Kontrol Miopia dengan Lensa Kontak Bifocal: Suatu

Percobaan Klinis Acak

Thomas A. Aller*, Maria Liu†, and Christine F. Wildsoet‡

ABSTRAK
Tujuan. Sebagian besar penelitian telah melaporkan hanya pengurangan minimal
dalam perkembangan miopia dengan kacamata bifocal atau multifokal progresif,
meskipun agak lebih besar, meskipun sebagian besar masih secara klinis tidak
signifikan, efeknya telah dilaporkan pada anak-anak dengan esophoraa dekat
dan/atau disfungsi akomodatif. KONTROL penelitian adalah percobaan klinis 1
tahun, prospektif, acak, lensa kontak bifocal untuk mengendalikan miopia pada
anak-anak dengan perbedaan fiksasi esok dekat.
Metode. Delapan puluh enam subjek rabun, berusia 8 hingga 18 tahun, terdaftar
dalam penelitian setelah melewati pemeriksaan skrining. Dari jumlah tersebut, 79
menyelesaikan penugasan lensa dan 78 menyelesaikan penelitian. Kesalahan
refraksi rata-rata dari 79 subjek ini adalah -2,69±1,40D (SD), dan semua telah
mengalami kemajuan menjadi -0.50D atau lebih sejak pemeriksaan terakhir
mereka. Semua subjek juga memiliki perbedaan fiksasi eso dekat. Subyek secara
acak ditugaskan untuk memakai salah satu Vistakon Acuvue 2 (lensa kontak
lembut satu-visi [SVSCLs]) atau Vistakon Acuvue Bifocal (lensa kontak lunak
bifocal [BFSCLs]). Penambahan bifocal dipilih untuk menetralkan foria yang
terkait. Hasil pengobatan termasuk autorefraction cycloplegic dan panjang aksial,
dinilai dalam hal perubahan setelah 6 dan 12 bulan pengobatan dari nilai awal
sebelum pengobatan.
Hasil. The BFSCLs secara signifikan memperlambat perkembangan miopia,
dengan perbedaan yang signifikan secara statistik antara kelompok perlakuan
setelah 6 bulan. Setelah 12 bulan pengobatan, kelompok SVSCL telah
berkembang dengan -0,79±0,43D dibandingkan dengan -0,22±0,34D untuk
kelompok BFSCL (cycloplegic objective spherical equivalent, rata-rata dua mata).
Perubahan panjang aksial yang sesuai masing-masing adalah 0,24±0,17 mm dan
0,05±0,14 mm. Semua perbedaan ini ditemukan signifikan secara statistik (uji t
tidak berpasangan, p <0,001).
Kesimpulan. Jarak pusat lensa kontak bifocal yang diuji dalam penelitian ini
mencapai kontrol yang lebih besar terhadap perkembangan miopia dan
perpanjangan aksial (>70%) dibandingkan dengan sebagian besar hasil yang
dipublikasikan dengan kacamata multifokal. Penelitian lebih lanjut diperlukan
untuk mengidentifikasi faktor-faktor kritis dan mekanisme yang mendasari efek
kontrol miopia ini.
Kata kunci: kontrol miopia, miopia, lensa kontak bifocal, esophoria, foria terkait,
perbedaan fiksasi

Miopia merupakan fokus perhatian yang berkembang karena prevalensi

miopia yang sangat tinggi pada beberapa populasi Asia Timur. Hebatnya, angka
prevalensi miopia di pertengahan hingga mencapai 90 persen telah dilaporkan
dalam beberapa penelitian populasi mahasiswa di Taiwan1 dan Shanghai,2 dengan
angka 96,5% dilaporkan untuk wajib militer pria dewasa Korea muda di Seoul. 3
Angka prevalensi setara untuk Amerika Serikat juga cenderung naik, meskipun
tertinggal di belakang Asia Timur. Sebagai contoh, perbandingan data dari dua
penelitian dari populasi yang sama di sepanjang periode 1971 hingga 1972 dan
1999 hingga 2004 mengungkapkan peningkatan prevalensi miopia dari 25%
menjadi 41,6% untuk rentang usia 12 hingga 54 tahun (setelah penyesuaian untuk
perbedaan dalam metode yang digunakan untuk mendeteksi miopia). 4 Angka-
angka ini tidak akan menjadi perhatian kalau bukan karena hubungan kuat antara
miopia dan patologi okular yang mengancam mata. Yang penting, dan juga
dirangkum dalam review terbaru oleh Flitcroft, 5 miopia bahkan rendah dikaitkan
dengan peningkatan risiko patologi, dengan yang terakhir, diukur dalam hal rasio
peluang, hanya meningkat dengan meningkatnya miopia. Miopia meningkatkan
risiko maculopathy myopia, pelepasan retina, katarak, dan glaukoma, dengan
maculopathy myopia sekarang menjadi penyebab utama kebutaan monokular di
Jepang dan kasus kebutaan baru di Shanghai.6,7
 Angka prevalensi miopia yang cepat berubah konsisten dengan
meningkatnya penerimaan peran yang dimainkan oleh pengaruh lingkungan
dalam perkembangan miopia. Beberapa tetapi tidak semua penelitian telah
menghubungkan miopia dengan peningkatan melihat dekat, misalnya, membaca
buku,8 dan satu studi Jerman baru-baru ini menunjukkan korelasi antara tahun
pendidikan formal dengan tingkat miopia.9 terdapat penelitian lain yang
menunjukkan aktivitas luar ruangan melidapat melindungi terhadap
perkembangan miopia.10 Meskipun masalah yang belum terselesaikan adalah
faktor-faktor spesifik yang berkontribusi terhadap perkembangan dan progresi
miopia, pengalaman visual yang tampaknya memainkan peran sentral telah
memfokuskan kembali perhatian pada kemungkinan bahwa miopia dapat dan
harus dikontrol.
Studi yang melibatkan model hewan untuk miopia (anak ayam, babi
guinea, marmoset, monyet rhesus) memberikan bukti yang meyakinkan untuk
emmetropisasi aktif dan peran untuk defocus optik dalam modulasi perkembangan
okular. Terutama, defocus hipermetropia yang mengenai mata muda mempercepat
pertumbuhan mata saat mengenai miopia memperlambatnya.13,14 Mekanisme
15
retina lokal telah terlibat, dengan retina perifer tampaknya memainkan peran
penting dalam regulasi pertumbuhan mata..16-19 Relevansi dengan penelitian saat
ini, dalam penelitian model hewan baru-baru ini, lensa multifokal
menggabungkan zona kekuatan positif ditemukan untuk menghambat
20-22
pertumbuhan mata, bahkan ketika zona ini terbatas pada pinggiran lensa.
Untuk mata yang sudah rabun, baik stabilisasi miopia dan pembalikan telah
diuraikan.21,23
Pengamatan di atas dengan model binatang, yang diterjemahkan ke miopia
manusia, meningkatkan kemungkinan peningkatan perkembangan dengan lensa
korektif standar dan lensa kontak lunak, mengingat bahwa kerangka bayangan
yang menyediakan fokus pada sumbu yang akurat biasanya semakin tertinggal di
belakang retina dengan meningkatnya jarak dari sumbu. 24 Selanjutnya, bentuk
mata lebih memanjang, temuan umum di miopia, disinyalir memperberat masalah
ini.25 Sebaliknya, meresepkan perangkat optik yang memaksakan defek rabun
perifer diperkirakan untuk memperlambat perkembangan miopia, konsisten
dengan hasil dari sejumlah kontrol miopia independen. Penelitian yang
melibatkan ortokeratologi, 26-29 yang menghasilkan pergeseran rabun jauh relatif di
defocus retina perifer, konsekuensi dari perubahan bentuk kornea yang diinduksi.
