Anda di halaman 1dari 40

Pemilik: Auditor : Start

Quality Management Systems


Internal Audit Checklist MR Auditee : Finish

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

Sasaran mutu dan lingkungan diturunkan dari kebijakan mutu dan lingkungan serta
5.4.1
terukur

5.4.1 Ada activity plan untuk mencapai sasaran perusahaan

5.4.1 Deployment sasaran mutu ke fungsi/proses/departemen terkait


Sasaran mutu dan lingkungan (termasuk RoHS) tercakup dalam rencana bisnis
5.4.1.1
(Bussiness Plan)

Ada Quality dan Environmental Manual yg update dan ditandatangani dengan


4.1 lengkap oleh Top Manajemen? Sesuaikan dengan authority dari masing2 jabatan
(lihat matrix kewenangan dokumen)

4.1 Ada Pemetaan Bisnis Proses Perusahaan


Ada sistem untuk memonitor, penetapan dan monitoring rencana manajemen
5.4.2
perusahaan Overall (lihat hasil internal audit)
5.5.1 Adanya Struktur organisasi (ada posisi QMR)

5.5.1 Wewenang dan tanggung jwb tiap fungsi sdh terdefinisi dan dikomunikasikan

5.5.1.1 Pastikan ada PIC yg bertanggung jawab untuk masalah quality di tiap shift.

5.5/5.5.2 Penetapan tugas dan tanggung jawab QMR/EMR


5.5.2.1 Pastikan ada PIC yang berfungsi sebagai Customer Representative.

5.5.3 Sistem Komunikasi internal ada (meeting pagi, meeting bulanan, information center)

IO Ada System terdokumentasi yang mengatur Quality Mgmnt Planning

5.5.2.1/ 5.5.3 Komunikasi internal dan ekternal - customer representative

5.6.1 Schedule Management Review sudah ditetapkan

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 1 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist MR Auditee : Finish

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

Pastikan direview juga tren performa dan kebutuhan terhadap Sistem Manajemen
5.6.1.1
Mutu sebagai bagian yg penting di proses perbaikan berkesinambungan.

5.6.1 Agenda Management Review (Input):


1 Hasil audit (internal/eksternal audit)
2 Keluhan dan Kepuasan pelanggan
3 Kinerja proses dan kesesuaian produk
4 Status tindakan perbaikan/pencegahan

5 Follow up tinjauan manajemen sebelumnya

6 Perubahan terhadap QMS


7 Rekomendasi perbaikan
8 Review thp kebijakan dan sasaran mutu
5.6.3 Hasil Management Review (Output):
1 Improvement thp efektifitas QMS
2 Improvement thp produk
3 Kebutuhan sumber daya
5.6.1 Record Hasil Management Review dipelihara

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 2 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist MR Auditee : Finish

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

Additional Agenda Management Review (Input):


5.6.1.1 9 Evaluasi terhadap Cost of Poor Quality
Analisa terhadap kegagalan/potensi kegagalan lapangan dan efeknya terhadap
5.6.2.1 10
kualitas, keselamatan dan lingkungan
7.3.4.1 11 Tahapan dari proses design dan pengembangan
Internal Quality Audit
8.2.2 Pastikan ada Prosedur IQA

Apakah schedule pelaksanaan IQA tahunan sudah ditetapkan? Pastikan schedule


8.2.2.4
sudah mencakup semua proses terkait dalam Bisnis Mapping Perusahaan

Apakah penetapan frekuensi audit sudah didasarkan pada status (ketetapan pada
prosedur), kepentingan (critical proses, peraturan pemerintah, safety) dan hasil
8.2.2 audit sebelumnya?
Hubungkan dengan banyaknya CAR dari hasil IQA sblumnya dan customer
complaint.

Apakah pelaksanaan audit sudah mencakup semua proses dan shift? Pastikan
8.2.2.4
pelaksanaan audit dengan melihat record pada shift 2 dan 3

8.2.21/8.2.2.2 / Apakah pelaksanaan audit sudah mencakup QMS audit, manufacturing process
8.2.23 dan Product audit? Pastikan ada check list auditnya

Apakah Record hasil IQA dipelihara? Pastikan ada bukti checksheet pelaksanaan
8.2.2
audit tiap proses (ada temuan ataupun tidak)

