Tekanan darah pasien saya

UNDER CONTROL
Exforge® efektif dalam menurunkan tekanan
darah pada pasien yang tidak terkontrol
dengan monoterapi1,2

Pasien

Efikasi Efektifitas Single-Pill

Proteksi
– RCT –RWE Combination

1. Exforge®. 2014. Prescribing Information.

2. Alleman Y et al. Efficacy of the Combination of Amlodipine and Valsartan in Patients with Hypertension Uncontrolled with Previous
Monotherapy: The Exforge® in Failure After Single Therapy (EX-FAST) Study. J Clin Hypertens 2008; 10:185-194.

Business or Operating IPUnit/Franchise

REF or Department
1
Control you can count on
9 dari 10 pasien mendapatkan tekanan darah mereka under control dengan
Exforge®2

*Studi selama 16 minggu pada kelompok pasien diabetes, dengan target terapi <140/90 mmHg menggunakan dosis Amlo/Val 10/160mg,

Business or Operating Unit/Franchise or Department

EXCITE1,2
8,603 pasien dari 13 negara

Timur Tengah Asia

Bahrain Indonesia
Egypt Hong Kong
Kuwait Pakistan
Lebanon Philippines
Oman South Korea
Qatar Taiwan
United Arab Emirates

Terapi dengan Exforge® (5-10/80-320mg) memberikan

penurunan tekanan darah yang powerful vs baseline1,2

Business or Operating
1. Unit/Franchise orRes
Sison J et al. Curr Med Department
Opin 2014; 30: 1937-1945.
2. Assaad-Khalil SH et al. Vasc Health Risk Manag 2015; 11: 71-78.
 Penurunan TDS
(analisa post-hoc)1

OAH monoterapi
sebelumnya Over ACEi ARB CCB ß-blocker Diuretic
Baseline (mmHg) all 160.0 158.3 157.3 159.6 162.9
158.7
0

n=2,575 n=653 n=581 n=781 n=546 n=14

Per -5

Intensifikasi dari ub
ah -10
an
berbagai tek
an
-15

monoterapi OAH, an
dar
-20

ah -28.6 -28.7
sist
-25 -29.9 -31.3 -30.7
-31.2
Exforge® olik
-30
dar
memberikan i
-35
ba
penurunan tekanan seli
ne -40
darah yang (m
mH
powerful pada g) Exforge 5-10/80-320mg

pasien yang tidak ACEi, angiotensin-converting-enzyme inhibitor; ARB, angiotensin receptor

blocker; CCB, calcium channel blocker; TDS, tekanan darah sistolik
terkontrol dengan Adapted from Assaad-Khalil et al. 2015.

monoterapi menurut
data klinis dunia1

1. Assaad-Khalil SH et al. Real-world effectiveness of amlodipine/valsartan and

Business or Operating Unit/Franchise or Department
amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in high-risk patients and other subgroups
Vasc Health Risk Manag 2015; 11: 71-78.
 EXCITE
INDONESIA

Penurunan tekanan
darah dari baseline1
ISH Lansia ≥ 65 tahun DM Obesitas (BMI ≥ 30)
(n=46) (n=100) (n=13 (n=62)
Baseline 4)
159.7/79 168.4/95 165.5/94 162.4/96
TDS/ TDD
(mmHg) .1 .2 .7 .3
0.0
Per
ub
ah
-5.0
-1.2
an -10.0 -13.5 -15.0
Tek
-15.0
an
Pada beberapa
-15.0

an
Da -20.0

faktor risiko, rah

dar -25.0
-28.7
i
-34.2 -32.8
ba
-30.0
-35.6
Exforge® seli
-35.0
ne
menunjukkan sel -40.0

penurunan tekanan am
a Tekanan Darah Sistolik Tekanan Darah Diastolik

darah yang 26
mi

powerful pada ng
gu
ISH Lansia DM Obesitas

95%CI LL -34.2, -3.9 -37.6, -15.4 -38.7, -16.8 -36.4, -7.7

pasien dengan risiko 95%CI UL -23.3, -1.5 -30.9, -11.6 -32.5, -13.1 -29.2, -12.2
kardiovaskular tinggi
menurut data klinis
dunia1 ISH, isolated systolic hypertension;
Adaptasi dari Arini et al. 2015.

