FORMULASI DAN TEKHNOLOGI SEDIAAN SOLID

(tablet)

BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Dalam cara penggunaannya, obat mempunyai berbagai macam bentuk. Dari setiap bentuk
obat mempunyai karakteristik dan tujuan tersendiri. Bentuk sediaan farmasi yang ada antara lain
tablet, pil, suspensi, sirup, emulsi, salep, suppositoria dan cream.
Dari semua jenis sediaan farmasi tersebut, tablet merupakan sediaan farmasi yang lebih
sering digunakan dibandingkan dengan bentuk sediaan farmasi yang lain. Hal ini dikarenakan
oleh beberapa faktor, antara lain : tablet lebih mudah digunakan, praktis dan mudah dibawa
karena bentuknya yang kecil dan ringan, tablet merupakan sediaan yang lebih stabil
dibandingkan dengan sediaan lainnya, serta mempunyai dosis yang relatif tepat.
Tablet adalah sediaan padat kompak, yang dibuat dengan cara dikempa dan dicetak,
dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung
satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan
diantaranya dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat penyalut, zat
pembasah, atau zat tambahan lain yang cocok, agar tablet yang dihasilkan dapat memenuhi
syarat mutu fisik yang sudah di tentukan.
Tablet yang beredar dipasaran harus memenuhi syarat mutu fisik yang sudah ditetapkan.
Diantaranya syarat mutu fisik tersebut yaitu : penampilan fisik, kerapuhan, kekerasan, waktu
hancur, keseragaman bobot, dan keseragaman ukuran. Salah satu faktor yang mempengaruhi
mutu fisik tablet adalah komposisi dari tablet tersebut. Komposisi tablet tersebut meliputi zat
aktif dan zat tambahan. Zat aktif merupakan zat yang memiliki efek terapi, sedangkan zat
tambahan merupakan zat yang digunakan sebagai pelengkap dalam pembuatan tablet sesuai
dengan spesifikasi yang sudah ditentukan.
Zat pengisi merupakan salah satu bagian dari bahan tambahan yang mengisi sebagian dari
komponen tablet yang berguna dalam mencapai masa tablet. Bahan pengikat berfungsi
menyatukan komponen penyusun tablet sehingga terjadi kekompakan tablet yang dapat
mempengaruhi pencetakannya. Bahan penghancur berfungsi untuk membantu pecahnya tablet di
saluran pencernaan sehingga diperoleh efek terapi obat yang optimal. Akan tetapi tidak semua
tablet harus diberi bahan penghancur, misalnya tablet dengan bahan obat yang mudah larut,
konsentrasi bahan kecil dan jumlah bahan tambahannya sedikit.
Dalam pemilihan bahan tambahan harus memenuhi persyaratan tertentu. Persyaratan
tersebut antara lain bahan tambahan harus inert secara fisika dan kimia. Selain itu secara
organoleptis bahan tambahan tidak berbau, tidak berwarna dan tidak berasa, kecuali zat-zat yang
digunakan sebagai odoris, coloris, saporis.
Teofilin merupakan derivate dari xantin yang digunakan untuk merelaksasi otot polos
saluran pernapasan dan mengurangi bronkospasme. Indeks terapeutik teofilin sempit, untuk

memberikan efek optimal diperlukan dengan adanya kadar di dalam darah 10-15g/ml,
sedangkan pada kadar 20 g/ml sudah terjadi efek toksik. Oleh karena sebaiknya menggunakan
sediaan sustained release (lepas lambat) yang memberikan resorpsi konstan dan kadar di dalam
darah yang lebih teratur.
Pada praktikum ini tablet penggunaannya ditujukan untuk obat asma yang mekanisme
kerjanya cepat. Oleh Karena itu praktikan menggunakan dosis 250 mg sesuai dengan rentang
dosis lazim anak usia 10-12 tahun yakni 50 mg- 300 mg per satu kali minum. Selain itu sediaan
tablet teofilin yang beredar di pasaran sebagian besar dosisnya adalah 500mg.
1.2 Rumusan Masalah
1.2.1 Bagaimana membuat formulasi tablet yang sesuai ?
1.2.2 Bagaimana cara membuat tablet teofilin ?
1.2.3 Bagaimana mengevaluasi granul sebelum dicetak ?
1.2.4 Bagaimana mengevaluasi sediaan ?
1.2.5 Apa saja masalah-masalah yang didapat pada proses pembuatan tablet ?
1.3 Tujuan
1.3.1 Untuk membuat formulasi tablet yang sesuai
1.3.2 Untuk mengetahui cara pembuatan tablet teofilin
1.3.3 Untuk mengetahui evaluasi granul sebelum dicetak
1.3.4 Untuk mengetahuai cara mengevaluasi tablet yang baik di
cetak
1.3.5 Untuk mengetahuai masalah yang ada pada proses pembuatan tablet
1.4 Manfaat
1.4.1 Bagi Praktikan
Dapat menambah ilmu pengetahuan dan pengalaman dalam melakukan pembuatan sediaan
tablet.
1.4.2 Bagi Praktikan selanjutnya
Dapat dijadikan bahan perbandingan dan pertimbangan untuk melakukan praktikum di tempat
lain yang berkaitan dengan pembuatan sediaan tablet teofilin.
1.4.3 Bagi Institusi
Sebagai bahan evaluasi pendidikan dan referensi kepada yayasan mengenai pengkajian
pembuatan sediaan tablet.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Tablet
Tablet adalah sediaan padat, dibuat secara kempa - cetak berbentuk rata atau cembung rangkap,
umumnya bulat mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang
digunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelican, zat pembasah atau
zat lain yang cocok.
Adapun keuntungan bentuk sediaan tablet adalah :
a. merupakan bentuk sediaan yang utuh dan mempunyai ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang
paling rendah daripada bentuk yang lain.
b. merupakan bentuk sediaan oral yang paling ringan
c. merupakan bentuk sediaan yang paling mudah dan murah dalam pembuatan, pengemasan dan pengeringan
d. merupakan bentuk sediaan oral yang mudah pemakaiannya
e. pemberian tanda pengenal produk pada tablet paling mudah dan murah
f. dapat dijadikan produk dengan pelepasan khusus, seperti pelepasan terkendali/produk lepas lambat.
Adapun kekurangan bentuk sediaan tablet adalah :
a. beberapa obat tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak, tergantung pada keadaan amorfnya,
flokulasi/rendahnya berat jenis
b. obat yang mempunyai sifat sukar dibasahkan, lambat melarut, dosisnya sedang/tinggi, atau kombinasi dari
sifat diatas akan suakr diformualsi dalam bentuk tablet yang mempunyai bioavailabilitas yang cukup
c. obat yang rasanya pahit dan obat dengan bau tidak enak tidak dapat dihilangkan, obat yang peka terhadap
oksigen/lembab terhadap udara perlu pengapsulan, penyelubungan/penyalutan dahulu sebelum dikempa.

2.2 Metode Pembuatan Tablet

Tablet bisa dibuat dengan cara dicetak dan dikempa (kompresi). Metode yang umum digunakan dalam
pembuatan tablet adalah metode granulasi basah, granulasi kering dan kempa langsung.
a. Metode granulasi basah (wet granulation)

metode ini merupakan metode yang paling sering dan banyak digunakan dalam
memproduksi tablet, langkah yang harus diperhatikan dalam pembuatan tablet dengan metode ini
dapat dibagi sebagai berikut : penimbangan dan pencampuran bahan, penambahan bahan
pengikat, pengayakan adonan lembab menjadi granul, pengeringan, pengayakan granul kering,
pencampuran bahan pelican, pengempaan tablet. Sejumlah bahan yang akan ditambahkan
kedalam campuran obat harus memberikan kelembaban yang cukup supaya serbuk dapat
bercampur dengan meremas menggunakan tangan sampai secukupnya. Campuran granul yang
terlalu basah juga dapat menyebabkan tablet keras dan waktu hancur yang panjang.
Keuntungan dari metode ini adalah :

1) menaikkan kohesifitas dan kompresibilitas serbuk sehingga diharapkan tablet yang dibuat
dengan mengempa sejumlah granul pada tekanan kompresi tertentu akan menjadi massa yang
kompak, mempunyai penampilan bagus, cukup keras dan tidak rapuh
2) Untuk obat dengan sifat kompaktibilitas rendah dalam takaran tinggi dibuat dengan metode ini
3) Sistem granulasi basah mencegah terjadinya segresi komponen penyusun tablet yang telah
homogen selama proses pencampurannya
4) Untuk zat yang hidrofob maka granulasi basah dapat memperbaiki kecepatan pelarutan obat
dengan memilih pengikat yang cocok.
b. Metode granulasi kering (Dry granulation)
Pada metode granulasi kering, granul terbentuk oleh penambahan bahan pengikat
kedalam campuran serbuk obat tetapi dengan cara memadatkan masa yang jumlahnya besar dari
campuran serbuk dan setelah itu memecahkannya menjadi pecahan-pecahan kedalam granul
yang lebih kecil.
c. Metode kempa langsung (Direct compression)
Metode kempa langsung dapat diartikan sebagai pembuatan tablet dengan cara
mengempa langsung campuran bahan-bahan yang terbentuk kristal/serbuk tanpa mengubah
karakteristik fisiknya.
Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung khususnya digunakan untuk bahan-bahan
kimia yang mempunyai sifat mudah mengalir dan mempunyai sifat kohesif yang memungkinkan
untuk cetak langsung dalam mesin tablet.
penggolongan obat dapat dibedakan berdasarkan atas :
1. Berdasarkan Metode Pembuatan
Berdasarkan metode pembuatannya, dikenal dua jenis tablet, yaitu tablet cetak dan tablet kempa.
Tablet cetak dibuat dari bahan obat dan bahan pengisi yang umumnya mengandung laktosa dan serbuk sukrosa
dalam berbagai perbandingan. Massa serbuk dibasahi dengan etanol persentase tinggi. Kadar etanol tergantung
pada kelarutan zat aktif dan bahan pengisi dalam sistem pelarut, serta derajat kekerasan tablet yang diinginkan.
Massa serbuk tablet yang lembab ditekan dengan tekanan rendah ke dalam lubang cetakan. Kemudian
dikeluarkan dan dibiarkan kering.

Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan
cetakan baja. Umumnya tablet kempa mengandung zat aktif, bahan pengisi, bahan pengikat,
desintegran, dan lubrikan, tetapi dapat juga mengandung bahan pewrna dan lak (pewarna yang
diabsorpsikan pada aluminium hidroksida yang tidak larut) yang diizinkan, bahan pengaroma,
dan bahan pemanis.
2. Berdasarkan Distribusi Obat dalam Tubuh

Berdasarkan distribusi obat dalam tubuh, tablet dibedakan menjadi dua kelompok, yaitu:

bekerja lokal : misalnya tablet isap untuk pengobatan pada rongga mulut, ovula untuk pengobatan pada infeksi
di vagina.

bekerja sistemik : per oral. Tablet yang bekerja sistemik dapat dibedakan menjadi :

short acting Qangka pendek) : dalam satu hari memerlukan beberapa kali menelan obat

 long acting (jangka panjang) : dalam satu hari cukup menelan satu tablet.

3. Berdasarkan Jenis Bahan Penyalut

Berdasarkan jenis bahan penyalut, tablet dapat dibedakan menjadi:
Tablet salut biasa / salut gula (dragee), disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang
tidak larut, seperti pati, kalsium karbonat, talk, atau titanium dioksida yang disuspensikan dengan gom akasia
atau gelatin.
Tablet salut selaput (film-coated tablet), disalut dengan hidroksi propil metil selulosa, metil selulosa, hidroksi
propil selulosa, Na-CMC, dan campuran selulosa asetat ftalat dengan PEG yang tidak mengandung air atau
mengandung air.
Tablet salut kempa adalah tablet yang disalut secara kempa cetak dengan massa granulat yang terdiri atas
laktosa, kalsium fosfat, dan zat lain yang cocok. Mula-mula dibuat tablet inti, kemudian dicetak lagi bersama
granulat kelompok lain sehingga terbentuk tablet berlapis.
Tablet salut enteric (enteric-coated tablet), atau lepas tunda, yakni jika obat dapat rusak atau menjadi tidak
aktif akibat cairan lambung atau dapat mengiritasi mukosa lambung, maka diperlukan penyalut enterik yang
bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet melewati lambung.
Tablet lepas lambat, atau tablet dengan efek diperpanjang, yang dibuat sedemikian rupa sehingga zat aktif
akan tetap tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan.

4. Berdasarkan Cara Pemakaian Berdasarkan cara pemakaiannya, tablet dapat dibagi menjadi:
Tablet biasa / tablet telan. Dibuat tanpa penyalut, digunakan per oral dengan cara ditelan, pecah di lambung.
Tablet kunyah. Bentuknya seperti tablet biasa, cara pakainya dikunyah dulu dalam mulut kemudian ditelan,
umumnya tidak pahit.
Tablet isap (lozenges, trochisi, pastiles), adalah sediaan padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat,
umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang membuat tablet melarut atau hancur perlahanlahan
dalam mulut.
Tablet larut (effervescent tablet). Contohnya Ca-D-Redoxon, tablet efervesen Supradin.
Tablet implant (pelet). Tablet kecil, bulat atau oval putih, steril, dan berisi hormon steroid, dimasukkan ke
bawah kulit dengan cara merobek kulit sedikit, kemudian tablet dimasukkan, dan kulit dijahit kembali. Zat
khasiat akan dilepas perlahan-lahan.
Tablet hipodermik (hypodermic tablet). Tablet steril, umumnya berbobot 30 mg, larut dalam air, digunakan
dengan cara melarutkan ke dalam air untuk injeksi secara aseptik dan disuntikkan di bawah kulit (subkutan).
Tablet bukal (buccal tablet), digunakan dengan cara meletakkan tablet di antara pipi dan gusi, sehingga zat
aktif diserap secara langsung melalui mukosa mulut.
Tablet sublingual, digunakan dengan cara meletakkan tablet di bawah lidah sehingga zat aktif secara langsung
melalui mukosa mulut, diberikan secara oral.
Tablet vagina (ovula).
Syarat Tablet
Menurut Farmakope Ed.III (1979) tablet harus memenuhi syarat sebagai berikut:
Keseragaman Ukuran Diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 Vz tebal tablet.

Keseragaman Bobot Tablet tidak bersalut harus memenuhi syarat keseragaman bobot yang ditetapkan.
Waktu hancur tablet tidak bersalut enteric
Pembuatan Tablet
Untuk pembuatan tablet diperlukan zat tambahan berupa :
Zat pengisi dimaksudkan untuk memperbesar volume tablet. Biasanya digunakan Saccharum Lactis, Amylum
Manihot, Calcii Phoshas, Calcii Carbonas dan zat lain yang cocok.
Zat pengikat dimaksudkan agar tablet tidak pecah atau retak, dapat merekat. Biasanya digunakan adalah
mucilage Gummi Arabica 10 - 20% (panas), Solutio Methylcellulosum 5%.
Zat penghancur, dimaksudkan agar tablet dapat hancur dalam perut. Biasanya yang digunakan adalah Amylum
Manihot kering, Gelatinum, Agar - agar. Natrium Alginat.
Zat pelican, dimaksudkan agar tablet tidak lekat pada cetakan. Biasanya digunakan Talcum 5%, Magnesii
Stearas, Acidum Stearanicum.
Persyaratan yang ditempatkan pada sebuah granulat adalah sebagai berikut:
Dalam bentuk dan warna yang sedapat mungkin teratur
Sedapat mungkin memiliki distribusi butir yang sempit dan mengandung bagian berbentuk serbuk lebih dari
10%
Memiliki daya luncur yang baik
Menunjukkan kekompakan mekanis yang memuaskan - Tidak terlampau kering (sisa lembab 3 - 5 %)
Hancur baik didalam air

BAB III
PRA FORMULASI DAN FORMULASI
3.1 Studi Pra Formulasi
Praformulasi merupakan langkah awal dalam proses pembuatan sediaan farmasi dengan
mengumpulkan keterangan-keterangan dasar tentang sifat kimia fisika dari zat aktif bila
dikombinasikan dengan zat atau bahan tambahan menjadi suatu bentuk sediaan farmasi yang
stabil, efektif dan aman. Penelitian atau pemeriksaan sifat-sifat fisika dan kimia zat aktif
tersendiri dan jika dikombinasikan dengan zat lain merupakan data-data studi praformulasi.
Data-data tersebut meliputi:
3.1.1 Sifat Fisika
1.
Uraian Fisik
Uraian fisik dari suatu obat sebelum pengembangan bentuk sediaan penting untuk
dipahami, kebanyakan zat obat yang digunakan sekarang adalah bahan padat. Kebanyakan obat
tersebut merupakan senyawa kimia murni yang berbentuk amorf atau kristal. Obat cairan
digunakan dalam jumlah yang lebih kecil, gas bahkan lebih jarang lagi.
2.
Pengujian Mikroskopik
Pengujian mikroskopik dari zat murni (bahan obat) merupakan suatu tahap penting dalam
kerja (penelitian) praformulasi. Pengujian ini memberikan indikasi atau petunjuk tentang ukuran
partikel dari zat murni seperti juga struktur kristal.
3.
Ukuran Partikel
Sifat-sifat fisika dan kimia tertentu dari zat obat dipengaruhi oleh distribusi ukuran
partikel, termasuk laju disolusi obat, bioavailabilitas, keseragaman isi, rasa, tekstur, warna dan
kestabilan. Sifat-sifat seperti karateristik aliran dan laju sedimentasi juga merupakan faktorfaktor penting yang berhubungan dengan ukuran partikel. Ukuran partikel dari zat murni dapat
mempengaruhi formulasi produk. Khususnya efek ukuran partikel terhadap absorpsi obat.
Keseragaman isi dalam bentuk sediaan padat sangat tergantung kepada ukuran partikel dan
distribusi bahan aktif pada seluruh formulasi yang sama.
4.
Koefisien Partisi dan Konstanta Disosiasi
Untuk memproduksi suatu respon biologis molekul obat pertama-tama harus melewati
suatu membrane biologis yang bertindak sebagai pembatas lemak. Kebanyakan obat yang larut
lemak akan lewat dengan proses difusi pasif sedangakn yang tidak larut lemak akan melewati
pembatas lemak dengan transport aktif. Karena hal ini maka perlu mengetahui koefisien partisi
dari suatu obat. Khusus untuk obat yang bersifat larut air maka perlu pula diketahui konstanta
disosiasi agar diketahui bentuknya molekul atau ion. Bentuk molekul lebih muda terabsorpsi
daripada bentuk ion.
5.
Polimerfisme
Suatu formulasi yang penting adalah bentuk kristal atau bentuk amorf dari zat obat
tersebut. Bentuk-bentuk polimorfisme biasanya menunjukkan sifat fisika kimia yang berbeda