Pastikan ada tindak lanjut terhadap temuan audit (status temuan open/close-log
8.2.2
book) dan dipenuhi tepat waktu
8.2.2 Pastikan auditor tidak mengaudit areanya sendiri.
Apakah kriteria kompetensi auditor sudah ditetapkan? Penetapan auditor sesuai
berdasarkan kompetensinya (auditor paham quality tools dalam mengaudit
6.2.1/ 8.2.2.5 perencanaan mutu/ design).
Apakah record yang menunjukkan kompetensi auditor dipelihara? (sertifikat, training
record)
Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 3 of 40 QAQ-F54 R02
Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist MR Auditee : Finish

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

Apakah Auditor telah mendapatkan informasi mengenai kebijakan pelanggan


ataupun peraturan pemerintah untuk dapat di monitor pemenuhannya pada saat
internal audit

Apakah ada temuan audit dari customer terkait MR dalam kurun waktu minimal satu
9.2.2.2 tahun terakhir? (refers to masterlist customer claim)
Apakah action plan dijalankan dengan baik?

Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?

Auditee

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 4 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 5 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 6 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 7 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 8 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist HRGA Auditee : Finish

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

HRGA Recruitment

8.2.3/5.4.1 Ada sasaran dan monitoring kinerja proses

6.2.1 Ada standard kompetensi karyawan (pendidikan, pengalaman, skill, training)

Ada sistem terdokumentasi tentang recruitment

Permintaan karyawan baru

Sistem seleksi karyawan

6.2.2.3 Program OJT (lihat training records)

HRGA Training

8.2.3/5.4.1 Ada sasaran dan monitoring kinerja proses

6.2.1/4.4.2 Ada matriks kompetensi karyawan (skill matrix vs kompetensi)

6.2.2/4.4.2 Ada Training schedule thp pemenuhan kompetensi

6.2.2/4.4.2 Evaluasi efektifitas training

6.2.2/4.4.2 Record kompetensi karyawan dipelihara

6.2.2.2 Ada sistem terdokumentasi tentang training

Ada history karyawan

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 9 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist HRGA Auditee : Finish

Ada sistem yang mengatur untuk mengetahui kepedulian karyawan terhadap


6.2.2.4 sasaran mutu, perbaikan berkesinambungan, dan menciptakan lingkungan
yang mendorong untuk berinovasi dimana sistem tersebut harus bisa diukur.

Infrastruktur, Lingkungan kerja & Safety


Apakah ada penetapan sasaran dan monitoring kinerja proses? Apakah
5.4.1/8.2.3
program maintenance dilaksanakan sesuai planning?

Apakah ada program preventive Maintenance untuk perawatan genset/


6.3
AC/kendaraan/gedung/ back up data software / hardware?

Apakah item check maintenance infrastruktur sudah ditetapkan dalam


6.3
program preventive maintenance? mis. Checksheet mtn
Apakah ada sistem terdokumentasi yang mempersiapkan keadaan darurat
6.3.2
(contigency plan?)
Pastikan ada sistem untuk mengidentifikasi potensi bahaya di lingkungan
kerja dan aktivitas untuk meminimalkan bahaya tersebut. Pastikan identifikasi
6.4.1 ini dilakukan pada tahapan design dan pengembangan / manufacturing
proses

Apakah ada temuan audit dari customer terkait HRGA dalam kurun waktu
minimal satu tahun terakhir? (refers to masterlist customer claim)
9.2.2.2 Apakah action plan dijalankan dengan baik?

Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 10 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 11 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 12 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start : (DD/MM/YY - hh:mm)
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist PPIC Auditee : Finish : (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

PPIC Perencanaan Produksi (Regular Order)

Apakah sasaran proses sudah ditetapkan? Ada sistem untuk memonitor kinerja
5.4.1/8.2.3
proses? (Delivery 100%, Monitoring actual produksi vs planning)

Apakah ada Record review terhadap permintaan customer ? Pastikan ada


7.2.2 review terhadap kapasitas mesin vs schedule pengiriman, ada kontrol terhadap
level stock material & customer supplied product.

Monitoring permintaan customer vs perencanaan produksi (termasuk data std


8.2.3
lama waktu pengiriman barang ke customer)

Ada Sistem pengendalian proses yang disubkan, termasuk sistem seleksi dan
4.1
evaluasinya. Pastikan alasan dan record kenapa proses disubkan.

