1 Apakah ada laporan efek 1 - Efek samping hepatotoksisitas bias terjadi
samping obat yang serupa? karena reaksi hipersensitivitas atau karena kelebihan dosis. (Pedoman Nasional Pengendalian Tuberkulosis, 2011 KEMENTERIAN KESEHTAN REPUBLLIK INDONESIA DIREKTORAT JENDERAL PENGENDALIAN PENYAKIT DAN PENYEHATAN LINGKUNGAN) - Obat Tuberkulosis menginduksi kerusakan hati 2 Apakah efek samping obat 2 Ya, ESO yang terjadi adalah peningkatan terjadi setelah pemberian obat kadar SGOT dan SGPT yang mengindikasi yang dicurigai? penurunan fungsi hati (hepatotoksik). 3 Apakah efek samping obat 0 Tidak, karena pada saat obat tidak diberikan membaik steelah obat nilai SGOT dan SGPT tetap mengalami dihentikan atau obat antagonis peningkatan. khusus diberikan? 4 Apakah efek samping obat 0 Tidak diketahui, karena data hasil terjadi berulang setelah obat laboratorium saat obat diberikan kembali tidak diberikan kembali? tersedia. 5 Apakah ada alternatif -1 Ya, karena pasien Tn. B memiliki kebiasaan penyebab yang dapat merokok. Merokok akan mengakibatkan menjelaskan kemungkinan penurunan fungsi hati. terjadinya efek samping obat? 6 Apakah efek samping obat 0 Tidak diketahui, pemberiaan obat placebo muncul kembali ketika placebo tidak diberikan. diberikan? 7 Apakah obat yang dicurigai 0 Tidak diketahui, karena tidak dilakukan terdeteksi di dalam darah atau pemeriksaan kadar obat dalam darh dan tn. B cairan tubuh lainnya dengan telah diberikan obat kombinasi dosis tetap konsentrasi yang toksik? sesuai berat badannya dan dibawah dosis toksik 8 Apakah efek samping obat 0 Tidak diketahui, karena dosis atau regimen bertambah parah ketika dosis terapi tidak dilakukan perubahan/informasinya obat ditingkatkan atau tidak tersedia. bertambah ringan ketika obat diturunkan dosisnya? 9 Apakah pasien pernah 0 Tidak diketahui, karena tidak tersedianya mengalami efek samping obat informasi riwayat penggunaan obat Tn. B yang sama atau dengan obat sebelumnya, sehingga tidak diketahui efek yang mirip sebelumnya? samping obat yang dialami Tn B. 10 Apakah efek samping obat 1 Ya, karena tersedia data lab sebagai bukti dapat dikonfirmasi dengan objektif. bukti yang objektif?