termasuk titik leleh dan kelarutan. Bentuk polimorfisme ditunjukkan oleh paling sedikit sepertiga
dari senua senyawa-senyawa organik.
6.
Kelarutan
Suatu sifat kimia fisika yang penting dari suatu zat obat adalah kelarutan, terutama
kelarutan sistem dalam air. Suatu obat harus memiliki kelarutan dalam air agar manjur dalam
terapi. Agar suatu obat masuk kedalam sistem sirkulasi dan menghasilkan suatu efek terapeutik,
obat pertama-tema harus berada dalam bentuk larutan. Senyawa-senyawa yang relative tidak
larut seringkali menunjukkan absorpsi yang tidak sempurna atau tidak menentu.
7.
Disolusi
Perbedaan aktivitas biologis dari suatu zat obat mungkin diakibatkan oleh laju disolusi.
Laju disolusi adalah waktu yang diperlukan bagi obat untuk melarut dalam cairan pada tempat
absorpsi. Untuk obat yang diberikan secara oral dalam bentuk padatan, laju disolusi adalah tahap
yang menentukan laju absorpsi. Akibatnya laju disolusi dapat mempengaruhi onset, intensitas
dan lama respon serta bioavailabilitas.
8.
Kestabilan
Salah satu aktivitas yang paling penting dalam praformulasi adalah evaluasi kestabilan
fisika dari zat obat murni. Pengkajian awal dimulai dengan menggunakan sampel obat dengan
kemurnian yang diketahui. Adanya pengotoran akan menyebabkan kesimpulan yang salah dalam
evaluasi tersebut.
3.1.2 Sifat Kimia
1.
Kestabilan
Pengkajian praformulasi yang dihubungkan dengan fase praformulasi termasuk
kestabilan obat itu sendiri dalam keadaan padat, kestabilan fase larutan dan kestabilan dengan
adanya bahan penambah.
Ketidak stabilan kimia dari zat obat dapat mengambil banyak bentuk, karena obat-obat
yang digunakan sekarang adalah dari konstituen kimia yang beraneka ragam. Secara kimia, zat
obat adalah alcohol, fenol, aldehid, keton, ester-ester, asam-asam, garam-garam, alkaloid,
glikosida, dan lain-lain. Masing-masing dengan gugus kimia relative yang mempunyai
kecenderungan berbeda terhadap ketidak stabilan kimia. Secara kimia proses kerusakan yang
paling sering meliputi hidrolisis dan oksidasi.
Studi praformulasi pada dasarnya berguna untuk menyiapkan dasar yang rasional untuk
pendekatan formulasi, Untuk memaksimalkan kesempatan keberhasilan memformulasi produk
yang dapat diterima oleh pasien dan akhirnya menyiapkan dasar untuk mengoptimalkan produksi
obat dari segi kualitas dan penampilan.
Komponen Tablet
Zat Aktif dan Pengaruh kelarutan
Ada dua golongan zat aktif yang diberikan secara oral dalam bentuk sediaan tablet, yaitu
zat aktif tidak larut dimaksudkan untuk penggunaan efek lokal dalam saluran cerna seperti
antasid, adsorben, dan zat aktif terlarut dimaksudkan untuk penggunaan efek obat sistemik
setelah disolusinya dalam usus halus dan selanjutnya di adsorbsi. Untuk tiap golongan zat aktif

tersebut, perhatian yang sangat seksama harus diberikan terhadap formulasi dan desain sediaan
tablet dan juga metode pembuatannya untuk memproduksi suatu sediaan yang berkhasiat dan
handal. Sasaran dalam mendesain bentuk sediaaan tablet untuk kedua golongan zat aktif ini
berbeda.
Jika mengolah zat aktif tidak larut yang kerja terapinya sangat dipengaruhi oleh
fenomena permukaan seperti antasid dan adsorben, sediaan harus didesain untuk segera
terdisintegrasi dan terdispersi kembali menghasilkan ukuran partikel halus dan luas permukaan
yang luas.
Sesuai dengan efek formulasi, granulasi dan pengempaan pada sifat permukaan zat aktif
dan kemampuan untuk memeperbaiki atau memeperbarui suatu zat dalam usus dengan sifat-sifat
permukaan yang optimal merupakan hal yang sangat penting.
Dalam hal sediaan tablet yang dimaksudkan untuk memberikan efek sistemik, desain
bentuk sediaan tablet yang cepat terdisintregasi dan terdisolusi dapat atau tidak kritis, tergantung
pada tempat zat aktif diabsorbsi yaitu dalam saluran cerna atas atau lebih umum diseluruh
saluran ussu halus, dan juga didasarkan pada sifat-sifat kelarutan zat aktif pada atau diatas
tempat absorsi. Oleh karena itu, sediaan harus didesain menjadi terdisintegrasi atau terlarut untuk
melepaskan zat aktif dalam suatu bentuk yang tersedia ada atau diatas daerah absorbsi dalam
usus. (Siregar 2010 :139-140
Sifat Zat Aktif
Sifat-sifat fisik dan fisikokimia zat aktif harus dimengerti sepenuhnya selama
mematangkan formula. Sifat-sifat ini dapat meemberikan dasar yang rasional untuk desain tablet
tertentu, seperti disolusi tepat untuk zat aktif yang mungkin diabsorbsi lebih besar dalam ussu
halus atas, atau memerlukan bentuk enterik atau bentuk lain untuk perlindungan lambung dan
untuk suatu zat aktif yang tidak stabil dalam cairan asam lambung.
Zat Tambahan
1. Bahan Pengisi
Adalah zat yang ditambahkan ke dalam massa tablet untuk mencapai bobot tablet yang
diinginkan. Zat pengisi biasanya diperlukan bila dosis obat tidak cukup untuk membuat bulk.
Pada obat berdosis tinggi tidak dibutuhkan pengisi (misalnya aspirin, antibiotic tertentu), Suatu
pengisi harus memiliki criteria inert, memiliki biaya yang murah, dan dapat memperbaiki daya
kohesi dan daya alir sehingga dapat dikempa langsung. Pengisi yang sering digunakan adalah
berasal dari bahan organic dan anorganik. Contoh bahan pengisi dalah laktosa, starch 1500,
manitol, sorbitol, selulosa, mikro kristal, dikalsium fosfat dihidrat, kalsium sulfat dihidrat, emdex
dan selutam, zat berupa gula, dextrose. (Lachman 1994 : 697)
Sifat Umum :
Pada umumnya adalah zat inert dan dapat mempengaruhi sifat biofarmasi, kimia, disolusi
zat aktif. Misalnya , garam Ca dalam Tetrasiklin mempengaruhi absorpsinya, karena terjadi
kompleks, Laktosa bila dicampurkan dengan basa amin garamnya maka lama-kelamaan tablet
menjadi hitam.

a.
b.
c.
d.

Adanya kelembapan akan mempengaruhi zat aktif, oleh karena itu sifat higroskopis
merupakan hal penting dalam pemilihan eksipien dengan alasan :
Air yang diserap zat aktif dan eksipien tidak selalu dapat dilepas kembali.
Kandungan lembab dalam granul mempengaruhi sifat-sifat fisik dan kimia zat aktif
Zat aktif yang peka terhadap lembab hendaknya tidak dikombinasikan dengan eksipien yang
higroskopis
Pengemas harus dipilih yang cocok terhadap zat aktif yang higroskopis
Data higroskopis dapat membantu dalam mendesain tablet

3.2 Alasan Pemilihan Bahan

Teofilin (Bahan Aktif)
Golongan
: Alkaloida
aan
:Berdaya spasmolitis terhadap otot polos, khususnya otot bronchi, menstimulasi jantung dan
mendilatasinya. Teofilin juga menstimulasi SSP dan pernapasan, serta bekerja diuretis lemah dan
singkat.
si bahaya
: Efek broncohodilatasinya tidak berkolelasi baik dengan dosis, tetapi tidak memperlihatkan
hubungan jelas dengan kadar darahnya (dan kadar di air liur).
: Luas terapeutisnya sempit, artinya dosis efektifnya terletak berdekatan dengan dosis toksisnya.
Untuk efek optimal diperlukan kadar dalam darah dari 10-15 mcg/ml, sedangkan pada 20
mcg/ml sudah terjadi efek toksis. Oleh karena itu di anjurkan untuk menetapkan dosis secara
individual berdasarkan tuntutan kadar dalam darah. Hal ini terutama perlu pada anak-anak usia 2
tahun dan pada manula di atas 60 tahun, yang sangat peka terhadap overdosis, juga pada pasien
gangguan hati dan ginjal.
ing
: Efek sampingnya yang terpeting berupa mual dan muntah, baik penggunaan oral maupun rektal
atau parenteral. Pada overdoses terjadi efek sentral (gelisah, sukar tidur, tremor, dan konvulsi)
serta gangguan pernapasan, juga efek kardiovaskuler, sepati tachycardia, aritmia, dan hipotensi.
e
: merelaksasi secara langsung otot polos bronki dan pembuluh darah
pulmonal, merangsang SSP, menginduksi diuresis, meningkatkan sekresi asam lambung,
menurunkan tekanan sfinkter esofageal bawah dan menghambat kontraksi uterus. Teofilin juga
merupakan stimulan pusat pernafasan. Aminofilin mempunyai efek kuat pada kontraktilitas
diafragma pada orang sehat dan dengan demikian mampu menurunkan kelelahan serta
memperbaiki kontraktilitas pada pasien dengan penyakit obstruksi saluran pernapasan kronik.

Tabel Pemberian dosis Teophyllin berdasarkan umur.

Usia

Dosis Harian
Maksimum

1-9 tahun
9-12 tahun

24 mg/kg/hari
20 mg/kg/hari
18 mg/kg/hari
13 mg/kg/hari

Laktosa (p
engisi)
12-16 tahun
Sinonim
:
> 16 tahun
CapsuLac,
GranuLac,
Lactochem, lactosum monohydricum, Monohydrate, Pharmatose, PrismaLac, SacheLac,
SorboLac, SpheroLac, SuperTab 30GR, Tablettose.
Pengisi yang paling umum, ada 2 bentuk laktosa : hidrat dan anhidrat untuk granulasi basah
dipakai laktosa hidrat karena menyerap lembab secara umum tablet menunjukkan release rate yang baik,
granulnya cepat kering, disintegrasi tablet tidak banyak dipengaruhi oleh kekerasan(Handbook of Pharm
Excipient) selain itu dapat mengalami deformasi yang praktis didalam pencetakan sehingga

penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan, sifat alir yang baik, serta
stabilitas laktosa baik dalam gabungan zat aktif.

Pati jika digunakan dalam konsentrasi tinggi seringkali lunak dan sulit kering khususnya pengering flidized
hed
Selulosa (Avicel) sulit dikempa, diduga menimbulkan perubahan bentuk yang melepaskan stress menurut
beberapa mekanisme. Proses ini akan menghasilkan tablet keras dengan pengempaan rendah

amylum manihot. (penghancur)

Sinonim
: Pati ketela.
Karena pati mengadung amilopektin yang dapat menyerap air yang lebih banyak dan dapat
mengembang hingga bisa menghancurkan tablet. Keunggulan dari amilum manihot
dibandingkan dengan pati lain pati singkong memiliki satu gelatinasi terendah. Suhu gelatinasi
pati singkong berkisar antara 49-64oc sampai 62-73oc. Tetapi menurut kofler dalam swinkls
suhu gelatinasi pati singkong adalah 68-92 oc. Pati singkong memiliki viskositas paling tinggi
bila dibandingkan dengan pati-pati yang lain. karakteristik viskositas ini dipengaruhi oleh
perbedaan varietas, faktor lingkungan, laju pemanasan.