Ada sistem terdokumentasi yg mengatur mengidentifikasian, verifikasi, dan


7.5.4
pemeliharaan barang milik customer
Pastikan ada Metode komunikasi ke customer terhadap kondisi barang milik
7.5.4 customer. Pastikan Record barang milik customer yang rusak/ hilang
(returnable packaging) dipelihara
IO Ada sistem terdokumentasi perencanaan produksi
IO Ada sistem kontrol terhadap kapasitas mesin, cycle time
Pastikan schedule produksi dibuat berdasarkan cust requirement (just in time,
ts 7.5.1.6
Schedule produksi vs schedule customer)

Apakah ada temuan audit dari customer terkait PPIC dalam kurun waktu
9.2.2.2 minimal satu tahun terakhir? (refers to masterlist customer claim)
Apakah action plan dijalankan dengan baik?

Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 13 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist Purchasing Auditee : Finish

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

PURCH Pembelian , Supplier Selection & Development

Apakah sasaran proses sudah ditetapkan (mis. supplier reject, on time supplier
5.4.1 delivery, customer disruption karena supplier)? Dan apakah ada sistem untuk
memonitor kinerja proses tsb ?

Pastikan dasar pengeluaran PO ke vendor sesuai dengan kebutuhan


IO
perusahaan.

Apakah Personnel yang memiliki wewenang untuk approval PO sudah


5.5.1
ditetapkan? Periksa ketentuan tersebut dalam prosedur / jobdesk.

Pastikan apakah ada "Master list vendor"? Ambil sampel beberapa PO dan
pastikan vendor tersebut ada dalam Master list vendor
7.4.1
Pastikan vendor pensupply produk atau servis yang mempengaruhi mutu,
termasuk proses rework, kalibrasi, sorting, dll dimasukkan dalam Master list
vendor.

Pastikan apakah ada sistem untuk mengontrol status QMS vendor?Periksa


7.4.1.2 "Master list vendor". Pastikan status QMS vendor min ISO 9001:2000 / jika
belum ISO ada waiver dari cust (cust appointed vendor)

Apakah ada Program untuk pengembangan vendor? Periksa kinerja supplier


7.4.1.2 yang buruk dan pastikan ada prioritas program pengembangan pada supplier
tersebut.

Periksa apakah form permintaan pembelian sudah mencakup data yg jelas,


termasuk spesifikasi produk yang akan dibeli dan persyaratan lainnya
7.4.2
(persyaratan delivery, persyaratan approval produk, persyaratan kualifikasi
personnel, dll)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 14 of 40 QAQ-F54 R02


KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

PURCH Pembelian , Supplier Selection & Development

Pastikan Produk yang dibeli memenuhi persyaratan perundang-undangan mis:


7.4.1.1 tidak mengandung material B-3 yang dilarang (memenuhi persyaratan
RoHS/SoC). Periksa peraturan pemerintah yang terkait dengan produk

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 15 of 40 QAQ-F54 R02


KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

PURCH Pembelian , Supplier Selection & Development

Jika ditetapkan dalam kontrak mengenai pembelian barang vendor tertentu atas
permintaan customer (cust drawing, spec) /customer approved sources
7.4.1.3
(termasuk supplier tooling/ gaging), maka pastikan perusahaan membeli dari
supplier yang ditetapkan.

Apakah sistem dan kriteria untuk seleksi vendor baru (subcon, kalibrasi, sub-
7.4.1
assy), evaluasi dan reevaluasi sudah ditetapkan? Pastikan recordnya dipelihara

Pastikan ada sistem untuk mengontrol proses yang disubkan (control


4.1/ 7.4.1 plan/sistem validasi) termasuk sistem evaluasi /reevaluasi terhadap subkon
tersebut.

Untuk pembelian part yang belum pernah dibuat di supplier yang ditunjuk,
7.3.6.3
pastikan PPAP sudah diapprove sebelum pengeluaran PO

7.4.3.2 Pastikan ada monitoring kinerja supplier terhadap:


▣ Kualitas produk
▣ Delivery schedule termasuk Premium freight vendor
▣ Customer disruption akibat kesalahan vendor
▣ customer notification untuk issue kualitas atau delivery
Apakah analisa data kinerja vendor (reject rate/on time delivery) di evaluasi
8.4
efektifitasnya?
Menginformasikan/mempromosikan kinerja vendor ke manajemenvendor ybs -
IO
Best/worse vendor performance

Apakah ada temuan audit dari customer terkait Purchasing dalam kurun waktu
9.2.2.2 minimal satu tahun terakhir? (refers to masterlist customer claim)
Apakah action plan dijalankan dengan baik?

Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?

