COMMUNITY & PATIENT

SAFETY
DALAM PERSPEKTIF HUKUM
KESEHATAN
OLEH :
VERONICA KOMALAWATI
SEMBOYAN HUKUM
HIDUP SECARA JUJUR
TIDAK MERUGIKAN ORANG LAIN
MEMBERIKAN MASING-MASING HAKNYA
PRIMUM NON NOCERE
JURIS PRAECEPTA SUNT HAEC; HONESTE VIVERE, ALTERUM NON
LAEDERE; SUUM CUIQUE TRIBUERE.
HUKUM DAN PERLINDUNGAN HAK MASYARAKAT
UU SEBAGAI WUJUD PERATURAN HUKUM DAN SUMBER HUKUM
FORMAL MERUPAKAN ALAT KEBIJAKAN PEMERINTAH NEGARA
DALAM MELINDUNGI, MENJAMIN HAK2 MASYARAKAT SEBAGAI
WARGANEGARA.
PERLINDUNGAN KEPENTINGAN MANUSIA MERUPAKAN HAKEKAT
HUKUM DIWUJUDKAN DALAM PERATURAN HUKUM, BAIK PER-UU-
AN MAUPUN PERATURAN HUKUM LAINNYA.
PERATURAN HUKUM TDK SEMATA2 DIRUMUSKAN DALAM BENTUK
PER-UU, NAMUN BERLAKU DAN MEMPUNYAI KEKUATAN HUKUM
MENGIKAT, SEPANJANG DIPERIN-TAHKAN OLEH PER-UUAN.
KESELAMATAN PASIEN SEBAGAI ISU HUKUM
UU TENTANG KESEHATAN & UU TENTANG RUMAH SAKIT
Ps. 53 (3) UU No. 36/2009 :
PELAKSANAAN PELAYANAN KESEHATAN HARUS MENDAHU-
LUKAN KESELAMATAN NYAWA PASIEN.
Ps. 32n UU No. 44/2009 :
PASIEN BERHAK MEMPEROLEH KEAMANAN DAN KESELAMATAN
DIRINYA SELAMA DALAM PERAWATAN DI RUMAH SAKIT.
TERJADI INSIDEN KESELAMATAN PASIEN (IKP)
DAMPAKNYA KERUGIAN PASIEN
TANGGUNG JAWAB HUKUM
Ps. 58 UU No. 36/2009
1. SETIAP ORG BERHAK MENUNTUT G.R THD SESEORG, TENAGA
KESEHATAN, DA/ATAU PENYELENGGARA KESEHATAN YG
MENIMBULKAN KERUGIAN AKIBAT KESALAHAN ATAU
KELALAIAN DLM PELKES YG DITERIMANYA.
2. TIDAK BERLAKU BAGI TENAGA KESEHATAN YANG
MELAKUKAN TINDAKAN PENYELAMATAN NMYAWA ATAU
PENCEGAHAN KECACATAN SESEORANG DALAM KEADAAN
DARURAT.
TANGGGUNG JAWAB HUKUM RUMAH SAKIT
Ps. 46 UU No. 44/2009
RUMAH SAKIT BERTANGGUNG JAWAB SECARA HUKUM TERHADAP
SEMUA KERUGIAN YANG DITIMBULKAN ATAS KELALAIAN YANG
DILAKUKAN TENAGA KESEHATAN DI RS.
Ps. 45. (2) UU No. 44/2009
RUMAH SAKIT TIDAK DAPAT DITUNTUT DALAM MELAKSANAKAN
TUGAS DALAM RANGKA MENYELAMATKAN NYAWA MANUSIA.
KERUGIAN PASIEN DAN TANGGUNGJAWAB HUKUM
KERUGIAN PASIEN DAN TANGGUNGJAWAB HUKUM BERPOTENSI
MENIMBULKAN SENGKETA HUKUM.
