PATIENT SAFETY

DALAM PERSPEKTIF HUKUM

KESEHATAN
 SEMBOYAN HUKUM

• HIDUP SECARA JUJUR

• TIDAK MERUGIKAN ORANG LAIN
• MEMBERIKAN MASING-MASING HAKNYA

• .
Perspektif hukum kesehatan

Transaksi terapetik
Tenaga Kesehatan
Pasien
Manajemen sarana kesehatan
 HUKUM DAN PERLINDUNGAN HAK MASYARAKAT

• UU SEBAGAI WUJUD PERATURAN HUKUM DAN SUMBER HUKUM

FORMAL MERUPAKAN ALAT KEBIJAKAN PEMERINTAH NEGARA
DALAM MELINDUNGI, MENJAMIN HAK2 MASYARAKAT SEBAGAI
WARGANEGARA.

• PERLINDUNGAN KEPENTINGAN MANUSIA MERUPAKAN HAKEKAT

HUKUM – DIWUJUDKAN DALAM PERATURAN HUKUM, BAIK PER-UU-
AN MAUPUN PERATURAN HUKUM LAINNYA.

• PERATURAN HUKUM TDK SEMATA2 DIRUMUSKAN DALAM BENTUK

PER-UU, NAMUN BERLAKU DAN MEMPUNYAI KEKUATAN HUKUM
MENGIKAT, SEPANJANG DIPERIN-TAHKAN OLEH PER-UUAN.
 KESELAMATAN PASIEN SEBAGAI ISU HUKUM

UU TENTANG KESEHATAN & UU TENTANG RUMAH SAKIT

Ps. 53 (3) UU No. 36/2009 :

• PELAKSANAAN PELAYANAN KESEHATAN HARUS MENDAHU-

LUKAN KESELAMATAN NYAWA PASIEN.

Ps. 32n UU No. 44/2009 :

• PASIEN BERHAK MEMPEROLEH KEAMANAN DAN KESELAMATAN

DIRINYA SELAMA DALAM PERAWATAN DI RUMAH SAKIT.

TERJADI INSIDEN KESELAMATAN PASIEN (IKP)

DAMPAKNYA KERUGIAN PASIEN
 TANGGUNG JAWAB HUKUM

Ps. 58 UU No. 36/2009

1. SETIAP ORG BERHAK MENUNTUT G.R THD SESEORG, TENAGA

KESEHATAN, DA/ATAU PENYELENGGARA KESEHATAN YG
MENIMBULKAN KERUGIAN AKIBAT KESALAHAN ATAU
KELALAIAN DLM PELKES YG DITERIMANYA.

2. ……… TIDAK BERLAKU BAGI TENAGA KESEHATAN YANG

MELAKUKAN TINDAKAN PENYELAMATAN NMYAWA ATAU
PENCEGAHAN KECACATAN SESEORANG DALAM KEADAAN
DARURAT.
 TANGGGUNG JAWAB HUKUM RUMAH SAKIT

Ps. 46 UU No. 44/2009

• RUMAH SAKIT BERTANGGUNG JAWAB SECARA HUKUM TERHADAP

SEMUA KERUGIAN YANG DITIMBULKAN ATAS KELALAIAN YANG
DILAKUKAN TENAGA KESEHATAN DI RS.

Ps. 45. (2) UU No. 44/2009

• RUMAH SAKIT TIDAK DAPAT DITUNTUT DALAM MELAKSANAKAN

TUGAS DALAM RANGKA MENYELAMATKAN NYAWA MANUSIA.
 KERUGIAN PASIEN DAN TANGGUNGJAWAB HUKUM

• KERUGIAN PASIEN DAN TANGGUNGJAWAB HUKUM BERPOTENSI

MENIMBULKAN SENGKETA HUKUM.

• PEMERINTAH BERTANGGUNGJAWAB MENGELUARKAN KEBIJAKAN

TENTANG KESELAMATAN PASIEN. KESELAMATAN PASIEN YANG
DIMAKSUDKAN ADALAH SUATU SISTEM DIMANA RUMAH SAKIT
MEMBUAT ASUHAN PASIEN LEBIH AMAN. SISTEM TERSEBUT
MELIPUTI :
– ASSESMENT RISIKO;
– IDENTIFIKASI & PENGELOLAAN YG TERKAIT RISIKO PASIEN;
– PELAPORAN & ANALISIS INSIDEN;
– KEMAMPUAN BELAJAR DARI INSIDEN;
– TINDAK LANJUT & IMPLEMENTASI SOLUSI MEMINIMALKAN
RISIKO.
 INSIDEN KESELAMATAN PASIEN RUMAH SAKIT
(IKP)

IKP : SETIAP KEJADIAN/SITUASI YANG DAPAT AKIBATKAN/BER-

POTENSI AKIBATKAN BAHAYA YANG TAK SEHARUSNYA
TERJADI (PENYAKIT, CEDERA, CACAD, KEMATIAN).