Auditee

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 16 of 40 QAQ-F54 R02


KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT

PURCH Pembelian , Supplier Selection & Development

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 17 of 40 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
T Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 18 of 40 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
T Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 19 of 40 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
T Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 20 of 40 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
T Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 21 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor :
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist Maintenance Auditee :

KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDI

MTN Corrective dan Preventive maintenance Mesin/ Dies / Tooling

Apakah sasaran/target maintenance sudah ditetapkan (down time production/kecepatan setup


5.4.1/8.2.3
MC)? Apakah ada sistem untuk memonitor pencapaian target kinerja tsb?

IO Apakah ada Daftar mesin/mold/dies milik customer ?

Pastikan std kompetensi personnel yang melakukan mtn sudah ditetapkan. Periksa skill
6.2.2
matriksnya guna pemenuhan kompetensi tersebut

Apakah item check maintenance mesin/dies/tools sudah ditetapkan dalam program preventive
6.3
maintenance?mis. Checksheet mtn

Apakah setiap perbaikan/penggantian terhadap mesin dicatat dalam History mesin / tools?
IO Ambil beberapa sampel hasil record perbaikan mesin/tools dan cocokkan dengan history
mesinnya.

Apakah ada sistem untuk memastikan hasil perbaikan mesin/tools sudah memenuhi std
IO
sebelum diserahterimakan ke produksi?

mis. Permintaan perbaikan vs serah terima hasil perbaikan dan adanya kontrol dari QC

ts 7.5.1.4 Apakah ada bukti pelaksanaan predictive maintenance?

Adakah analisa data dan evaluasi kinerja maintenance ? Periksa laporan bulanan. Pastikan
ts 7.5.1.4
hasil analisa tersebut diarahkan untuk meningkatkan sasaran program maintenance.

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 22 of 40 QAQ-F54 R02


KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDI

ts 7.5.1.4 Pastikan ketersediaan spare part untuk equipment/mesin2 penting.

Pastikan sistem untuk Perawatan dan pemeliharaan mesin2 saat libur panjang/tdk aktif sudah
IO
ditetapkan

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 23 of 40 QAQ-F54 R02


KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDI

MTN Management Tooling/ Maintenance Tooling

Apakah ada sistem yang mengatur tentang pembuatan design gage/tools, proses fabrikasinya
ts 7.5.1.5
dan verifikasinya ?

ts 7.5.1.5 Apakah ada program penggantian perishable tools?

6.2.2 Penentuan skill map - std kompetensi (design)

Adakah kontrol terhadap proses modifikasi design tools/jig/pattern termasuk sistem


ts 7.5.1.5
pendokumentasiannya ?

ts 7.5.1.5 Ada sistem monitoring terhadap pengadaan/modifikasi tooling yang dioutsourcingkan?

ts 7.5.1.5 Pastikan ada sistem untuk memastikan ketersediaan tooling untuk service parts kendaraan.

Ada kontrol terhadap intelektual property kepunyaan pelanggan, misalnya design pelanggan
7.5.4
(drawing) tidak ditiru dll.

Apakah ada temuan audit dari customer terkait Maintenance dalam kurun waktu minimal satu
9.2.2.2 tahun terakhir? (refers to masterlist customer claim)
Jika ada, apakah action plan dijalankan dengan baik?

2 Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 24 of 40 QAQ-F54 R02


Start : (DD/MM/YY - hh:mm)

Finish : (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 25 of 40 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 26 of 40 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 27 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist DCC Auditee

PTI KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK

Pengendalian dokumen

4.2.1 Pastikan bahwa dokumentasi dari Sistim Manajemen Mutu termasuk:


▣ Ada kebijakan mutu dan sasaran mutu
▣ Ada Quality Manual

▣ Pastikan 7 prosedur wajib ada prosedurnya (pengendalian dokumen, pengendalian


rekaman, internal quality audit, pengendalian produk tdk sesuai, pelatihan, tindakan
perbaikan, tindakan pencegahan)
▣ Pastikan record pengendalian dokumen terpelihara
Pastikan ada Quality Manual dan periksa apakah item berikut sudah tercakup:
4.2.2 ▣ Ruang lingkup (scope) penerapan Sistem Manajemen Mutu
▣ Mencakup semua persyaratan ISO/TS 16949
▣ Ada cross reference matrix vs sistem dokumentasi

4.1 Pastikan apakah Bisnis Process Mapping sudah ditetapkan

Apakah ada Prosedur Pengendalian dokumen?

