078 - Rekomendasi PERKI Vaksin Astrazeneca
078 - Rekomendasi PERKI Vaksin Astrazeneca
Kepada Yth
Ketua PERKI Cabang Seluruh Indonesia
Di
Tempat
Sehubungan dengan beberapa laporan tentang kejadian ikutan pascavaksinasi (KIPI) COVID-19
dengan vaksin Astra Zeneca, maka Perhimpunan Dokter Spesialis Kardiovaskular Indonesia
(PERKI) melakukan telaah terkait pasien dengan komorbid kardiovaskular, dan
mempertimbangkan beberapa hal berikut:
1. Kesepakatan ahli bahwa vaksinasi adalah salah satu upaya penting dalam penanganan
pandemi yaitu untuk memutus rantai penularan COVID-19.
2. Kajian Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI tentang vaksin Astra Zeneca.
3. Kajian WHO Interim recommendations for use of the ChAdOx1-S [recombinant] vaccine
against COVID-19 [updated 21/4/21], European Medical Agency (EMA) Review on Covid-19
Vaccine Astra Zeneca [updated 23/4/21], Joint statement from ATAGI and THANZ [updated
23/5/21], NHS Information for Health Professionals [updated 7/4/21].
1. Vaksin Astra Zeneca dilaporkan memiliki efektivitas yang baik dan telah mendapat
persetujuan untuk digunakan dalam upaya pencegahan penularan COVID-19.
2. Sindrom yang sangat jarang berupa pembekuan darah disertai penurunan kadar
trombosit (dinamakan thrombosis with thrombocytopenia syndrome/TTS) dilaporkan
terjadi sekitar 4-20 hari setelah vaksinasi. Hubungan sebab akibat antara vaksin dan
kejadian trombosis diduga ada, namun hipotesis tentang mekanisme biologisnya masih
memerlukan investigasi lebih lanjut.
3. Risiko kejadian trombosis terkait vaksin Astra Zeneca yang telah dilaporkan sangat kecil
(sekitar 3,6 kasus per 1 juta orang yang divaksinasi, atau 0,000000036%); dengan lebih
dari 78 juta dosis vaksin Astra Zeneca telah digunakan di Eropa. Kejadian trombosis
akibat COVID-19 dilaporkan sebanyak 207,1 kasus per 1 juta kasus COVID-19; lebih
tinggi dibandingkan kejadian trombosis akibat vaksin Astra Zeneca.
4. Pasien dengan komorbid kardiovaskular termasuk penyakit jantung koroner; atrial
fibrilasi; penyakit jantung bawaan, riwayat typical venous thromboembolism (VTE)
seperti deep vein thrombosis (DVT) tungkai atau emboli paru; adanya trombus
INDONESIAN HEART ASSOCIATION
Pengurus Pusat Perhimpunan Dokter Spesialis Kardiovaskular Indonesia
HEART HOUSE, Jl. Katalia Raya No. 5, Kota Bambu Utara, Palmerah
Jakarta Barat 11430 – INDONESIA
Phone: (62)(21) 5681149, 5684220; Fax : (62)(21) 5684220;
E-mail :secretariat@inaheart.org, website:www.inaheart.org
Demikian rekomendasi ini kami sampaikan. Atas perhatian Bapak Ketua PB IDI kami haturkan
terima kasih.
Pengurus Pusat
Perhimpunan Dokter Spesialis Kardiovaskular Indonesia
Dr. dr. Isman Firdaus, SpJP(K), FIHA Dr. dr. Dafsah Arifa Juzar, SpJP(K), FIHA
Ketua Sekretaris Jenderal
Tembusan:
1. Ketua Umum PB IDI
INDONESIAN HEART ASSOCIATION
Pengurus Pusat Perhimpunan Dokter Spesialis Kardiovaskular Indonesia
HEART HOUSE, Jl. Katalia Raya No. 5, Kota Bambu Utara, Palmerah
Jakarta Barat 11430 – INDONESIA
Phone: (62)(21) 5681149, 5684220; Fax : (62)(21) 5684220;
E-mail :secretariat@inaheart.org, website:www.inaheart.org
Lampiran
Ketua :
dr. Bambang Widyantoro, SpJP(K), PhD, FIHA, FAsCC
Anggota:
1. Dr. dr. Anwar Santoso, Sp.JP(K), FIHA, FAsCC, FACC
2. dr. Anggoro Budi Hartopo, Sp.JP(K), PhD, FIHA
3. Dr. dr. Dyana Sarvasti, Sp.JP(K), FIHA
4. Dr. Sunanto Ng, Sp.JP(K), MSc, PhD, FIHA
5. dr. Rony M. Candrasatria, SpJP, FIHA
Referensi:
Wise J. Covid-19: European countries suspend use of Oxford-AstraZeneca vaccine after reports of blood clots.
BMJ 2021;372:n699. doi:10.1136/bmj.n699
Schultz NH, Sørvoll IH, Michelsen AE, et al. Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19
Vaccination. N Engl J Med 2021. doi:10.1056/NEJMoa2104882
Greinacher A, Thiele T, Warkentin TE, Weisser K, Kyrle PA, Eichinger S. Thrombotic Thrombocytopenia after
ChAdOx1 nCov-19 Vaccination. N Engl J Med 2021. doi:10.1056/NEJMoa2104840 12 Scully M, Singh D, Lown R, et al.
Pathologic Antibodies to Platelet Factor 4 after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination. N Engl J Med 2021.
doi:10.1056/NEJMoa2105385 13 Blauenfeldt RA, Kristensen SR, Ernstsen SL, Kristensen CCH, Simonsen CZ, Hvas AM.
Thrombocytopenia with acute ischemic stroke and bleeding in a patient newly vaccinated with an adenoviral
vector based COVID-19 vaccine. J Thromb Haemost 2021. doi:10.1111/ jth.15347
https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-
unusual-blood-clots-low-blood
https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-benefits-risks-context
Pottegård et al. Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after
vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study.
BMJ 2021;373:n1114 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n1114
Rafael Perera, John Fletcher. Thromboembolism and the Oxford-AstraZeneca vaccine. : BMJ
2021;373:n1159 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n1159
https://www.health.gov.au/news/joint-statement-from-atagi-and-thanz-on-thrombosis-with-thrombocytopenia-
syndrome-tts-and-the-use-of-covid-19-vaccine-astrazeneca
https://www.ema.europa.eu/en/documents/chmp-annex/annex-vaxzevria-art53-visual-risk-
contextualisation_en.pdf
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1
Sørvoll IH, et.al. J Thromb Haemost, 2021. https://doi.org/10.1111/jth.15352.
Adibi A., et.al. medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2021.04.11.21255138
Andreas Greinacher, et.al. Research Square, 2021. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-440461/v1
Elalamy I, Gerotziafas G, ALAMOWITCH S et al. SARS-CoV-2 vaccine and thrombosis: Expert opinions. Thromb
Haemost 2021. DOI: 10.1055/a-1499-0119