NAMA : RIZMA SAFIRA

NIM : 1800096

KELAS : DIII / IVB

MATKUL : TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID (evaluasi tablet)

DOSEN PENGAMPU : NOFRIYANTI, M. Farm., Apt.

1. Evaluasi uji keseragaman bentuk dan ukuran

Dipilih 20 tablet dari masing-masing formula, diukur tebal dan diameter masing-masing
tablet menggunakan alat ukur. Menurut Farmakope Indonesia III, syarat keseragaman ukuran
kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 ⁄ kali tebal
tablet.

Diket :

Diameter tablet rata-rata = 0,8 cm

Tebal tablet rata- rata = 0,4 cm

Berapakah nilai Keseragaman ukuran dan bentuknya ?

Jawab :

Rumus : 4/3.t ≥d≤ 3.t

4/3 x 0,4 ≥0,8≤ 3x 0,4

0,53 ≤ 0,8≤ 1,2

Hasil memenuhi syarat dimana , diameter tablet tidak kurang dari 4/3 tebal tablet dan tidak lebih
3 kali dari tebal tablet.

d> 4/3t dan d< 3t.

 2. Evaluasi uji kekerasan tablet

Kekerasan tablet diketahui bobot tablet sebesar 600 mg. Setalah dicari rata – rata dari 25
tablet didapatkan hasil 6 kg / cm², buktikan rata – rata bobot tablet tersebut sesuai atau tidak
dengan persyaratan yang ada

Persyaratan :

Bobot 400 – 700 mg = 7 – 12 kg / cm²

Diketahui = rata – rata bobot tablet

= 7,8 kg / cm²

Rata – rata bobot sessuai dengan persyaratan yaitu 7 – 12 kg / cm² untuk bobot 600 mg / tablet

3. Evaluasi Uji Keregasan (Friabilitas dan Friksibilitas)

Tablet diambil sebanyak 20 tablet lalu dibersihkan, kemudian ditimbang (W1 gram), lalu
dimasukkan ke dalam alat friability tester untuk diuji. Alat diset dengan kecepatan putaran 25
rpm selama 4 menit.Tablet dikeluarkan, lalu bersihkan dan ditimbang kembali (W2 gram).
Dihitung % kerapuhan tablet. Pengujian keregasan tablet untuk beberapa tablet paracetamol baik
produk generik dan generik bermerek dengan menggunakan alat uji keregasan tablet (friability
tester) diperoleh data pengamatan seperti pada tabel sebagai berikut :

Cara mencarinya :
Rumus Friabilation :
Wo – Wt / Wo X 100 %
 - Kode Sampe A1
Jawab = 7,2556 – 7,2554 / 7,2556 x 100 % = 0,0027 %
- Kode Sampel A2
Jawab = 5,8872- 5,8871 / 5,8872 x 100 % = 0,00169 %
- Kode Sampel A3
Jawab = 7,4998- 7,4996 / 7,4998 x 100 % = 0,0027%
Hasil F dinyatakan baik jika F < dari 1 % , dimana dari hasil yang dicari didapatkan
bahwa F sesuai dengan syarat .

4. Evaluasi keseragaman bobot

a. Keseragaman bobot

Keseragaman bobot merupakan salah satu metode untuk menetapkan keseragaman sediaan.
Keseragaman sediaan berguna untuk menjamin konsistensi satuan sediaan sehingga masing-
masing bets mempunyai kandungan zat aktif dalam rentang sempit yang mendekati kadar yang
tertera pada etiket. Keragaman bobot dilakukan dengan mengambil tidak kurang dari 30 satuan
sediaan dan dipilih 10 tablet, timbang satu persatu. Keragaman bobot dilakukan untuk sediaan
tablet yang tidak bersalut dan salut dengan zat aktif

≥ 25mg dan ≥ 25%.

Contohnya :Bobot tablet pct adalah 500mg.

Dibawah ini merupakan berat 10 tablet yang di timbang satu satu.

 NO Bobot tablet A ( 5%) B
(10%)

1 0,603 Memenuhi
2 0,600 Memenuhi

3 0,591 Memenuhi

4 0,596 Memenuhi

5 0,605 Memenuhi

6 0,596 Memenuhi

7 0,594 Memenuhi

8 0,601 Memenuhi

9 0,601 Memenuhi

10 0,608 Memenuhi

∑= 5,995

Rata-rata = 5,995/ 10 = 0,5995

5% = 5/100 × 0,5995 = 0,03

Batas A ( range ) = 0,5995 + 0,03006 = 0,62956 Batas B ( range ) = 0,5995 - 0,03006 = 0,56944

Pada uji keseragaman bobot tablet pct 500 mg. bobot tiap tablet lebih dari 300 mg.

b. Keseragaman kandungan

Uji keseragaman kandungan berdasarkan pada penetapan kadar masing-masing kandungan

zat aktif dalam satuan sediaan. Keseragaman kandungan dilakukan pada tablet dengan dosis tiap
tablet ≤ 25mg dan ≤ 25% maka uji yang dilakukan adalah uji keseragaman kandungan.

Contohnya terdapat tablet ctm 4mg dan perbandingan zat aktif 0,9%, maka keseragaman sediaan
di uji dengan menggunakan uji keseragaman kandungan. Persyaratan keseragaman kandungan
dipenuhi jika kadar zat aktif antara 85,0% - 115,0% dari yang tertera pada etiket.
Tablet ctm 4 mg, dilakukan pengujian kepada 10 tablet yang diambil dari 30 tablet ctm, dan
diperoleh hasil keseragaman kandungannya yaitu : 0,201; 0,204; 0,206; 0,215; 0,208; 0,204;
0,206; 0,207.

∑ bobot 10 tablet = 2, 066

Rata² = 2,066/ 10 = 0,2066

85% = 0,176

115% = 0,238

SD = 0,004

SBR = 1,770

c. Penetapan kadar

Contohnya :

Diketahui bobot 1 tablet ibuprofen 300 mg adalah 500mg , berapa

kesetaraan 250 mg serbuk dari 10 tablet tersebut?

= bobot 1 tablet 500mg

10 tab = 5000mg Kadar 1 tablet = 300mg 10 tablet 3000mg

Jadi kesetaraan 250 mg serbuk = 250 mg / 3000mg x 5000mg

= 416,6 mg