The Control Of Nearsightredness Trial Of Lenses (CONTROL) yang
dilaporkan di sini menyelidiki perkembangan miopia dengan lensa kontak lunak
bifocal multisenter jarak jauh (BFSCL) dibandingkan dengan lensa kontak lembut
satu-visi (SVSCLs) pada anak-anak. Itu adalah prospektif dan penyamaran ganda.
Motivasi untuk penelitian datang sebagian dari data retrospektif menjanjikan yang
dikumpulkan dari praktek salah satu penulis (TA), di mana BFSCLs telah
diresepkan sebagai pengganti kacamata bifocal untuk mengatasi masalah
kepatuhan (Aller et al., OVS 2000; 77 (12s): 182). Muncul hasil dari penelitian
pada hewan yang menunjukkan bahwa defek rabun merupakan penghambat
pertumbuhan mata yang potensial, seperti yang dibahas di atas, memberikan
motivasi tambahan. Penelitian ini terbatas pada miopia dengan esofora terkait
dekat berdasarkan laporan dari studi intervensi sebelumnya bahwa kacamata
bifocal lebih efektif dalam memperlambat perkembangan miopia pada mereka
31,32
dengan esoforia dekat dan hasil dari analisis subkelompok dalam studi
COMET asli yang mengungkapkan subyek dengan esophoria dekat berada di
antara mereka untuk menunjukkan setidaknya perkembangan miopia.33
Kami melaporkan di sini secara klinis dan perlambatan progresif miopia
yang signifikan secara statistik dan signifikan dengan BFSCL, melebihi hasil dari
semua percobaan intervensi optik yang dipublikasikan untuk mengontrol
perkembangan miopia hingga saat ini dan secara langsung mencerminkan
perlambatan perpanjangan aksial relatif terhadap perubahan dengan SVSCLs.
Desain dan hasil penelitian dijelaskan dalam bagian berikut, dan implikasi dibahas
dalam konteks mekanisme potensial yang mendasari dan topik yang lebih luas
dari kontrol perkembangan miopia. Hasil studi juga telah dilaporkan dalam bentuk
abstrak sebelumnya.34,35
METODE
Desain Studi
Penelitian ini melibatkan desain double-masked acak, dengan dua
kelompok perlakuan dari myopes progresif muda yang memakai baik jarak pusat
(bolak-balik 5-ring) BFSCLs (Vistakon Acuvue Bifocal) atau SVSCLs (Vistakon
Acuvue 2). Keduanya terbuat dari 58% etafilcon A visibilitas materi yang
diwarnai. Dalam kedua kasus, lensa dikenakan pada pemakaian sehari-hari selama
12 bulan, dengan jadwal penggantian 2 minggu dan solusi Optifree (disediakan
oleh Alcon) yang digunakan untuk membersihkan, berkumur, dan desinfeksi.
Lensa dikirim ke subjek dalam wadah aslinya dengan label pelindung
buram tamper-proof. Karena ukuran kelompok (sampel) yang relatif kecil yang
terlibat, pendekatan adaptasi kovariat adaptif kovariat digunakan untuk
mengalokasikan perawatan. Secara khusus, subjek secara acak diberi perlakuan
oleh koordinator diluar uji klinis lapangan yang disamarkan yang menggunakan
desain undian koin bias adaptif untuk meningkatkan probabilitas bahwa subjek
berturut-turut ditugaskan ke kelompok dengan ukuran sampel yang lebih kecil
sehubungan dengan usia, kesalahan bias, jumlah eso-terkait dekat phoria, jenis
kelamin, dan etnis Asia versus non-Asia. 36,37 Pemeriksa studi, staf kantor, subjek,
dan orang tua tidak menyadari tugas lensa sebelum akhir penelitian.
Subyek diminta untuk menghadiri maksimal enam kunjungan kantor, yang
termasuk sesi pengukuran awal untuk mengumpulkan data biometrik dan refraksi
mata dasar, dan sesi pengukuran lanjutan pada 6 dan 12 bulan, di mana data
biometrik dan refraksi dikumpulkan lagi. Sesi lainnya termasuk sesi pemasangan
lensa kontak, sesi pemberian lensa kontak / pelatihan, dan sesi tindak lanjut lensa
kontak rutin untuk memverifikasi bahwa lensa sesuai dengan baik dan tanpa efek
buruk pada kesehatan okular.
Penelitian ini dilakukan dalam praktek klinis TA setelah protokol ditinjau
dan disetujui oleh Quorum Review IRB. Penelitian ini mengikuti prinsip
Deklarasi Helsinki dan terdaftar di clinicaltrials.gov (NCT00214487) .38
Pemilihan Subjek
Informed consent diperoleh dari semua subyek, dan informed consent
diperoleh dari semua orang tua atau wali. Semua subjek juga menjalani skrining
penglihatan di tempat sebelum diterima dalam penelitian. Kriteria pemilihan dan
pengecualian mencakup kesalahan bias dan profil penglihatan binokular subjek,
bebas dari gangguan penyakit mata atau sistemik, serta kemampuan untuk
memakai lensa kontak lunak. Singkatnya, berdasarkan pada refraksi subjektif
yang nyata, subjek yang memenuhi syarat terbatas pada mereka yang masing-
masing mata menunjukkan -0,50D atau lebih miopia pada meridian, -6,00D atau
myopia kurang pada meridian paling miopik, anisometropia 2,00D atau kurang,
astigmatisme refraktif 1,00D atau kurang, dan ketajaman penglihatan terbaik
20/20 atau lebih baik di masing-masing mata. Semua data kesalahan bias di sini
dan di tempat lain dirujuk ke bidang kornea. Selain itu, subjek diharuskan untuk
maju dengan -0,50D atau lebih dalam satu atau kedua mata sejak pemeriksaan
terakhir mereka berdasarkan pada catatan klinis, hasil netralisasi spectacle, atau
resep tertulis. Kriteria seleksi ini dimasukkan untuk membatasi penelitian untuk
mereka yang mengalami miopia, dan dengan demikian waktu pemeriksaan mata
terakhir dari subyek individu tidak terbatas. Hanya mereka yang memiliki foria
dekat melalui koreksi jarak mereka, diukur sebagai jumlah kekuatan plus yang
diperlukan untuk menetralkan perbedaan fiksasi mereka pada jarak pandang dan
sudut pandang mereka untuk membaca, dimasukkan.
Pemakai lensa kontak yang digunakan, serta pemakai lensa non-kontak,
diterima dalam penelitian, dengan pemakai saat ini diperlukan untuk
menghentikan pemakaian selama 1 minggu sebelum evaluasi awal untuk
penelitian ini. Pemakai lensa Non-kontak menggunakan penilaian klinis rutin
untuk memverifikasi terlebih dahulu kesesuaian mereka untuk memakai lensa
kontak, meskipun tidak ada periode run-in sebelum pendaftaran. Kriteria eksklusi
spesifik termasuk setiap patologi yang dapat mengubah pertumbuhan mata
(misalnya, riwayat pelepasan retina) dan / atau berdampak buruk pada
kemampuan mereka untuk berhasil memakai lensa kontak (misalnya, sedang
sampai berat, atau diobati dengan buruk, konjungtivitis alergi kronis) dan mata
sebelumnya operasi. Juga dikecualikan adalah subyek yang telah memakai lensa
kontak kaku dalam 2 tahun sebelumnya atau lensa kontak lunak pada dasar
keausan yang diperpanjang dalam 6 bulan sebelumnya. Kriteria eksklusi lainnya
termasuk menyusui atau ibu hamil dan peserta yang tidak dapat berkomitmen
untuk memakai lensa kontak selama 12 bulan dan tes lanjutan atau yang memiliki
kemungkinan tinggi untuk meninggalkan area tersebut dalam periode penelitian
12 bulan.