Selulosa menghasilkan tablet yang kuat tetapi sedikit keras

Sukrosa mengakibatkan ikatan akan kuat tetapi rapuh dan keras .

Talk (Glidan)
Sinonim
: Altalc, E553b, hydrous magnesium calcium silicate, hydrous magnesium
silicate, Imperial, Luzenac Pharma, magnesium hydro-gen metasilicate, Magsil Osmanthus,
Magsil Star, powdered talc,
purified French chalk, Purtalc, soapstone, steatite, Superiore, talcum.
Talkum digunakan dikarenakan talkum tidak OTT dengan komponen lain, akan menutupi partikel
yang tidak beraturan, tablet mudah dicetak dan tidak lengket.
Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum merupakan glidan yang baik dan dapat dikombinasikan
dengan Mg stearat untuk memperbaiki sifat aliran dari granul. Konsentrasi talkum adalah 1-10%. Karena sifat
fisika kimianya sangat halus, tidak berbau, mudah digunakan,berbentuk bubuk, kristal. Ini mudah melekat dan
melapisi granul dan lembut jika disentuh dan bebas dari bongkahan kecil.

- Asam stearat
Tidak dapat digunakan sebagai lubrikan akibat masalah inkompabilitas fisika dan kimia.
- Na-stearil fumarat
Kurang peka terhadap pencampuran secara berlebihan.
- Lemak tanaman dihidrogenasi
Ukuran partikel relatif besar dan sifatnya sedang sebagai lubrikan.
- Minyak mineral
Tidak terlalu populer karena sulit mendapatkan campuran dengan serbuk dan granul yang homogen.

Mg stearat

Magnesium stearat dalam konsentrasi 0,2 sampai 1% adalah bahan pelicin yang baik.
Magnesium stearat dapat menambah waktu hancur dari tablet karena bentuk lapisan
permukaannya yang tidak mudah dipenetrasi dengan cairan lambung. Magnesium
stearatdigunakan secara luas dalam kosmetik, makanan dan formulasi farmasi. Utamanya
digunakan sebagai pelicin pada kapsul dan tablet dengan konsentrasi antara 0,25-50%.
Sifat
fisika
kimianya sangat halus, tidak
berbau, mudah
digunakan, berbentukbubuk, kristal. Ini mudah melekat dan
melapisi granul dan lembut jika disentuh dan bebas dari bongkahan kecil.

Asam stearat
Tidak dapat digunakan sebagai lubrikan akibat masalah inkompabilitas fisika dan kimia.
Na-stearil fumarat
Kurang peka terhadap pencampuran secara berlebihan.

PGA (pengikat)
PGA atau gom arab karena memiliki daya kohesi yang tinggi sehingga dapat membentuk granul yang

bagus. Akasia membentuk tablet dengan kekerasan yang moderat. Memiliki sifat fisika kimia berupa bentuk
tipis sehingga cepat dibuat mucilago karena luas permukaannya besar. Serta tidak berbau serta berasa sehingga
tidak merubah sediaan
Sukrosa mengakibatkan ikatan akan kuat tetapi rapuh dan keras .
Pati menghasilkan tablet yang umumnya lunak dan rapuh
Selulosa menghasilkan tablet yang kuat tetapi sedikit keras

MONOGRAFI
No
1

Sediaan
Theophyllin

Bentuk
Serbuk hablur
putih

Warna
Putih

Aroma
Tidak berbau

Rasa
Pahit

Talk

Serbuk hablur
sangat halus

Putih/putih
kelabu

Tidak berbau

Rasa kelat

Kelarutan
Sukar larut dalam a
tetapi mudah larut d
air panas, mudah la
dalam alkali hidrok
dan ammonium
hidroksida, agak su
larut dalam etanol
Tdk larut dlm hamp
semua pelarut

SL

Amylum manihot

Sukrosa

3.2 Studi Formulasi

R/
Theopphyllin
Amylum manihot
Talk
PGA
Mg Stearat
SL
ad

licin
Serbuk hablur

Serbuk halus,
kadang2
berupa
gumpalan kecil
Serbuk hablur
putih

Putih

Tidak berbau

Rasa agak
manis

Putih

Tidak berbau

Tidak berasa

Putih

Tidak berbau

Manis

250mg (Bahan Aktif)

10% (Penghancur)
5%
(Glidan)
10% (Pengikat)
1%
(Antiadheren)
100% (Pengisi)

Perhitungan untuk 1 tablet :

Theophyllin
= 250mg
Amylum manihot
= 10/100 x 500 = 50mg
Talk
= 5/100 x 500 = 25mg
PGA
= 10/100 x 500 = 50mg
Mg Stearat
= 1/100 x 500 = 5mg
SL
= 500mg 380mg
= 120mg

Penimbangan untuk 100 tablet Theophyllin

:
Theophyllin
= 250mg x 100 tab
= 25.000mg (25g)
Amylum manihot
= 125mg x 100 tab
= 12.500mg (12,5g)

Larut dlm 6 bag air

larut dlm 1 bag air
mendidih, sukar lar
dlm etanol, praktis
larut dlm kloroform
eter
Praktis tdk larut dlm
dingin dan etanol

Sangat mudah la
dalam air, lebih m
dalam air mendid
sukar larut dalam e

- Talk
- PGA
- Mg Stearat
- SL
Alat dan Bahan :
1. Alat
-

= 25mg x 100 tab

= 50mg x 100 tab
= 5mg x 100 tab
= 120mg x 100 tab

= 2.500mg (2,5g)
= 5.000mg (5g)
= 500mg (0,5g)
= 12.000mg (12g)

Timbangan kasar dan halus

Anak timbangan (g & mg)
Mortir dan stamper
Gelas ukur
Beaker glass
Mesh 12 dan 14
Corong
Jangka sorong
Hardness tester
Friabilator
Disintegrator
Batang pengaduk
Alat pencetak tablet

2. Bahan
- Theophyllin
- SL
- Amylum manihot
- PGA
- Mg Stearat
- Aquadest
- Talk

Prosedur pembuatan tablet Theophyllin :

1. Bahan aktif (Theophyllin) dan bahan tambahan (amylum manihot, talk dan SL) ditimbang sesuai
dengan perhitungan bahan
2. Membuat muchilago dari PGA dengan cara: menambahkan air dua kali berat PGA, gerus ad
muchilago.
3. Theophyllin, SL dimasukkan dalam mortir, kemudian digerus ad halus dan homogen
4. Muchilago PGA ditambahkan ke dalam bahan no.3 kemudian gerus sampai terbentuk massa
yang lembab dan homogen.
5. Massa yang lembab diayak dengan ayakan 12 mesh dan dikeringkan di oven dengan suhu 500600 C selama 30 menit

6.
7.
8.
9.
10.

Setelah granul kering, kemudian di ayak dengan ayakan 14 mesh

Dilakukan uji granul
Tambahkan Talk, Mg Stearat dan Amylum Manihot, campur sampai homogen
Dilakukan pencetakan tablet
Dilakukan uji mutu fisik tablet

Pengujian Granul :
1. Uji waktu alir
- Memasukkan granul dalam corong (150g)
- Tutup bagian bawah corong
- Nyalakan stopwatch
- Lepas tutup pada bagian bawah corong
- Catat waktu yang ditempuh granul melewati corong (waktu alir tidak lebih dari 10 detik)
2. Uji pembentukan sudut
- Granul yang telah melewati corong akan membentuk gundukan seperti gunung
- Ukur tinggi tumpukan granul (h)
- Ukur jari-jari tumpukan granul (r)
- Hitung besar sudut yang dibentuk dengan rumus
Tan = h
R
3. Uji kompresibilitas / kemampatan
- Masukkan granul dalam gelas ukur
- Ukur tinggi awal dari granul
- Ketuk gelas ukur sampai tidak terjadi perubahan tinggi
- Ukur tinggi akhir dari granul
- Hitung prosentase nilai kemampatannya dari selisih tinggi akhir dan awal
- Kompresibilitas = x 100 %
- Vo = Volume awal granul
- Vi = Volume granul setelah diketukkan
- Tabel 2.1 Kompressibilitas dan daya alir. (Lachman, 1989: 400)
% Kompressibilitas
5-15
12-16
18-21
23-35
33-38
>40

Daya Alir
Baik sekali
Baik
Sedang- dapat lewat
buruk
sangat buruk
sangat buruk sekali


1.
2.
3.
4.
5.
-

Pengujian mutu fisik tablet :

Uji keseragaman bobot
Diambil 20 butir tablet
Ditimbang satu per satu
Dihitung bobot rata-rata tablet
Uji kekerasan
Diambil 5 tablet
Tablet diletakkan ditengah dan tegak lurus dengan plan penekan hardness tester
Atur skala pada skala 0 setelah itu putar pelan-pelan sampai tablet pecah
Uji waktu hancur
Diambil 6 tablet
Diambil kira-kira 1,5 L air,panaskan pada suhu 370 C selama 15 menit
Dimasukkan masing-masing tablet pada alat disintegrator
Dimasukkan pada air yang telah dipanaskan
Amati dan catat waktu sampai semua tablet pada tabung disintegrator terlarut sempurna
Uji kerapuhan
Ditimbang 20 tablet bersama-sama masukkan dalam alat friabilator
Tunngu samapai 100 putaran
Diambil tablet, kemudian ditimbang
Hitung kerapuhan tablet
Uji keseragaman ukuran
Diambil 10 tablet
Hitung diameter dan ketebalan dari masing-masing tablet dengan menggunakan jangka sorong
Catat hasilnya

BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil
a. Evaluasi Granul
Kemampatan
a. Sebelum diberi lubrikan
V0 = 100
V1 = 85
% Kemampatan =
=
= 17,64%

 Waktu alir

Percobaan
Sebelum diberi lubrikan

Waktu (s)
27 detik

Sudut diam
a. Sebelum diberi lubrikan
Diameter (d) = 13 cm
Jari jari (r) = 6,5 cm
Tinggi (t) = 6 cm
cos sudut =
=
= 0,923
Sudut = 35o
Kesimpulan : sudut diam baik, kemampatan baik dan waktu alir baik

