Step 1: Terminologi hidup seperti kurang bergerak

(inaktivitas) dan pola makan. Terjadi

1. Hipertensi : TDS ≥140 mmHg dan/atau
pada sekitar 90% penderita hipertensi
TDD ≥90 mmHg
b. Pada umumnya, penderita hipertensi
Step 2: Identifikasi Masalah esensial tidak memiliki keluhan.
Keluhan yang dapat muncul antara lain:
1. Apa penyebab keluhan pusing dan sakit nyeri kepala, gelisah, palpitasi, pusing,
kepala yang dialami bu Salma? leher kaku, penglihatan kabur, nyeri
2. Bagaimana interpretasi hasil pemeriksaan dada, mudah lelah,
fisik dan anamnesis dokter terhadap
keluhan bu Salma? 2. Interpretasi hasil pemfis :
3. Mengapa dokter meresepkan obat a. TD : 140/95 = Hipertensi grade 1 
antihipertensi, analgetic, dan vitamin untuk berdasarkan ESC 2018
bu Salma? b. Nadi : 90 x/menit = Normal
4. Mengapa dokter menerangkan obat harus c. Napas : Normal
diminum sesuai aturan yang ada pada d. Suhu : normal
resep? e. Dada dan abdomen : normal
5. Mengapa dokter menganjurkan bu Salma
Kembali jika ada keluhan setelah minum
obat dan control teratur ke puskesmas ?
6. Mengapa dokter bilang bu Salma saat ini
masih bisa diobat dengan satu obat
antihipertensi ?
7. Bagaimana cara penulisan resep yang
benar, cara menghitung dosis untuk anak
dan dewasa ?
8. Bagaimana tahapan agar obat aman
dikonsumsi oleh masyarakat ?
9. Bagaimana kriteria suatu obat harus ditarik
dari peredaran masyarakat setelah uji
klinik fase IV ?
10. Apa yang perlu dibekali oleh seorang
future dokter untuk dapat memberikan 3. Dokter meresepkan :
pengobatan yang efektif dan efisien untuk a. antihipertensi karena  karena
pasien ? setelah ditegakkan DX berdasar
11. Mengapa dokter perlu mempertimbangkan anamnesis dan pemfis  pasien
kondisi ekonomi pasien yang diobati dan mengalami hipertensi derajat 1 
memilihkan obat yang efektif dengan yang dalam algoritma
harga terjangkau ? tatalaksananya dilakukan dengan
modifikasi pola hidup, lalu
Step 3: Analisis Masalah pemberian obat montoterapi
1. Penyebab keluhan pusing dan sakit berupa thiazid.
kepala : b. analgetic karena 
a. Kemungkinan bu Salma  Hipertensi c. Vitamin untuk 
primer (esensial)  hipertensi yang
tidak diketahui penyebabnya  4. Obat harus diminum sesuai aturan
dikaitkan dengan kombinasi faktor gaya resep  Karena Setiap obat, baik
obat resep maupun obat bebas,
memiliki cara kerja, kegunaan, dan
efek samping yang berbeda-beda.
Oleh karena itu,  disarankan
untuk selalu memperhatikan
kembali dosis, waktu, dan cara
pakai sesuai anjuran dokter atau
petunjuk pada label kemasan obat
 Hal ini penting dilakukan untuk
mencegah terjadinya gangguan
pada cara kerja obat  itu, interaksi obat juga bisa
menimbulkan efek samping, serta
memastikan agar pengobatan dapat
memberikan hasil yang efektif.