Metode Studi
Pengukuran dasar utama termasuk refraksi, biometri mata, keratometri,
dan forias dekat. Semua dilakukan baik pada saat yang sama dengan sesi
pemindaian penglihatan atau dalam sesi tindak lanjut. Kesalahan bias diukur
secara obyektif dan subyektif dengan dan tanpa cycloplegia (30 menit setelah dua
tetes 1% tropikamid diberikan 5 menit). Data refraksi obyektif diperoleh
menggunakan Nidek (Marco) ARK 700 auto-refraktor, dengan sembilan
pembacaan yang valid rata-rata untuk setiap mata. Refraksi subjektif monokular
diikuti oleh keseimbangan polaroid binokular menggunakan titik akhir daya
minus terkecil untuk ketajaman penglihatan terbaik yang dikoreksi. Kedua
prosedur diulang setelah cycloplegia tercapai. Hanya data kesalahan bias obyektif
yang diperoleh di bawah cycloplegia yang dilaporkan di sini. Kekuatan jarak dari
SVSCL dan BFSCL yang dipilih diwakili dalam setiap kasus daya minus
minimum memberikan ketajaman visual monokular dari 20/30 atau lebih baik.
Panjang aksial dan kedalaman ruang anterior diukur setelah cycloplegia
menggunakan Zeiss IOLMaster, dengan data yang dilaporkan untuk setiap mata
berdasarkan rata-rata 10 dan 3 pengukuran yang valid untuk panjang aksial dan
kedalaman ruang anterior, masing-masing. Kelengkungan kornea diukur dengan
keratometer Marco. Heterophoria dekat diukur pada 33 cm melalui koreksi jarak
spherocylindrical subjektif subjek dalam bingkai percobaan yang ditetapkan ke
jarak pupil jarak mereka menggunakan metode tes penutup berganti. Jumlah
minimum daya teropong plus, ditambahkan dalam langkah +0,25D, yang
diperlukan untuk menghilangkan perbedaan eso-fiksasi, yaitu, foria dekat, juga
diukur saat melihat melalui filter Polaroid, kartu Bernell Near Point Examination
dalam kotak menyala di 33 cm pada sudut baca kebiasaan mereka. Esofora dekat
juga diukur dalam sesi pemasangan lensa kontak percobaan melalui SVSCLs dan
BFSCLs. Dalam menentukan resep BFSCL, daya tambahan bifokal satu langkah
lebih tinggi dari phoria yang sebelumnya diukur digunakan sebagai titik awal dan
daya tambahan yang kemudian disesuaikan untuk menentukan daya minimum
yang diperlukan untuk sepenuhnya menghilangkan atau secara maksimal
mengurangi esofora dekat sambil mempertahankan ketajaman visual jarak yang
dapat diterima. Kedua resep SVSCL dan BFSCL diserahkan kepada koordinator
diluar uji klinis yang bertanggung jawab untuk mengalokasikan perawatan.
Analisis statistik
Meskipun banyak parameter okular dipantau selama periode pengobatan,
analisis data yang dilaporkan terbatas pada parameter yang paling mungkin untuk
menawarkan wawasan ke arah miopia. Dua ukuran hasil utama yang digunakan:
(1) perubahan dari awal dalam kesalahan bias setara bola berdasarkan pengukuran
autorefraction cycloplegic dan (2) perubahan dalam panjang aksial kedunya
Parameter menjadi obyektif dan dengan demikian bebas dari bias subyektif.
Kedalaman ruang anterior, kelengkungan kornea, dan data foria dekat juga
dimasukkan dalam beberapa analisis. Perbandingan awal data hasil primer untuk
mata kanan dan kiri menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan di antara
mereka, sehingga data untuk dua mata subjek individu dirata-ratakan untuk
digunakan dalam analisis selanjutnya. Tindak lanjut analisis yang digunakan
untuk mengevaluasi efek pengobatan termasuk t-tes berpasangan dengan koreksi
Bonferroni untuk menguji perbedaan antara dua kelompok perlakuan (SVSCLs vs
BFSCLs) di ukuran hasil pada keduanya 6 dan 12 bulan. Untuk memahami asal-
usul perubahan kesalahan bias, korelasi antara perubahan dalam kesalahan bias
dan parameter biometrik dianalisis menggunakan korelasi Pearson. Akhirnya,
analisis multivariat varians digunakan untuk memeriksa pengaruh pada hasil
pengobatan berbagai faktor, termasuk usia, jenis kelamin, kesalahan bias dasar,
dekat phorias terkait, dan BFSCL menambah daya.
HASIL
Profil Subjek
Delapan puluh enam subjek rabun direkrut, terdiri dari kelompok etnis
beragam, dengan 27 kulit putih, 24 Asia (Cina, Jepang, Korea, dan India), 23
Hispanik,9 anak Filipina atau Kepulauan Pasifik, dan 3 anak keturunan Afrika.
Secara total, sekitar 300 subjek disaring melalui telepon untuk menentukan
kelayakan potensi mereka, dengan 125 subjek menjalani skrining di kantor. Tiga
puluh sembilan subjek yang disaring (18 laki-laki, 21 perempuan) gagal skrining
(N = 33) atau memenuhi syarat tetapi menolak untuk berpartisipasi karena
berbagai alasan (N = 6). Tujuh puluh delapan subyek dari 86 yang direkrut
menyelesaikan semua aspek penelitian. Tidak ada perbedaan signifikan dalam
pengukuran awal yang diukur antara kedua kelompok ini. Lima subyek dibagikan
lensa, dengan dua hanya menyelesaikan kunjungan dispensing dan tiga
menyelesaikan hanya kunjungan 2 minggu tindak lanjut. Tiga subjek lainnya
memakai lensa kontak selama 6 bulan atau lebih, salah satunya memakai lensa
selama 6 bulan tetapi menolak untuk menjalani cycloplegia sebagai bagian dari
kunjungan tindak lanjut 6 bulan dan kemudian turun dari penelitian; dari dua mata
pelajaran yang tersisa, satu menyelesaikan kunjungan 6 bulan tetapi bukan
kunjungan 12 bulan dan yang lainnya menyelesaikan kunjungan 12 bulan saja.
Data untuk kedua dari dua subjek terakhir dimasukkan dalam analisis. Subjek
subjek memiliki bias jenis kelamin wanita yang berbeda (60 dari 86 subjek, 70%),
yang dipertahankan dalam masing-masing kelompok; ada 27 perempuan dan 11
laki-laki dalam kelompok BFSCL dan 27 perempuan dan 13 laki-laki dalam
kelompok SVSCL. Subyek berkisar usia 8 hingga 18 tahun, usia rata-rata mereka
adalah 13,6 tahun, dengan 38 subjek (44%) berusia 13 tahun atau lebih muda.
Parameter Dasar
Ringkasan statistik untuk kedua kelompok SVSCL dan BFSCL diberikan
dalam Tabel 1. Kelompok-kelompok itu tidak berbeda secara signifikan satu sama
lain (p >0,05, t-tes tidak berpasangan dalam semua kasus). Semua subjek jatuh ke
dalam kategori miopia rendah hingga sedang, berdasarkan pada autorefractions
cycloplegic, yang berkisar dari -0,25 hingga -6,00D dalam meridian miopik,
dengan rata-rata bias bulat setara rata-rata mulai dari -0,75 hingga -5,82D dan
astigmatisme mulai dari 0 hingga -1,00D. Panjang aksial berkisar dari 22,58
hingga 26,41 mm, dengan kedalaman ruang anterior berkisar 2,21-4,33 mm.