4.2 Pembahasan
Dari hasil praktikum sediaan tablet yang menggunakan teofilin sebagai zat aktif yang
berfungsi
sebagai spasmolitis
terhadap
otot
polos,
menstimulasi
jantung dan
mendilatasinya.Menggunakan pengisi laktosa karena laktosa dapat mengalami deformasi yang
plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat
menguntungkan, sifat alir yang baik serta tidak bereaksi dengan hampir semua bahan obat baik
digunakan dalam bentuk hidrat maupun anhidrat. Sedangkan, bahan penghancur yangdigunakan
adalah amylum manihot karena keunggulan dari amilum manihot dibandingkan dengan pati
lain adalah pati singkong memiliki satu gelatinasi terendah, pati singkong memiliki viskositas
paling tinggi bila dibandingkan dengan pati-pati yang lain. Kemudian untuk bahan pelincir
menggunakan magnesium stearat karena mempengaruhi sifat fisik campuran bahan baku dan
tablet. Magnesium stearat sebagai bahan pelicin mempunyai sifat hidrofob dan bisa
mempengaruhi sifat-sifat tablet seperti keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan waktu
hancur. Adapun bahan pengikat yang digunakan dalam formulasi ini adalah PGA karena PGA
mempunyai kohesivitas yang baik dibandingkan dengan pengikat yang lain. Selain itu, air yang
digunakan pada bahan tersebut relatif sedikit yaitu 2x bobot PGA. Jadi,dengan konsentrasi air
yang relatif sedikit mempermudah pengayakan pada granul basah. Bahan terakhir yang
ditambahkan pada tablet ini adalah talk. Talk berfungsi sebagai glidan pada formulasi
sediaan tablet, Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum merupakan glidan yang baik dan dapat
dikombinasikan dengan Mg stearat untuk memperbaiki sifat aliran dari granul.

Proses awal pembuatan tablet ini adalah mencampur bahan aktif, bahan pengisi, dan
mucilago. Mucilago dimasukkan sedikit demi sedikit kedalam campuran bahan aktif dan bahan
pengisi, diaduk hingga menjadi granul basah. Mucilago bisa ditambah jika campuran bahan aktif
dan bahan pengisi belum menjadi garanul yang baik, penambahan mucilago juga dapat di
hentikan ketika dirasa campuran sudah terlalu lembab. Hal ini dimaksudkan agar campuran tidak
terlalu lembab, karena campuran yang lembab ini nanti akan sulit untuk dibentuk menjadi granul.
Campuran diayak menggunakan ayakan 12 untuk mendapatkan granul basah.Setelah
granul basah sudah jadi, para pratikan tidak langsung menimbangnya tetapi langsung mengoven
granul basah yang sudah jadi. Hal itu menyebabkan praktikan tidak bisa melakukan uji evaluasi
susut pengeringan.
Selain susut pengeringan eberapa evaluasi juga dilakukan pada granul
yaitu kemampatan, kemampatan yang sebelum diberi lubrikan adalah sebesar 17,64% yaitu
baik. Kemampatan sangat berpengaruh sekali pada proses pencetakan tablet, semakin baik
pemampatan maka tablet yang akan dibentuk juga semakin baik.
Evaluasi selanjutnya adalah uji waktu alir, sebelum diberi lubrikan didapatkan waktu
selama 27 detik. Kemudian uji sudut diam pun perlu dilakukan, yaitu pada saat sebelum diberi
lubrikan sebesar 35o.
Granul yang telah diuji kemudian dicetak, hasil yang didapat adalah tablet yang mudah
rapuh. Hal ini disebabkan karena kurangnya zat pengikat pada formula tersebut danukuran
granul yang terlalu kecil sehingga sulit untuk mengalir dalam alat kempa. Setelah itu,
Alat kempa atau alat pencetak tablet juga berpengaruh, yaitu kurang maksimalnya tekanan alat
pencetak yang ada di dilaboratorium.

BAB V
PENUTUP
5.1 Kesimpulan
Dari praktikum pembuatan tablet didapatkan granul yang sudah terbentuk dilakukan
evaluasi granul yang telah dilakukan dapat disimpulkan uji waktu alir, kemampatan yang baik
dan sudut diam granul yang baik. Tetapi setelah dicetak didapatkan tablet yang rapuh karena
tekanan pada mesin kempa yang kurang.
5.2 Saran
1. Ketika memilih bahan pembuatan tablet dilaboratorium, hendaknya praktikan memperhatikan
karakteristik bahan yang hendak digunakan agar dapat memininalisir kesalahan dalam
pengambilan bahan sehingga tidak mempengaruhi hasil yang didapat nantinya setelah tablet
dicetak.

2. Praktikan hendaknya memperhatikan hal-hal kecil yang dapat mengakibatkan kerusakan pada
bentuk dan khasiat sediaan, seperti ketepatan saat menimbang juga kebersihan alat-alat yang
digunakan dalam praktikum.

Daftar Pustaka
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Anonim. 1979. Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta : Departemen Kesehatan RI

Anonim. 1995. Farmakope Indonesia ediai IV. Jakarta : Departemen Kesehatan RI
Pharmacopee Ned edisi V
Departemen Kesehatan RI. 1978. Formularium Nasional edisi II. Jakarta
Ansel. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta : UI press
Voigt. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : UGM Press
Lachman dkk. 1994. Teori Dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI Press
Van Duin. 1947. Ilmu Resep. Jakarta : Soeroengan
Soetopo dkk. 2002. Ilmu Resep Teori. Jakarta : Departemen Kesehatan
Anief. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta : UGM Press
LABORATORIUM FARMASETIKA
AKADEMI FARMASI PUTRA INDONESIA MALANG
April 2012

BAB 1
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Suppositoria merupakan salah satu dari sediaan farmasi yang berbentuk padat seperti torpedo
yang pemakaiannya dengan cara memasukkannya melalui lubang atau celah pada tubuh seperti
rectal dan vaginal, dimana sediaan akan melebur, melunak, atau melarut pada suhu tubuh dan
memberikan efeknya baik secara local maupun sistemik. Selain pada rectal dan vaginal
penggunaan suppositoria juga kadang-kadang digunakan melalui saluran urin dan jarang melalui
telinga dan hidung.
Bentuk dan ukuran dari sediaan suppositoria harus dibentuk sedemikian rupa sehingga
dapat dengan mudah dimasukkan ke dalam lubang atau celah yanf diinginkan tanpa
menimbulkan kejanggalan dan penggelembungan dan begitu masuk, harus dapat bertahan untuk
suatu waktu tertentu. Suppositorai untuk rectum umumnya dapat dimasukkan dengan jari tangan,
berbeda dengan vagina yang harus dimasukkan jauh lebih dalam kedalam saluran vagina dengan
bantuan alat khusus.
Pada aksi lokal, begitu dimasukkan basis suppositoria akan meleleh, melunak, atau
melarut menyebarkan bahan obat yang dibawanya ke jaringan-jaringan di daerah tersebut. Obat
ini dimaksudkan agar dapat ditahan dalam ruang tersebut untuk efek kerja local, atau bisa juga
dimaksudkan agar diabsorpsi untuk mendapat efek sisitemik. Sedangkan pada aksi sitemik

membrane mukosa rectum atau vagina memungkinkan absorbsi dari kebanyakan obat yang dapat
larut.
1.2 Tujuan
-

Mengetahui bentuk dan bahan dasar suppositoria.

Mengetahui cara metode pembuatan suppositoria.
Mengetahui cara mengevaluasi suppositoria.
Mengetahui persyaratan suppositoria
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Dasar teori

1.
2.
3.
4.

Supositoria adalah suatu bentuk sediaan padat yang berbentuk torpedo, bentuk ini
memiliki kelebihan yaitu bila bagian yang besar masuk melalui otot penutup dubur, maka
supositoria akan tertarik masuk dengan sendirinya (Anief, 2006).
Umumnya, supositoria rectum panjangnya 32 mm (1,5 inci), berbentuk silinder dan
kedua ujungnya tajam. Beberapa supositoria untuk rectum diantaranya ada yang berbentuk
seperti peluru, torpedo atau jari-jari kecil tergantung kepada bobot jenis bahan obat dan habis
yang digunakan, beratnya pun berbeda-beda. USP menetapkan berat supositoria 2 gram untuk
orang dewasa apabila oleum cacao yang digunakan sebagai basis. Sedang supositoria untuk bayi
dan anak-anak, ukuran dan beratnya dari ukuran dan berat untuk orang dewasa, bentuknya
kira-kira seperti pensil. Supositoria untuk vagina yang juga disebut pessarium biasanya
berbentuk bola lonjong atau seperti kerucut, sesuai dengan kompendik resmi beratnya 5 gram,
apabila basisnya oleum cacao. Supositoria untuk saluran urin yang juga disebut bougiebentuknya
ramping seperti pensil, gunanya untuk dimasukkan ke dalam saluran urin pria atau wanita.
Supositoria saluran urin pria bergaris tengah 3-6 mm dengan panjang 140 mm, walaupun
ukuran ini masih bervariasi satu dengan lainnya. Apabila basisnya dari oleum cacao maka
beratnya 4 gram. Supositoria untuk saluran urin wanita panjang dan beratnya dari ukuran
untuk pria, panjang 70 mm dan beratnya 2 gram dan basisnya oleum cacao (Ansel, 1989).
Penggunaan obat dalam suppositoria ada keuntungannya dibanding penggunaan obat per
os, yaitu:
Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung.
Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan.
Langsung dapat masuk saluran darah berakibat akan memberi efek lebih cepat daripada
penggunaan obat per os.
Dapat mempermudah bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar.
Bahan dasar yang digunakan supaya melelehkan pada suhu tubuh atau dapat larut dalam
cairan yang ada dalam rektum. Obatnya supaya larut dalam bahan dasar bila perlu dipanaskan.
Bila obatnya sukar larut dalam bahan dasar maka harus diserbuk yang halus. Setelah obat dan
bahan dasar meleleh dan mencair dituangkan dalam cetakan suppositoria dan didinginkan.
Cetakan tersebut dibuat dari besi yang dilapisi nikel atau dari logam lain , ada juga yang dibuat