• KEJADIAN TAK DIHARAPKAN (KTD);

• KEJADIAN NYARIS CEDERA (KNC).

KTD :

TAK DAPAT DICEGAH --- RISIKO.

DAPAT DICEGAH ---- MEDICAL NEGLIGENCE
 RUMAH SAKIT TIDAK BERTANGGUNG JAWAB

Ps. 45 UU No. 44/2009 TENTANG RUMAH SAKIT

. RUMAH SAKIT TIDAK BERTANGGUNG JAWAB SECARA HUKUM

APABILA PASIEN DAN/ATAU KELUARGANYA MENOLAK ATAU
MENGHENTIKAN PENGOBATAN YANG DAPAT BERAKIBAT
KEMATIAN PASIEN SETELAH ADANYA PENJELASAN MEDIS YANG
KOMPREHENSIF. (note : TAHU KEMUNGKINANNYA TIDAK
DIHINDARKAN -------- PERMASALAHAN HUKUM)
 5 ISU PENTING TERKAIT KESELAMATAN
(HOSPITAL RISK)

• KESELAMATAN PASIEN;
• KESELAMATAN PEKERJA (NAKES);
• KESELAMATAN FASILITAS (BANGUNAN, PERALATAN);
• KESELAMATAN LINGKUNGAN;
• KESELAMATAN BISNIS.

PELAYANAN RUMAH SAKIT BERISIKO TINGGI, POTENSIAL

MUDAH TERJADI CEDERA PADA PASIEN YANG SEHARUSNYA
TIDAK TERJADI (PREVENTABLE HARM).
 PATIENT SAFETY – CLINICAL RISK

• KESELAMATAN PASIEN HARUS DILIHAT DARI SUDUT

PANDANG RISIKO KLINIS.

• SEKALIPUN STAF MEDIS RS SESUAI KOMPETENSINYA

MEMBERIKAN PELAYANAN DIDASARKAN STANDAR PROFESI
& STANDAR PELAYANAN, NAMUN RISIKO TETAP TIMBUL,
PASIEN TETAP BERPOTENSI MENGALAMI CEDERA.
 LANJUT

UU No .44 / 2009 BERTUJUAN MEMBERIKAN

PERLINDUNGAN KEPADA PASIEN, MASYARAKAT,
DAN SDM RS, MEMPERTA-HANKAN DAN
MENINGKATKAN MUTU PELAYANAN RUMAH SAKIT,
DAN MEMBERI KEPASTIAN HUKUM KEPADA
MASYARAKAT DAN RUMAH SAKIT.
 KEBIJAKAN YANG MENDUKUNG KESELAMATAN
PASIEN

Ps. 43 UU 44/2009

• RS WAJIB MENERAPKAN STANDAR

KESELAMATAN PASIEN.

• STANDAR KESELAMATAN PASIEN

DILAKSANAKAN MELALUI PELAPORAN
INSIDEN, MENGANALISA, DAN MENETAPKAN
PEMECAHAN MASALAH DALAM RANGKA
MENURUNKAN ANGKA KEJADIAN YANG TIDAK
DIHARAPKAN.
 LANJUT,....

• RS MELAPORKAN KEGIATAN KESELAMATAN

PASIEN KEPADA KOMITE YANG MEMBIDANGI
KESELAMATAN PASIEN YANG DITETAPKAN
OLEH MENTERI.

• PELAPORAN INSIDEN KP DIBUAT SECARA

ANONIM DAN DITUJUKAN UNTUK
MENGKOREKSI SISTEM DALAM RANGKA
MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN.
SEKIAN !
TANGGUNG JAWAB HUKUM PERAWAT

TANGGUNG JAWAB HUKUM :

PIDANA
PERDATA
ADMINISTRATIF
TANGGUNG JAWAB HUKUM

ASPEK HUKUM PERDATA

> atas kesalahan sendiri (Pasal 1365)
> atas kesalahan orang lain yang di
bawah tanggungjawabnya
(Psl. 1367 ayat 3 KUH Perdata)

ASPEK HUKUM PIDANA

> tanggung jawab atas kesalahan pribadi/
sifat subyektifitas Hukum Pidana
TANGUNG JAWAB HUKUM :
PIDANA
Azas :
• “tidak dipidana, jika tidak ada kesalahan “

Kapan orang Bersalah….?