Kelengkungan kornea, rata-rata di dua meridian utama, berkisar antara 41,06
hingga 47,03D. Semua subjek dipamerkan dekat esophorias terkait, kekuatan plus
yang diperlukan untuk menetralisir yang terakhir mulai dari +0,25 hingga +
3,75D. Bersesuaian dekat heterophorias berkisar dari 8 eksophoria PD ke
esophoria 18 PD, dengan rata-rata esoforia 5,5 PD.

Efek Perawatan
Perubahan kesalahan bias dan panjang aksial selama periode penelitian
diringkas untuk kedua kelompok perlakuan pada Tabel 2 dan ditunjukkan secara
grafis pada Gambar 1. Ada perubahan signifikan pada kedua kesalahan bias dan
panjang aksial dari awal pada setiap kelompok dan pada 6 dan 12 bulan (p <0,001
dalam semua kasus). Namun, untuk kedua parameter, perubahan secara signifikan
lebih rendah untuk kelompok BFSCL daripada untuk kelompok SVSCL pada 6
dan 12 bulan (p <0,001), temuan pada 6 bulan menyiratkan onset cepat dari efek
kontrol miopia dari BFSCLs. Perhatikan juga bahwa pada titik waktu 6 bulan,
pergeseran hyperopic dalam kesalahan bias dicatat untuk lima subjek dalam
kelompok BFSCL dibandingkan dengan satu subjek dalam kelompok SVSCL
(Gbr. 1, panel kiri, data di atas nol). Jumlah subjek yang sedikit lebih besar dalam
kelompok BFSCL juga mencatat pengurangan panjang aksial (Gbr. 1, panel
kanan). Untuk mengilustrasikan efek kontras yang lebih baik dari kedua
perlakuan, data kesalahan bias dikategorikan menurut apakah ada atau tidak ada
perkembangan selama masa pengobatan. Dengan menggunakan ukuran hasil biner
ini, jumlah subjek yang menunjukkan tidak ada perkembangan miopia atau
pergeseran hyperopic dalam kesalahan bias mewakili 26% dan 29% dari
kelompok perlakuan BFSCL pada 6 dan 12 bulan, masing-masing, dibandingkan
dengan 5% (dua subjek) untuk kelompok pengobatan SVSCL di kedua titik
waktu. Juga perhatikan bahwa hanya satu subjek dalam grup BFSCL yang
dikembangkan oleh 1D atau lebih selama periode penelitian 12 bulan
dibandingkan dengan 11 subjek dalam kelompok SVSCL. Angka-angka ini lebih
lanjut memperkuat perbedaan signifikan antara kedua kelompok dalam hal
perkembangan miopia.

Selama periode studi 12 bulan total, perubahan dalam kesalahan bias

diprediksi dengan baik oleh perubahan panjang aksial (R2 = 0,64, p <0,001) tetapi
tidak oleh perubahan dalam kedalaman ruang anterior (R2 = -0,012; p = 0,79).
Memang, kedua kelompok BFSCL dan SVSCL mencatat pengurangan signifikan
daripada peningkatan kedalaman ruang anterior (p <0,01), mungkin
mencerminkan pertumbuhan lensa kristal di mata muda ini, karena besarnya
perubahan tidak berbeda secara signifikan antara kelompok (p = 0,94). Tidak ada
perubahan signifikan kelengkungan kornea untuk kedua kelompok selama periode
pengobatan 12 bulan (p = 0,40).
 Serangkaian analisis multivariat varians juga dilakukan untuk
mengidentifikasi asosiasi yang berpotensi signifikan. Hanya model yang paling
efisien, yaitu, dengan sedikitnya jumlah variabel tanpa mempengaruhi kesehatan
model, dilaporkan, dengan perubahan panjang aksial dan kesalahan bias sebagai
variabel kontinyu dependen dan enam variabel independen, pengobatan, jenis
kelamin, usia, kesalahan bias dasar, garis dasar dekat phoria, dan BFSCL
menambah kekuatan. Dari enam variabel ini, hanya usia, yang dianggap sebagai
variabel kontinu, dan perawatan lensa kontak terbukti secara signifikan terkait
dengan perubahan dalam kesalahan bias dan panjang aksial (Wilks λ = 0,579,
F2,74 = 26,86, p<0,0001 untuk usia, dan Wilks λ = 0,533, F2,74 = 32,41, p
<0,0001 untuk perawatan lensa kontak, masing-masing). Penelitian kami secara
khusus menargetkan subyek dengan esophorias terkait dekat berdasarkan laporan
awal yang menghubungkan esophoria dekat dengan kontrol miopia yang lebih
31-33
baik dengan lensa spectacle multifokal. Seperti yang diharapkan, kelompok
BFSCL menunjukkan penurunan signifikan dalam esofora terkait residu (foria
terkait diukur dengan lensa kontak di tempat ) relatif terhadap kelompok SVSCL
(-1,10 ± 0,52D vs. -0,16 ± 0,43D, p <0,0001). Meskipun demikian, baik phorias
terkait maupun forias terkait residual secara signifikan terkait dengan perubahan
keseluruhan dalam kesalahan bias (F1,73 = 0,17, p = 0,68; F1,73 = 1,13, p = 0,29
untuk baseline dekat foria dan perubahan dekat foria terkait di 12 bulan, masing-
masing).

DISKUSI
Studi KONTROL dijelaskan di sini memberikan bukti kuat untuk kemanjuran
lensa kontak bifocal sebagai pengobatan kontrol miopia. Efek kontrol miopia
yang kuat ditemukan dalam penelitian ini, yaitu, pengurangan keseluruhan 72%
dalam perkembangan, berdasarkan autorefraction cycloplegic, dan pengurangan
80% dalam tingkat perpanjangan aksial, jauh melebihi ukuran efek pengobatan
yang dilaporkan dalam studi kontrol miopia sebelumnya. melibatkan perangkat
optik pada manusia, 29-31,39,39-41 dan hanya atropin topikal 1,0% setiap hari memiliki
hasil yang sebanding dari perawatan farmakologis yang dipelajari.40 Meskipun
demikian, hasilnya konsisten dengan studi kasus kembar identik yang sudah
diterbitkan oleh penulis. Namun, Studi KONTROL memberikan bukti yang lebih
meyakinkan bahwa miopia progresif dapat secara efektif dikontrol melalui
intervensi optik, menjadi uji klinis terkontrol dengan baik, meskipun skala kecil,
doublemasked dengan perawatan yang diberikan secara acak dan kelompok-
kelompok yang cocok dengan seks, etnisitas, kelainan refraksi, dan tingkat foria
terkait dekat. Sebagai studi 12 bulan, tidak mungkin untuk mengomentari sifat
yang bertahan lama dari efek pengobatan ini, meskipun studi lensa kontak yang
lebih baru telah melaporkan efek pengobatan yang signifikan setelah tahun
pertama.42,43
Efek kontrol besar dilaporkan di sini kontras dengan efek yang agak kecil
45,46
yang dilaporkan dalam dua studi COMET, yang mewakili uji klinis terbesar
dan terkontrol terbaik yang melibatkan lensa multifokal spectacle untuk miopia
pada anak-anak hingga saat ini. Kedua studi COMET menggunakan lensa
tambahan progresif (PAL). Dalam studi pertama, analisis subkelompok
mengungkapkan bahwa subjek dengan tingkat miopia rendah dan mengurangi
respon akomodatif atau dekat esofora dan lebih besar dari kelambatan normal dari
semua akomodasi mendapat manfaat secara signifikan dari PAL, merekam efek
pengobatan 0,55 dan 0,64D kurang perkembangan miopia, masing-masing , di 3
tahun dibandingkan dengan pemakai kacamata tunggal. Pengurangan dalam
tingkat perkembangan dengan PAL adalah 0,20D secara keseluruhan, dan untuk
exophores dekat, 0,05D. Anehnya, dalam penelitian lanjutan 3 tahun (COMET II),
yang terbatas pada anak-anak dengan kelambatan akomodatif tinggi dan esofora
dekat, 46 efek pengobatannya sangat kecil, rata-rata 0,28D, dan penelitian singkat
47
lainnya (STAMP), yang juga terbatas pada anak-anak dengan kelambatan
akomodatif yang tinggi, juga melaporkan hanya kecil, 0,18D, efek pengobatan
selama 12 bulan. Kriteria pemilihan tambahan untuk studi terakhir termasuk
miopia kurang dari -2.25D atau miopia lebih tinggi dari -2.25D dikombinasikan
dengan esofora di dekat. Meskipun ketiga penelitian tersebut berbasis di Amerika