PEMERINTAH BERTANGGUNGJAWAB MENGELUARKAN KEBIJAKAN
TENTANG KESELAMATAN PASIEN. KESELAMATAN PASIEN YANG
DIMAKSUDKAN ADALAH SUATU SISTEM DIMANA RUMAH SAKIT
MEMBUAT ASUHAN PASIEN LEBIH AMAN. SISTEM TERSEBUT
MELIPUTI :
ASSESMENT RISIKO;
IDENTIFIKASI & PENGELOLAAN YG TERKAIT RISIKO PASIEN;
PELAPORAN & ANALISIS INSIDEN;
KEMAMPUAN BELAJAR DARI INSIDEN;
TINDAK LANJUT & IMPLEMENTASI SOLUSI MEMINIMALKAN
RISIKO.
INSIDEN KESELAMATAN PASIEN RUMAH SAKIT
(IKP)
IKP : SETIAP KEJADIAN/SITUASI YANG DAPAT AKIBATKAN/BER-
POTENSI AKIBATKAN BAHAYA YANG TAK SEHARUSNYA
TERJADI (PENYAKIT, CEDERA, CACAD, KEMATIAN).
KEJADIAN TAK DIHARAPKAN (KTD);
KEJADIAN NYARIS CEDERA (KNC).
KTD :
TAK DAPAT DICEGAH --- RISIKO.
DAPAT DICEGAH ---- MEDICAL NEGLIGENCE
RUMAH SAKIT TIDAK BERTANGGUNG JAWAB
Ps. 45 UU No. 44/2009 TENTANG RUMAH SAKIT
1. RUMAH SAKIT TIDAK BERTANGGUNG JAWAB SECARA HUKUM
APABILA PASIEN DAN/ATAU KELUARGANYA MENOLAK ATAU
MENGHENTIKAN PENGOBATAN YANG DAPAT BERAKIBAT
KEMATIAN PASIEN SETELAH ADANYA PENJELASAN MEDIS YANG
KOMPREHENSIF. (note : TAHU KEMUNGKINANNYA TIDAK
DIHINDARKAN -------- PERMASALAHAN HUKUM)
2. RUMAH SAKIT TIDAK BERTANGGUNG JAWAB SECARA HUKUM
APABILA PASIEN DAN/ATAU KELUARGANYA MENOLAK ATAU
MENGHENTIKAN PENGOBATAN YANG DAPAT BERAKIBAT
KEMATIAN PASIEN SETELAH ADANYA PENJELASANMEDIS YANG
KOMPREHENSIF.
5 ISU PENTING TERKAIT KESELAMATAN
(HOSPITAL RISK)
KESELAMATAN PASIEN;
KESELAMATAN PEKERJA (NAKES);
KESELAMATAN FASILITAS (BANGUNAN, PERALATAN);
KESELAMATAN LINGKUNGAN;
KESELAMATAN BISNIS.
PELAYANAN RUMAH SAKIT BERISIKO TINGGI, POTENSIAL
MUDAH TERJADI CEDERA PADA PASIEN YANG SEHARUSNYA
TIDAK TERJADI (PREVENTABLE HARM).
PATIENT SAFETY CLINICAL RISK
KESELAMATAN PASIEN HARUS DILIHAT DARI SUDUT
PANDANG RISIKO KLINIS.
SEKALIPUN STAF MEDIS RS SESUAI KOMPETENSINYA
MEMBERIKAN PELAYANAN DIDASARKAN STANDAR PROFESI
& STANDAR PELAYANAN, NAMUN RISIKO TETAP TIMBUL,
PASIEN TETAP BERPOTENSI MENGALAMI CEDERA.
UU No. 44/2009 BERTUJUAN MEMBERIKAN PERLINDUNGAN
KEPADA PASIEN, MASYARAKAT, DAN SDM RS, MEMPERTA-
HANKAN DAN MENINGKATKAN MUTU PELAYANAN RS, DAN
MEMBERI KEPASTIAN HUKUM KEPADA MASYARAKAT DAN
RS.
