PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

1 / 10

Disetujui Oleh

7.0 Realisasi Produk

7.1 Perencanaan Realisasi Produk
Bagian PPIC (Perencanaan Produksi dan Inventory Control) membuat, menerapkan dan
mengkoordinasikan pelaksanaan terhadap:

Jadwal produksi harian dan bulanan

Pengendalian stock bahan baku dan barang jadi.

Menentukan pemakaian bahan baku part dan raw material.

Perencanaan tersebut harus dapat sesuai dan konsisten dengan proses dari sistem manajemen mutu.
Bagian produksi juga menentukan pemakaian mesin dan kapasitas produksi.
7.2 Proses yang Berhubungan dengan Pelanggan
7.2.1 Menentukan Persyaratan yang Berhubungan dengan Produk
Pihak Marketing harus menetapkan dan menentukan tinjauan kontrak penjualan yang tertuang dalam
rencana produksi. Selanjutnya, pihak Marketing bertanggung jawab untuk mengkoordinasikan
pelaksanaan pasal kontrak penjualan ke dalam kegiatan mengkonfirmasi kontrak dan pengiriman
produk kepada pelanggan. Pihak Marketing juga harus dapat menentukan persyaratan yang tidak ditulis
oleh pelanggan namun penting untuk dipenuhi mengingat kebutuhan tersebut dapat menunjang
perbaikan mutu bila diperlukan. Persyaratan peraturan dan perundang-undangan yang berhubungan
dengan kesesuaian produk juga harus dapat dipenuhi serta persyaratan tambahan yang ditentukan oleh
perusahaan atau pelanggan.
7.2.2 Tinjauan Terhadap Persyaratan yang Berhubungan dengan Produk
Dalam meninjau persyaratan yang berhubungan dengan produk atau permintaan dari pelanggan, hal-hal
berikut harus diperhatikan:

Semua persyaratan pelanggan seperti jumlah, jenis, tipe dan syarat lainnya harus
didokumentasikan dengan jelas.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

2 / 10

Disetujui Oleh

PT. XYZ harus melakukan evaluasi terhadap persyaratan pelanggan dengan kapasitas mesin dan
sumber daya lainnya untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan dapat dipenuhi.

Sebelum kontrak penjualan disetujui, semua perbedaan sudah harus diselesaikan.

Setiap perubahan order/persyaratan, baik yang diusulkan oleh pelanggan atau bagian Marketing
harus dirundingkan serta dikonfirmasikan ke seluruh pihak terkait. Dan perubahan persyaratan
tersebut harus diubah.

Seluruh kegiatan pengecekan order maupun perubahannya harus terdokumentasi.

7.2.3 Komunikasi dengan Pelanggan
Dalam berkomunikasi dengan pelanggan, PT. XYZ melakukan penyebaran informasi produk dengan
cara mengirimkan company profile sebagai informasi produk.
Melakukan pembuatan kontrak serta perubahan kontrak dalam berkomunikasi sebagai bentuk dari
persetujuan. Saran/umpan balik pelanggan diterima perusahaan dalam bentuk komen yang didapat dari
pelanggan. Penanganan keluhan pelanggan ditulis dalam form Tindakan Perbaikan dan Pencegahan.
7.3 Desain dan Pengembangan
7.3.1 Perencanaan Desain dan Pengembangan
PT. XYZ merencanakan dan mengendalikan desain dan pengembangan selama melakukan aktivitas
desain dan pengembangan, maka PT. XYZ menentukan:

Tahap-tahap dari desain dan pengembangan.

Melakukan tinjauan, memverifikasi dan memvalidasi tahapan desain dan pengembangan yang
sesuai.

Memberikan tanggung jawab dan wewenang untuk melakukan desain dan pengembangan.

PT. XYZ mengatur dan memelihara hubungan dari organisasi yang berbeda dan terlibat dalam aktivitas
pelaksanaan desain dan pengembangan untuk menjamin komunikasi yang efektif terutama dalam
pemberian wewenang dan tanggung jawab dalam melaksanakan aktivitas desain dan pengembangan.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

3 / 10

Disetujui Oleh

7.3.2 Masukan Desain dan Pengembangan

Masukan persyaratan desain dan pengembangan telah ditentukan oleh perusahaan dengan menulis
persyaratan tersebut dalam Permintaan Perubahan Desain yang mana telah ditentukan mengenai:

Persyaratan fungsi penampilan

Kesesuaian peraturan dan peraturan perundangan (jika ada)

