Evaluasi Transdermal Patch

1. Evaluasi fisikokimia
a. Ketebalan patch
Ketebalan patch diukur dengan menggunakan Screw Gauge dalam mm.
b. Lipat daya tahan
Ketahanan lipat diukur manual pada film yang telah disiapkan. Sebuah strip film
dipotong secara merata dan dilipat di tempat yang sama sampai selesai. Berapa kali film
bias dilipat di tempat yang sama tanpa melanggar memberikan nilai yang tepat ketahanan
lipat.
c. Persentase penyerapan kelembapan
Untuk memeriksa stabilitas fisik Film dalam kondisi kelembaban tinggi, akurasi film
ditimbang ditempatkan dalam desikator mengandung larutan jenuh aluminium klorida
(79,5% RH) selama tiga hari. film-film ditimbang ulang dan persentase penyerapan
kelembapan dihitung dengan menggunakan rumus :
Final weight - Initial weight
100
Initial weight
d. Persentase Kelembapan yang Hilang
Untuk memeriksa tingkat hilangnya kelembaban
dari film baru disiapkan, keakurasian ditimbang film ditempatkan di dalam desikator
yang berisi anhidrat Kalsium klorida selama 72 jam. Setelah 72 jam, film ditimbang dan
hilangnya kelembaban persentase dihitung dengan menggunakan rumus.
Percentage moisture loss = Initial weight Final weight 100
Initial weight
e. Keseragaman Kandungan Obat
Patch dipotong-potong dan dimasukkan ke dalam 100 ml media disolusi atau difusi yang
masing-masing dan diaduk terus menerus menggunakan pengaduk mekanik dan sampel
ditarik pada akhir tiga jam dan kandungan obat ditentukan secara spektrofotometri pada
275 nm.
f. Uji iritasi pada kulit:

Iritasi kulit Uji dilakukan pada kelinci sehat dengan berat antara 2 sampai 3 kg. Obat
dimuat Film polimer dari 3.14 cms persegi ditempatkan pada permukaan dorsal kiri
kelinci. Patch dihapus setelah 24 jam dengan bantuan swab alkohol. Kulit diperiksa untuk
melihat ada atau tidaknya eritema / edema.
g. In-vitro Difusi Studi
Studi difusi in-vitro dilakukan dengan menggunakan Franz Difusi Sel (Ponmani & Co,
Coimbatore). Membran telur diambil sebagai membran semi permeabel untuk difusi. itu
Franz sel difusi memiliki kompartemen reseptor dengan volume efektif sekitar 60 ml dan
luas permukaan efektif permeasi 3.14 sq.cms. Membran telur terpasang antara donor dan
reseptor kompartemen. Sejumlah Transdermal patch ditimbang ditempatkan pada salah
satu sisi membran. Media reseptor adalah fosfat pH penyangga 7.4. Kompartemen
reseptor dikelilingi oleh jaket air untuk menjaga Suhu pada 37 0.5c. Panas disediakan
menggunakan piring panas termostatik dengan magnet pengaduk. Cairan reseptor diaduk
oleh Teflon magnetik yang terlapisi yang ditempatkan di sel difusi. Selama setiap interval
waktu sampling, sampel ditarik dan diganti dengan volume yang sama cairan reseptor
segar di setiap kesempatan. itu Sampel ditarik dianalisis spektrofotometri pada 275 nm.
obat Penelitian rilis dilakukan.
h. Studi Stabilitas
Semua film diperlakukan pada dua suhu yang dipilih dari 37C dan 45C dalam dua oven
yang berbeda . Film transdermal disimpan dalam oven selama periode 4 minggu. Film
tersebut dianalisis untuk kandungan obatnya di akhir setiap minggu. Rata-rata dari
rangkap tiga dibaca dan diambil datanya.
i. Studi Kompatibilitas
Obat diidentifikasi dan kompatibilitasnya dikonfirmasi oleh FTIR.