pelarut yang sesuai di mana obat larut dan kemudian larutan dikocok terus menerus selama 24 jam
dalam shaker incubator. Kemudian seluruh solusi disonikasi. Setelah sonikasi dan filtrasi
selanjutnya, obat dalam larutan diperkirakan secara spektrofotometri dengan pengenceran yang
sesuai.
10 patch dipilih dan kadar ditentukan untuk masing-masing patch. Jika 9 dari 10 patch
memiliki kandungan antara 85% sampai 115% dari nilai yang ditentukan dan satu memiliki
kandungan tidak kurang dari 75% sampai 125% dari nilai yang ditentukan, maka patch
transdermal lulus uji keseragaman kadar. Namun jika 3 patch memiliki kandungan di kisaran 75%
sampai 125%, maka tambahan 20 patch diuji kadar obatnya. Jika 20 patch ini memiliki kisaran
dari 85% hingga 115%, maka patch transdermal lulus uji. Sampel yang diperoleh dianalisis dengan
HPLC atau U.V. Spektrofotometer.
Film yang disiapkan ditimbang satu per satu dan disimpan dalam desikator yang
mengandung kalsium klorida pada suhu kamar selama 24 jam. Film ditimbang lagi setelah selang
waktu tertentu sampai menunjukkan berat yang konstan. Persentase kadar air dihitung dengan
menggunakan rumus berikut.
Film yang ditimbang disimpan dalam desikator pada suhu kamar selama 24 jam. Film
kemudian dikeluarkan dan papar dengan kelembaban relatif 84% menggunakan larutan jenuh
kalium klorida dalam desikator sampai berat konstan tercapai. Persentase moisture uptake dihitung
dengan menggunakan rumus berikut.
2.4.1.8. Flatness
Patch transdermal harus memiliki permukaan yang halus dan tidak menyempit seiring
waktu. Hal ini dapat dibuktikan dengan flatness study. Untuk penentuan flatness, satu strip
9
dipotong dari tengah dan dua dari setiap sisi patch. Panjang setiap strip diukur dan variasi panjang
diukur dengan menentukan persen penyempitan. Penyempitan nol persen setara dengan 100 persen
flatness.
Evaluasi daya tahan pelipatan melibatkan penentuan kapasitas pelipatan film yang
mengalami kondisi pelipatan ekstrim yang sering terjadi. Daya tahan lipat ditentukan dengan
melipat film berulang kali di tempat yang sama hingga pecah. Berapa kali film dapat dilipat di
tempat yang sama tanpa putus adalah nilai ketahanan lipat.
Ini adalah pengukuran kekuatan kohesif polimer perekat. Sifat kekuatan kohesif yang
memadai dari suatu perangkat akan berarti bahwa itu tidak akan tergelincir pada aplikasi dan tidak
akan meninggalkan residu saat dilepas. Hal ini ditentukan dengan mengukur waktu yang
diperlukan untuk menarik pita berpelapis perekat dari pelat stainless steel plate ketika berat
tertentu digantungkan dari pita yang menarik pita ke arah sejajar dengan pelat.
Untuk menentukan tensile strength, film polimer diapit secara terpisah oleh pelat besi linier
yang disumbat. Salah satu ujung film dipertahankan dengan bantuan layar besi dan ujung lainnya
dihubungkan ke benang yang dapat digerakkan secara bebas di atas katrol. Bobot ditambahkan
secara bertahap ke panci yang terpasang dengan ujung benang yang menggantung. Penunjuk pada
utas digunakan untuk mengukur perpanjangan film. Berat yang cukup untuk memecahkan film
dicatat. Tensile strength dapat dihitung dengan menggunakan persamaan berikut.
a = Lebar Film;
10