Jika dibutuhkan maka mengumpulkan informasi dari produk yang sejenis

Persyaratan lain yang sesuai dengan desain dan pengembangan

Masukan ini harus ditinjau dan harus lengkap serta tidak ada konflik dengan persyaratan yang lain.
7.3.3 Keluaran Desain dan Pengembangan
Keluaran desain dan pengembangan harus disediakan / ditulis sesuai dalam pemverifikasian dengan
masukan dan pengembangan harus disetujui sebelum dilakukan.
Keluaran desain dan pengembangan harus:

Sesuai dengan masukan desain dan pengembangan

Menyediakan informasi yang dalam melakukan pembelian bahan baku dan melakukan produksi
dan jasa

Informasi untuk produksi dan pelayanan termasuk pemeliharaan dari produk, jika sesuai

Mengandung referensi kriteria dari produk

Spesifikasi karakteristik dari produk dan keselamatan dalam pengunaan

Hasil evaluasi perbaikan mesin

7.3.4 Tinjauan Desain dan Pengembangan

Hasil dari desain dan pengembangan harus ditinjau supaya sesuai dengan perencanaan. Tujuan dari
peninjauan ini adalah untuk mengevaluasi kemampuan desain dan pengembangan agar sesuai dengan
persyaratan dan untuk mengidentifikasi beberapa masalah dan tindakan yang diperlukan dalam
melakukan desain dan pengembangan.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

4 / 10

Disetujui Oleh

Personel yang melakukan tinjauan harus mewakili fungsi dari desain dan pengembangan yang ditinjau
dan rekaman hasil tinjauan harus dipelihara dan dicatat terpisah atau dalam kombinasi yang sesuai
dengan produk dan organisasi.
7.3.5 Verifikasi Desain dan Pengembangan
Verifikasi harus dilakukan agar perencanaan yang telah disusun dapat meyakinkan masukan dari desain
dan pengembangan sesuai dengan keluaran desain dan pengembangan. Hasil dari verifikasi ini ditulis
dalam perencanaan desain dan harus dipelihara.
7.3.6 Validasi Desain dan Pengembangan
Validasi harus dilakukan agar perencanaan dapat meyakinkan hasil dari produk dengan persyaratan dan
aplikasi.
Dalam melakukan validasi, PT. XYZ melakukan uji coba di lingkungan PT. XYZ untuk membuktikan
bahwa produk sesuai dengan persyaratan yang diminta pelanggan, hasil dari validasi dibuatkan
semacam laporan uji coba serta disimpan dan dipelihara oleh R&D.
7.3.7 Pengendalian Perubahan Desain dan Pengembangan
Perubahan desain dan pengembangan diidentifikasikan, ditinjau, diverifikasi dan divalidasi agar sesuai
dan harus disetujui kembali sebelum dilakukan implementasi.
Hasil perubahan tersebut harus meluputi kemungkinan efek dari perubahan tersebut.
Hasil perubahan tersebut dipelihara oleh departemen R&D.
7.4 Pembelian
7.4.1 Proses Pembelian
Bagian pembelian harus menjamin bahwa produk/jasa yang dibeli memenuhi persyaratan yang
ditentukan.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

5 / 10

Disetujui Oleh

Jika memungkinkan, PT. XYZ dalam membeli/menggunakan barang atau jasa dari pihak luar perlu
memilih supplier berdasarkan kemampuan teknisnya dan beberapa kriteria lain yang ditentukan.
Kualifikasi atas supplier dapat berupa:

Audit sistem mutu supplier yang dilakukan oleh PT. XYZ

Bukti kemampuan sistem mutu supplier, dengan memberikan kuisioner kepada supplier

Referensi dari pihak ketiga atas kemampuan dan prestasi supplier.

Metode serta pengendalian yang dilakukan oleh PT. XYZ terhadap supplier tergantung pada tipe
produk, jasa pelayanan yang dibutuhkan, dampak dari produk/jasa supplier pada mutu dari produk jadi.
Bagian pembelian menetapkan dan menyimpan catatan mutu dari supplier yang terkualifikasi.
7.4.2 Informasi Pembelian
Setiap pembelian dilakukan oleh penanggung jawab dengan memperhatikan hal-hal sebagai berikut:

Penentuan spesifikasi dari setiap barang/jasa yang ingin dibeli

Konfirmasi spesifikasi barang/jasa kepada pengguna dan koordinator

Pemilihan dan penentuan pemasok (kriteria pemilihan harus sudah disiapkan) termasuk sistem
manajemen mutu jika sesuai

