No. Dok : SOP.CDI.RECALL.

01
PT. Cobra Dental Indonesia Masa Berlaku : 11 Januari 2020
Revisi :  
STANDARD OPERATIONAL PROCEDURE Tg. Revisi :  
PENARIKAN BARANG Halaman : 1 dari 1

1.0. Tujuan
Digunakan apabila ada alat kesehatan di pasaran yang merugikan konsumen, karena cacat
kualitas atau mengandung resiko tinggi terhadap kesehatan.

2.0. Alat I Bahan

Surat pemberitahuan penarikan produk, kartu stok gudang, nota retur barang.

3.0. Pihak Terkait

Penanggung Jawab Teknis Alkes, Kepala gudang, Kepala Toko

4.0. Prosedur
4.1. Penarikan kembali dilakukan atas dasar permintaan Principal atau instruksi lnstansi
Pemerintah. .
4.2. Tunjuk koordinator untuk mengkoordinasi dan melaksanakan semua penarikan
produk.
4.3. Periksa kartu stok gudang untuk meneliti penerimaan dan penyaluran produk dari
Kode barang yang dimaksud.
4.4. Hubungi dan buat pemberitahuan tertulis kepada cabang untuk membekukan
peredaran I pengeluaran produk serta memerintahkan untuk mengembalikan
produk tersebut ke pusat.
4.5. Permintaan tertulis penarikan kembali harus menyatakan apakah penarikan
kembali tersebut perlu dilakukan pada semua tingkat distribusi.
4.6. Kantor Cabang memisahkan barang yang direcall (ditarik) dari produk yang
layak jual dan segera mutasikan ke Gudang Pusat sambil menunggu keputusan
status barang tersebut apakah harus dimusnahkan atau dikembalikan ke
Principal.
4.7. Kantor Pusat membuat berita acara pengembalian barang kepada produsen.
4.8. Buat laporan kegiatan recall (penarikan barang) tersebut kepada lnstansi
Pemerintah yang berwenang.

KETERANGAN NAMA JABATAN TERTANDA

MAHARENDRA SATUAN PENGAWAS  

DIBUAT OLEH :
KUSUMA INTERNAL
NI WAYAN MANAGEMENT  
DIPERIKSA OLEH : REPRESENTATIVE
SUSIANA
 
DISETUJUI OLEH : KOEN MARYATI DIREKTUR