MYOPIA CONTROL WITH

BIFOCAL CONTACT
LENSES : A RANDOMIZED
CLINICAL TRIAL
Thomas A. Aller, Maria Liu, and Christine F. Wildsoet

NISKA AYU ANJASWARI, MD

SUPERVISOR : CHRISTINA ARITONANG, MD. OPHT.
PENDAHULUA
N
PENDAHULUAN

 Saat ini, Miopia mempunyai prevalensi yang sangat tinggi

di beberapa populasi yang ada di Asia Tenggara,

 Perbandingan : data dari 2 studi yang berasal dari

populasi yang sama antara 1971 hingga 1972 dan 1999
hinga 2004 mengemukakan kenaikan dari prevalensi
myopia dari 25% ke 41.6% untuk rerata usia 12- 54 tahun.
 Pesatnya perubahan prevalensi myopia  berbanding lurus
dengan pengaruh lingkungan yang berperan dalam
perkembangan myopia.

 Beberapa penelitian telah menghubungkan bahwa ada

hubungan antara kegiatan jarak dekat. (e.g membaca buku),
dan seberapa banyak tingkat tahun pendidikan formal.
METODE
PENELITIAN
DESIGN STUDI

 Penelitian ini menggunakan randomized double-masked design,

dengan 2 grup perlakuan terhadap anak muda dengan dengan
progesivitas miopia. Yang secara acak menggunakan BFSCLs
(Vistakon Acuvue Bifocal) atau SVSCLs (Vistakon Acuvue 2).

 BFSCLs : Bifocal Soft Contact Lens

SVSCLs : Single Vision Soft Contact Lens

 “coin toss design” untuk meningkatkan probabilitas.

 Para subjek penelitian diwajibkan untuk menghadiri 6x kunjungan :

- Sesi pengukuran Pertama (mengumpulkan data baseline biometri dan data

refraksi)

- Sesi pengukuran Lanjutan saat bulan ke-6 & 12 (biometri dan data refraksi)

- Sesi fitting Lensa Kontak

- Dispensing Lensa Kontak / sesi latihan

- Sesi pengukuran Lensa Kontak rutin (untuk verifikasi bahwa lensa fit)
POPULASI

 300 subyek (usia 8-18 th) di skrining

 INKLUSI : pada tiap mata  -0.50 D atau lebih

- 6.00 D atau kurang

anisometropia dari 2.00 D atau kurang

astigmatisma dari 1.00 D atau kurang

 EKSKLUSI :

 Patologi yang mempengaruhi pertumbuhan mata (e.g. riwayat

retinal detachment)

 Konjungtivitis Alergi Kronis

 Operasi mata sebelumnya

 Pemakai RGP (2 th sebelumnya) / Soft Contact Lens (6 bln)

 Ibu hamil dan menyusui

PROSEDUR

 REFRAKSI  menggunakan Nidek (Marco) ARK 700 auto-refractor

 BIOMETRI  Zeiss IOL Master

 KERATOMETRI  Marco Keratometer

 NEAR ASSOCOATED PHORIA  Trial contact lens, sesi fitting,

menggunakan SVSCLs dan BFSCLs
STATISTIK

Unpaired T-test

Pearson correlation
HASIL
PENELITIAN
RESULT
(SUBJECT PROFILES)

86 subjek miopia
- 27 kulit putih - 9 Filipino
- 24 ras Asia -23 Hispanic
- 3 keturunan Afrika

BFSCL : 27 perempuan and 11 pria

SVSCL : 27 perempuan and 13 pria dalam grup
DISKUSI
 Strong Myopia
Control Effect

72 % reduksi
 Dalam studi ini : progresi (dilihat
dari Autorefrasi
cycloplegik)

80% penurunan
Panjang sumbu
axial
BFSC SVSC
L 13 subjek L 1 subjek
mengalami mengalami
penurunan axial penurunan axial
length length

8 subjek 1 subjek
mengalami mengalami
regresi miopia regresi miopia
KESIMPULAN

 Acuvue BFSCLs, efektif dalam menghambat angka

progresi dari myopia dan perpanjangan sumbu axial
dibandingkan dengan single vision contact lens yang
konvensional dalam 12 bulan pemberian terapi.
TERIMA KASIH