KEBIJAKAN YANG MENDUKUNG KESELAMATAN
PASIEN
Ps. 43 UU 44/2009
RS WAJIB MENERAPKAN STANDAR KESELAMATAN PASIEN.
STANDAR KESELAMATAN PASIEN DILAKSANAKAN MELALUI
PELAPORAN INSIDEN, MENGANALISA, DAN MENETAPKAN
PEMECAHAN MASALAH DALAM RANGKA MENURUNKAN ANGKA
KEJADIAN YANG TIDAK DIHARAPKAN.
RS MELAPORKAN KEGIATAN KP KEPADA KOMITE YANG
MEMBIDANGI KESELAMATAN PASIEN YANG DITETAPKAN OLEH
MENTERI.
PELAPORAN INSIDEN KP DIBUAT SECARA ANONIM DAN DITUJUKAN
UNTUK MENGKOREKSI SISTEMDALAM RANGKA MENINGKATKAN
KESELAMATAN PASIEN. SEKIAN !
LAMPIRAN
STANDAR KESELAMATAN PASIEN
RUMAH SAKIT
1. Hak pasien.
2. Mendidik pasien dan keluarga.
3. Keselamatan pasien dan asuhan berkesinambungan.
4. Penggunaan metoda-metoda peningkatan kinerja,
untuk melakukan evaluasi dan meningkatkan kesela-
matan pasien.
5. Peran kepemimpinan dalam meningkatkan keselama-
tan pasien.
6. Mendidik staf tentang keselamatan pasien.
7. Komunikasi merupakan kunci bagi staf untuk menca-
pai keselamatan pasien.
Standar I. Hak pasien.
Standar :
Pasien & keluarganya mempunyai hak
untuk mendapatkan informasi tentang
rencana & hasil pelayanan termasuk
kemungkinan terjadinya KTD (Kejadian
Tidak Diharapkan).
Kriteria :
1. Dokter penanggung jawab pelayanan (DPJP).
2. DPJP wajib membuat rencana pelayanan.
3. DPJP wajib memberikan penjelasan kpd pasien &
keluarganya ttg rencana & hasil pelayanan, pengobatan atau
prosedur untuk pasien termasuk kemungkinan terjadinya
KTD.
Standar II. Mendidik pasien dan
keluarga.
Standar :
RS harus mendidik pasien &
keluarganya tentang kewajiban &
tanggung jawab pasien dalam asuhan
pasien
Kriteria :
Keselamatan dlmpemberian pelayanan dapat ditingkatkan
dgn keterlibatan pasien adalah partner dalamproses
pelayanan. Krn itu, di RS hrs ada sistem dan mekanisme
mendidik pasien & keluarganya ttg kewajiban & tanggung
jawab pasien dlm asuhan pasien. Dgn pndidikan tsb diharapkan pasien & kel
dapat :
1. Memberikan informasi yang benar, jelas, lengkap & jujur.
2. Mengetahui kewajiban & tanggung jawab pasien & keluarga.
3. Mengajukan pertanyaan utk hal yang tidak dimengerti
4. Memahami & menerima konsekuensi pelayanan.
5. Mematuhi instruksi dan menghormati peraturan RS.
6. Memperlihatkan sikap menghormati & tenggang rasa.
7. Memenuhi kewajiban finansial yang disepakati.
Standar III. Keselamatan pasien
dan kesinambungan pelayanan.
Standar :
RS menjamin kesinambungan pelayanan
dan menjamin koordinasi antar tenaga
dan antar unit pelayanan.
Kriteria :
1. Terdpt koordinasi yan secara menyeluruh mulai dari saat pasien masuk,
pemeriksaan, D/, perencanaan yan, tindakan pengobatan, rujukan & saat pasien
keluar dari RS.
2. Terdpt koordinasi yan sesuai dgn kebutuhan pasien & kelayakan sumber daya
secara berkesinambungan shg pd seluruh tahap yan transisi antar unit yan dpt
berjalan baik & lancar.
