Cetyl alcohol banyak digunakan dalam kosmetik dan formulasi farmasi seperti

supositoria, bentuk pelepasan padat yang dimodifikasi, emulsi, lotion, krim, dan salep.
Dalam supositoria, setil alkohol digunakan untuk menaikkan titik leleh basa, dan dalam
bentuk sediaan pelepasan termodifikasi, hal itu dapat digunakan untuk membentuk
lapisan penghalang permeabel. Dalam lotion, krim, dan salep secangkir alkohol
digunakan karena sifat emolien, air-absorptif, dan pengemulsi. Ini meningkatkan
stabilitas, meningkatkan tekstur, dan meningkatkan konsistensi. Sifat emolien adalah
karena penyerapan dan retensi setil alkohol di epidermis, di mana ia melumasi dan
melembutkan kulit sambil memberikan tekstur 'beludru' yang khas.

Cetyl alcohol juga digunakan untuk sifat penyerapan air di dalam minyak-di-
oilemulsi. Contoh awal, amixtureofpetrolatum dan cetyl alcohol (19: 1) akan menyerap
40-50% berat airnya. Kurangi alkohol dengan cara mengatasinya dengan menggunakan
jenis minyak dalam minyak, sehingga memungkinkan pengurangan dari jumlah zat
pengemulsi lain yang digunakan dalam pengaktifan. Kadar alkohol juga dilaporkan dapat
meningkatkan konsistensi emulsi air dalam minyak. Dalam emulsi minyak dalam air, setil
alkohol dilaporkan memperbaiki stabilitas dengan mengkombinasikan dengan zat
pengemulsi yang larut dalam air. Pengemulsi campuran gabungan tersebut
menghasilkan penghalang monomolekuler yang rapat, dekat pada antarmuka air-minyak
yang membentuk penghalang mekanis melawan koalesensi tetesan. Pada emulsi
setengah semikolid, kelebihan setil alkohol digabungkan dengan larutan pengemulsi
berair untuk membentuk fase kontinu viskoelastis yang memberi sifat semipadat ke
emulsi dan juga mencegah koherensi tetesan. Oleh karena itu, setil alkohol kadang-
kadang disebut sebagai 'konsistensi improver' atau 'bodying agent', walaupun mungkin
perlu untuk mencampur setil alkohol dengan pengemulsi hidrofilik untuk memberi
properti ini. Perlu dicatat bahwa nilai murni atau kadar farmakope dari setil alkohol
mungkin tidak membentuk emulsi semisolid yang stabil dan mungkin tidak menunjukkan
kandungan mikofisis sebagai suplemen alkohol yang mengandung sejumlah alkohol
serupa lainnya. Lihat Bagian 4.

Emolien 2-5
Agen pengemulsi 2-5
Bahan penguat 2-10
Penyerapan air 5

Cetyl alcohol terjadi seperti waxy, white flakes, granules, cubes, atau coran. Ini memiliki
bau khas samar dan rasa hambar.

Titik didih: 316-3448C; 3448C untuk bahan murni.

Densitas: 0.908g / cm3

Titik nyala: 1658C

Titik lebur: 45-528C; 498C untuk bahan murni.

Refraktif indeks: nD 79 = 1,4283 untuk bahan murni.

Kelarutan: bebas larut dalam etanol (95%) dan eter, kelarutan meningkat dengan
meningkatnya suhu; praktis tidak larut

Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan: Cetylalcoholis stabil pada pemberian obat, alkali,
cahaya, dan udara; itu tidak menjadi tengik. Ini harus disimpan dalam wadah tertutup di
tempat sejuk dan kering.

Kompatibel dengan oksidator kuat. Cetyl alcohol bertanggung jawab untuk menurunkan
titik leleh ibuprofen, yang berakibat pada kecenderungan menempel selama proses
pelapisan film kristal ibuprofen.

Metode Pembuatan:
Cetyl alcohol dapat diproduksi dengan sejumlah metode seperti esterifikasi dan
hidrogenolisis asam lemak atau dengan hidrogenasi katalitik dari trigliserida yang
diperoleh dari minyak kelapa atau lemak. Cetyl alcohol dapat dimurnikan dengan
kristalisasi dan distilasi.

Keamanan:
Cetylalcoholismained digunakan dalam formulasi tipis, meskipun juga telah digunakan
dalam preparat oral dan dubur. Cetyl alcohol telah dikaitkan dengan reaksi
hipersensitivitas tipe tertunda alergi pada pasien dengan dermatitis stasis. (2)
Sensitivitas silang dengan cetostearyl alcohol, lanolin, dan stearyl alcohol juga telah
dilaporkan. (3,4) Telah disarankan bahwa hipersensitivitas dapat terjadi disebabkan oleh
ketidakmurnian dalam kadar komersial dari setil alkohol karena kadar alkohol setil yang
tinggi (99,5%) belum dikaitkan dengan reaksi hipersensitivitas. (5)
LD50 (tikus, IP): 1.6g / kg (6) LD50 (tikus, oral): 3.2g / kg LD50 (tikus, IP): 1.6g / kg LD50
(tikus, oral): 5g / kg

Menangani Tindakan Pencegahan:

Amati tindakan pencegahan normal yang sesuai dengan keadaan danketentuan dari
bahan yang ditangani. Peremajaan dan direkomendasikan.

