Journal Reading

Diagnosis Accuracy of Transcutaneous Bilirubinometry

in Very Preterm Newborns

Oleh:

Evlin Kohar, S.Ked 04054821820019

M. Farhan Habiburrahman, S.Ked 04054821820022

Pembimbing:
dr. Afifa Ramadanti, Sp. A (K)

DEPARTEMEN ILMU KESEHATAN ANAK

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SRIWIJAYA
RSUP DR.MOHAMMAD HOESIN PALEMBANG
2018
 HALAMAN PENGESAHAN

Journal Reading
Diagnosis Accuracy of Transcutaneous Bilirubinometry
in Very Preterm Newborns

Oleh:
Evlin Kohar, S. Ked 04054821820019
M. Farhan Habiburrahman, S.Ked 04054821820022

Telah diterima sebagai salah satu syarat dalam mengikuti Kepaniteraan Klinik
Senior di Departemen Ilmu Kesehatan Anak Fakultas Kedokteran Universitas
Sriwijaya RSUP Dr. Mohammad Hoesin Palembang periode 30 April 2017 s.d. 9
Juli 2018.

Palembang, Mei 2017,

Pembimbing

dr. Afifa Ramadanti, Sp. A (K)

 PICO VIA

1. Population
Populasi penelitian ini diambil dari Neonatal Intensive Care Units
(NICU) Rumah Sakit Universitas Grenoble Alpes,Rumah Sakit
Universitas Saint-Denis de la Reunion, dan Rumah Sakit Regional
Chambery di Prancis. Sampel penelitian ini adalah bayi preterm dengan
usia gestasi dibawah 30 minggu yang lahir pada bulan Maret 2013
sampai Agustus 2014 dengan satu atau lebih pertimbangan TSB pada 15
hari pertama kehidupan pada rumah sakit tersebut.
Bayi yang sedang fototerapi atau sudah mendapatkan tatalaksana
fototerapi merupakan kriteria inklusi pada penelitian ini.Pasien dengan
hiperbilirubinemia terkonjugasi merupakan kriteria eksklusi. Follow-up
dan tatalaksana mengenai hiperbilirubinemia dilakukan oleh tim NICU,
sesuai dengan protokol institusi yang berdasarkan 'National Institute for
Health and Clinical Excellence' (NICE) TSB normograms.
Data yang diambil berupakarakteristik sampel, antara lain usia
gestasi, berat badan lahir, jenis kelamin, warna kulit, jenis partus, dan
tatalaksana antibiotik. Karakteristik intrinsik pada saat pengukuran,
seperti usia dan berat badan bayi, nilai hemoglobin, dan kondisi kulit
berdasarkan zona pengukuran TcB, serta perawatan yang diberikan
(dukungan pernapasan, fototerapi dalam sebelumnya 12 jam, dan
pengobatan inotropik) juga didata.

2. Intervention
Pada penelitian ini tidak dilakukan intervensi pada subjek
penelitian.

3. Comparison
Pada penelitian ini dilakukan diagnosis akurasi TcB pada bayi
tanpa atau dalam fototerapi dengan mengambil sampel pada bayi baru
 lahir yang memiliki data pada kedua kondisi tersebut. Peneliti menilai
sensitivitas, spesifisitas, positive predictive values (PPV), negative
predictive values (NPV), positive likelihood ratio (LR+), negative
likelihood ratio (LR-) dan 95% CI pada kedua kelompok. Korelasi
antara TcB dan TSB dinilai dengan metode Pearson pada analisis
regresi linear.
Peneliti juga menilai pengaruh karakteristik neonatal dapat
terhadap ketidakseimbangan TcB dan TSB pada bayi prematur yang
baru lahir dengan analisis mulivariat multilevel regresi logistik. P value
<0,05 dinyatakan secara signifikan berpengaruh.

4. Outcome
Hasil penelitian ini menyatakan TcB dapat digunakan sebagai
skrining hiperbilirubinemia dan monitoring bilirubin selama dan dalam
12 jam setelah fototerapi pada bayi yang sangat prematur dalam kondisi
yang stabil. Oleh karena itu, TcB dapat dijadikan sebagai first-line test
dalam skrining atau monitoring dan menghindari pemeriksaan bilirubin
secara invasif dalam kasus dengan hasil negatif.

5. Validity
a. Apakah fokus penelitian ini sesuai dengan tujuan penelitian?
Ya, fokus penelitian ini sesuai dengan tujuan penelitian.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk secara lebih tepat
menganalisis akurasi BiliCheck sebagai penentu indikasi fototerapi
pada bayi prematur dengan usia gestasi <30 minggu dibandingkan
dengan pengukuran TSB (Total Serum Bilirubin). Kinerja diagnostik
dievaluasi dalam dua konteks yang berbeda, yaitu untuk tujuan
skrining (bayi tanpa fototerapi) dan pemantauan bilirubin (selama
fototerapi atau hingga 12 jam setelah fototerapi). Tujuan sekunder
dari penelitian ini adalah untuk mengetahui evolusi kinerja TcB
 dalam 15 hari pertama kehidupan serta pengaruh karakteristik dari
bayi baru lahir terhadap keandalan TcB.

b. Apakah subjek penelitian diambil dengan cara yang tepat?