4.2.3 ▣ Pastikan prosedur mengatur sistem kontrol thp pembuatan, distribusi, revisi dan penarikan
dokumen.
▣ Memuat sistem penomoran/pengidentifikasian dokumen
▣ Mengidentifkasi personel yang berwenang approval dokumen
Ambil sampel dokumen dan periksa:
▣ Dokumen sudah diapprove sblm didistribusikan
4.2.3 ▣ Distribusi dokumen sesuai dengan daftar distribusi

▣ Revisi dokumen yg beredar sesuai dengan no revisi pada masterlist dokumen


4.2.3
▣ Tidak ada dokumen obsolete yang beredar
Ada Master list dokumen internal (prosedur, form, drawing)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 28 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist DCC Auditee

PTI KLAUSUL ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK

Ada masterlist dokument eksternal (manual, peraturan pemerintah, cust requirement). Pastikan
4.2.3 dokumen eksternal yang terkait dengan customer dan peraturan pemerintah diakomodasi.
mis.drawing, supplier manual guide
4.2.1 Pastikan record pengendalian dokumen terpelihara

Pengendalian Record

4.2.4 Pastikan ada prosedur pengendalian record

Pastikan ada sistem untuk mengontrol record, termasuk customer record dan sistem
4.2.4
pembuangannya. Mis.Master list record (lokasi simpan/masa simpan)

Apakah penetapan lama masa simpan untuk record terkait sudah ditetapkan (disesuaikan dgn
4.2.4/ 4.2.4.1
permintaan cust /peraturan pemerintah)

IO Ada record pembuangan form

Apakah ada temuan audit dari customer terkait DCC dalam kurun waktu minimal satu tahun
9.2.2.2 terakhir? (refers to masterlist customer claim)
Jika ada, apakah action plan dijalankan dengan baik?

Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 29 of 40 QAQ-F54 R02


: Start : (DD/MM/YY - hh:mm)

: Finish : (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 30 of 40 QAQ-F54 R02


: Start : (DD/MM/YY - hh:mm)

: Finish : (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 31 of 40 QAQ-F54 R02


: Start : (DD/MM/YY - hh:mm)

: Finish : (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
BUKTI AUDIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 07-03-2018 Page 32 of 40 QAQ-F54 R02


Pemilik: Auditor : Start
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist Produksi Auditee : Finish

KLAUSUL
ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT
IATF 16949

Produksi
Monitoring kinerja proses (reject rate, effisiensi, productivity, qty) & monitoring thd
6.2.1
pemenuhan RoHS dgn indikasi "Bebas Bahan Kimia Berbahaya" di Spec.
6.2.1 Periksa adanya Rencana Aktivitas untuk mencapai sasaran proses
8.5.1 Ada SOP/PK/std proses & packaging (PK setup hrs ada/PK material handling)
Penerapan sistem validasi untuk special proses (kriteria validasi, approval terhadap
8.6
peralatan & personnel, revalidasi)
8.6 Record hasil verifikasi dan validasi special proses dipelihara
7.2 Skill map/kompetensi
7.1.4.1 Monitoring pencapaian planning Prod vs actual
5.3.2 Penetapan wewenang personel yang bisa menyetop produksi
8.5.1.2/ Pastikan kelengkapan PK vs control plan (critical point diidentifikasi pada PK) - Accessible
8.3.3.3 by operator
7.2.2 Record training terhadap proses baru/modified process
8.5.1.3 Record produksi dan setup mesin (tiap penggantian material/pergantian produk)
8.5.1.3 Penggunaan metode statistik saat setup jika memungkinkan
10.3.1 Record program continual improvement yang sudah berjalan

Apakah ada bukti improvement / Kaizen pada proses manufacturing guna penurunan
10.3.1 variasi pada produk/process ? (continual improvement dilakukan setelah proses stabil dan
capable. Lihat data SPC dan perhatikan trendnya.