Persetujuan awal terhadap pemasok oleh personil yang berwenang

Tipe, kelas, atau identifikasi yang tepat waktu

Penanggung jawab harus meninjau dan menyetujui dokumen pembelian untuk memastikan kecukupan
persyaratan sebelum dokumen pembelian diserahkan ke pemasok.
7.4.3 Verifikasi atas Produk yang Telah Dibeli
Semua spareparts / raw material yang diterima harus diterima mutunya oleh bagian Incoming Quality
Control.
Apabila PT. XYZ berniat untuk memverifikasi produk yang dibeli ditempat supplier, bagian pembelian
akan merinci pengaturan verifikasi dalam dokumen pembelian.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

6 / 10

Disetujui Oleh

Apabila ada permintaan dari pelanggan untuk melakukan verifikasi di PT. XYZ atau ditempat supplier
dan hal ini memang menjadi bagian dari kesepakatan dengan pelanggan, bagian pembelian harus
melakukan koordiansi supaya persyaratan pelanggan ini terpenuhi.

7.5 Operasi Produksi dan Pelayanan

7.5.1 Pengendalian Produksi dan Pelayanan
Masing-masing

Kepala

Bagian

terkait

mengkoordinasikan

kepada

staf

bagiannya

untuk

mengendalikan:

Pembuatan rencana dan pelaksanaan produksi berdasarkan jadwal produksi yang ditetapkan

Perencanaan pengunaan dan permintaan spareparts

Pemeliharaan sarana mesin produksi dan alat keselamatan kerja serta alat-alat yang digunakan
dalam produksi

Perencanaan dan upaya peningkatan efisiensi proses

Pengendalian mutu produk dalam proses serta mutu proses, mengacu kepada proses QC atau
prosedur dan instruksi kerja yang telah ditetapkan meliputi karakteristik dari produk

Pelaksanaan aktivitas yang sesuai dengan Instruksi Kerja (IK) yang dibutuhkan

Bagian produksi dan bagian R&D bertanggung jawab untuk membuat, menetapkan dan
mengkoordinasikan seksi terkait atas pelaksanaan prosedur:

Perubahan dan perpindahan proses

Persiapan produksi produk baru maupun perubahan produk

Perubahan spesifikasi (dimensi, material, proses, standar) produk

Dalam monitoring setiap pengiriman dari aktivitas setelah pengiriman dari produk dilakukan oleh
pihak gudang serta mengkoordinasikan dengan pihak marketing.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

7 / 10

Disetujui Oleh

Seluruh bagian terkait dalam pengendalian proses bertanggung jawab untuk membuat, menggunakan,
menyimpan dan memelihara catatan mutu pelaksanaan pengendalian proses yang sesuai dengan
bagiannya.
7.5.2 Validasi Proses untuk Produksi dan Pelayanan
Perusahaan melakukan validasi dalam proses produksi untuk itulah maka perusahaan membuat dan
menentukan metodologi dalam menjalankan proses dengan membuat prosedur serta melakukan proses
persetujuan sebelum melakukan proses produksi, perusahaan juga melatih dan mengharuskan agar
pekerja yang melakukan proses produksi harus berkualifikasi dalam melakukan pekerjaannya.
Perusahaan juga melakukan validasi ulang terhadap proses produksi dengan tujuan agar memastikan
produk yang dilakukan proses memenuhi standar yang telah ditentukan.
7.5.3 Identifikasi dan Mampu Telusur
Sebagai identifikasi spareparts/bahan baku yang diterima harus mempunyai label kemasan. Pada label
identitas spareparts/bahan baku harus memuat:

Nama dan kode spesifikasi untuk spareparts/bahan baku, tanggal masuk

Jumlah isi barang

Setiap penerimaan spareparts dari pemasok harus disertai dengan catatan serah terima yang memuat:

Nama dan nomor spareparts atau identitas lainnya

Jumlah dan tanggal serah terima

Tanda tangan bukti serah terima

Produk yang dihasilkan bisa ditelusuri dengan label yang terdapat pada produk maupun kemasan. Pada
label tersebut terdapat tanggal dan nomor item produk, sedangkan di kemasan terdapat nomor part,
tanggal kemasan dan personel pengemasan.
Bagian produksi dan gudang barang jadi bertanggung jawab untuk memelihara sistem identifikasi dan
mampu telusur untuk memastikan bahwa semua produk yang dihasilkan dapat ditelusuri.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