1. Setiawati, A, et al. Clinical Effectiveness, Safety, and Tolerability of Amlodipine/Valsartab in

Hypertensive Patients: the Indonesian Subset of the EXCITE Study. Acta Medica Indonesiana. 2015;
47(3) : 223-233

Business or Operating Unit/Franchise or Department

 Overall 5/80 mg 5/160 mg 10/160 mg
(n=487) (n=334) (n=94) (n=58)
Baseline
164.1/96 161.0/95 171.2/99 170.6/99
TDS/ TDD (mmHg)
.4 .0 .1 .9
0.0

-14.8 -13.
-12.5
8 -17.2 -16.5
Dengan 3 kekuatan
dosis, -25.0

-33.7
-30.9

-40.9 -37.6
-37.5

Exforge® memberikan
penurunan tekanan -50.0

darah yang powerful

pada pasien yang tidak Overall 5/80 5/160 10/160

terkontrol dengan –35.2, -15.7 –32.8, –14.9 –44.4, –19.3 –41.8, –19.8

–29.1, –12.7 –37.3, –15.1 –33.4, –13.2

monoterapi menurut data
–32.1, -13.8

EXCITE Indonesia
Adaptasi dari Arini et al. 2015.

1. Setiawati, A, et al. Clinical Effectiveness, Safety, and Tolerability of Amlodipine/Valsartab in

Business or Operating Unit/Franchise
Hypertensive Patients: the or Department
Indonesian Subset of the EXCITE Study. Acta Medica Indonesiana. 2015;
47(3) : 223-233
Life is complicated enough
Konsensus penatalaksanaan Hipertensi 2019 oleh Perhimpunan Dokter
Hipertensi Indonesia 1
Bentuk Single-pill combinations (SPC) dapat meningkatkan kepatuhan pasien

URGENT
Kepatuhan yang rendah berkaitan dengan hasil terapi yang buruk3 AMENDS TO
COPY DOC

28% 15% FINISH

Kenaikan angka DOCUMENT BY
Kenaikan angka 3PM TODAY!
kejadian stroke3 kejadian MI3

Call KATIE,

90%
ASAP!

MEETING

Peningkatan kepatuhan pasien dengan Single-pill @

5:30PM

combinations (SPC) dibandingkan dengan free DON’T FORGET

combination2 CANCEL
CLIENT CALL
TOMORROW!
WEEKEND
PLANS! V.IMPORTANT!!!
!

Hasil

1. Perhimpunan Dokter Hipertensi Indonesia. Konsensus Penatalaksanaan Hipertensi.

Business or Operating Unit/Franchise or Department
2019.
2. Zeng et al. Curr Med Res Opin 2010;26 (12):2877-87
3. Breekveldt-Postma NS et al. Curr Med Res Opin 2008; 24(1): 121-127.
Under control
Exforge® efektif dalam menurunkan tekanan darah
pada pasien yang tidak terkontrol dengan
monoterapi1,2

