin, TZD, thiazolidinedione, SU, sulfonilurea
1. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–354; 2. Lingvay I et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:11 p834-844; 3.
Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355–366
 17

Ozempic® Seminggu Sekali memberikan manfaat

penurunan berat badan yang dipertahankan

93.0
Penurunan berat badan dipertahankan selama 2 tahun 1*

92.0
−0.5 kg
−0.7 kg
91.0
Berat badan (kg)

90.0

89.0
−3.6 kg
88.0

Semaglutide OW 0.5 mg −4.9 kg

87.0
Semaglutide OW 1.0 mg
Placebo 0.5 mg
0.0 Placebo 1.0 mg

0 8 16 30 44 56 68 80 92 104

Durasi (minggu)

*Clinical data taken from SUSTAIN 6 clinical trial

1. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–1844
 18

~3 dari 4 pasien mencapai HbA1c < 7% tanpa hipoglikemia dan

tanpa kenaikan berat badan dengan Ozempic® 1,0 mg
Persentase pasien yang mencapai composite end points (%)

74* 74*
64*
60* 58
40
27
16
Ozempic® Sitagliptin Ozempic® Canagliflozin Ozempic® Dulaglutide Ozempic® IGlar U100
1,0 mg 100 mg 1,0 mg 300 mg 1,0 mg 1,5 mg 1,0 mg 29U ‡

vs DPP-4i1 vs SGLT-2i2 vs GLP-1RA3 vs Insulin Basal4

56 minggu 52 minggu 40 minggu 30 minggu
Background: MET±TZD Background: MET Background: MET Background: MET±SU
Rerata baseline : 8,1% Rerata baseline : 8,3% Rerata baseline : 8,2% Rerata baseline : 8,2%

*P<0.0001; ‡Mean insulin glargine dose at the end of treatment was 29.2 U/day (SD 16.0)
DPP-4i, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor; GLP-1RA, glucagon-like peptide type-1 receptor agonist; HbA1c, glycosylated haemoglobin;
SGLT-2i, sodium–glucose cotransporter-2 inhibitor, MET, metformin, TZD, thiazolidinedione, SU, sulfonilurea
1. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–354; 2. Lingvay I et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:11 p834-844; 3.
Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355–366
 19

Ozempic® 0,5 mg dan 1,0 mg Seminggu Sekali:

Menurunkan risiko kardiovaskular untuk pasien DM
tipe 2*

N=3297
*Semaglutide reduced the risk of CV events by 26% beyond standard of care compared with placebo in patients with T2D at high CV risk;
†
MACE: Composite endpoint comprising the first occurrence of CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke using ‘in-trial’ data from subjects in the full
analysis set. Hazard ratio is from a stratified proportional hazards model; ‡patients aged 55 years or older with coronary, carotid or lower extremity artery stenosis
>50%, left ventricular hypertrophy, an eGFR <60 ml min−1 [1.73 m]−2 or albuminuria
CI, confidence interval; CV, cardiovascular; DM, diabetes mellitus; EAC, event adjudication committee; MACE, major adverse
cardiovascular event; SoC, standard of care; OW, once-weekly
1. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–1844
 20

Ozempic® 0,5 mg dan 1,0 mg Seminggu Sekali: Menurunkan risiko

nefropati baru/perburukan nefropati untuk pasien DM tipe 2*

N=3297
*Semaglutide reduced the risk of new events of nephropathy or worsening nephropathy by 36% beyond standard of care compared with placebo in patients with
T2D at high CV risk. Data based on SUSTAIN 6 CVOT
CV, cardiovascular; CI, confidence interval; HR, hazard ratio; T2D, Type 2 Diabetes
1. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–1844
 21

Ozempic®: Pengobatan Seminggu Sekali Satu-satunya yang

Menyatukan Efikasi Superior dan Manfaat Kardiovaskular*

Kontrol Glikemik Penurunan BB Manfaat Kenyamanan Sekali

yang Superior1-4 yang Superior1-4 Kardiovaskular5 Seminggu6

~4 dari 5 ~3 dari 5 pasien 26% Meningkatkan

pasien mencapai mendapatkan penurunan risiko kepatuhan dan
target HbA1c <7%3 penurunan BB ≥ 5%3 relatif MACE5 kepuasan pasien