1. Seorang telah melakukan perbuatan pidana
(perbuatan bersifat melawan hukum)
2. Keadaan batin orang yg melakukan itu erat kaitannya
dg kemampuan bertanggung jawab
3. Adanya hubungan batin antara pelaku dan
perbuatannya
- Kesengajaan (“dolus”)
- Kealpaan/kelalaian (“culpa”)
4. Tidak adanya alasan pemaaf
KESALAHAN  KARENA
*KESENGAJAAN
* KEALPAAN

*KESALAHAN  KESENGAJAAN : pidana

1. Pelaku sengaja berbuat sesuatu yg melawan
hukum  niat
2. Pelaku mempunyai tujuan dan tujuan itu
memang dikehendaki oleh sipelaku
3. Perbuatan pelaku tersebut dicela karena
merugikan masyarakat.
Tj Hukum Pidana Perawat

Kesalahan krn kesengajaan : melanggar UU

;Aborsi Ilegal, Keterangan Palsu, membocorkan
rahasia jabatan, penipuan, penyerangan seks, dll

Kesalahan karena kelalaian yang menyebabkan orang

lain meninggal (psl 359 KUHP), luka berat (psl 360
KUHP)

Ukuran Kelalaian adalah Pelaksanaan pekerjaan sesuai

Standar.
 TG JWB HK ADMINISTRASI

Terkait dengan Persyaratan Pemberian Izin

oleh Lembaga yang berwenang
SANKSI
Teguran
Peringatan
Pencabutan Izin

21
 PENYELESAIAN MASALAH HUKUM

TUNTUTAN PIDANA:
MELALUI PROSES PENYIDIKAN, PENUNTUTAN,
PENGADILAN DAN EKSEKUSI
TUNTUTAN PERDATA:
MELALUI PROSES PENGADILAN
DI LUAR PENGADILAN
NEGOSIASI, MEDIASI, ARBITRASI, DLL
ADMINISTRASI
PROSES Peradilan Disiplin
Pejabat Administrasi negara berwenang
LAMPIRAN
 STANDAR KESELAMATAN PASIEN
RUMAH SAKIT

1. Hak pasien.
2. Mendidik pasien dan keluarga.
3. Keselamatan pasien dan asuhan berkesinambungan.
4. Penggunaan metoda-metoda peningkatan kinerja,
untuk melakukan evaluasi dan meningkatkan kesela-
matan pasien.
5. Peran kepemimpinan dalam meningkatkan keselama-
tan pasien.
6. Mendidik staf tentang keselamatan pasien.
7. Komunikasi merupakan kunci bagi staf untuk menca-
pai keselamatan pasien.
Standar I. Hak pasien.

Standar :

Pasien & keluarganya mempunyai hak

untuk mendapatkan informasi tentang
rencana & hasil pelayanan termasuk
kemungkinan terjadinya KTD (Kejadian
Tidak Diharapkan).
Kriteria :

1. Dokter penanggung jawab pelayanan (DPJP).

2. DPJP wajib membuat rencana pelayanan.
3. DPJP wajib memberikan penjelasan kpd pasien &
keluarganya ttg rencana & hasil pelayanan, pengobatan atau
prosedur untuk pasien termasuk kemungkinan terjadinya
KTD.
Standar II. Mendidik pasien dan
keluarga.

Standar :

RS harus mendidik pasien &

keluarganya tentang kewajiban &
tanggung jawab pasien dalam asuhan
pasien
Kriteria:

Keselamatan dlm pemberian pelayanan dapat ditingkatkan

dgn keterlibatan pasien adalah partner dalam proses
pelayanan. Krn itu, di RShrs ada sistem dan mekanisme
mendidik pasien &keluarganya ttg kewajiban & tanggung
jawab pasien dlm asuhan pasien. Dgn pndidikan tsb diharapkan pasien &kel
dapat:

1. Memberikan informasi yang benar, jelas, lengkap & jujur.

2. Mengetahui kewajiban &tanggung jawab pasien &keluarga.
3. Mengajukan pertanyaan utk hal yang tidak dimengerti
4. Memahami &menerima konsekuensipelayanan.
5. Mematuhi instruksi dan menghormati peraturan RS.
6. Memperlihatkan sikap menghormati &tenggang rasa.
7. Memenuhi kewajiban finansial yang disepakati.
Standar III. Keselamatan pasien
dan kesinambungan pelayanan.