Serikat, hasil dari penelitian yang melibatkan kacamata multifokal di Asia Timur
juga tidak mengungkapkan manfaat pengendalian miopia yang signifikan secara
klinis yang signifikan bagi mereka yang memiliki esophorias dekat atau jarak
tempuh yang tinggi dari akomodasi.48,49
Karena selesainya penelitian yang dilaporkan di sini, ada sejumlah kontrol
miopia lain yang terkait dengan studi lensa kontak bifocal, dan seperti yang
dilaporkan di sini, sebagian besar menunjukkan keampuhan yang lebih baik
daripada yang terkait dengan studi lensa multifokal multifokal. Dua studi tersebut,
studi DISC50 dan studi Dual Focus51, melibatkan dua desain lensa kontak lunak
multifokal kustom yang berbeda, yang keduanya memiliki kekuatan jarak dan
dekat diatur dalam beberapa bentuk cincin konsentris, seperti dengan desain lensa
yang digunakan dalam penelitian ini. Kedua penelitian melaporkan perlambatan
signifikan dari perkembangan miopia pada pemakai perangkat mereka relatif
terhadap mereka yang menerima pengobatan kontrol visi tunggal, meskipun
kurang dari dalam penelitian saat ini, yaitu, 36% perkembangan lebih lambat di
kedua studi DISC secara keseluruhan dan dalam yang pertama 10 bulan dari studi
Dual Focus crossover. Pada tahun pertama penelitian multyear lain yang
membandingkan perkembangan miopia dengan desain lensa kontak lunak dengan
lensa tambahan periferal dan lensa soft vision tunggal, pengurangan 34% yang
disesuaikan dilaporkan.52 Akhirnya, penelitian 1 tahun yang membandingkan
perkembangan miopia pada pemakai lensa multifocal soft center jarak jauh
dengan tambahan + 2,00D dengan kontrol historis yang melibatkan pemakai lensa
kontak sekali pakai sekali pakai sehari sekali melaporkan penurunan 50% dalam
progresi miopia dan 29% pengurangan relatif dalam perpanjangan aksial.53
Mengapa lensa kontak lunak bifocal tampaknya lebih efektif dalam
mengendalikan perkembangan miopia daripada kacamata bifocal atau PAL?
Sementara penelitian saat ini relatif jangka pendek (12 bulan), dan mungkin efek
pengobatan mungkin telah menurun seiring waktu, jika penelitian kami
diperpanjang, gambarannya mungkin lebih kompleks. Dalam konteks ini,
keterbatasan praktis kacamata bifocal dan PAL untuk anak-anak dan remaja dan
implikasinya terhadap kepatuhan tidak dapat diabaikan. Setelah dimasukkan,
lensa kontak lebih mungkin untuk ditinggalkan di tempat sepanjang hari daripada
lensa kacamata untuk alasan praktis, sehingga mendukung kepatuhan. Selain itu,
dengan asumsi bahwa efek perawatan maksimal lensa spectacle multifocal
mengharuskan anak-anak untuk menggunakan tambahan dekat selama kerja dekat,
kemudian dibandingkan dengan orang dewasa presbyopic, anak-anak cenderung
kurang sesuai karena kepala dan mata postur yang tidak biasa diperlukan (kepala
dan mata diturunkan) dan karena distorsi optik yang ditemui pada tampilan miring
melalui daerah yang lebih rendah dari lensa tontonan tersebut. Memang,
pemantauan video anak-anak yang berpartisipasi dalam satu studi kontrol miopia
menemukan bahwa mereka sering menjatuhkan kepala saat membaca. 54 Dengan
demikian, meskipun sebagian besar studi melaporkan pelatihan subjek mereka
dalam penggunaan yang tepat dari kacamata multifokal dan banyak dari mereka
juga berusaha untuk memantau kepatuhan, itu tidak jelas seberapa efektif strategi
ini dalam memastikan penggunaan yang tepat dalam tugas sehari-hari. Selain itu,
dengan penggunaan ekstensif oleh anak-anak dan remaja masa kini dari komputer
dengan layar di atas atau di atas tingkat mata, orang dapat berargumentasi bahwa
desain lensa multi-fungsi yang lebih tradisional tidak praktis untuk kelompok usia
ini. Meminjamkan berat ke argumen ini adalah kontrol miopia yang mengesankan
yang dilaporkan dalam penelitian menggunakan kacamata bifocal gaya eksekutif
setinggi-setinggi dengan atau tanpa prisma dasar untuk anak Cina Kanada yang
berkembang cepat dengan kelambatan akomodatif yang tinggi dan / atau dengan
esofora di dekat,55 yaitu, 39 dan 51% memperlambat dalam perkembangan miopia
dan 30 dan 34% memperlambat dalam perpanjangan aksial, masing-masing,
relatif terhadap perubahan dengan kacamata visi tunggal di 3 tahun. Anak-anak
cenderung mengalami kesulitan dalam melihat bagian atas segmen dekat selama
membaca, dan penambahan prisma dasar mungkin telah meningkatkan
kenyamanan visual dan dengan demikian kepatuhan pada mereka dengan
kecenderungan eksoforik dekat. Lensa kontak lunak bifocal yang digunakan
dalam penelitian ini mewakili akhir dari kontinum ini, pemaparan ke samping
dekat tidak memiliki ketergantungan pada arah pandangan dan / atau pelatihan,
satu-satunya persyaratan adalah bahwa lensa dikenakan setiap hari. Argumen
yang disajikan di atas bersandar pada asumsi bahwa kelambatan akomodatif
menstimulasi pemanjangan mata, bahwa penambahan lensa bifocal dan PAL
berfungsi untuk memperbaikinya, dan bahwa keunggulan lensa kontak bifocal
mencerminkan penambahan dekat yang tersedia di semua sudut pandangan dan
jarak yang dekat. Sejumlah penelitian telah mencoba untuk secara langsung
mengukur efek lensa kontak lunak bifocal pada akomodasi, dengan perbedaan
signifikan dalam hasil mereka. Dalam satu studi tersebut, myopes dan emmetrop
dilaporkan terlalu banyak terakomodasi ketika memakai lensa kontak lunak
bifocal, sedangkan hanya emmetropes yang menunjukkan perilaku ini untuk lensa
kontak satu visi yang menggabungkan kekuatan tambahan dan hanya pada
beberapa jarak.56 Namun, dua penelitian lain telah melaporkan dekat akomodasi
50,51
normal pada pengguna lensa kontak bifocal nonpresikopi, menunjukkan
bahwa mereka mengabaikan zona dekat lensa. Meskipun metodologi yang
berbeda, termasuk instrumentasi, digunakan dalam tiga penelitian ini, namun,
dilakukan bersamaan, hasil ini menunjukkan bahwa analogi sederhana antara
kacamata bifocal dan lensa kontak bifocal tidak sesuai di sini. Perubahan induksi
penyimpangan optik bersih, termasuk penyimpangan berbentuk bola,
kemungkinan juga berdampak pada akomodasi, lebih besar dalam kasus lensa
kontak bifocal daripada lensa kacamata yang setara, dan efek ini juga cenderung
57,58
bergantung pada desain lensa, subjek sebuah penelitian yang sedang
berlangsung. Kemungkinan bahwa perubahan tersebut mungkin berkontribusi
pada kemanjuran yang tampaknya lebih besar dari beberapa desain lensa kontak
dua arah tidak dapat dikesampingkan.58
Hal ini mungkin penting untuk dicatat bahwa semua subjek KONTROL
dipamerkan dekat esophorias terkait, dengan penambahan bifocal yang dipilih
untuk menetralkan secara maksimal dan tanpa itu mereka dapat diharapkan untuk
menunjukkan kelambatan akomodasi yang lebih besar karena mengurangi upaya
akomodatif adalah salah satu cara untuk mengurangi konvergensi akomodatif oleh
cara mengkompensasi dekat esophorias. Berdasarkan penelitian pada model
hewan, defocus retina (hyperopic) yang dihasilkan dapat diharapkan untuk
berkontribusi pada perkembangan rabun dan penambahan bifocal untuk
memperlambat perkembangan dengan mengurangi kesalahan fokus tersebut.