Ya, subyek penelitian ini diambil dengan cara yang sesuai.
Subyek penelitian ini diambil dari Neonatal Intensive Care Unit
(NICU) 3 rumah sakit di Perancis, yaitu RS Universitas Grenoble
Alpes, RS Saint-Denis de la Reunion, dan RS Chambery. Penelitian
ini menggunakan subyek penelitian dengan kriteria inklusi yaitu bayi
preterm dengan usia gestasi < 30 minggu yang lahir diantara Maret
2013 dan Agustus 2014 yang telah dilakukan pemeriksaan Total
Serum Bilirubin (TSB) sebanyak sekali atau lebih selama 15 hari
pertama kehidupan. Selain itu, bayi preterm yang sedang menjalani
fototerapi atau yang telah menerima fototerapi tetap menjadi subjek
penelitian. Kriteria eksklusi dari penelitian ini yaitu pasien bayi
preterm dengan hiperbilirubinemia terkonjugasi.

c. Apakah data yang dikumpulkan sesuai dengan tujuan penelitian?

Ya, data yang dikumpulkan sudah sesuai dengan tujuan
penelitian. Data yang diambil yaitu mengenai karakteristik neonatus
(usia gestasi, berat lahir, jenis kelamin, warna kulit, dan cara lahir).

d. Apakah penelitian ini mempunyai jumlah subjek yang cukup untuk

meminimalisir kebetulan?
Ya, penelitian ini mempunyai jumlah subjek yang cukup untuk
meminimalisir kebetulan. Ukuran sampel ditentukan berdasarkan
estimasi sensitivitas dari BiliCheck®. Peneliti menyimpulkan bahwa
efisiensi BiliCheck® dapat bernilai efisien apabila sensitivitasnya
lebih besar atau sama dengan 95% (95% CI: 91-99). Estimasi
insidensi dari hiperbilirubinemia pada neonatus sangat prematur
sebesar 85% pada minggu pertama kehidupan. Berdasarkan
 prevalensi dan presisi ekspektasi tersebut, maka didapatkan jumlah
subjek penelitian yang dibutuhkan yaitu sebanyak 150 subjek.

e. Apakah analisa data dilakukan cukup baik?

Ya, analisis data pada penelitian ini sudah dilakukan dengan
cukup baik. Pada penelitian ini dilakukan diagnosis akurasi TcB pada
bayi tanpa atau dalam fototerapi dengan mengambil sampel pada bayi
baru lahir yang memiliki data pada kedua kondisi tersebut.
Peneliti menilai sensitivitas, spesifisitas, positive predictive
values (PPV), negative predictive values (NPV), positive likelihood
ratio (LR+), negative likelihood ratio (LR-) dan 95% CI pada kedua
kelompok. Korelasi antara TcB dan TSB dinilai dengan metode Pearson
pada analisis regresi linear.
Peneliti juga menilai pengaruh karakteristik neonatal dapat
terhadap ketidakseimbangan TcB dan TSB pada bayi prematur yang
baru lahir dengan analisis mulivariat multilevel regresi logistik. P value
<0,05 dinyatakan secara signifikan berpengaruh.

6. Importance
Apakah penelitian ini penting?
Ya, penelitian ini penting. Ikterus neonatal adalah kondisi yang
sangat sering, dan berpotensi berbahaya bagi bayi prematur.
Penentuan kadar bilirubin yang akurat penting untuk diagnosis dan
terapi. Metode pemeriksaan yang dianjurkan adalah total bilirubin
serum (TSB). Ikterus pada bayi prematur sering berkepanjangan dan
berulang sehingga diperlukan pengambilan sampel berulang, yang
dapat menyakitkan, memakan waktu, dan dapat menyebabkan bayi
kehilangan darah yang signifikan, terutama pada bayi dengan berat
lahir sangat rendah.
Neonatus prematur yang membutuhkan fototerapi juga perlu
sering dipantau kadar bilirubin setelah inisiasi pengobatan untuk
 menilai responnya. Pengukuran Transcutaneus bilirubin (TcB) telah
terbukti menjadi metode noninvasif, cepat, tidak berbahaya, dan
dapat diandalkan untuk mengukur kadar TSB pada neonatus jangka
pendek dan jangka pendek.

7. Applicable
Apakah penelitian ini dapat diaplikasikan?
Ya, penelitian ini dapat diaplikasikan. Secara keseluruhan,
penelitian ini mengukur kegunaan TcB untuk skrining hiperbilirubinemia
dan pemantauan bilirubin selama dan dalam 12 jam setelah fototerapi pada
bayi yang sangat prematur dalam kondisi klinis yang stabil. Oleh karena
itu, pemeriksaan TcB dapat berguna sebagai tes lini pertama dalam
skrining / pemantauan sistematis dan menghindari pemeriksaan bilirubin
invasif.