Standar :

RS menjamin kesinambungan pelayanan

dan menjamin koordinasi antar tenaga
dan antar unit pelayanan.
Kriteria :

1. Terdpt koordinasi yan secara menyeluruh mulai dari saat pasien masuk,
pemeriksaan, D/, perencanaan yan, tindakan pengobatan, rujukan &saat pasien
keluar dari RS.

2. Terdpt koordinasi yan sesuai dgn kebutuhan pasien & kelayakan sumber daya
secara berkesinambungan shg pd seluruh tahap yan transisi antar unit yan dpt
berjalan baik& lancar.

3. Terdpt koordinasi yan yang mencakup peningkatan komunikasi utk memfasilitasi

dukungan keluarga, yan keperawatan, yan sosial, konsultasi &rujukan, yan kes
primer &tindaklanjutnya.

4. Terdpt komunikasi &transfer informasi antar profesi kesehatan shg tercapainya

proses koordinasi tanpa hambatan, aman &efektif
Standar IV. Penggunaan metoda-
metoda peningkatan kinerja untuk
melakukan evaluasi & program
peningkatan keselamatan pasien.

Standar :

RS harus mendesign proses baru atau

memperbaiki proses yg ada, memonitor &
mengevaluasi kinerja melalui pengumpulan
data, menganalisis secara intensif KTD, &
melakukan perubahan untuk meningkatkan
kinerja serta KP.
Kriteria:

1. RShrs melakukan proses perancangan (design) yg baik, mengacu pd visi-

misi-tujuan RS, kebutuhanpasien, petugasyan kes, kaidah klinis terkini,
praktik bisnis yg sehat, &faktor lain yg berpotensi risiko bagi pasien dgn”7
Langkah Menuju Keselamatan Pasien RS”.

2. RShrs melaklukan pengumpulan data kinerja yg a.l. terkait dgn : pelaporan

insiden, akreditasi, manajemen risiko, utilisasi, mutu pelayanan,keuangan.

3. RShrs melakukan evaluasi intensif terkait dgn semua KTD, &secara proaktif
melakukan evaluasi satu proses kasusrisiko.

4. RShrs menggunakan semua data &informasi hasil analisis untukmenentukan

perubahan sistem yang diperlukan, agar kinerja &KPterjamin.
Standar V. Peran kepemimpinan dalam
meningkatkan keselamatan pasien

Standar :

1. Pimpinan dorong & jamin implementasi progr KP melalui

penerapan “7 Langkah Menuju KP RS ”.
2. Pimp jamin berlangsungnya progr proaktif identifikasi risiko KP &
progr mengurangi KTD.
3. Pimp dorong & tumbuhkan komunikasi & koordinasi antar unit &
individu berkaitan dgn pengambilan keputusan ttg KP
4. Pimp mengalokasikan sumber daya yg adekuat utk mengukur,
mengkaji, & meningkatkan kinerja RS serta tingkatkan KP.
5. Pimp mengukur & mengkaji efektifitas kontribusinya dalam
meningkatkan kinerja RS & KP.
Kriteria:

1. Ada tim antar disiplin utk mengelola progr KP.

2. Ada progr proaktif identifikasi risiko keselamatan &progr minimalkan insiden :

mulai dari KNCsdKTD.

3. Ada mekanisme kerja utk jamin semua komponen dari RSterintegrasi&

berpartisipasi dlm progrKP.

4. Ada prosedur “cepat-tanggap” terhadap insiden, termasuk asuhan pasien yg

terkena musibah, mbatasi risiko pd org lain &penyampaian informasi yg benar &
jelas utk analisis.

5. Ada mekanisme pelaporan internal &eksternal berkaitan dgn insiden termasuk

penyediaan informasi yg benar &jelas ttg RCA, KNC, &Kejadian Sentinel pd saat
progr KPdimulai.
6. Ada mekanisme utk menangani berbagai jenis insiden, al Kejadian Sentinel atau
kegiatan proaktifutk memperkecil risiko, termasuk mekanisme utk mndukung
staf dlm kaitan dgn Kejadian Sentinel.