Dalam konteks ini, myopes yang menunjukkan dekat kesenjangan esofilatif dapat
mewakili subset khusus yang kemungkinan besar akan mendapat manfaat dari
penambahan dekat. Perhatikan juga bahwa sebagian besar penelitian lensa
multifokal lainnya telah menggunakan penambahan standar, tanpa kriteria seleksi
yang terkait dengan status penglihatan binokular, mungkin berkontribusi pada
efikasi yang lebih rendah yang dilaporkan. Karakteristik lain dari lensa kontak
lunak bifocal juga mungkin telah memberikan kontribusi terhadap keefektifan
mereka yang tampaknya lebih besar daripada lensa kacamata sebagai perawatan
kontrol miopia. Khususnya, peningkatan efikasi lensa kontak bifocal atas lensa
setara lensa mereka mungkin terkait dengan perbedaan dalam pengalaman
defocus, termasuk defocus miopia yang lebih berkelanjutan yang diberikan
dengan yang pertama. Penelitian pada hewan telah menunjukkan bahwa
pengenaan defek rabun terus menerus pada area retina yang cukup besar (sentral
atau perifer) sangat menghambat pertumbuhan mata. Para perancang studi DISC
berpendapat bahwa lensa kontak mereka memaksakan sering dekat defek miopia
konstan, terdistribusi relatif secara merata di seluruh retina, sehingga memberikan
sinyal berhenti kuat untuk pertumbuhan mata. Desain lensa kontak bifocal
digunakan dalam penelitian saat ini termasuk cincin jarak bergantian dan kekuatan
dekat. Menariknya, desain lensa Fresnel spectacle menggabungkan cincin
kekuatan positif juga telah terbukti memiliki efek penghambatan kuat pada
pertumbuhan mata baik pada model chick dan guinea pig. Bentuk mata prolate
yang umumnya terkait dengan miopia manusia juga mungkin relevan, seperti
yang umumnya digabungkan ke defocus hyperopic perifer, yang akan berkurang,
atau bahkan terbalik dalam tanda, setidaknya selama jarak pandang, dengan
desain lensa kontak bifocal menggabungkan tambahan perifer, seperti yang
digunakan dalam penelitian saat ini. Efek kontrol miopia lensa tersebut juga akan
ditingkatkan lebih lanjut jika, selama pengamatan dekat, pemakai nonpresikopi
tidak mengurangi akomodasi mereka, seperti yang dilaporkan dalam dua studi
yang dijelaskan di atas.37,38
Penurunan yang diamati dalam panjang aksial dan regresi miopia yang
jelas, sebagian besar terbatas pada kelompok BFSCLs, menjamin beberapa
komentar. Pola respons serupa telah diamati sebelumnya oleh kami dalam studi
41
kasus kontrol miopia yang melibatkan BFSCL dan kembar identik, serta dalam
kedua studi yang tidak terkait yang melibatkan orthokeratology59 dan studi ATOM
60
1. Dalam penelitian ini, 13 subjek dalam BFSCL kelompok mencatat
pengurangan panjang aksial, dan delapan subjek mencatat pergeseran hiperopia
pada kelainan bias setara bola cycloplegic, yaitu regresi pada miopia, berdasarkan
rata-rata untuk kedua mata. Pengamatan ini kontras dengan temuan untuk
kelompok SVSCL, di mana hanya satu subjek menunjukkan penurunan panjang
aksial dan satu subjek menunjukkan penurunan miopia. Perubahan semacam itu
lebih sering ditemukan pada subjek yang lebih tua (13 tahun dan lebih tua),
dengan kedua kasus dalam kelompok SVSCL, serta 11 dari 13 kasus 'penyusutan'
aksial dan 5 dari 8 kasus regresi miopia pada kelompok BFSCL termasuk dalam
rentang usia ini. Pengurangan nada akomodatif di seluruh periode pengobatan
mungkin telah berkontribusi terhadap perubahan kesalahan bias ini, yaitu regresi
miopia nyata, meskipun efek tersebut diharapkan menjadi sangat kecil, mengingat
bahwa data kesalahan bias yang dilaporkan diperoleh di bawah cycloplegia. Juga
tidak ada perubahan kornea yang diinduksi oleh pengobatan yang diamati untuk
memberikan penjelasan optik alternatif untuk temuan ini. Yang perlu diperhatikan
dan lebih menantang untuk dijelaskan adalah penurunan panjang akson yang
diamati pada beberapa subjek kami, mengingat bahwa sejumlah kecil
perpanjangan mata, bukan penyusutan, dapat diharapkan di antara anak-anak yang
sedang tumbuh, bahkan tanpa adanya perkembangan miopia. Memang, dalam
sebuah penelitian yang melibatkan anak-anak Nepal berusia 6 hingga 18 tahun,
kedalaman ruang vitreous subyek nonmyopic dilaporkan meningkat pada tingkat
0,07 mm / tahun.61 Karena rata-rata panjang perubahan aksial untuk kelompok
BFSCL sangat kecil, adalah 0,05 mm, kesalahan pengukuran tidak dapat
dikesampingkan sebagai penjelasan untuk beberapa kasus penyusutan semu.
Namun, penebalan koroid sebagai respon terhadap defek rabun ditawarkan
sebagai salah satu dari dua penjelasan alternatif dari beberapa kasus ini. Pertama
dilaporkan pada anak ayam, defocusdriven penebalan koroid sejak itu telah
dilaporkan pada model hewan lain13,62,63 dan terakhir pada subjek dewasa muda.
Efek penebalan choroidal adalah untuk memindahkan retina ke depan,
sehingga mengarah ke pengurangan panjang aksial sebagaimana dirujuk pada
epitel pigmen retina dan diukur dengan IOLMaster. Sebagai penjelasan spekulatif
kedua, adalah masuk akal bahwa ko-kontraksi miofibroblas penduduk dalam
sklera manusia dapat menyebabkan penurunan panjang aksial, meskipun sedikit
yang diketahui tentang peran sel-sel ini dan jalur sinyal yang mengatur aktivitas
mereka. Cukuplah untuk mengatakan, itu tetap di luar ruang lingkup laporan ini
untuk secara meyakinkan mengidentifikasi mekanisme yang mendasari
pengurangan yang diamati dalam panjang aksial pada anak-anak yang sedang
tumbuh. Tidak ada uji klinis tanpa batasannya. Membatasi subjek kami untuk
mereka yang memiliki perbedaan fiksasi esok dekat mencegah generalisasi
kesimpulan kami tentang efek pengobatan ditemukan dengan BFSCLs. Durasi
studi kami yang relatif singkat juga merupakan batasan. Penelitian lanjutan jangka
panjang diperlukan untuk menjawab pertanyaan apakah kontrol yang baik
terhadap perkembangan miopia dipertahankan dengan BFSCL di atas 12 bulan.
