Reciprocating Cylinder (Apparatus III)

Menurut USP, Aparatus III dianggap sebagai alat penting dalam pengembangan produk persiapan
control-release, karena kegunaan dan kenyamanan dalam mengungkap produk untuk mekanik serta
berbagai kondisi fisikokimia yang dapat mempengaruhi pelepasan produk dalam saluran pencernaan.
Keuntungan khusus dari peralatan ini adalah penggunaannya mudah dan tiada masalah dalam larutan uji
dengan nilai pH yang berbeda untuk setiap interval waktu. Selain itu, ia juga menghindari pembentukan
kerucut untuk disintegrasi (immediate release) produk, yang dapat ditemui dengan aparatus USP II.
Keuntungan lain dari aparatus III termasuk dalam pengujian obat-release tablet kunyah. Tablet
kunyah untuk digunakan manusia tidak mengandung zat penghancur, sehingga mereka perlu menjalani
fisiologis grinding (yaitu, mengunyah) sebelum disolusi.

Aparatus III (Reciprocating Cylinder)

Dari penelitian yang sedang berkembang, menjadi jelas bahwa suatu sistem harus berurutan
mengubah berbagai kondisi disolusi dalam rangka untuk mencapai in vitro - in vivo korelasi.

pH

Molaritas

Anion

Kation

Viskosita

Dapar

Permukaan Agen Aktif

Tingkat Agitasi

Terdapat banyak kegunaan Reciprocating Cylinder. Antaranya adalah:

Pengujian Extended Release

Tablet

Kapsul

Beads

Perubahan pH dalam kondisi yang berbeda

Struktur Aparatus III

Parameter Fisik dan Toleransi pada masa sekarang:

Suhu : 37 0.5 C

Tingkat Dip: 5% set laju

Jarak Stroke: 10.00 0.1cm

Layar Bawah: Metode spesifik

Layar atas: Metose spesifik (pilihan)

Aparatus Reciprocating Cylinder menciptakan medium bergerak. Ketika mengoperasikan

Aparatus Reciprocating Cylinder harus memprogramkan kecepatan pengadukan sebagai dips per menit
(DPM) untuk tabung dalam. Ketika tabung dalam diangkat, mesh bawah bergerak ke atas untuk
melakukan kontak dengan sampel. Ketika tabung dalam diturunkan, sampel mengaluar dan mengapung
bebas dalam tabung. Agitasi yang dihasilkan menciptakan media bergerak.

Prosedur:
1. Ditempatkan volume media disolusi pada setiap vessel.
2. Imbangkan media disolusi ke 37 0.5 C.
3. Tempatkan 1 tablet atau 1 kapsul di alat.
4. Operasi apparatus dimulakan.
5. Dalam interval waktu, specimen ditarik dari zona tengah antara permukaan media disolusi dan
bagian atas keranjang berputar atau pisau, tidak kurang dari 1 cm dari dinding pembuluh darah.
6. Ganti aliquot yang ditarik untuk analisis dengan volume yang sama dari medium disolusi pada
37 c.
Reciprocating Disc (Apparatus VII)
USP Apparatus VII bukan sahaja digunakan untuk produk transdermal, tetapi kini digunakan
untuk banyak produk. Volume yang biasa digunakan adalah 50ml dan 75ml. Operasi minimal adalah
sekitar 25ml. Sekarang modifikasi telah dilakukan untuk menampung 300ml pada vessel.

Parameter Fisik dan Toleransi pada masa sekarang:

Suhu : 32 or 37 0.5 C

Tingkat Dip: 5 40 DPM

Jarak Stroke: 2cm

Holder: Metode spesifik

Reciprocating Holder

Bentuk sediaan oral padat

Spring holders

Transdermal holders
Applikasi Apparatus VII:

Drug Coated Stents

Pacemaker leads

Kateter

Transdermal

Extractables/Leachables

Other Medical Devices

Novel Dosage Forms

Micronized powders

Preparasi sampel:
A. Tablet salut
Sambungkan setiap sistem yang mahu diuji dengan sampel holder
B. Obat Transdermal
1. Tekan tombol sistem dan biarkan kering bagian yang tidak terpakai dari cupcorphan.
2. Berhati-hati dengan buih yang dekeluar antara air dan permukaan substrat.
3. Pasang sistem untuk pemegang sampel berukuran cocok dengan O-ring yang cocok.
4. Dipotong substrat ynag berlebihan.
C. Obat lain
1. Suspend setiap pemegang sampel dari shaker reciprocating vertikal sehingga setiap sistem
terus tenggelam dalam volume yang diukur dari medium disolusi.
2. Ditetapkan frekuensinya sekitar 30 siklus per menit dengan amplitud sekitar 2 cm.

3. Dihilangkan solusi kontainer dari bath, dinginkan sampai suhu kamar.

4. Lakukan analisis seperti yang diarahkan dalam monografi