Menilai Kelayakan

Mikropipet berdasarkan
persyaratan ISO 8655-2
POKOK BAHASAN

 Mengenal type Mikropipet

 Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan
MPE ISO 8655-2
 Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
Mengenal Type Mikropipet

Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan:

1. Mikropipet type A
2. Mikropipet type D1
3. Mikropipet Type D2

Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet:

1. Mikropipet type “fixed volume”
2. Mikropipet type “Variable Volume”
3. Mikropipet Type “ Multi Chanel “
Mengenal Type Mikropipet
Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan:
Mikropipet type A
Mengenal Type Mikropipet
Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan:
Mengenal Type Mikropipet
Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan:

D1 D2
Mengenal Type Mikropipet
Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet:

Fixed Volume
Mengenal Type Mikropipet
Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet:
Variable Volume
Mengenal Type Mikropipet
Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet:
Multi Channel piston
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
- Perlukah mikropipet dikalibrasi

- Kapan Mikropipet dikalibrasi

- Bagaimana Mengevaluasi Hasil

Kalibrasi terhadap persyaratan.
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Beberapa Acuan dan Standar Qualitas seperti ISO 9001, ISO 8655, “Good Laboratory Practice
“ (GLP) dan Good Manufacruring Practice” (GMP) menyatakan perlunya Kalibrasi dan atau
verifikasi terhadap peralatan alat ukur pada interval yang spesifik.

Verifikasi Performa alat secara umum terdiri dari monitoring, kalibrasi, control dan testing
secara rutin dari peralatan untuk memastikan ketelusuran metrology dan memberikan bukti
bahwa pipet sesuai dengan spesifikasi yang dibutuhkan.
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Dikutip dari “ Pipette Check guide” Mettler Toledo menyatakan hasil penelitian “East Coast
Pharma 1998-2003 menyatakan bahwa 35 % pipette yang dikirim untuk kalibrasi keluar dari
Toleransinya.

Pada ORA-LAB 5.5 FDA Attachment B “Equitment Calibration or Verification Requirement “

menyebutkan “Volumetric delivery devices; mechanical pipets and burets” direkomendasikan
dikalibrasi minimal setiap 6 Bulan.

Dan review oleh Ralph Bertermann dalam Application Note “Pipet Quality Control: A Microliter
of Prevention… “ yang diterbitkan “American Biotechnology Laboratory” juni 2004
merekomendasikan Kalibrasi sesuai prosedur terdokumentasi diikuti Check secara periodic
untuk memastikan performance dari pipet yang digunakan.
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet
berdasarkan MPE ISO 8655-2
Contoh Beberapa Mikropipet OHAUS
COFFEE BREAK
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
1. optimal Volume range 8. Avoid hand- warming effects

2. tip immersion depth 9. consistent micrometer setting

3. Aspiration Angle 10 . use the correct pipette tip

4. Smooth plunger Action

5. Consisten sample dispensing

6. Pre –rinse tips

7. Time for Equilibration

Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
1. Optimal Volume range
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
2. tip immersion depth
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
3. Aspiration Angle
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
4. Smooth plunger Action
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
5. Consistent sample dispensing
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
6. Pre –rinse tips
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
7. Time for Equilibration
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
8. Avoid hand- warming effects
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
9. consistent micrometer setting
Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan
pengukuran dengan mikropipet
10 . use the correct pipette tip
Just info …
REFERENSI
1. ISO 8655-2 Piston-operated volumetric apparatus —Part 2: Piston pipettes

2. Guide to Good Pipetting , 11/2020 METTLER TOLEDO,

3. Pipet Quality Control: A Microliter of Prevention, by Ralph Bertermann

JUNE 2004 • AMERICAN BIOTECHNOLOGY LABORATORY

4. Equipment Calibration or Verification Requirements , ORA LAB 5.5,

www.fda.gov/ora/science_ref/lm/default.htm

5. Panduan Kalibrasi Mikropipet SNSU PK.M-01.2020, Badan Standarisasi Nasional