dari plastik. Cetakan ini mudah dibuka secara longitudinal untuk mengeluarkan suppositoria. (
IMO . Hal 158)
2.2 Macam suppositoria
Farmakope membedakan tiga macam Suppositoria
A. Suppositoria dengan bahan dasar lemak coklat (Oleum cacao)
Lemak coklat merupakan trigliserida, berwarna kekuningan , bau yang khas. Jika
dipanasi sekitar 300 mulai mencair dan biasanya meleleh sekitar 340 - 350 C, tetapi pada suhu
dibawah 300 merupakan masa semi padat dan merupakan bagian nyata dari cairan. Dan yang cair
diikat dengan tenaga tegangan muka. Jika tentang suppositoria yang harus dibuat , tidak
dikatakan apa-apa yang penting, maka suppositoria dibuat dengan Oleum cacao boleh diganti
dengan malam kuning atau unguentum simplex. Selanjutnya Farmakope menyatakan, bahwa
menurut sifatnya obat harus dilarutkan atau dibagikan dalam air sebelum dicampurkan dengan
oleum cacao.
Hal-hal yang harus diperhatikan sebagai berikut:
Penggantian sebagian dari Oleum cacao dengan Unguentum simplex pada umumnya tidak perlu
dan hanya dipergunakan :
1. Jika suatu obat padat harus kita olah dalam suppositoria, tidak dilarutkan atau tidak digerus
dengan air, seperti: Folia digitalis, Diuretin, tanin dsb. Kedalam golongan ini tentu termasuk pula
obat-obatan yang harus diolah secara kering, karena satu sama lainnya bereaksi, misalnya:
Kalomel dengan Hydrochloras Cocaini.
2. Jika suppositoria itu, karena sifat obatnya tak dapat dibuat dengan suatu pengempa hal ini
teroritik kita jumpai, jika ada garam-garam dari bagian-bagian, yang dalam deret potensial
terletak dibawah timah, tetapi dalam prakteknya hanya peru suppositoria dengan raksa sublimat,
dan perak nitrat. Maka suppositoria itu harus dibuat dengan tangan dan untuk ini kita perlukan
masa yang lebih lunak daripada masa yang harus dibuat dengan pengempaan.
3. Jika suppositoria tidak dikempa satu persatu dengan pengempa tetapi seluruh masnya dibuat
dengan batang yang panjang dengan suatu kempa batang dan masing-masing bagian di
runcingkan dengan tangan.
Jika dipakai Unguentum simplex, maka untuk ini kita ambil sebanyak-banyaknya 5% dari masa
seluruhnya.
Penggantian sebagian dari Oleum cacao dengan malam kuning jarang diperlukan, kebanyakan
jika persenyawaan-persenyawaan yang harus diolah dalam masa mencair dengan Oleum cacao,
seperti: Hydras Chlorali, Chloretum ferricum dll. Banyak Cera flava yang dibutuhkan sangat
bergantung kepada banyaknya obat sepeti itu, sebaliknya jangan dilupakan bahwa masa harus
mencair pada kurang lebih 370, jadi tak boleh banyak mengandung cera flava. Cera flava yang
kurang dari 4% tak dapat dipergunakan karena campuran Cera flava dengan Oleum cacao harus
mempunyai titik cair yang lebih tinggi dari pada titik cair Oleum cacao sendiri. Dengan 6% Cera
falava titik cairnya 370 diperlukan lebih banyak, karena penambahan obat itu menyebabkan
penurunan titik cair yang besar.

 Pembagian obat dalam masa, seperti diatas tidak selamanya berlangsung dengan cara yang
sederhana yang ditunjukkan Farmakope . cara yang sederhana inilah yang kita pakai peraturanperaturan yang sama seperti pembagian obat dalam masa salep, tetapi denga pembatasan bahwa
disini kita hanya dapat mengikat air sedikit. Karena itu dalam hal ini antipirina dan resorsin
dalam jumlah yang besar tidak dilarutkan dalam air, tetapi senyawa yang telah diserbuk B40 itu
digerus dengan air.
Jika dalam suppositoria jumlah protargol lebih dari 5%, maka haruslah diolah secara kering .
jumlah yang lebih kecil dapat dilarutkan dalam air yang bobotnya sama.
Dari petunjuk dalam Farmakope bahwa dikehendaki supaya obat yang berkhasiat dalam
jumlah yang kecil digerus dengan air, karena itu kita pakai sebagai peraturan: garam-garam
alkaloida selalu digerus dengan beberapa tetes air.
Suppositoria dengan Oleum cacao untuk orang dewasa bobotnya 3g dan untuk anak-anak 2g.
Pada pembuatanya kita selalu mengambil masa untuk satu suppositoria lebih banyak daripada
yang harus kita serahkan. Jika pada pembuatan suppositoria ini harus dituang suatu masa yang
mencair, dapat kita tuangkan kedalam cetakan-cetakan logam. Yang telah diulas dengan sedikit
spiritus saponatus atau kita tuangkan kedalam cetakan plastik yang sekarang ada diperdagangan.
Cetakan-cetakan ini gunanya untuk diberikan dengan suppositorianya. Jadi berlaku sebagai
bahan pembungkus. Tetapi cetakan-cetakkan plastik ini tidak dapat pula dipakai berulang-ulang.
Pada waktu menuangkan seingkali kehilangannya lebih besar, maka dari itu kita harus
membuatnya sangat berlebih.
Nilai tukar dimaksudkan untuk mengetahui bobot lemak coklat yang mempunyai volume
yang sama dengan 1 g obat (Syamsuni, 2007).
Nilai tukar lemak coklat untuk 1 g obat, yaitu :
Acidum boricum
: 0,65
Aethylis aminobenzoas
: 0,68
Garam alkaloid
: 0,7
Aminophylinum
: 0,86
Bismuthi subgallus : 0,37
Bismuthi subnitras
: 0,20
Ichtammolum
: 0,72
Sulfonamidum
: 0,60
Tanninum
: 0,68
Zinci oxydum
: 0,25
B. Suppositoria dengan masa gelatin
Tentang suppositoria ini, Farmakope hanya mengatakan bahwa untuk pembuatannya kita
dapat memakai petunjuk yang diberikan pada Bacilla gelatinosa. Jadi ini berarti pula, bahwa
sedapat mungkin kita harus melarutkan obatnya dalam air. Bahkan Farmakope mengatakan
terlebih dahulu, tetapi oleh karena gelatina tidak tahan terhadap penghangatan dengan senyawasenyawa yang bereaksi asam, maka lebih baik obatnya kita larutkan dalam air yang disisihkan.
Untuk pembuatan suppositoria ini, kita bekerja sebagai berikut: dalam bool yang telah ditara,
mula-mula kita menimbang air yang dapat segera dipakai, kemudian gliserolnya, kocok baikbaik dan tambahkan serbuk gelatina, setelah segera kita mengkocoknya kuat-kuat. Setelah kita
membiarkan selama 20menit , cairan itu diserap oleh gelatina, botol dengan isinya kita
hangatkan dalam bejana gelas yang berisi air.
Segera setelah masa mencair, kita mengocoknya kuat-kuat dan biarkan botol itu beberapa
lama dalam air hangat untuk mengeluarkan udara dari dalamnya. Sekarang kita tambahkan obat
yang telah dilarutkan dalam air, buat sampai bobot seharusnya, kemudian kocok hati-hati supaya
obat terbagi rata dalam masa itu, tanpa memasukan udara kedalamnya. Akhirnya kita

menimbangnya dalam cetakkan-cetakkan yang cukup, baik yang terbuat dari kertas lilin, maupun
dari cetakkan logam yang diulas dengan paraffinum liquidum. Sebaiknya obat-obat yang dapat
larut terlebih dahulu dilarutkan kecuali senyawa-senyawa yang bereaksi asam.
C. Suppositoria dengan bahan dasar P.E.G
P.E.G adalah Polyaethylenglycolum merupakan polimerisasi etilenglikol dengan berat
molekul 300 6000. P.E.G dibawah 1000 adalah cair sedangkan diatas 1000 adalah padat lunak
seperti malam. Keuntungnnya dari bahan dasar P.E.G adalah mudah larut dalam cairan dalam
rektum, dan tidak ada modifikasi titik lebur yang berarti tidak mudah meleleh pada penyimpanan
suhu kamar. (Ilmu resep. Hal 141)
Macam suppositoria berdasarkan penggunaanya
1. Suppositoria rektal, sering disebut sebagai suppositoria saja, bentuk peluru, digunakan lewat
rektum atau anus. Untuk dewasa 3g dan untuk anak-anak 2g. Suppositoria rektal berbentuk
torpedo mempunyai keunggulan yaitu jika dibagian yang besar masuk melalui jaringan otot
penutup dubur, suppositoria akan masuk dengan sendirinya.
2. Suppositoria vaginal atau ovula, berbentuk bola lonjong seperti kerucut, digunakan untuk
vagina. Berat antara 3 5g . umumnya 5g. Suppositoria vaginal dengan bahan dasar yang dapat
larut atau dapat bercampur dalam air seperti PEG atau gelatin tergliserensi memiliki bobot 5g.
Suppositoria dengan bahan gelatin tergliseransi (70bagian gliserin, 20bagian gelatin, 10bagian
air) harus dismpan dalam wadah yang tertutup rapat, sebaiknya pada suhu dibawah 350C.
3. Suppositoria uretra digunakan lewat uretra, berbentuk batang dengan panjang antara 7-14cm.
2.3 Basis suppositoria
Obat yang larut dalam air dan berada dalam basis lemak akan segera dilepaskan kecairan
rektum jika basis dapat segera terlepas setelah masuk kedalam rektum, obat segera diabsorbsi
dan aksi kerja awal obat akan segera muncul. Jika obat larut dalam air dan terdapat dalam basis
larut air, aksi kerja awal obat akan segera muncul jika basis tadi cepat larut dalam air.
Faktor fisika kimia obat :
1. Kadar obat dalam basis : jika kadar obat makin besar,arbsobsi obat semakin cepat.
2. Kelarutan obat : obat yang nudah larut dalam lemak akan lebih cepat terarbsobsi daripada obat
yang larut dalam air.
3. Ukuran partikel obat : ukuran partikel pada obat akan mempengaruhi kecepatan larutnya obat
kecairan rektum. (Syamsuni. Hal)
2.4 Persyaratan Basis Supositoria
Secara fisiologis netral (tidak menimbulkan rangsangan pada usus; hal ini dapat disebabkan oleh
masa yang tidak fisiologis atau tengik, terlalu keras, juga karena kasarnya bahan obat)
Secara kimia netral (tidak tersatukan dengan bahan obat)
Tanpa alotropisme (modifikasi yang tidak setabil)
Interval yang rendah antara titik lebur dan titik beku (pembekuan masa berlangsung cepat dalam
cetakan, kontraksibilitasnya baik, mencegah pendinginan mendadak dalam cetakan)

