kan; obat tradisional yang disediakan secara Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/ tradisional, misalnya dalam bentuk serbuk praklinik; seduhan, pil, dan cairan yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu Telah dilakukan standardisasi terhadap bahan tersebut serta digunakan secara tradisional. baku yang digunakan dalam produk jadi; Umumnya dibuat dengan mengacu pada resep Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku. peninggalan leluhur yang disusun dari berbagai tanaman obat . Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat SYARAT JAMU: dan Makanan tentang Ketentuan Pokok • Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan; Bentuk obat tradisional dari bahan alam yang Pengelompokkan dan Penandaan Obat • Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan dapat disejajarkan dengan obat modern karena proses Bahan Alam Indonesia data empiris; pembuatannya yang telah terstandar, ditunjang dengan bukti ilmiah sampai dengan uji klinik pada • Memenuhi persyaratan mutu yang berla- ku. manusia. 1. JAMU SYARAT FITOFARMAKA: 2. OBAT HERBAL TERSTANDAR Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetap- 3. FITOFARMAKA kan;
Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji
obat tradisional yang disajikan dari klinik; ekstrak atau penyarian bahan alam yang dapat berupa tanaman obat, binatang, maupun Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi; mineral. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku. Ditunjang dengan pembuktian ilmiah berupa penelitian-penelitian pre-klinik seperti CONTOH PRODUK standart kandungan bahan berkhasiat, standart JAMU OHT FITOFARMAKA pembuatan ekstrak tanaman obat, standart Tolak angin, Pil - Diapet, Kiranti, Stimuno, Nodiar, pembuatan obat tradisional yang higienis, dan Binari, Curmaxan, Diabmeneer, Lelap tensigard uji toksisitas akut maupun kronis.