*Di Indonesia
BB, berat badan; GLP-1RA, glucagon-like peptide type-1 receptor agonist; HbA1c, glycosylated haemoglobin; MACE, major adverse cardiovascular event
1. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–354; 2. Lingvay I et al. Lancet Diabetes
Endocrinol 2019;7:11 p834-844; 3. Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286; 4. Aroda V et al.
Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355–366; 5. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–44; 6. Kruk M, et al.
 2

Dosis dan Cara Pemakaian

Ozempic® Seminggu Sekali
Dosis Ozempic®

Ozempic® diberikan seminggu sekali pada hari yang sama, jam

berapa saja, tidak tergantung makan 1

0,25 mg 0,5 mg 1 mg
seminggu sekali seminggu sekali seminggu sekali
Untuk dosis awal Untuk minimal Untuk meningkatkan
4 minggu 4 minggu kontrol glikemik
pertama selanjutnya lebih jauh

Pena Dual Dose Pena Single Dose

Pena Dual Dose
0,25 mg; 0,5 1
0,25 mg; 0,5 mg/dosis
mg/dosis mg/dosis
Untuk pasien berpuasa pada bulan Ramadan, tidak ada penyesuaian dosis yang
diperlukan*2.
Waktu penyuntikan disarankan pada saat berbuka2
*Penggunaan GLP1-RA dapat menyebabkan mual sehingga meningkatkan risiko dehidrasi
selama Ramadan. Oleh karena itu, inisiasi GLP-1RA dianjurkan minimal 4-8 minggu sebelum
Ramadan. Modifikasi dosis GLP-1RA tidak diperlukan selama Ramadan, namun dosis perlu
FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
Pena Ozempic®

Pena dual dose (2 mg/1,5 mL semaglutide) +6 NovoFine® Plus 32G 4mm

1 pena Dual Dose cukup untuk 4 x 0,25 mg + 2 x 0,5 mg

atau 4 x 0,5 mg

Pena dual dose (4 mg/3 mL semaglutide)

+4 NovoFine® Plus 32G 4mm
1 pena Single Dose cukup untuk 4 x 1 mg

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2022

FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
Ozempic®: Terdaftar pada Formularium Obat Inhealth
2023

Dikutip dari: PT Asuransi Jiwa Inhealth Indonesia. Formularium Obat Inhealth edisi XV tahun
FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
2023 Dengan Harga (halaman 111); 2023
 30

Penggunaan Ozempic®

LANGKAH 1 LANGKAH 2 LANGKAH 3

Pasang jarum baru Ketika menggunakan pena Pilihlah dosis Ozempic® yang
setiap kali penyuntikan, Ozempic® baru, cek aliran pena disarankan Dokter Anda.
lalu buka penutup luar Anda dengan memutar tombol
dan penutup dalam dosis ke simbol cek aliran, Jika pena Ozempic® tidak
jarum setelah jarum arahkan pena ke atas, dapat diputar mencapai dosis
terpasang pada pena. lalu tekan tombol di yang disarankan, artinya
ujung pena. cairan dalam pena tidak
Jangan buang penutup cukup dan harus
luar jarum terlebih menggunakan pena Ozempic®
dahulu Pastikan ada cairan yang keluar yang baru
di ujung jarum

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021

 31

Penggunaan Ozempic®

LANGKAH 4A LANGKAH 4B LANGKAH 4C LANGKAH 4D

Pegang pena dengan Setelah jarum masuk Tetap tahan posisi Tarik jarum dari kulit
cara menggenggam, ke dalam kulit, tekan jarum di dalam kulit,
dan pastikan Anda tombol dosis sampai dan hitung dari 1
dapat melihat penghitung dosis sampai 6 secara
penghitung dosis. menunjukkan angka 0 perlahan untuk
memastikan seluruh
Masukkan jarum ke dosis masuk ke dalam
kulit. tubuh Anda dengan
sempurna

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021

 32

Penggunaan Ozempic®

LANGKAH 5A LANGKAH 5B LANGKAH 5C

Arahkan ujung jarum ke Setelah jarum tertutup Tutup kembali pena
penutup luar jarum tanpa dengan penutup luar Ozempic® Anda dengan
menyentuh jarum atau jarum, dorong penutup penutup pena untuk
penutup luar jarum luar jarum ke dalam. melindungi cairan dari
sinar matahari
Lalu lepaskan jarum
dengan cara memutar
dan buang sesuai dengan
arahan Tenaga Kesehatan
Profesional Anda
Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021
 33