6.1.2.3 Ketersediaan Contigency Plan


5.1.1.2 Review terhadap efektivitas dan efisiensi proses produksi
8.4.3 Penerapan program kebersihan dan keteraturan lingkungan (5S)
8.2.4 Kontrol dan monitoring terhadap engineering change process
4.4.2 Penetapan masa simpan record
Lakukan interview dengan PIC yang menjalankan statistik/ SPC tentang pengetahuan
9.1.1.3
tentang dasar2 statistik (capability, stability, over adjustment)
FMEA
▣ Semua defect - terutama top defect sdh masuk FMEA
▣ Sampling defect tertinggi pada produksi vs nilai deteksi vs nilai RPN

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02


KLAUSUL
ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT
IATF 16949

▣ RPN & Severity tinggi dilakukan recommended action - refer ke batas RPN company
▣ Special characteristic pada drawing harus diidentifikasi pada FMEA dan harus
mempunyai nilai RPN rendah

▣ Dilakukan review FMEA secara berkala/ tiap ada permasalahan baru yang belum
dicover dalam FMEA

▣ Pastikan semua "Recommend action" sudah dilakukan dan RPN baru sudah dihitung
Control Plan

▣ Pastikan kesesuaian antara Control Plan vs PFD vs FMEA - sistem control pada
FMEA sama dengan pada Control Plan

▣ Pastikan kesesuaian item yang ditetapkan pada Control Plan vs dokumen terkait vs
actual kontrol di lapangan
▣ Pastikan special characteristic sudah diidentifikasi dalam Control Plan
▣ Pastikan semua aktivitas inspeksi di lapangan sudah diatur dalam control Plan

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02


KLAUSUL
ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT
IATF 16949

Field
8.1 Ada Control plan produksi
8.1 Control Plan vs aktual dokumen vs pelaksanaan
8.5.1 Ada Standard inspeksi/master sampel
5.2.1 Sosialisasi kebijakan dan sasaran mutu pada operator lapangan
7.1.4 Kontrol terhadap lingkungan yang mempengaruhi kualitas produk (AC/debu)
8.2.4 Record inspeksi harus mencantumkan personnel yg mengapprove produk
Identifikasi status produk dan kemampuan telusur. Pastikan sistem mampu telusur dapat
8.5.2
dilacak hingga ke supplier
8.7 Pengendalian produk NG (identifikasi, disposisi)
▣ IK untuk repair
▣ Record reinspeksi hasil repair
8.1 Keakurasian alat ukur yang digunakan min. 1/10 digit terkecil spec
7.1.5.2 Status kalibrasi alat ukur termonitor
7.1.5.2 Penyimpanan alat ukur di lapangan terpelihara dengan baik
8.5.4 Ada sistem terdokumentasi yang mengatur Material/produk handling
Kontrol terhadap appearance item, zero sampling defect untuk produk yg dikategorikan
8.6.3
"appearance items/cosmetic parts"
Periksa kecukupan item2 sebagai berikut:
▣ Sumber daya yg cukup termasuk kebutuhan penerangan.
▣ Master sample untuk warna, tekstur, gloss
▣ Kontrol terhadap master sample tersebut diatas.
▣ Verifikasi terhadap kualifikasi personil yg membuat master sample
9.1.1.1 Penerapan SPC pada special characteristic
▣ Sampling plan
▣ Kestabilan proses (tdk ada point yg keluar UCL/LCL)
▣ Capability proses min 1.33 (refer to cust requirement)
▣ Tindakan yg diambil jika proses tdk stabil (100% inspeksi)
8.5.1.3 Verifikasi terhadap setting mesin/ job setup (initial run, mat/job change)
Kejelasan nama personnel yang merelease produk
Apakah ada customer claim dalam kurun waktu minimal satu tahun terakhir? (refers to
9.2.2.2 masterlist customer claim)
Jika ada, apakah action plan dijalankan dengan baik?
Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?
Customer :
Perihal :
Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02
KLAUSUL
ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH YA TIDAK BUKTI AUDIT
IATF 16949

9.2.2.4 Product Audit beri tanda Ö pada kolom OK/NG/NA


Nama Produk yang diaudit :
OK NG NA Bukti Audit
Nomor Produk yang diaudit :
▣ incoming
▣ Body Press BL 600T
▣ Body Press Tandem 200T
▣ Body Press TRF 1500T
▣ Body Press TRF 2500T
▣ Sub assy
▣ Mainline
▣ CVT Press BL 500
▣ CVT Press TRF 1500T
▣ CVT NC
▣ Inspection
▣ Storage
▣ Outgoing / Delivery

Auditee

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02


: (DD/MM/YY - hh:mm)

: (DD/MM/YY - hh:mm)

Major(Mj)/
DIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
DIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
DIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02


Major(Mj)/
DIT Minor(Mn)/
Observasi (OI)

ti Audit Mj / Mn / OI

Auditee Auditor Lead Auditor

Tanggal Berlaku : 04-04-2018 QAQ-F54 R02

Anda mungkin juga menyukai