3. Terdpt koordinasi yan yang mencakup peningkatan komunikasi utk memfasilitasi
dukungan keluarga, yan keperawatan, yan sosial, konsultasi & rujukan, yan kes
primer & tindak lanjutnya.
4. Terdpt komunikasi & transfer informasi antar profesi kesehatan shg tercapainya
proses koordinasi tanpa hambatan, aman & efektif
Standar IV. Penggunaan metoda-
metoda peningkatan kinerja untuk
melakukan evaluasi & program
peningkatan keselamatan pasien.
Standar :
RS harus mendesign proses baru atau
memperbaiki proses yg ada, memonitor &
mengevaluasi kinerja melalui pengumpulan
data, menganalisis secara intensif KTD, &
melakukan perubahan untuk meningkatkan
kinerja serta KP.
Kriteria :
1. RS hrs melakukan proses perancangan (design) yg baik, mengacu pd visi-
misi-tujuan RS, kebutuhan pasien, petugas yan kes, kaidah klinis terkini,
praktik bisnis yg sehat, & faktor lain yg berpotensi risiko bagi pasien dgn7
Langkah Menuju Keselamatan Pasien RS.
2. RS hrs melaklukan pengumpulan data kinerja yg a.l. terkait dgn : pelaporan
insiden, akreditasi, manajemen risiko, utilisasi, mutu pelayanan, keuangan.
3. RS hrs melakukan evaluasi intensif terkait dgn semua KTD, & secara proaktif
melakukan evaluasi satu proses kasus risiko.
4. RS hrs menggunakan semua data & informasi hasil analisis untuk menentukan
perubahan sistem yang diperlukan, agar kinerja & KP terjamin.
Standar V. Peran kepemimpinan dalam
meningkatkan keselamatan pasien
Standar :
1. Pimpinan dorong & jamin implementasi progr KP melalui
penerapan 7 Langkah Menuju KP RS .
2. Pimp jamin berlangsungnya progr proaktif identifikasi risiko KP &
progr mengurangi KTD.
3. Pimp dorong & tumbuhkan komunikasi & koordinasi antar unit &
individu berkaitan dgn pengambilan keputusan ttg KP
4. Pimp mengalokasikan sumber daya yg adekuat utk mengukur,
mengkaji, & meningkatkan kinerja RS serta tingkatkan KP.
5. Pimp mengukur & mengkaji efektifitas kontribusinya dalam
meningkatkan kinerja RS & KP.
Kriteria :
1. Ada tim antar disiplin utk mengelola progr KP.
2. Ada progr proaktif identifikasi risiko keselamatan & progr minimalkan insiden :
mulai dari KNC sd KTD.
3. Ada mekanisme kerja utk jamin semua komponen dari RS terintegrasi &
berpartisipasi dlm progr KP.
4. Ada prosedur cepat-tanggap terhadap insiden, termasuk asuhan pasien yg
terkena musibah, mbatasi risiko pd org lain & penyampaian informasi yg benar &
jelas utk analisis.
5. Ada mekanisme pelaporan internal & eksternal berkaitan dgn insiden termasuk
penyediaan informasi yg benar & jelas ttg RCA, KNC, & Kejadian Sentinel pd saat
progr KP dimulai .
6. Ada mekanisme utk menangani berbagai jenis insiden, al Kejadian Sentinel atau
kegiatan proaktifutk memperkecil risiko, termasuk mekanisme utk mndukung
staf dlm kaitan dgn Kejadian Sentinel.
7. Ada kolaborasi & komunikasi terbuka antar unit & antar pengelola yan di dlm
RS dgn pndekatan antar disiplin.
8. Ada sumber daya & sistem informasi yg dibutuhkan dlm kegiatan perbaikan
kinerja RS & perbaikan KP, & evaluasi berkala thd kecukupan sumber daya tsb.
9. Ada sasaran terukur, & pengumpulan informasi mnggunakan kriteria onjektif
utk evaluasi efektivitas perbaikan kinerja RS & KP, & rencana tindak lanjut &
implementasinya.