Lokasi injeksi pada pasien diabetes1

*Ozempic® dapat diinjeksikan pada bagian abdomen, paha dan lengan atas 2

1. Frid A., et al. New injection recommendations for patients with diabetes. Diabetes & Metabolism 2010;36:S3-S18;
2. Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021
 2

Indikasi Terapi Ozempic® (semaglutide)

 35

Indikasi Terapi Ozempic®

• Ozempic® (semaglutide) adalah Agonis Reseptor GLP-1 yang diberikan

seminggu sekali melalui injeksi subkutan, pada waktu kapan saja,
baik dengan maupun tanpa makan

• Ozempic® (semaglutide) diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan

diabetes mellitus tipe 2 yang tidak cukup terkontrol sebagai tambahan terhadap diet
dan olahraga dikombinasikan dengan:

• Metformin, atau
• Metformin dan Sulfonilurea, atau
• Metformin dan Insulin basal

untuk pengobatan diabetes.

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021

 36

Pertimbangan pada Terapi Kombinasi

Penggunaan Ozempic® • Tidak ada perubahan pada dosis metformin

dengan metformin

• Penurunan dosis sulfonilurea atau insulin harus

dipertimbangkan untuk mengurangi risiko
hipoglikemia
• Pendekatan step-wise pada pengurangan dosis
Penggunaan Ozempic® insulin direkomendasikan.
dengan SU atau insulin • Pemantauan kadar gula darah diperlukan untuk
menyesuaikan dosis sulfonilurea atau insulin
khususnya saat pengobatan Ozempic® dimulai dan
dosis insulin dikurangi.

SU, sulfonilurea

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021

 37

Populasi Khusus
Tipe Pasien Pertimbangan
• Dapat diberikan tanpa penyesuaian dosis
Pasien lansia
• Pengalaman terapi pada pasien >= 75 tahun terbatas
• Dapat diberikan kepada pasien dengan gangguan ginjal ringan,
sedang dan berat, tanpa penyesuaian dosis
Gangguan ginjal
• Pengalaman penggunaan semaglutide pada pasien dengan
gangguan ginjal berat terbatas.
• Dapat diberikan kepada pasien dengan gangguan hati tanpa
penyesuaian dosis
Gangguan hati • Pengalaman penggunaan pada pasien dengan gangguan hati berat
terbatas. Kehati-hatian harus dilakukan saat penggunaan
semaglutide pada pasien tersebut.

• Pasien di bawah umur 18 tahun

• Pasien Diabetes mellitus Tipe 1 atau Diabetes Ketoasidosis
• Pasien hamil dan menyusui
• Pasien dengan Congestive Heart Failure New York Heart Association (NYHA) Class IV
• Pasien dengan penyakit pankreatitis
• Pasien dengan end-stage renal disease

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021

 38

Kontraindikasi dan Efek Samping

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau zat tambahannya.

Efek Samping:

Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah:

• Sangat umum (>=1/10) : Mual dan diare, serta hipoglikemia ketika digunakan
bersama insulin atau sulfonilurea

• Umum (>=1/100 - < 1/10): Hipoglikemia ketika digunakan dengan obat oral
antidiabetes lainnya, penurunan nafsu makan, rasa pusing, Komplikasi retinopati
diabetes, mual, nyeri perut, distensi perut, konstipasi, dispepsia, gastritis, GERD,
sendawa, flatulensi, cholelithiasis, rasa lelah, peningkatan lipase, peningkatan amilase,
berat badan turun

Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021

 39

Tips untuk membantu penanganan efek samping

gastrointestinal
MENCEGAH MUAL
Ozempic® dapat meningkatkan rasa kenyang dan mengurangi rasa lapar1,2
• Jangan makan ketika tidak lapar3 RASA MUAL
• Makan dengan porsi lebih kecil dan lebih perlahan3 HANYA
• Mengurangi makanan berlemak3 SEMENTARA
• Minum cairan yang banyak4
DAN
BERKURANG
MENANGANI DIARE SEPANJANG
• Minum cairan yang banyak untuk mencegah dehidrasi5 WAKTU
• Mengurangi konsumsi lemak5
• Mengurangi konsumsi produk susu5

PENINGKATAN DOSIS
MENANGANI KONSTIPASI SECARA BERTAHAP
• Minum cairan yang banyak6 DAPAT MENGURANGI
• Meningkatkan konsumsi serat6 EFEK SAMPING7
• Olahraga secara teratur6

1. Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021; 2. Blundell J et al. Diabetes Obes Metab 2017;19:1242–51. 3. Shomali M. Clin Diabetes 2014;32:32–43. 4. Cleveland Clinic.
Nausea & Vomiting: Care and Treatment. Available from: https://my.clevelandclinic.org/health/symptoms/8106-nausea--vomiting/care-and-treatment. 5. Health Direct. Diarrhoea.
Available from: https://www.healthdirect.gov.au/diarrhoea#treated. 6. Cleveland Clinic. Constipation: Management and Treatment. Available from:
https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/4059-constipation/management-and-treatment. 7. Nauck MA et al. Diabetes Care 2016;39:231–41.

