TUGAS MATA KULIAH

xxxxxxxxxxxxxxx

Disusun Oleh :
Fira Dwijayanti
611710036

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS SAINS DAN TEKNOLOGI
UNIVERSITAS MA CHUNG
2018
 SKEMA CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB)

1. Sistem Manajemen Mutu

a. struktur organisasi
b. Sistem mutu disesuaikan dengan kegiatan
c. Menjamin produk antara, produk ruahan dan produk jadi

2. KETENTUAN UMUM
a. Obat tradisional
b. Bahan awal
c. Bahan baku
d. Simplisia
e. Bahan pengemas
f. Produk antara
g. Produk ruahan .
h. Produk jadi
i. Pembuatan
j. Produksi

3. PERSONALIA
a. Organisasi, kualifikasi dan tanggungjawab
b. Pelatihan

4. BANGUNAN
a. Bangunan
b. Ruangan

5. PERALATAN
a. Rancang Bangun dan Konstruksi
b. Pemasangan dan Penempatan
c. Jenis Peralatan
d. Peralatan Laboratorium
 6. SANITASI DAN HIGIENE
a. Personalia
b. Bangunan
c. Peralatan

7. PENYIAPAN BAHAN BAKU

a. Dilakukan pemeriksaan
b. Diberi label
c. Dicatat dalam kartu atau buku
d. Dilakukan sortasi
e. Dicuci lebih dahulu dengan air
f. Simplisia dikeringkan dengan cara tepat

8. PENGOLAHAN DAN PENGEMASAN

a. Verifikasi
b. Pencemaran
c. Sistem Penomoran Kode Produksi
d. Penimbangan dan Penyerahan
e. Pengolahan
f. Pengemasan
g. Penyimpanan

9. PENGAWASAN MUTU
a. Sistem
b. Tugas Pokok

10. INSPEKSI DIRI

a. Hal-Hal yang Diinspeksi.
b. Tim Inspeksi Diri.
c. Pelaksanaan dan Jeda Waktu Inspeksi Diri.
d. Laporan Inspeksi Diri.
e. Pelaksanaan Tindak Lanjut Inspeksi Diri.
11. DOKUMENTASI
a. Sistem Dokumentasi
b. Persyaratan Dokumen
c. Jenis Dokumen.
d. Spesifikasi bahan baku, hendaklah memuat:
e. Spesifikasi pengemas, hendaklah memuat:
f. Spesifikasi produk antara, produk ruahan dan produk jadi,

12. PENANGANAN TERHADAP HASIL PENGAMATAN PRODUK JADI DI

PEREDARAN
a. Keluhan dan Laporan.
b. Penarikan Kembali Produk