DOKUMEN 3

PENGAWASAN MUTU

PEMBUATAN TABLET :
ACIDUM MEFENAMICUM

1. Mutiara Yunita
2. Eka Purwanti
3. Rahmat Sodikin
Farmasi D

PENGUJIAN MUTU

1. Keseragaman bobot Tablet

Alat : Analytical Balance

Prosedur

: 1. Ambil 20 tablet dan timbang tablet satu citt

persatu Henggunakan analytical balance

2. Hitunglah rata-rata bobot tablet
3. Hitung penyimpagan tiap tablet, tidak boleh
satupun tablet yang bobotnya menyimpang
sebesar 150 %dari bobot rata-rata

Bobot yang diminta : 450 mg

Rentang :
5% => 0,4725
10 % => 0,495

Tabel Keseragaman Bobot

No

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Bobot tablet
(gram)
0,53 g
0,54 g
0,51 g
0,58 g
0,51 g
0,55 g
0,58 g
0,55 g
0,57 g
0,55 g

Bobot rata-rata
Kesimpulan

No

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Bobot tablet
(gram)
0,56 g
0,57 g
0,58 g
0,58 g
0,55 g
0,57 g
0,57 g
0,56 g
0,55 g
0,57 g

11,13/20 = 0,556g
: tidak memenuhi persyaratan

2. KESERAGAMAN UKURAN
no

Diameter (mm)

Tebal (mm)

D/T

1,320

0,430

3,07

1,310

0,420

3,12

1,306

0,412

3,17

1,314

0,412

3,19

1,310

0,406

3,23

Rata-rata
Persyaratan

: 6,56/5 =1,312
: Diameter tablet tidak lebih dari 3
kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal
tablet.
Tebal tablet 3x : 1,312x3=3,936=>1,312 x 1/3=1,745
Kesimpulan
: Rentang 1,745-1,312 (masuk dalam
rentang).

3. WAKTU HANCUR TABLET

62 detik
Rata-rata : 62 detik
Persyaratan : < 15 Menit
Kesimpulan : memenuhi persyaratan

4. KEKERASAN TABLET
no

Kekerasan (kg)

6,5

Rata rata
Persyaratan
Kesimpulan

: 6,58
: kekerasan antara 4kg-8kg
: baik

5. KERAPUHAN TABLET
no

Bobot awal (g)

Bobot akhir (g)

Kerapuhan (%)

6,55 g

6,51 g

0,61%

Rata-rata : Persyaratan : <1%

Kesimpulan memenuhi persyaratan

Keseragaman

kandungan : tidak

dilakukan
Uji disolusi : tidak dilakukan