SYARAT OHT :

 Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetap-

obat tradisional yang disediakan secara
tradisional, misalnya dalam bentuk serbuk
seduhan, pil, dan cairan yang berisi seluruh
bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu
tersebut serta digunakan secara tradisional.
Umumnya dibuat dengan mengacu pada resep
peninggalan leluhur yang disusun dari
berbagai tanaman obat .
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat SYARAT JAMU:
dan Makanan tentang Ketentuan Pokok • Aman sesuai dengan persyaratan yang
ditetapkan;
Pengelompokkan dan Penandaan Obat
• Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan
Bahan Alam Indonesia data empiris;
• Memenuhi persyaratan mutu yang berla-
ku.
1. JAMU
2. OBAT HERBAL TERSTANDAR
3. FITOFARMAKA
kan;
 Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/
praklinik;
 Telah dilakukan standardisasi terhadap bahan
baku yang digunakan dalam produk jadi;
 Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.
Bentuk obat tradisional dari bahan alam yang
dapat disejajarkan dengan obat modern karena proses
pembuatannya yang telah terstandar, ditunjang
dengan bukti ilmiah sampai dengan uji klinik pada
manusia.
SYARAT FITOFARMAKA:
 Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetap-
kan;

 Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji

obat tradisional yang disajikan dari
klinik;
ekstrak atau penyarian bahan alam yang dapat
berupa tanaman obat, binatang, maupun  Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan
baku yang digunakan dalam produk jadi;
mineral.
 Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.
Ditunjang dengan pembuktian ilmiah
berupa penelitian-penelitian pre-klinik seperti CONTOH PRODUK
standart kandungan bahan berkhasiat, standart JAMU OHT FITOFARMAKA
pembuatan ekstrak tanaman obat, standart
Tolak angin, Pil - Diapet, Kiranti, Stimuno, Nodiar,
pembuatan obat tradisional yang higienis, dan Binari, Curmaxan, Diabmeneer, Lelap tensigard
uji toksisitas akut maupun kronis.