 Interval yang rendah antar titik lebur mengalir dengan titik lebur jernih (sangat penting artinya
bagi kemantapan bentuk dan juga daya penyimpananya, khususnya pada suhu tinggi)
Visikositas yang memadai (mampu mengurangi sedimentasi bahan tersuspensi, tingginya
ketepatan takaran)
Supositoria sebaiknya melebur dalam beberapa menit pada suhu tubuh atau melarut (persyaratan
untuk kerja obat)
Pembebasan dan resorpsi obat yang baik
Daya tahan dan daya penyimpanan yang baik (tanpa ketengikan, perwarnaan, pengerasan,
kemantapan bentuk, daya patah yang baik dan stabilitas yang memadai dari bahan obat)
Daya serap terhadap cairan lipofil dan hidrofil.
2.5 Monografi
Aminophyllinum (Aminofilin)
Pemerian : Butir atau serbuk putih atau agak kekuningan, bau amonia lemah, rasa pahit. Jika
dibiarkan diudara terbuka, perlahan-lahan akan kehilangan etilenadiamina dan menyerap karbon
dioksida dengan melepaskan teofilin. Larutan bersifat basa terhadap kertas lakmus .
Kelarutan : tidak larut dalam etanol dan dalam eter. Larutan 1g dalam 25ml air menghasilkan
larutan jernih, larutan 1g dalam 5ml air menghablur jika didiamkan dan larut kembali jika
ditambah sedikit etilenadiamina.
Khasiat : bronkodilator (obat asma) efek sistemik.
Titik lebur :
Oleum cacao
Pemerian : merupakan trigliserida dari asam oleat, asam stearat, asam palmitat, berwarna putih
kekuningan, padat, berbau seperti coklat dan meleleh pada suhu 310 340C.
Kelarutan : sukar larut dalam etanol (95% P) mudahlarut dalam kloroform P, dalam eter P dan
dalam eter minyak tanah P.
Khasiat : zat tambahan.
Titik lebur : 300 360C
Bisacodylum (Bisakodil)
Pemerian : serbuk hablur, putih sampai hampir putih terutama terdiri dari partikel dengan
diameter terpanjang lebih kecil dari 50m.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, larut dalam kloroform dan dalam benzena, agak sukar
larut dalam etanol dan dalam metanol, sukar larut dalam eter.
Khasiat : laksatif
Cetacum (Spermaceti)
Pemerian : Malam padat murni diperoleh dari minyak lemak yang terdapat pada kepala lemak
dan badan Physeter Catodon L. Hyperoodan costralos Muller (Billberg). Massa hablur, bening,
licin, putih mutiara; baud an rasa lemah.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol 95% P dingin; larut dalam 20 bagian
etanol 95% P mendidih, dalam kloroform P, dalam eter P, dalam karbondisulfida P, dalam
minyak, dan dalam minyak atsiri.
Titik lebur : 42o sampai 50o
2.6 Alasan Pemilihan Bahan

 Penggunaan oleum cacao merupakan triglesirida dari asam oleat sehingga sangat cocok untuk
menjadi basis dari bahan aminophylin. Selain itu oleum cacao bersifat polimorf (mempunyai
banyak bentuk kristal) pada suhu 300C akan mulai mencair dan meleleh pada 340C 350C.
Dalam resep ditambahkan cetaceum untuk menaikkan titik lebur lemak coklat,penambahan tidak
boleh lebih dari 6% karena akan menghasilkan campuran yang titik lebur diatas 37oC dan tidak
boleh kurang dari 4% karena titik lebur akan dibawah kurang dari 33oC.
Pada pengisian massa supositoria ke dalam cetakan,lemak coklat cepat membeku dan pada
pendinginan terjadi susut volume hingga terjadi lubang di atas masa,maka pada pengisian
cetakan harus diisi lebih (10%), baru setelah dingin kelebihannya dipotong.
Keuntungan sediaan suppositoria dibandingkan sediaan peroral . Obat dapat masuk langsung
kedalam saluran darah sehingga lebih cepat kepusat reseptor daripada penggunaan obat peroral.
Selain itu dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung. Dan tidak memberikan efek
samping obat.
Mekanisme pencahar :
Mekanisme dasar zat yang pembentuk massa sebagai pencahar ialah karena efeknya yang
menyebabkan distensi usus akibat volume isi usus menjadi lebih besar.pencahar membentuk
massa bekerja dengan mengikat air dan ion dalam lumen usus besar.supositoria merangsang
peristaltik usus dan tinja tetap lunak dan banyak mengandung air sehingga mudah dikeluarkan.
2.7 Metode Pembuatan Suppositoria
1. Dengan tangan
Pembuatan dengan tangan hanya dapat dikerjakkan untuk suppositoria yang menggunakan bahan
dasar oleum cacaco berskala kecil, dan jika bahan obat tidak tahan terhadap pemanasan. Metode
ini kurang cocock untuk iklim panas.
2. Dengan mencetak hasil leburan
Cetakkan harus dibasahi lebih dahulu dengan parafin cair yang memakai bahan dasar gliserin
dan gelatin. Tetapi untuk oleum cacao dan PEG tidak dibasahi karena akan mengerut pada proses
pendinginan dan mudah dilepas dari cetakan.
3. Dengan kompresi
Pada metode ini, proses penuangan, pendinginan dan pelepasan suppositoria dilakukan dengan
mesin secara otomatis. Kapasitas bisa sampai 3500-6000 suppositoria/jam.
2.8 Cara pemberian
Pemberian obat dengan sediaan suppositoria dengan memasukkan obat melalui anus atau
rektum dalam bentuk suppositoria
Petunjuk pemakaian : Cuci tangan sampai bersih, buka pembungkus suppositoria, kemudian
tidur dengan posisi miring. Supositoria dimasukkan ke rektum dengan cara bagian ujung
supositoria didorong dengan ujung jari, kira-kira - 1 inci pada bayi dan 1 inci pada dewasa,
bila perlu ujung supositoria di beri air untuk mempermudah penggunaan. Untuk nyeri dan
demam satu supositoria diberikan setiap 4 6 jam jika diperlukan. Gunakan supositoria ini 15
menit setelah buang air besar atau tahan pengeluaran air besar selama 30 menit setelah
pemakaian supositoria.

Hanya untuk pemakaian rektal. Hentikan penggunaan dan hubungi dokter jika sakit
berlanjut hingga 3 hari. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jika tertelan atau terjadi over dosis
segera hubungi dokter (Monson, 2007)
2.9 Pemeriksaan Mutu suppositoria

1.
2.
3.
4.
5.

Setelah dicetak, dilakukan pemeriksaan sebagai berikut :

Penetapan kadar zat aktifnya dan disesuaikan dengan yang tertera pada etiketnya.
Uji terhadap titk leburnya, terutama jika menggunakan bahan dasar oleum cacao.
Uji kerapuhan, untuk menghindari kerapuhan selama pengangkutan.
Uji waktu hancur, untuk PEG 1000 15menit, sedangkan untuk oleum cacao dingin 3menit.
Uji homogenitas.

2.10 Evaluasi sedian

2.8.1 Fisika

Uji Kisaran Leleh

Uji ini disebut juga uji kisaran meleleh makro, dan uji ini merupakan suatu ukuran waktu
yang diperlukan supositoria untuk meleleh sempurna bila dicelupkan dalam penangas air dengan
temperatur tetap (370C). Sebaliknya uji kisaran meleleh mikro adalah kisaran meleleh mikro
adalah kisaran leleh yang diukur dalam pipa kapiler hanya untuk basis lemak. Alat yang biasa
digunakan untuk mengukur kisaran leleh sempurna dari supositoria adalah suatu Alat
Disintegrasi Tablet USP. Supositoria dicelupkan seluruhnya dalam penangas air yang konstan,
dan waktu yang diperlukan supositoria untuk meleleh sempurna atau menyebar dalam air
sekitarnya diukur (Anonim b, 1995).

Uji Pencairan atau Uji Waktu Melunak dari Supositoria Rektal

Sebuah batangan dari kaca ditempatkan di bagian atas supositoria sampai penyempitan
dicatat sebagai waktu melunak. Ini dapat dilaksanakan pada berbagai temperatur dari 35,5
sampai 370C sebagai suatu pemeriksaan pengawasan mutu, dan dapat juga diukur sebagai
kestabilan fisika terhadap waktu. Suatu penangas air dengan elemen pendingin dan pemanas
harus digunakan untuk menjamin pengaturan panas dengan perbedaan tidak lebih dari
0,10C (Anonim b, 1995).

Uji Kehancuran
Uji kehancuran dirancang sebagai metode untuk mengukur kekerasan atau kerapuhan
suppositoria. Alat yang digunakan untuk uji tersebut terdiri dari suatu ruang berdinding rangkap
dimana suppositoria yang diuji ditempatkan. Air pada 370C dipompa melalui dinding rangkap
ruang tersebut, dan suppositoria diisikan ke dalam dinding dalam yang kering, menopang
lempeng dimana suatu batang dilekatkan. Ujung lain dari batang tersebut terdiri dari lempeng
lain dimana beban digunakan. Uji dihubungkan dengan penempatan 600 g diatas lempeng datar.
Pada interval waktu 1 menit, 200 g bobot ditambahkan, dan bobot dimana suppositoria rusak

adalah titik hancurnya atau gaya yang menentukan karakteristik kekerasan dan kerapuhan
suppositoria tersebut. Titik hancur yang dikehendaki dari masing-masing bentuk suppositoria
yang beraneka ragam ditetapkan sebagai level yang menahan kekuatan (gaya) hancur yang
disebabkan oleh berbagai tipe penanganan yakni; produksi, pengemasan, pengiriman, dan
pengangkutan dalam penggunaan untuk pasien (Anonim b, 1995).

