Spesifikasi Produk Spesifikasi Produsen Identitas Pemberi Laporan
Kelompok Produk Nama Produsen Anda ingin identitas Anda ____________________________ ____________________________ dirahasiakan □Ya □Tidak
Alamat Jenis Pelapor
Nama Produk ____________________________ ____________________________ ____________________________ Negara Nama Pelapor Nomor Izin Edar ____________________________ ____________________________ ____________________________ Telepon Pekerjaan Pelapor ____________________________ ____________________________ Merek / Nama Dagang ____________________________ Nama Penyalur Nama Intitusi Pelapor ____________________________ ____________________________ Jenis Produk ____________________________ Alamat Alamat Pelapor ____________________________ ____________________________ Tipe / Model Negara Negara Pelapor ____________________________ ____________________________ ____________________________
Uraian Kejadian Tidak Diinginkan ____________________________ ____________________________ Tempat Kejadian (detail lokasi) ____________________________ Kode Produk ____________________________ Indentitas Pengguna / Pasien ____________________________ ____________________________ Nama ____________________________ ____________________________ Nomor Seri / Batch / Lot ____________________________ ____________________________ Pekerjaan Tanggal Kejadian ____________________________ _________________(Tgl/Bln/Thn) Tanggal Pembuatan Alamat _________________(Tgl/Bln/Thn) Penyebab KTD ____________________________ Tanggal Pembelian ____________________________ _________________(Tgl/Bln/Thn) ____________________________ Telepon / Fax Tanggal Kadaluarsa ____________________________ ____________________________ ____________________________ _________________(Tgl/Bln/Thn) ____________________________
Akibat dan Riwayat KTD
(Termasuk riwayat, lingkungan, akibat dan sketsa yang relevan atau informasi pelengkap) ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________