Status Regulasi:
Termasuk dalam Panduan Bahan Inaktif FDA (sediaan ophthalmic, kapsul oral dan tablet,
preparat otic dan dubur, aerosol topikal, krim, emulsi, salep dan larutan, dan sediaan
vagina). Termasuk dalam obat-obatan nonparenteral yang dilisensikan di Inggris.
Termasuk dalam Daftar Bahan Narkoba yang Dapat Diterima di Kanada.

Cetyl alcohol terjadi seperti waxy, white flakes, granules, cubes, atau coran. Ini memiliki
bau khas samar dan rasa hambar.
Tween 80
Kategori fungsional Agen pengemulsi; surfaktan nonionik; agen pelarut;
membasahi, mendispersikan / menangguhkan agen.

Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi.

Ester asam lemak polioksietilen sorbitan (polisorbat) adalah serangkaian ester
asam lemak parsial sorbitol dan anhidrida yang dikopolimerisasi dengan kira-kira
20, 5, atau 4 mol etilena oksida untuk setiap mol sorbitol dan anhidridanya.
Produk yang dihasilkan oleh karena itu merupakan campuran molekul dengan
ukuran yang bervariasi daripada satu senyawa seragam tunggal. Polisorbat yang
mengandung 20 unit oxyethylene adalah surfaktan nonionik hidrofilik yang
digunakan secara luas sebagai agen pengemulsi dalam pembuatan emulsi minyak
dalam minyak dalam minyak stabil. Mereka juga dapat digunakan sebagai agen
pelarut untuk berbagai zat termasuk minyak esensial dan vitamin yang larut dalam
minyak, dan sebagai bahan pembasmi dalam perumusan suspensi oral dan
parenteral. Mereka telah ditemukan berguna dalam meningkatkan bioavailabilitas
oral dari molekul obat yang merupakan substrat untuk p-glikoprotein. (1)
Polisorbat juga banyak digunakan pada produk kosmetik dan makanan. Lihat
Tabel IV.

Agen pengemulsi:
Digunakan sendiri dalam emulsi minyak dalam air 1-15
Digunakan dalam kombinasi dengan pengemulsi hidrofilik dalam emulsi
minyak dalam air 1-10
Digunakan untuk meningkatkan penyimpanan air dari salep 1-10
Agen pelarut:
Untuk unsur aktif yang tidak larut dalam basis lipofilik 1-10
Agen pembasmi:
Untuk unsur aktif yang tidak larut dalam basis lipofilik 0.1-3

Polisorbat memiliki bau khas dan rasa hangat yang agak pahit. Warna dan bentuk
fisiknya pada 258C ditunjukkan pada Tabel V, walaupun perlu dicatat bahwa
intensitas warna absolut produk dapat bervariasi dari satu batch ke batch lainnya
dan dari produsen ke produsen.

Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan:

Polisorbat stabil terhadap elektrolit dan asam lemah dan basa; saponifikasi
bertahap terjadi dengan asam kuat dan basa. Ester asam oleat sensitif terhadap
oksidasi. Polysorbate bersifat higroskopik dan harus diperiksa kadar airnya
sebelum digunakan dan dikeringkan jika perlu. Juga, yang sama dengan surfaktan
polioksietilena lainnya, penyimpanan yang berkepanjangan dapat menyebabkan
pembentukan peroksida.
Uji JP 2001 PhEur 2005 USPNF 23
Polisorbat 20 - 410ppm - Polisorbat 40 - 410ppm - Polisorbat 60 - 410ppm -
Polisorbat 80 - 410ppm -
Tabel VI: Lanjutan
Ester Asam Lemak Polioksietilen Sorbitan 583
Polisorbat harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat, terlindungi dari
cahaya, di tempat yang sejuk dan kering.

Perubahan warna dan / atau presipitasi terjadi dengan berbagai zat, terutama fenol,
tanin, tars, dan bahan tarlike. Aktivitas antimikroba pengawet paraben dikurangi
dengan adanya polisorbat. (2) Lihat Methylparaben.

Metode Pembuatan:
Polisorbat dibuat dari sorbitol dalam proses tiga langkah. Air awalnya dikeluarkan
dari sorbitol untuk membentuk sorbitan (sorbitol anhidrida siklik). Sorbitan
kemudian diesterifikasi sebagian dengan asam lemak, seperti asam oleat atau
stearat, untuk menghasilkan ester heksitan. Akhirnya, etilen oksida secara kimia
ditambahkan dengan adanya katalis untuk menghasilkan polisorbat.

Keselamatan Polisorbat banyak digunakan dalam kosmetik, produk makanan, dan

formulasi farmasi oral, parenteral, dan topikal dan umumnya dianggap sebagai
bahan yang tidak beracun dan tidak berenergi. Namun, ada beberapa laporan
hipersensitivitas terhadap polisorbat berikut setelah penggunaan topikal dan
intramuskular mereka. (3) Polisorbat juga dikaitkan dengan efek samping yang
serius, termasuk beberapa kematian, pada bayi dengan berat lahir rendah yang
secara intravena memberikan sediaan vitamin E yang mengandung campuran dari
polisorbat 20 dan 80. (4,5) Bila dipanaskan sampai dekomposisi, polisorbat
memancarkan asap keras dan asap yang menyengat. WHO telah menetapkan
perkiraan asupan harian yang dapat diterima untuk polisorbat 20, 40, 60, 65, dan
80, dihitung sebagai ester polisoron total, sampai dengan 25mg / kg berat badan.