PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS (INFORMED CONSENT)

Dr. Tjetjep Dwidja Siswaja SpF

PENGERTIAN
PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS ADALAH PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN OLEH PASIEN ATAU KELUARGANYA ATAS DASAR PENJELASAN MENGENAI TINDAKAN MEDIS YANG AKAN DILAKUKAN TERHADAP PASIEN TERSEBUT.

TUJUAN
1.

2.

MELINDUNGI PASIEN DARI TINDAKAN MEDIS YANG TIDAK DISETUJUI / TIDAK DIIZINKAN MELINDUNGI DOKTER SECARA HUKUM TERHADAP KEMUNGKINAN AKIBAT TIDAK TERDUGA DAN BERSIFAT NEGATIF.

Dasar hukum
1. Secara implisit terdapat dalam amandemen UUD 1945 pasal 28G ayat (2) yang menyebutkan setiap orang berhak atas perlindungan diri pribadi dst. 2. Pasal 53 UU No.23 Th. 1992 Tentang hak atas informasi dan hak memberikan persetujuan tindakan medis. 3. PERMENKES NO. 585/MENKES/PER/9/1989 Tentang Persetujuan Tindakan Medik 4. Pasal 45 UU No.29 Th. 2004 Tentang Praktik Kedokteran

KODE ETIK KEDOKTERAN INDONESIA

1.

2.

PASAL 7C KODE ETIK KEDOKTERAN INDONESIA SETIAP DOKTER HARUS MENGHORMATI HAK-HAK PASIEN, DST S.K.I.D.I NO. 319/PB/A.4/88 TENTANG INFORMED CONSENT.

PROSEDUR MEDIKOLEGAL
1.

2. 3. 4.

Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus mendapat persetujuan. Persetujuan yang dimaksud diberikan setelah pasien mendapat penjelasan secara lengkap Konsultasi Pasien. Penjelasan yang diberikan kepada pasien mencakup: a. diagnosis dan tata cara tindakan medis b. tujuan tindakan medis yang dilakukan c. alternatif tindakan lain dan resikonya d. risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan e. prognosis terhadap tindakan yang dilakukan

5. Persetujuan dapat diberikan secara lisan maupun tertulis. 6. Setiap tindakan medis yang mengandung resiko tinggi persetujuannya harus diberikan secara tertulis 7. Pengsisian formulir P.T.M Dibaca / Dibacakan. 8. Tanda tangan 9. Saksi Tanda Tangan.

BAHASA INFORMASI
1.

2.
3.

JELAS SEDERHANA MUDAH DIMENGERTI. DISESUAIKAN DENGAN TINGKAT PENDIDIKAN / INTELEKTUALNYA.

TINDAKAN MEDIK
1.

2.

UNTUK KEPENTINGAN DIAGNOSTIK UNTUK KEPENTINGAN PENGOBATAN

PRINSIP INFORMASI
1.

2.

INFORMASI DIBERIKAN SEBELUM TINDAKAN MEDIS. INFORMASI HARUS DIBERIKAN OLEH DOKTER YANG AKAN MELAKUKAN TINDAKAN MEDIS BAIK DIMINTA/TIDAK.

JENIS INFORMASI
1.

2.
3. 4. 5. 6. 7.

DIAGNOSA. TERAPI/TINDAKAN/ALTERNATIF CARA KERJA/PENGALAMAN DOKTER. EFEK SAMPING. RESIKO. KEUNTUNGAN TERAPI. PROGNOSIS.

INFORMASI TENTANG TINDAKAN MEDIK

HARUS DIBERIKAN KEPADA PASIEN BAIK DIMINTA / TIDAK

KECUALI INFORMASI TERSEBUT DAPAT MERUGIKAN KEPENTINGAN

PASIEN/PASIEN MENOLAK

INFORMASI DIBERIKAN KEPADA KELUARGA TERDEKAT DENGAN DIDAMPINGI SAKSI (PERAWAT/PARAMEDIK) (PS.4 PERMENKES 585 1989)

TANGGUNG JAWAB DOKTER BERKAITAN DENGAN PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS

PS. 12 PERMENKES NO. 585/TH 1989 (1).DOKTER BERTANGGUNG JAWAB ATAS PELAKSANAAN KETENTUAN PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS (2).PEMBERIAN PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS YANG DILAKSANAKAN DI RUMAH SAKIT / KLINIK, MAKA RUMAH SAKIT / KLINIK YANG BERSANGKUTAN IKUT BERTANGGUNG JAWAB

YANG BERHAK MEMBERI PERSETUJUAN

1.

2.

3.

Pasien yang bersangkutan dewasa usia > 21 tahun/ menikah, sehat mental. Keluarga pasien usia pasien < 21 tahun, gangguan jiwa. Tanpa persetujuan gawat darurat, pasien tidak sadar, keluarga tidak ada.

Saksi
1.

2.

Pihak keluarga Pihak rumah sakit

Situasi Khusus

Gawat darurat Pembiusan Hospital by Law Operasi tambahan tergantung situasi kondisi.

DALAM SUATU OPERASI TERJADI KOMPLIKASI YANG TIDAK DAPAT DIDUGA SEBELUMNYA

DAN TIDAK ADA UNSUR KESALAHAN ATAU KELALAIAN

DOKTER TIDAK DAPAT DIPERSALAHKAN

TETAPI DALAM MENGATASI KOMPLIKASI TERSEBUT HARUS OPTIMAL

DALAM SUATU TINDAKAN OPERASI/PEMBEDAHAN SELALU MELEKAT SUATU RISIKO

SIAPA YANG MEMBERIKAN INFORMASI ?

DOKTER YANG AKAN MELAKUKAN TINDAKAN MEDIS TIDAK BOLEH DIDELEGASIKAN KEPADA PERAWAT / TENAGA KESEHATAN LAIN

Contoh Informed Consent

Rumah Sakit DR. Cipto Mangunkusumo Departemen Kesehatan RI Jl. Diponegoro 17 Jakarta Kotak Pos . Telp SURAT PERSETUJUAN/IZIN TINDAKAN MEDIS Saya yang bertanda tangan dibawah ini : Nama : Umur : Selaku . Pasien/keluarga/suami/istri dst. Telah mengerti sepenuhnya atas penjelasan dokter, perihal.. Dan menyadari bahwa upaya yang terbaik untuk pertolongan/penyembuhannya adalah dengan tindakan medis .. Dengan ini memberikan persetujuan/izin tindakan medis yang diperlukan menurut standar profesi terhadap pasien : Nama : Umur : Pernyataan ini dibuat dengan kesadaran penuh atas segala risiko tindak medik tersebut diatas. Dibuat di .. Jam Saksi pasien/keluarga tanda tangan Nama : Tanda tangan:

Alhamdulillahi robbil alamin Hasbiallahu la ilaha ila huwa alaihi tawakaltu wa huwa robbul arsyil azhim Wassalamualaikum Wr. Wb.