Uji disolusi
Pengujian awal dilakukan dengan penetapan biasa dalam gelas piala yang mengandung
suatu medium. Dalam usaha untuk mengawasi variasi pada antarmuka massa/medium,
digunakan keranjang kawat mesh atau suatu membrane untuk memisahkan ruang sampel dari
bak reservoir. Sampel yang ditutup dalam pipa dialysis atau membran alami juga dapat dikaji.
Alat sel alir digunakan untuk menahan sampel di tempatnya dengan kapas, saringan kawat, dan
yang paling baru dengan manic-manik gelas (Anonim b, 1995).
Uji keseragaman bobot
Timbang suppo satu persatu dan hitung rata-ratanya. Hitung persen kelebihan masingmasing suppo terhadap bobot rata-ratanya. Keseragaman/variasi bobot yang didapat tidak boleh
lebih dari 5% (Anonim b, 1995).
2.8.1 Kimia

Penetapan kadar

Identifikasi
2.11 Pengemasan suppositoria

1. Dikemas sedemikian rupa sehingga tiap suppositoria terpisah, tidak mudah hancur, atau meleleh.
2. Biasanya dimasukkan dalam wadah dari alumunium foil dan masukkan kedalam strip plastik,
lalu diberi etiket berwarna biru .
3. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat sejuk.

BAB III
FORMULASI DAN METODE PEMBUATAN
3.1 Formulasi Resep
Resep 1

R/ Aminophyllin
OL.cacao
Mf . supp d.t.d
2-3 d.d supp

200mg
q.s
no.x

Resep 2
R/ Bisacodylum 10mg
Ol.cacao
q.s
Mf. Suppo
no.x
2 dd suppo I
Resep 3
R/ Ibuprofen
100mg
Ol.cacao
q.s
Mf. Suppo
no.x
2-3 dd suppo I

2.11 Alat dan Bahan

a. Alat
1. Mortir dan stemper
2. Timbangan dan anak timbangan
3. Beaker glass
4. Gelas ukur
5. Batang pengaduk
6. Sudip
7. Etiket dan Perkament
8. Cawan penguap
9. Cetakan suppo
b. Bahan
1. Amynophilyn
2. Bissacodil
3. Ibuprofen
4. Oleum cacao
5. Parravin liquit
6. Alumunium foil
7. Plastik klip
2.12 Perhitungan Bahan
Resep 1
Aminophylin = 200mg x 2 = 400mg =0, 4g

Bobot 2 suppo = 2 x 3g = 6g
Nilai tukar = 0,4g x 0,86 = 0,344g
Oleum cacao = 6g 0,344g = 5,656g
Ditambah cetaceum 5%
Resep 2
Bisacodyl = 10 x 2 = 20mg=0,02g
Berat suppo = 2 x 3g = 6g
Nilai tukar = 0,02 x 0,7 = 0,014g
Lemak coklat = 6g 0,014g = 5,986g
Yang dilelehkan = 2/3 x 5,986g = 3,99g
Sisa = 1,969g
Resep 3
Ibuprofen = 100mg x 2 = 200mg = 0,2g
Bobot 10 suppo = 2 x 2g = 4g
Nilaitukar = 0,2g x 0,7g = 0,14g = 140mg
Oleum cacao = 4g 0,14g = 3,86g
Yang dilelehkan = 2/3 x 3,86g = 2,57g
Sisa 1,28g
2.13Prosedur Kerja
Resep 1
1. Menimbang Aminophylin 0,4g lalu gerus ad halus pada mortir.
2. Oleum cacao dilelehkan diatas waterbath.
3. Setelah lelehan meleleh sempurna ditambahkan gerusan aminophylin, aduk ad rata dan
homogen.
4. Masukkan campuran kedalam cetakan suppositoria.
5. Dinginkan dalam lemari pendingin kurang lebih selama 15menit.
6. Keluarkan suppo pada cetakkan, bungkus dengan alumunium foil.
7. Masukkan kedalam plastik klip dan beri etiket berwarna biru.
Resep 2
1. Lebur 2/3 bagian Oleum cacao diwaterbath.
2. Timbang Bisacodyl 10mg.
3. Setelah oleum cacao melebur sempurna masukkan dalam mortir lalu tambahkan bisacodyl, aduk
ad homogen.
4. Tambahkan sisa oleum cacao, aduk ad homogen.
5. Masukkan campuran dalam cetakan.
6. Dinginkan dalam lemari pendingin kurang lebih 15menit.
7. Keluarkan suppo pada cetakan, bungkus dengan alumunium foil.
8. Masukkan dalam plastik klip dan beri etiket berwarna biru.

 Resep 3
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

a.

Menimbang oleum cacao sebanyak 3,86g

Menimbang ibuprofen 200mg
Dimasukkan oleum cacao kedalam cawan, dilebur diwterbath dan diserkai.
Leburan oleum cacao dimasukkan dimortir hangat , lalu tambahkan sisa oleum cacao 1,1g, aduk
ad homogen.
Cetakan suppo diolesi parafin.
Dimasukkan campuran oleum cacao ditambah ibuprofen kedalam cetakan, tunggu sampai
dingin.
Keluarkan suppo pada cetakkan bungkus dengan alumunium foil.
Masukkan plastik klip dan beri etiket biru.
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil
Resep 1
Bentuk : Terpedo
Bau : Oleum cacao
Warna : Kuning
Homogenitas : Homogen
Keseragaman ukuran : Seragam
Keseragaman bentuk : Seragam namun terjadi lubang pada ujung suppo bagian bawah
Keseragaman bobot : Seragam

b. Resep 2
Bentuk : Terpedo
Bau : Oleum cacao
Warna : Kuning
Homogenitas : Homogen
Keseragaman ukuran : Seragam
Keseragaman bentuk : Seragam
Keseragaman bobot : seragam
c.

Resep 3
Bentuk : terpedo
Bau : oleum cacao
Warna : kuning
Homogenitas : homogen
Keseragaman ukuran : seragam

Keseragaman bentuk : seragam

Keseragaman bobot : seragam

4.1 Pembahasan
Hasil dari praktukum formulasi tekhnologi sediaan semi solid suppositoria yang pertama dengan
bahan aktif aminophilyn dan oleum cacao sebagai basis lemak setelah melakukan evaluasi
sediaan yang telah dibuat sediaan sudah dapat dikatakan memenuhi standar, namun pada saat
mengevaluasi pada bentuk sediaannya ternyata ada dua buah suppo yang terjadi lubang di bagian
bawah terpedo suppo, hal ini dapat terjadi disebabkan karena pada saat melebur basis suppo
yaitu oleum cacao di atas penangas air tidak diperhatikan suhu leburnya sehingga terjadi
peleburan yang terlalu encer ketika akan dimasukkan ke dalam ceetakan suppo, akibatnya adalah
karena perbedaan tekanan udara yang terjadi di dalam cetakan serta dengan adanya perbedaan
daya adesi dan kohesi sehingga terjadilah lubang.
Sementara hasil praktikum untuk resep kedua dengan bahan aktif bisakodil dan resep ketiga
dengan bahan aktif ibuprofen, setelah melakukan evaluasi sediaan yang meliputi bentuk, warna,
bau, homogenitas, keseragaman ukuran, keseragaman bentuk, dan keseragaman bobot sediaan
dapat dikatakan telah memenuhi standar. Didapatkannya hasil praktikum sesuai dengan yang
ditetapkan tentu erat kaitannya dengan proses pembuatan yang baik dan benar serta
memperhatikan karakteristik dan interaksi antar bahan yang kemungkinan besar dapat terjadi.
Dalam praktikum yang kedua dan ketiga, peleburan basis lemak coklat tidak diencerkan atau
dilelehkan pada suhu pemanasan tinggi, sebab bila hal ini dilakukan dan bila minyak lemak
dibiarkan hingga mencair sempurna maka minyak lemak coklat akan kehilangan semua inti
kristalyang stabil, sebat pada fungsinya inti kristal inilah yang berfungsi dan berguna untuk
mempercepat pemadatan kembali setelah minyak coklat dielehkan hingga mencair. Selain itu
menghindari pengenceran sempurna pada peleburan juga untuk menjaga stabilitas tekanan udara
serta daya adesi dan kohesi yang terjadi di dalam ceetakan suppo.

BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Dalam memformulasikan dan membuat suatu sediaan obat dalam bentuk suppo selain interaksi
antar bahan, karakteristik bahan, serta jumlah konsentrasi bahan yang akan digunakan, hal lain

yang sangat perlu diperhatikan ialah pada prosedur pembuatannya. Sebab dalam proses
pembuatan ini setiap bahan memiliki stabilitas yang berbeda-beda khususnya pada sedaan suppo
yang menggunakan bahan dasar lemak coklat, pada proses peleburan pembuatannya akan lebih
sempurna bila tidak dilelehkan secara sempurna hingga seperti minyak.
5.2 Saran
Agar dapat membuat dan memformulasikan suatu sediaan obat bentuk suppo yang baik, benar,
stabil, serta layak dan sesuai dengan standar pustaka yang berlaku, hendaknya dalam prosesnya
diperhatikan dengan benar dan teliti karakteristik bahan, interaksi antar bahan, stabilitas bahan,
karakteristik dari masing-masing bahan, dan prosedur pembuatan yang tepat sehingga akan
didapat suatu sediaan obat yang memang layak untuk digunakan dan memberikan efek kerja obat
yang sesuai.

BAB VI
DAFTAR PUSTAKA
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.

Ansel. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta : UI press

Anonim. 1979. Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta : Departemen Kesehatan RI
Anonim. 1995. Farmakope Indonesia ediai IV. Jakarta : Departemen Kesehatan RI
Pharmacopee Ned edisi V
Soetopo dkk. 2002. Ilmu Resep Teori. Jakarta : Departemen Kesehatan
Voigt. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : UGM Press
Lachman dkk. 1994. Teori Dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI Press
Departemen Kesehatan RI. 1978. Formularium Nasional edisi II. Jakarta
Van Duin. 1947. Ilmu Resep. Jakarta : Soeroengan
Anonim. Farmakope Herbal
Anief. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta : UGM Pres