4.1.

6 Apakah memiliki sistem dokumentasi pengadaan yang tervalidasi M

untuk mencegah terjadinya pengadaan di luar sistem yang sesuai
ditetapkan, serta mampu telusur ?
4.1.7 Apakah PBF melakukan impor obat dan/atau bahan obat? N/A
Jika ya lanjutkan dengan 4.1.8 s/d 4.1.9 n/a
4.1.8 Apakah setiap pemasukan obat dan/atau bahan obat impor disertai C
Surat Keterangan Impor/dokumen resmi dari instansi yang n/a
berwenang? (hanya untuk PBF importir)
4.1.9 Apakah penyimpanan obat impor dilakukan sesuai dengan surat M
n/a
kuasa impor dari pemegang izin edar?
4.2 Penerimaan
4.2.1 Apakah ada POB penerimaan? M sesuai
4.2.2 Apakah penanggung jawab atau tenaga kefarmasian yang diberikan M
kuasa oleh penanggung jawab menandatangani faktur pengadaan sesuai
atau SPB pada saat barang diterima?
4.2.3 Apakah setiap penerimaan obat dan/atau bahan obat dilakukan M
pemeriksaan kesesuaian antara fisik dan dokumen (meliputi :
item, jumlah, nomor bets, tanggal kedaluwarsa) serta pemeriksaan sesuai
kebenaran label/kondisi kemasan?
4.2.4 Apakah setiap penerimaan obat dan/atau bahan obat dicatat pada M
kartu stok (secara manual atau elektronik) yang sesuai dengan sesuai
ketentuan CDOB?
4.3 Penyimpanan
4.3.1 Apakah penyimpanan obat dilengkapi dengan catatan stok baik M
manual maupun elektronik dengan informasi yang sesuai dan
mampu telusur? sesuai

4.3.2 Apakah mempunyai sistem yang menjamin first in first out / first M
sesuai
exp first out ?
4.3.3 Apakah obat dan/atau bahan obat disimpan pada kondisi sesuai M
dengan yang tercantum pada kemasan? sesuai
4.3.4 Apakah penyimpanan obat dan/atau bahan obat terpisah dari m
komoditi lain selain obat dan/atau bahan obat? sesuai

4.3.5 Apakah sistem penyimpanan obat dan/atau bahan obat mampu jaga M
mutu dan keamanannya (Sesuai bentuk sediaan, sesuai risiko
kemananan seperti sitostatik, psikotropik dll)? sesuai

4.4 Pemisahan Obat dan/atau Bahan Obat

4.4.1 Apakah ada POB penanganan obat dan/atau bahan obat yang rusak, M
kadaluarsa atau mendekati kadaluarsa? sesuai
4.4.2 Apakah obat yang tidak layak jual dipisahkan dan disimpan di M
tempat terpisah dan terkunci dengan label yang jelas, diinventarisir sesuai
dan dibuat rencana tindak lanjutnya?
4.5 Penyaluran
4.5.1 Apakah ada POB penyaluran? M sesuai
4.5.2 Apakah obat-obat yang disalurkan adalah obat-obat yang terdaftar? C
sesuai
4.5.3 Apakah dilakukan kualifikasi/rekualifikasi pelanggan secara M
berkala sesuai analisis risiko untuk mencegah terjadinya diversi sesuai
dan penyalahgunaan?
4.5.4 Apakah setiap penyaluran obat dan/atau bahan obat berdasarkan C
surat pesanan yang ditandatangani apoteker pengelola apotek,
apoteker penanggung jawab, atau tenaga teknis kefarmasian sesuai
penanggung jawab dengan mencantumkan nomor SIPA, SIKA,
atau SIKTTK dan dibubuhi stempel?
4.5.5 Apakah dilakukan skrining oleh penanggung jawab terhadap M
pesanan yang diterima untuk dapat dilayani berdasarkan analisis sesuai
risiko guna mencegah terjadinya diversi dan penyalahgunaan?
4.5.6 Apakah dilakukan pemeriksaan kesesuaian obat dan/atau bahan C
obat yang dikirimkan dengan faktur atau SPB sesuai persyaratan sesuai
CDOB (termasuk nomor bets dan tanggal kedaluwarsa)?
4.5.7 Apakah penangungjawab melakukan kontrol dan pengesahan M
sesuai
terhadap penyaluran obat?
4.5.8 Apakah semua tanda terima faktur atau surat penyerahan barang M
dibubuhi stempel sarana penerima (sesuai surat pesanan), diberi
tanda tangan, nama terang dan No. SIKA/SIPA/SIKTTK sesuai
Penanggung Jawab sarana/petugas teknis kefarmasian yang diberi
kewenangan?
4.5.9 Apakah pembayaran dilakukan sesuai dengan nama yang M
tercantum dalam faktur penjualan? sesuai

4.6 Pemusnahan Obat dan/atau Bahan Obat

4.6.1 Apakah mempunyai POB pemusnahan obat dan/atau bahan obat? M
sesuai

Page 1