Nama : Astria Imelda Sirait

NPM : 1943700226

Kelas : Apoteker Pagi B

1. Terkait Registrasi Obat

UU No.35 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

PP No.51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan

Kefarmasian

PMK No.1010 Tahun 2008 Tentang

Registrasi obat

Pka BPOM No.24 Tahun 2017 Tentang Kriteria

dan Tatalaksana Registrasi Obat

2. Terkait Registrasi Obat Tradisional

UU No. 35 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

UU No.5 Tahun 1984 Tentang Perindustrian

PP No.13 Tahun 1995 Tentang Izin Usaha Industri

PP No. 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan
Kefarmasian

PMK No. 006 Tahun 2012 Tentang Industri dan Usaha

Obat Tradisional
PMK No. 007 Tahun 2012 Tentang Registrasi Obat
Tradisional

Pka BPOM No.34 Tahun 2018 Tentang CPOTB

Pka BPOM HK 00.05.41.1384 Tentang Kriteria dan

Tatalaksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal
Terstandar, dan Fitofarmaka
3. Terkait Registrasi Kosmetik
UU No.36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

PP No.51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian

PP No. 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan

PMK No.1175 Tahun 2010 Tentang Izin Produksi Kosmetik

PMK No. 1176 Tahun 2010 Tentang Notifikasi Kosmetik

Pka BPOM No.HK 03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010

Tentang Pengesahan dan Tatacara Pengajuan Notifikasi
Kosmetik

4. Terkait Resgistrasi Alat Kesehatan

UU No.36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

PP 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan

Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

PMK RI No.62 Tahun 2017 tentang izin edar alat kesehatan

diagnostik in vitro dan PKRT
PMK RI No.1190 Tahun 2010 Tentang Izin Edar dan PKRT

Pka BPOM ≠

5. Terkait Registrasi PKRT

UU No.36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

PP 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan

Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

PMK RI No.1190 Tahun 2010 Tentang Izin Edar dan PKRT

Pka BPOM ≠