8 / 10

Disetujui Oleh

Setiap spareparts, produk dalam proses produksi maupun produk akhir/jadi yang telah melewati proses
pemeriksaan dan uji mutu harus mempunyai status mutu yang jelas.
Tanda status mutu harus jelas dan mudah dipahami, memuat informasi waktu pemeriksaan dan
pelaksanaan pemeriksaan.
7.5.4 Barang Milik Pelanggan
PT. XYZ tidak mengimplementasikan Pasal 7.5.4 Barang Milik Pelanggan karena seluruh aktivitas
proses yang ada di PT. XYZ menggunakan barang milik sendiri dan tidak menerima atau menggunakan
barang milik pelanggan dalam seluruh prosesnya. Jika suatu saat PT. XYZ menerima atau
menggunakan barang milik pelanggan, maka PT. XYZ akan mengimplementasikan persyaratan ini.
7.5.5 Pemeliharaan Produk
Bagian Gudang menetapkan dan mengkoordinasikan penanganan dan penyimpanan dan penyerahan
produk mulai dari gudang bahan baku / part material sampai dengan persiapan pengiriman barang jadi
ke pelanggan, khusus untuk pengemasan produk dilakukan oleh produksi.
Sarana penanganan bahan baku dan barang jadi disediakan sesuai dengan standar penanganan yang
ditetapkan.
Bagian Gudang harus menetapkan lokasi untuk penyimpanan masing-masing jenis bahan baku dan
barang jadi. Bagiang Gudang juga harus membuat dan menetapkan Instruksi Kerja (IK) penyimpanan
barang sesuai dengan masing-masing jenis part dan produk jadi.
Setiap produk yang akan dikirim ke pelanggan harus dikemas sesuai Instruksi Kerja (IK) packing
pengiriman yang ditetapkan dan diberi label pada setiap satuan kemasan.
Seluruh metode penanganan terhadap produk mulai dari penanganan, penyimpanan, pengemasan harus
menjamin produk tidak rusak dalam proses tersebut.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

9 / 10

Disetujui Oleh

Bagian Gudang barang jadi harus menetapkan dan melakukan koordinasi pengiriman produk kepada
pelanggan. Setiap pengiriman harus disertai dengan dokumen pengiriman yang sesuai.
7.6 Pengendalian Monitoring dan Pengukuran Peralatan
Bagian QC harus menetapkan, memelihara dan mengkoordinasikan pelaksanaan perawatan dan
kalibrasi secara berkala terhadap alat ukur, uji mutu dan peralatan yang dipergunakan.
Pelaksanaan kalibrasi atau verifikasi internal alat ukut, uji mutu dan peralatan dilakukan oleh personil
khusus bagian QC yang telah memperoleh pelatihan khusus. Alat ukur atau peralatan dapat dilakukan
penyesuaian/ adjust jika sesuai.
Terhadap alat ukur, uji mutu, peralatan yang proses kalibrasinya tidak bisa dilaksanakan oleh PT. XYZ,
maka bagian Maintenance administrator akan menunjuk instansi lain yang mampu melaksanakan
kalibrasi.
QC akan menetukan tata cara identifikasi dan melaksanakan identifikasi terhadap seluruh alat ukur,
peralatan ukur dan uji mutu termasuk jumlah, jenis, status mutu dan jadwal pelaksanaan kalibrasi atau
verifikasi.
Penanggung jawab kalibrasi atau verifikasi harus menetapkan standar pemberian tanda/label kepada
peralatan, alat uji dan ukur mutu yang telah dikalibrasi dan status mutunya diterima. Tanda/label harus
menyertakan validitas waktu pemakaian.
Memisahkan dan memusnahkan peralatan, alat ukur dan uji mutu yang telah tidak sesuai setelah
dikalibrasi ulang. Penanggung jawab kalibrasi harus membuat, menggunakan, menyimpan dan
memelihara catatan mutu hasil kalibrasi.

PEDOMAN MUTU

REALISASI PRODUK
No. Dokumen : QM/AC-07/00

Tgl Efektif

02 Januari 2014

Dibuat Oleh

Revisi

00

Diperiksa Oleh

Halaman

10 / 10

Disetujui Oleh

Alat ukur, uji mutu dan peralatan harus disimpan pada tempat yang sudah disediakan, dan tidak
sembarang orang boleh mengambil alat ukur tersebut. Jika alat ukur, peralatan dan uji mutu dipinjam
maka akan dicatat dalam buku peminjaman alat ukur.