Mayoritas pasien membutuhkan ≥ 2 OAH untuk

mencapai kontrol tekanan darah3

Konsensus penatalaksanaan Hipertensi 2019

merekomendasikan SPC, untuk meningkatkan
kepatuhan pasien4

9 dari 10 orang mencapai kontrol tekanan darah

dengan Exforge®1

Exforge® (Amlodipine/Valsartan) didukung oleh

real world evidence pada pasien hipertensi di
Indonesia (Excite2)
Business or Operating Unit/Franchise or Department
Informasi Produk
Komposisi dan bentuk sediaan:
Exforge: Amlodipine dan valsartan 5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg,
10 mg/160 mg tablet salut selaput.
Indikasi / Posology:
Pengobatan hipertensi esensial pada pasien yang tekanan
darah tidak cukup terkontrol oleh monoterapi.
Dosis:
Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet salut film per hari.
Kontraindikasi:
- Hipersensitif terhadap setiap komponen Exforge. -
Kehamilan dan menyusui. -Gangguan ginjal berat. - Pasien
dengan angioedema herediter atau pada mereka yang dapat
mengalami angioedema selama pengobatan sebelumnya
dengan ACE inhibitor atau antagonis reseptor angiotensin II
gangguan hati berat, siroisis
siliaris, kolestasis.
Peringatan/Perhatian :
- Resiko hipotensi pada pasien yang mengalami deplesi
sodium – penurunan Beta-blocker harus bertahap - gangguan
ginjal berat (bersihan kreatinin <10 mL /menit) dan dialisis. -
Tidak ada data yang tersedia pada pasien dengan stenosis
arteri ginjal unilateral atau bilateral, stenosis satu ginjal atau
setelah transplantasi ginjal. - Perhatian pada pasien dengan
gangguan hati atau gangguan obstruktif empedu. - Seperti
dengan semua vasodilator lain, perhatian khusus pada pasien
yang menderita aorta atau mitral stenosis, atau obstruktif
kardiomiopati hipertrofik.- Perhatian saat mengemudi atau
mengoperasikan mesin. - Hindari
Business or Operating Unit/Franchise or Department
penggunaan pada wanita berencana untuk hamil dan saat
menyusui. Tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18
tahun.
Interaksi:
- Pemberian dengan agen penghambat RAS lainnya seperti
ACEi atau aliskiren dapat menyebabkan kejadian hipotensi,
hiperkalemia dan perubahan pada fungsi
ginjal. – Perhatian dan monitor kadar serum potassium ketika
digunakan bersama suplemen potasium lainnya – Penambahan
terapi seperti NSAIDs termasuk Cox-2 inhibitor menyebabkan
penurunan efek antihipertensi. – Batas dosis simvastatin 20mg
ketika digunakan bersama dengan amlodipin.
Efek samping:
- Reaksi efek samping yang paling umum adalah:
nasopharyngitis, influenza, sakit kepala, edema perifer, edema,
kelelahan, flushing, asthenia, vertigo, takikardia, palpitasi,
hipotensi ortostatik, batuk, nyeri pharyngolaryngeal, diare, mual,
nyeri perut, sembelit , ruam, eritema, pembengkakan sendi,
sakit punggung, arthralgia.
- Reaksi efek samping yang jarang tapi berpotensi serius:
Hipersensitivitas. -Tambahan efek samping yang berpotensi
serius yang dilaporkan dalam uji klinis dengan amlodipine
monoterapi adalah: Gastritis, hiperplasia gingiva, ginekomastia,
leukopenia, myalgia, pankreatitis, hepatitis,
trombositopenia,vaskulitis. Pada studi jangka panjang dengan
kontrol placebo (PRAISE-2) dari amlodipine pada pasien gagal
jantung NYHA III dan IV dengan etiologi nonischaemic,
amlodipine dikaitkan dengan laporan peningkatan edema paru
meskipun
Tidak ada perbedaan yang powerful dalam kejadian memburuknya gagal jantung pada penderita dibandingkan dengan kelompok
plasebo. -Tambahan efek samping yang berpotensi serius yang dilaporkan dalam uji klinis dengan valsartan monoterapi adalah:
Neutropenia.
Pasien gagal jantung:> 50% peningkatan kreatinin pada 3,9% pasien yang diobati valsartan dibandingkan dengan 0,9% dari pasien
yang diobati dengan plasebo. > 20% peningkatan serum kalium pada 10% pasien yang diobati valsartan dibandingkan dengan
5,1% dari pasien yang diobati dengan plasebo. > 50% peningkatan BUN pada 16,6% pasien yang diobati valsartan dibandingkan
dengan 6,3% dari pasien yang diobati dengan plasebo. Pada pasien dengan infark miokard: terjadi peningkatan serum kreatinin
hingga dua kali lipat pada 4,2% pasien yang diobati valsartan dan 3,4% dari pasien yang diobati dengan captopril.
Kemasan:
Dus isi 2 blister @ 14 tablet salut selaput.
Reg. No:
DKI0767506517A1 (5/80 mg); DKI0767506517B1 (5/160 mg);
DKI0767506517C1 (10/160 mg)
Harus Dengan Resep Dokter
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut, harap membaca informasi produk lengkap pada brosur

Exforge® Exforge®
5/80mg 10/160mg

Business or Operating Unit/Franchise or Department Exforge®

5/160mg
 Pilihan dokter untuk mencapai tekanan darah pasien UNDER
CONTROL

Exforge® 5/80mg Exforge®

10/160mg

Exforge®
5/160mg

Business or Operating Unit/Franchise or Department