Penggunaan dan Penyimpanan Ozempic®
Boleh:
 Setiap pena Ozempic® hanya dapat digunakan
selama 6 minggu setelah penyuntikan pertama
 Simpan pena baru dalam kulkas
(suhu 20C – 80C)
 Pena yang sudah digunakan dapat disimpan di
bawah suhu 300C atau di dalam kulkas
(suhu 20C – 80C)
 Jauhkan pena Anda dari debu, kotoran dan segala
macam cairan
 Membersihkan bagian luar pena dengan kain yang
lembap
 Gunakan jarum baru tiap penyuntikan
Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021
40
Tidak:
X Penggunaan pena Ozempic® lebih dari 6 minggu
setelah penyuntikan pertama
X Meletakkan pena dan terpapar sinar matahari
langsung atau panas yang berlebihan (>300C)
X Membekukan pena Ozempic® Anda
X Menggunakan pena yang sudah dibuka selama
lebih dari 6 minggu, berwarna atau
terkontaminasi
X Bergantian menggunakan pena atau jarum
dengan orang lain
X Meletakkan atau menyimpan pena dengan jarum
terpasang
 41

PERKENI 2021 merekomendasikan penggunaan

Agonis GLP-1 lebih dini
Sasaran Kendali Glukosa Darah: HbA1c < 7% (individualisasi)

Pedoman Pengelolaan dan Pencegahan Diabetes Melitus Tipe 2 Dewasa di Indonesia 2021. PERKENI 2021.
Laporan Konsensus ADA/EASD 2022

Remarks: Some molecules and indications are not yet approved in Indonesia.
This is for educational purpose only
ACEi, angiotensin-converting enzyme inhibitor; ACR, albumin/creatinine ratio; ARB, angiotensin receptor blocker; ASCVD, atherosclerotic cardiovascular disease; CAD, coronary artery disease; CGM, continuous glucose
monitoring; CKD, chronic kidney disease; CV, cardiovascular; CVD, cardiovascular disease; CVOT, cardiovascular outcomes trial; DPP-4i, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor; eGFR, estimated glomerular filtration rate; GLP-1 RA,
glucagon-like peptide 1 receptor agonist; HF, heart failure; HFpEF, heart failure with preserved ejection fraction; HFrEF, heart failure with reduced ejection fraction; HHF, hospitalization for heart failure; MACE, major adverse
cardiovascular events; MI, myocardial infarction; SDOH, social determinants of health; SGLT2i, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor; T2D, type 2 diabetes; TZD, thiazolidinedione. Davies MJ. et al,
Diabetes Care 2022; https://doi.org/10.2337/dci22-0034
FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
 Ozempic®
Seminggu Sekali
Agonis Reseptor GLP-1 Seminggu Sekali
Pertama dan Satu-satunya yang Menyatukan
Efikasi Superior1 dengan Manfaat
Kardiovaskular2,3 di Indonesia

~4 dari 5 pasien DM Tipe 2 mencapai

target HbA1c <7%1*

~3 dari 5 pasien DM Tipe 2 mendapatkan

penurunan berat badan ≥ 5%1*

26% penurunan risiko

penyakit kardiovaskular2,3+

Kenyamanan pemberian
seminggu sekali4

*Dengan Ozempic® 1 mg dibandingkan Dulaglutide 1,5 mg

+
Pada SUSTAIN 6, Ozempic® menurunkan risiko kejadian kardiovaskular (kematian penyebab kardiovaskular, infark miokard non-fatal, stroke non-fatal) dibandingkan
plasebo pada pasien DM tipe 2 dengan risiko penyakit kardiovaskular tinggi yang diobati dengan pengobatan standar. DM, diabetes mellitus; GLP-1, glucagon-like peptide-
1 1. Pratley
RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–86. 2. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–44. 3. Ozempic® Indonesia Prescribing Information 2021. 4. Kruk M