7. Ada kolaborasi &komunikasi terbuka antar unit &antar pengelola yan di dlm
RSdgn pndekatan antar disiplin.

8. Ada sumber daya &sistem informasi yg dibutuhkan dlm kegiatan perbaikan

kinerja RS&perbaikan KP,&evaluasi berkala thd kecukupan sumber daya tsb.

9. Ada sasaran terukur, & pengumpulan informasi mnggunakan kriteria onjektif

utk evaluasi efektivitas perbaikan kinerja RS & KP, & rencana tindak lanjut &
implementasinya.
Standar VI. Mendidik staf tentang
keselamatan pasien

Standar :

1. RS memiliki proses pendidikan, pelatihan & orientasi untuk

setiap jabatan mencakup keterkaitan jabatan dengan KP
secara jelas.

2. RS menyelenggarakan pendidikan & pelatihan yang

berkelanjutan untuk meningkatkan & memelihara kompetensi
staf serta mendukung pendekatan interdisiplin dalam
pelayanan pasien.
Kriteria :

1. Ada program diklat &orientasi bagi staf baru ttg KPsesuai dengan tugasnya
masing-masing.

2. Integrasikan topik KPdalam tiap kegiatan in-service training &memberi

pedoman yg jelas ttg pelaporan insiden.

3. Selenggarakan pelatihan ttg kerjasama kelompok (teamwork) utk mendukung

pendekatan interdisiplin &kolaboratif dlm melayani pasien.
Standar VII. Komunikasi merupakan
kunci bagi staff untuk mencapai
keselamatan pasien

Standar :

1. RS merencanakan & mendesain proses manajemen

informasi KP untuk memenuhi kebutuhan informasi internal
& eksternal.

2. Transmisi data & informasi harus tepat waktu & akurat.

Kriteria :

1. Ada anggaran utk merencanakan &mendesain proses manajemenutk

memperoleh data &informasi ttg hal-hal terkait dengan KP.

1. Ada mekanisme identifikasi masalah &kendala komunikasi utk merevisi

manajemen informasi yg ada.
 BUDAYA KESELAMATAN

1. MENYADARI SIFAT PELAYANAN KESEHATAN BERISIKO TINGGI &

CENDERUNG / MUDAH TERJADI KESALAHAN.

2. SEMUA PIHAK BERTANGGUNG JAWAB MENGURANGI RISIKO.

3. MENDORONG KOMUNIKASI YANG TERBUKA TENTANG “SAFETY”

DALAM LINGKUNGAN YG “NON-PUNITIVE” / TIDAK MENGHUKUM;
BEBAS DARI KETAKUTAN AKAN PERMASALAHAN PELAPORAN.

4. MEMFASILITASI PELAPORAN INSIDEN KP & MASALAH “SAFETY.”

5. BELAJAR DARI KESALAHAN & MENDESAIN ULANG SISTEM YG LEBIH

AMAN.

6. MEMELIHARA AKUNTABILITAS UTK KP.

7. MEMASTIKAN STRUKTUR ORGANISASI, PROSES, TUJUAN &

“REWARDS” TERKAIT DGN PENINGKATAN KP. SEKIAN !
 MANAJEMEN RISIKO KLINIS
(CLINICAL RISK MANAGEMENT)

MANAJEMEN RISIKO KLINIS:

• PROSES SISTEMATIS MELAKUKAN IDENTIFIKASI, ANALISIS, PENGENDALIAN,

DAN PENANGANAN RISIKO KLINIS YANG POTENSIAL ATAU AKTUAL.

• PROSES DILAKUKAN MELALUI PROGRAM YANG DIRANCANG SECARA BAIK

UNTUK MENCEGAH, MENGENDALIKAN, DAN MEMBUAT MENIMAL MUNGKIN
PASIEN MENGALAMI RISIKO KLINIS.

TUJUANNYA : MENEGURANGI RISIKO KLINIS DAN CEDERA PADA PASIEN,

DIHARAPKAN DAPAT MENCEGAH TUNTUTAN “MALPRAKTIK”; MENGURANGI
KEMUNGKINAN KLAIM DAN MENGENDALIKAN BIAYA KLAIM YANG HARUS
MENJADI BEBAN INSTITUSI; MEMENUHI TUJUAN RS SECARA OPTIMAL;
MENINGKATKAN KEYAKINAN DAN KEPERCAYAAN MASYARAKAT TERHADAP
LAYANAN RUMAH SAKIT.