ISO 9000 ini merupakan standarisasi aspek-aspek 

dalam manajemen kualitas. ISO 9000 ini berisi  ISO-

ISO yang merupakan standard-standard terbaik yang sudah dikenal oleh umum. ISO 9000 memberikan
arahan dan juga perangkat-perangkat untuk perusahaan yang menginginkan produk dan layanannya
secara terus-menerus dan konsisten memenuhi harapan pelanggan. ISO ini juga mengisyaratkan
peningkatan kualitas secara terus-menerus.

Berikut ini dapat dilihat langkah-langkah yang diperlukan dalam menerapkan ISO 9001:2000 menurut
Gaspersz (2001) :

Ø  Tahap Persiapan

Tahap persiapan ini meliputi pembentukkan tim pengembangan mutu dan pelatihan dasar untuk
memahami sistem manajemen mutu sesuai standar.

Ø  Tahap Pengembangan

Tahap pengembangan ini melibatkan aktivitas industri perusahaan meninjau semua dokumentasi yang
ada dan mengembangkan sistem mutu dalam organisasi. Pelatihan yang lebih detail lagi mungkin
diperlukan untuk pelatihan karyawan dalam kunci-kunci pengembangan mutu. Jika industry atau
perusahaan berskala cukup besar, dapat dipertimbangkan untuk menggunakan konsultan eksternal
untuk membantu mempersiapkan sistem manajemen mutu.

Ø  Tahap Implementasi

Sistem manajemen mutu yang telah dikembangkan perlu diimplementasikan dalam proyek yang
sebenarnya untuk selanjutnya dikaji dalam tahap berikutnya.

Ø  Tahap Audit

Audit sistem manajemen mutu dilaksanakan setelah implementasi berjalan untuk jangka waktu yang
telah ditentukan. Tujuan dari audit sistem manajemen mutu adalah untuk memastikan apakah semua
operasional dalam organisasi sudah berjalan sesuai dengan prosedur.

Ø  Tahap Sertifikasi

Tahap ini meliputi sertifikasi oleh Badan Sertifikasi yang terakreditasi. Setelah melalui tahap ini, industri
atau perusahaan resmi sebagai pemegang sertifikat ISO.

Sejarah berdirinya ISO

1906: International Electrotechnical Commission (IEC) bergerak dalam bidang teknik elektro

1926: International Federation of the National Standardizing Associations (ISA) menyelenggarakan

kegiatan bidang teknik mesin (engineering). Kegiatan ISA terhenti tahun 1942

1946, delegasi dari 25 negara rapat di London dan memutuskan untuk membuat organisasi baru,
dengan tujuan memberikan fasilitas koordinasi dan penyatuan standar industri secara internasional.

23 February 1947 resmi berdiri ISO

Yang termasuk dalam ISO 9000 antara lain:

1. ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 membahas persyaratan dari quality management system.
  

2. ISO 9000:2015
ISO 9000:2015 membahas konsep dasar dan bahasa.
 

3. ISO 9004:2009
ISO 9004:2009 membahas bagaimana membuat sistem manajemen mutu lebih efektif dan
efisien.
 

4. ISO 19011:2011
ISO 19011:2011 membahas audit internal dan eksternal dari quality management system.

Tujuh prinsip manajemen kualitas dalam ISO adalah

1. Customer fcous

2. Leadership

3. Engagement of people

4. Process approach

5. Improvement

6. Evidens-based decision making

7. Relationship management

Kesulitan Penerapan ISO

Hambatan terbesar dalam penerapan standar ISO adalah organisasi gagal mendefinisikan
pertanggungjawaban dan wewenang dengan jelas, sedangkan hambatan terbesar setelah
penerapan standar ISO adalah organisasi gagal membawa tinjauan manajemen terhadap sistem
manajemen kualitas mencapai efektivitas sistem.
 Tabel 3.1. Faktor Kritis dan Kesulitan dalam Penerapan Standar ISO 9000

Tingkat Kepentingan Tingkat Kesulitan

Faktor Kritis
Skala 1 - 5 Skala 1 - 5

Dukungan dan komitmen top management 4,73 (Sangat Penting) 2,83 (Cukup Sulit)
Dukungan dan komitmen middle management 4,58 (sangat Penting 3,27 (Cukup Sulit)
Dukungan dan komitmen karyawan 4,40 (Sangat Penting) 3,44 (Sulit)
Ketepatan dokumentasi proses 4,36 (Sangat Penting) 3,51 (Sulit)
Antusiasme yang kontinyu dari top management 4,32 (Sangat Penting) 3,24 (Cukup Sulit)
Antusiasme yang kontinyu dari middle 4,28 (Sangat Penting) 3,37 (Cukup Sulit)
management
Pemahaman tentang sistem manajemen kualitas 4,22 (Sangat Penting) 3,69 (Sulit)
Antusiasme yang kontinyu dari karyawan 4,15 (Penting) 3,51 (Sulit)
Komunikasi yang baik antara manajemen dengan 4,07 (Penting) 3,24 (Cukup Sulit)
karyawan
Pengalokasian sumber daya yang memadai 4,07 (Penting) 3,59 (Sulit)
Ketersediaan waktu untuk pelatihan dan pertemuan 3,96 (Penting) 3,54 (Sulit)

Peningkatan pangsa pasar 3,23 (Cukup Penting) 3,43 (Sulit)

Tercapainya penghematan biaya 3,22 (Cukup Penting) 3,48 (Sulit)