Studi masa depan juga harus bertujuan untuk representasi yang lebih seimbang
dengan seks dan termasuk berbagai etnis yang lebih luas untuk menutupi
kemungkinan perbedaan genetik dalam evolusi miopia, seperti yang diusulkan
oleh Yang et al., 49 antara lain. Akhirnya, penting juga untuk memahami
bagaimana intervensi dini memengaruhi perkembangan selanjutnya pada
penghentian pengobatan.

KESIMPULAN
Acuvue BFSCLs, diresepkan untuk menetralkan secara maksimal esofora
terkait pada anak-anak dan remaja, efektif dalam membatasi laju perkembangan
miopia dan perpanjangan aksial relatif terhadap lensa kontak visi tunggal
konvensional selama periode perawatan 12 bulan. Memahami faktor spesifik yang
berkontribusi terhadap kemanjuran desain lensa kontak ini dalam mengendalikan
perkembangan miopia akan menjadi penting untuk memperbaiki protokol klinis
terkait.

DAFTAR PUSTAKA
1. Lin LL, Shih YF, Lee YC, Hung PT, Hou PK. Changes in ocular
refraction and its components among medical students 5-year longitudinal
study. Optom Vis Sci 1996; 73: 495Y8.
2. Sun J, Zhou J, Zhao P, Lian J, Zhu H, Zhou Y, Sun Y, Wang Y, Zhao L,
Wei Y, Wang L, Cun B, et al. High prevalence of myopia and high myopia
in 5060 Chinese university students in Shanghai. Invest Ophthalmol Vis
Sci 2012; 53: 7504Y9.
3. Jung SK, Lee JH, Kakizaki H, Jee D. Prevalence of myopia and its
association with body stature and educational level in 19-year-old male
conscripts in Seoul, South Korea. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53:
5579Y83.
4. Vitale S, Ellwein L, Cotch MF, Ferris FL 3rd, Sperduto R. Prevalence of
refractive error in the United States, 1999Y2004. Arch Ophthalmol 2008;
126: 1111Y9.
5. Flitcroft IN. The complex interactions of retinal, optical and
environmental factors in myopia aetiology. Prog Retin Eye Res 2012; 31:
622Y60.
6. Iwase A, Araie M, Tomidokoro A, Yamamoto T, Shimizu H, Kitazawa Y,
Tajimi Study G. Prevalence and causes of low vision and blindness in a
Japanese adult population: the Tajimi Study. Ophthalmology 2006; 113:
1354Y62.
7. Wu L, Sun X, Zhou X, Weng C. Causes and 3-year-incidence of blindness
in Jing An District, Shanghai, China 2001Y2009. BMC Ophthalmol 2011;
11: 10.
8. Saw SM, Wu HM, Seet B, Wong TY, Yap E, Chia KS, Stone RA, Lee L.
Academic achievement, close up work parameters, and myopia in
Singapore military conscripts. Br J Ophthalmol 2001; 85: 855Y60.
9. Mirshahi A, Ponto KA, Hoehn R, Zwiener I, Zeller T, Lackner K, Beutel
ME, Pfeiffer N. Myopia and level of education: results from the Gutenberg
Health Study. Ophthalmology 2014; 121: 2047Y52.
10. Rose KA, Morgan IG, Ip J, Kifley A, Huynh S, Smith W, Mitchell P.
Outdoor activity reduces the prevalence of myopia in children.
Ophthalmology 2008; 115: 1279Y85.
11. Wallman J, Winawer J. Homeostasis of eye growth and the question of
myopia. Neuron 2004; 43: 447Y68.
12. Wildsoet CF. Active emmetropizationVevidence for its existence and
ramifications for clinical practice. Ophthalmic Physiol Opt 1997; 17:
279Y90.
13. Wildsoet C, Wallman J. Choroidal and scleral mechanisms of
compensation for spectacle lenses in chicks. Vision Res 1995; 35:
1175Y94.
14. Hammond DS, Wallman J, Wildsoet CF. Dynamics of active
emmetropisation in young chicks-influence of sign and magnitude of
imposed defocus. Ophthalmic Physiol Opt 2013; 33: 215Y26.
15. Wildsoet C. Neural pathways subserving negative lens-induced
emmetropization in chicksVinsights from selective lesions of the optic
nerve and ciliary nerve. Curr Eye Res 2003; 27: 371Y85.
16. Smith EL 3rd, Kee CS, Ramamirtham R, Qiao-Grider Y, Hung LF.
Peripheral vision can influence eye growth and refractive development in
infant monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci 2005; 46: 3965Y72.
17. Smith EL 3rd, Hung LF, Huang J, Blasdel TL, Humbird TL, Bockhorst
KH. Effects of optical defocus on refractive development in monkeys:
evidence for local, regionally selective mechanisms. Invest Ophthalmol
Vis Sci 2010; 51: 3864Y73.
18. Wallman J, Gottlieb MD, Rajaram V, Fugate-Wentzek LA. Local retinal
regions control local eye growth and myopia. Science 1987; 237: 73Y7.
19. Charman WN, Radhakrishnan H. Peripheral refraction and the
development of refractive error: a review. Ophthalmic Physiol Opt 2010;
30: 321Y38.
20. Liu Y, Wildsoet C. The effect of two-zone concentric bifocal spectacle
lenses on refractive error development and eye growth in young chicks.
Invest Ophthalmol Vis Sci 2011; 52: 1078Y86.
21. Liu Y, Wildsoet C. The effective add inherent in 2-zone negative lenses
inhibits eye growth in myopic young chicks. Invest Ophthalmol Vis Sci
2012; 53: 5085Y93
22. Benavente-Pe 'az A, Nour A, Troilo D. Axial eye growth and refractive
development can be modified by exposing the peripheral retina to relative
myopic or hyperopic defocus. Invest Ophthalmol Vis Sci 2014; 55:
6765Y73.
23. McFadden SA, Tse DY, Bowrey HE, Leotta AJ, Lam CS, Wildsoet CF,
To CH. Integration of defocus by dual power Fresnel lenses inhibits
myopia in the mammalian eye. Invest Ophthalmol Vis Sci 2014; 55:
908Y17.
24. Smith EL 3rd. Spectacle lenses and emmetropization: the role of optical
defression in regulating ocular development. Optom Vis Sci 1998; 75:
388Y98.
25. Atchison DA, Jones CE, Schmid KL, Pritchard N, Pope JM, Strugnell
WE, Riley RA. Eye shape in emmetropia and myopia. Invest Ophthalmol
Vis Sci 2004; 45: 3380Y6.
26. Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology
(TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci 2013; 54: 6510Y7.
27. Cho P, Cheung SW, Edwards M. The longitudinal orthokeratology
research in children (LORIC) in Hong Kong: a pilot study on refractive
changes and myopic control. Curr Eye Res 2005; 30: 71Y80.
28. Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, GutierrezOrtega R.
Myopia control with orthokeratology contact lenses in Spain: refractive
and biometric changes. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53: 5060Y5.
29. Walline JJ, Jones LA, Sinnott LT. Corneal reshaping and myopia
progression. Br J Ophthalmol 2009; 93: 1181Y5.
