Evaluasi sebagian…sebagian lagi di cellin hehe

I.Evaluasi IPC (In Process Control)

No Jenis Prinsip Evaluasi Jumlah Hasil Syarat

. Evaluasi Sampel Pengamat
an
1 Penentuan Digunakan piknometer bersih, kering, 1
berat jenis dan telah terkalibrasi dengan
larutan menetapkan bobot piknometer dan
( Farmakope bobot air yang baru didihkan pada suhu
Indonesia 25 ⁰C. Ditimbang masing-masing bobot
IV halaman piknometer kosong, piknometer berisi
1030) air, dan piknometer berisi larutan.

Diukur dengan persamaan :

𝜌=
𝑤 𝑝𝑖𝑘𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑒𝑟 𝑖𝑠𝑖 𝑠𝑒𝑑𝑖𝑎𝑎𝑛−𝑤 𝑝𝑖𝑘𝑜𝑚𝑒𝑡𝑒𝑟 𝑘𝑜𝑠𝑜𝑛𝑔
𝑤 𝑝𝑖𝑘𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑒𝑟 𝑖𝑠𝑖 𝑎𝑖𝑟−𝑤 𝑝𝑖𝑘𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑒𝑟 𝑘𝑜𝑠𝑜𝑛𝑔

2 Penentuan Mengukur tekanan geser suspensi pada 1

viskositas beberapa kecepatan putar tertentu.
larutan
dengan alat
viskometer
Hoeppler

3 Penentuan Nilai pH ditentukan dengan 1 4,2-6,2

pH larutan menggunakan potentiometer yang telah
(Farmakope terkalibrasi
Indonesia
IV hal.
1039)
4 Uji Pengujian penampilan fisik (warna bau, 1
organoleptis dan rasa) dengan menggunakan indera.
5 Penetapan Digunakan mikroskop yang telah 1 Ukuran
ukuran terkalibrasi untuk pengukuran partikel ideal
partikel dan 0-100 mikro meter partikel
distrbusi yang
ukuran terdistrib
partikel fasa usi pada
terdispersi suspensi
adalah
10-50
mikrome
ter, jika
 ukuran
partikel
kurang
dari 3
mikrome
ter akan
cepat
terjadi
caking
6 Uji Menggunakan alat spektofotometri 1 Didapatk
penetapan UVVisible dengan melarutkan an kadar
kadar zat sebanyak 100 gram sediaan dalam 100 yang
aktif sesuai
mL buffer fosfat lalu dikocok dengan
dengan
alat mechanical shaker selama 2 jam. kadar zat
Larutan lalu disaring dan dihitung aktifnya
kadarnya dengan panjang gelombang
276 nm pada spektrofotometer UV-
Visible.

7 Penentuan Diukur waktu yang dibutuhkan untuk 1 Kurang

waktu merekonstusi suspensi hingga dari 3
rekonstitusi terdispersi sempurna menit
8 Tinggi Berdasarkan kecepatan pengendapan 1 Rasio
sedimentasi partikel dalam suspensi akibat adanya tinggi
gaya gravitasi bumi setelah didiamkan pengend
selama waktu tertentu (10’, 20’, 30’, apan dan
60’, 2 jam, 1 hari, 3 hari) dengan yang
menghitung rasio tinggi endapan yang tidak
terbentuk setelah waktu tertentu dengan mengend
tinggi sediaan awal. ap
kurang
dari 1