Standar VI. Mendidik staf tentang
keselamatan pasien
Standar :
1. RS memiliki proses pendidikan, pelatihan & orientasi untuk
setiap jabatan mencakup keterkaitan jabatan dengan KP
secara jelas.
2. RS menyelenggarakan pendidikan & pelatihan yang
berkelanjutan untuk meningkatkan & memelihara kompetensi
staf serta mendukung pendekatan interdisiplin dalam
pelayanan pasien.
Kriteria :
1. Ada program diklat & orientasi bagi staf baru ttg KP sesuai dengan tugasnya
masing-masing.
2. Integrasikan topik KP dalam tiap kegiatan in-service training & memberi
pedoman yg jelas ttg pelaporan insiden.
3. Selenggarakan pelatihan ttg kerjasama kelompok (teamwork) utk mendukung
pendekatan interdisiplin & kolaboratif dlm melayani pasien.
Standar VII. Komunikasi merupakan
kunci bagi staff untuk mencapai
keselamatan pasien
Standar :
1. RS merencanakan & mendesain proses manajemen
informasi KP untuk memenuhi kebutuhan informasi internal
& eksternal.
2. Transmisi data & informasi harus tepat waktu & akurat.
Kriteria :
1. Ada anggaran utk merencanakan & mendesain proses manajemen utk
memperoleh data & informasi ttg hal-hal terkait dengan KP.
1. Ada mekanisme identifikasi masalah & kendala komunikasi utk merevisi
manajemen informasi yg ada.
BUDAYA KESELAMATAN
1.MENYADARI SIFAT PELAYANAN KESEHATAN BERISIKO TINGGI &
CENDERUNG / MUDAH TERJADI KESALAHAN.
2.SEMUA PIHAK BERTANGGUNG JAWAB MENGURANGI RISIKO.
3.MENDORONG KOMUNIKASI YANG TERBUKA TENTANG SAFETY
DALAM LINGKUNGAN YG NON-PUNITIVE / TIDAK MENGHUKUM;
BEBAS DARI KETAKUTAN AKAN PERMASALAHAN PELAPORAN.
4.MEMFASILITASI PELAPORAN INSIDEN KP & MASALAH SAFETY.
5.BELAJAR DARI KESALAHAN & MENDESAIN ULANG SISTEM YG LEBIH
AMAN.
6.MEMELIHARA AKUNTABILITAS UTK KP.
7.MEMASTIKAN STRUKTUR ORGANISASI, PROSES, TUJUAN &
REWARDS TERKAIT DGN PENINGKATAN KP. SEKIAN !
MANAJEMEN RISIKO KLINIS
(CLINICAL RISK MANAGEMENT)
MANAJEMEN RISIKO KLINIS:
PROSES SISTEMATIS MELAKUKAN IDENTIFIKASI, ANALISIS,
PENGENDALIAN, DAN PENANGANAN RISIKO KLINIS YANG POTENSIAL ATAU
AKTUAL.
PROSES DILAKUKAN MELALUI PROGRAM YANG DIRANCANG SECARA BAIK
UNTUK MENCEGAH, MENGENDALIKAN, DAN MEMBUAT MENIMAL MUNGKIN
PASIEN MENGALAMI RISIKO KLINIS.
TUJUANNYA : MENEGURANGI RISIKO KLINIS DAN CEDERA PADA PASIEN,
DIHARAPKAN DAPAT MENCEGAH TUNTUTAN MALPRAKTIK; MENGURANGI
KEMUNGKINAN KLAIM DAN MENGENDALIKAN BIAYA KLAIM YANG HARUS
MENJADI BEBAN INSTITUSI; MEMENUHI TUJUAN RS SECARA OPTIMAL;
MENINGKATKAN KEYAKINAN DAN KEPERCAYAAN MASYARAKAT
TERHADAP LAYANAN RUMAH SAKIT.