30. Kang P, Swarbrick H. Time course of the effects of orthokeratology on
peripheral refraction and corneal topography. Ophthalmic Physiol Opt
2013; 33: 277Y82.
31. Goss DA, Grosvenor T. Rates of childhood myopia progression with
bifocals as a function of nearpoint physiology: consistency of three
studies. Optom Vis Sci 1990; 67: 637Y40.
32. Fulk GW, Cyert LA, Parker DE. A randomized trial of the effect of single-
vision vs. bifocal lenses on myopia progression in children with esophoria.
Optom Vis Sci 2000; 77: 395Y401.
33. Gwiazda JE, Hyman L, Norton TT, Hussein ME, Marsh-Tootle W, Manny
R, Wang Y, Everett D. Accommodation and related risk factors associated
with myopia progression and their interaction with treatment in COMET
children. Invest Ophthalmol Vis Sci 2004; 45: 2143Y51.
34. Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial
(CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia
progression. Ophthal Physiol Opt 2006; 26 (Suppl. 1): 6.
35. Aller T, Wildsoet C, Liu M. CONTROL: a 12 month, randomized bifocal
soft contact lens trial targeting myopia progression. Optom Vis Sci 2014;
91: E-abstract 140007.
36. Zelen M. Randomized consent designs for clinical trials: an update. Stat
Med 1990; 9: 645Y56.
37. Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and
Proportions, 3rd ed. J. Wiley: Hoboken, NJ; 2003.
38. ClinicalTrials.gov. Aller TA. Bifocal Soft Contact Lenses and their Effects
on Myopia Progression in Children and Adolescents. Updated 2005.
Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00214487? term =
thomas + aller & rank = 2. Accessed November 3, 2015.
39. Hasebe S, Ohtsuki H, Nonaka T, Nakatsuka C, Miyata M, Hamasaki I,
Kimura S. A prospective, randomized, double-masked, crossover trial.
Invest Ophthalmol Vis Sci 2008; 49: 2781Y9.
40. Chua WH, Balakrishnan V, Chan YH, Tong L, Ling Y, Quah BL, Tan D.
Atropine for the treatment of childhood myopia. Ophthalmology 2006;
113: 2285Y91.
41. Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia
control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom
2008; 91: 394Y9.
42. Cho P, Cheung SW. Retardation of Myopia in Orthokeratology (ROMIO)
study: a 2-year randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;
53: 7077Y85.
43. Hiraoka T, Kakita T, Okamoto F, Takahashi H, Oshika T. Longterm effect
of overnight orthokeratology on axial length elongation in childhood
myopia: a 5-year follow-up study. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53:
3913Y9.
44. Saw SM, Gazzard G, Shih-Yen EC, Chua WH. Myopia and associated
pathological complications. Ophthalmic Physiol Opt 2005; 25: 381Y91.
45. Gwiazda J, Hyman L, Hussein M, Everett D, Norton TT, Kurtz D, Leske
MC, Manny R, Marsh-Tootle W, Scheiman M. A randomized clinical trial
of progressive addition lenses versus single vision lenses on the
progression of myopia in children. Invest Ophthalmol Vis Sci 2003; 44:
1492Y500.
46. Gwiazda J, Chandler DL, Cotter SA, Everett DF, Hyman L, Kaminski
BM, Kulp MT, Lyon DW, Manny RE, Marsh-Tootle WL, Matta NS,
Melia BM, et al. Progressive-addition lenses versus single-vision lenses
for slowing progression of myopia in children with high accommodative
lag and near esophoria. Correction of Myopia Evaluation Trial (COMET)
2 Study Group for the Pediatric Eye Disease Investigator Group. Invest
Ophthalmol Vis Sci 2011; 52: 2749Y57.
47. Berntsen DA, Sinnott LT, Mutti DO, Zadnik K. A randomized trial using
progressive lenses to evaluate theories of myopia progression in children
with a high lag of accommodation. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53:
640Y9.
48. Edwards MH, Li RW, Lam CS, Lew JK, Yu BS. The Hong Kong
progressive lens myopia control study: study design and main findings.
Invest Ophthalmol Vis Sci 2002; 43: 2852Y8.
49. Yang Z, Lan W, Ge J, Liu W, Chen X, Chen L, Yu M. The effectiveness
of progressive addition lenses on the progression of myopia in Chinese
children. Ophthalmic Physiol Opt 2009; 29: 41Y8.
50. Lam CS, Tang WC, Tse DY, Tang YY, To CH. Defocus Incorporated Soft
Contact (DISC) lens slows myopia progression in Hong Kong Chinese
schoolchildren: a 2-year randomized clinical trial. Br J Ophthalmol 2014;
98: 40Y5.
51. Anstice NS, Phillips JR. Effect of dual-focus soft contact lens wear on
axial myopia progression in children. Ophthalmology 2011; 118:
1152Y61.
52. Sankaridurg P, Holden B, Smith E 3rd, Naduvilath T, Chen X, de la Jara
PL, Martinez A, Kwan J, Ho A, Frick K, Ge J. Decrease in rate of myopia
progression with a contact lens designed to reduce relative peripheral
hyperopia: one-year results. Invest Ophthalmol Vis Sci 2011; 52: 9362Y7.
53. Walline JJ, Greiner KL, McVey ME, Jones-Jordan LA. Multifocal contact
lens myopia control. Optom Vis Sci 2013; 90: 1207Y14.
54. Hasebe S, Nakatsuka C, Hamasaki I, Ohtsuki H. Downward deviation of
progressive addition lenses in a myopia control trial. Ophthalmic Physiol
Opt 2005; 25: 310Y4.
55. Cheng D, Woo GC, Drobe B, Schmid KL. Effect of bifocal and prismatic
bifocal spectacles on myopia progression in children: threeyear results of a
randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol 2014; 132: 258Y64.
56. Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and
myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic
Physiol Opt 2008; 28: 62Y72.
57. Tarrant J, Roorda A, Wildsoet CF. Determining the accommodative
response from wavefront aberrations. J Vis 2010; 10: 4.
58. Tarrant J. Spherical Aberration, Accommodation and Myopia. PhD
dissertation. Berkeley, CA: University of California, Berkeley; 2010.
Available at: http://digitalassets.lib.berkeley.edu/etd/ucb/text/
Tarrant_berkeley_0028E_10860.pdf. Accessed November 3, 2015.
59. Swarbrick HA, Alharbi A, Watt K, Lum E, Kang P. Myopia control during
orthokeratology lens wear in children using a novel study design.
Ophthalmology 2015; 122: 620Y30.
60. Tong L, Huang XL, Koh AL, Zhang X, Tan DT, Chua WH. Atropine for
the treatment of childhood myopia: effect on myopia progression after
cessation of atropine. Ophthalmology 2009; 116: 572Y9.
61. Garner LF, Stewart AW, Owens H, Kinnear RF, Frith MJ. The Nepal
Longitudinal Study: biometric characteristics of developing eyes. Optom
Vis Sci 2006; 83: 274Y80.
62. Troilo D, Nickla DL, Wildsoet CF. Choroidal thickness changes during
altered eye growth and refractive state in a primate. Invest Ophthalmol Vis
Sci 2000; 41: 1249Y58.
63. Wallman J, Wildsoet C, Xu A, Gottlieb MD, Nickla DL, Marran L, Krebs
W, Christensen AM. Moving the retina: choroidal modulation of refractive
state. Vision Res 1995; 35: 37Y50.
64. Chakraborty R, Read SA, Collins MJ. Hyperopic defocus and diurnal
changes in human choroid and axial length. Optom Vis Sci 2013; 90:
1187Y98.
65. Poukens V, Glasgow BJ, Demer JL. Nonvascular contractile cells in sclera
and choroid of humans and monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci 1998; 39:
1765Y74.