a. Cara konsumsi obat sesuai
aturan :
 Konsumsi sesuai dosis yang
diberikan  karena jika
berlebihan dapat
menyebabkan kerusakan
organ tubuh hingga overdosis
dan TIDAK boleh
mengurangi dosis obat yang
diberikan karena  bisa
membuat obat bekerja tidak
efektif sehingga efek
terapeutiknya tidak tercapai
 Gunakan sesuai cara yang
diberikan
 Minum obat sesuai waktu
yang telah ditentukan 
Sebagai contoh, bila dosis
pertama dikonsumsi jam 7
pagi, maka dosis berikutnya
dikonsumsi pada jam 3 sore
dan dosis terakhir pada jam
11 malam. Minumlah obat
pada waktu yang sama setiap
harinya.  Selain itu,
beberapa jenis obat ada yang
dianjurkan untuk dikonsumsi
sebelum, setelah, atau
bersamaan dengan waktu
makan. Pastikan untuk
mengikuti petunjuk
penggunaan obat tersebut
agar obat dapat bekerja
dengan efektif
 Perhatikan makanan dan
minuman yang dikonsumsi
Bersama dengan obat 
Beberapa jenis obat dapat
menimbulkan efek interaksi
obat jika dikonsumsi
bersamaan dengan makanan
atau minuman tertentu. Selain
terjadi jika obat diminum
bersamaan dengan obat jenis
lain atau suplemen tertentu.
 Sebagai contoh,
mengonsumsi suplemen zat
besi bersamaan
dengan susu bisa
menurunkan penyerapan zat
besi oleh tubuh.  Contoh
lainnya adalah mengonsumsi
obat hipertensi ACE
inhibitor bersamaan atau
berdekatan waktunya dengan
konsumsi makanan tinggi
kalium, seperti pisang, dapat
menurunkan efektivitas obat
tersebut.
5. Dianjurkan :
a. Kembali jika ada keluhan setelah
minum obat  kemungkinannya telah
terjadi efek samping obat (ESO)
terhadap pasien  sehingga perlu
penanganan cepat untuk mengatasi
efek samping yang muncul. ESO atau
Efek Samping Obat adalah kondisi
yang muncul diluar efek dari
pengobatan yang diharapkan.
b. ESO  Apabila kondisi penyakit
pasien tidak membaik dengan obat
yang diberikan,  perlu dievaluasi
kembali apakah diagnosa atau
pengobatannya yang kurang tepat atau
ada kondisi lain yang mempengaruhi
kegagalan pengobatan tersebut 
 Apabila faktor pengobatannya yang
menjadi sebab kegagalannya  perlu
dievaluasi obatnya apakah perlu
dinaikkan dosisnya atau diganti obat
yang fungsinya sama tetapi dari
golongan lain atau bahkan dibutuhkan
kombinasi dengan obat lain untuk
mengatasi penyakitnya
 Masalah efek samping obat tidak
bisa dikesampingkan karena dapat
menimbulkan berbagai dampak
dalam penggunaan obat baik dari
sisi ekonomik, psikologik dan
keberhasilan terapi. Dampak
ekonomik seperti meningkatnya
biaya pengobatan dan dampak
psikologik pada kepatuhan
penderita dalam minum obat akan
berakibat kegagalan terapi.
c. Control teratur ke puskesmas 
 Karena jika dengan algoritma
tatalaksana JNC VII sprti yang
dijelaskan di no.6 tidak berhasil 
lakukan optimalisasi dosis atau
tambahkan obat lain sampai
tekanan darah tercapai. Dan
pertimbangkan konsultasi dengan
ahli hipertensi
 Kontrol berkala  dapat
menentukan efektivitas pengobatan
dan respon penderita terhadap
terapi. Jika pasien nantinya jadi
dilakukan control TD 
perhatikan dan evaluasi efek
samping terapi yang diberikan,
kemungkinan penurunan dosis
obat, dan pemeriksaan risiko
kerusakan organ tubuh.
6. Pasien diobati dengan 1 obat
antihipertensi karena  Saat ini
berdasarkan gradenya pasien
mengalami hipertensi grade 1 
jika dilihat berdasarkan algoritma
tx hipertensi JNC 7  pada saat
sesorang ditegakkan dx nya
mengalamo Hipertensi grade 1,
maka yang pertama dilakukan
adalah :
a. Mencari factor risiko yang ada
b. Kemudian dilakukanlah upaya
untuk menurunkan factor risiko
yang ada dengan modifikasi gaya
hidup, sehingga dapat dicapai TD
yang diharapkan
c. Bila dalam waktu 1 bulan tidak
tercapai TD normal maka terapi
obat diberikan.  untuk obat yang
diberikan pada DERAJAT 1
TANPA indikasi khusus adalah :
diuretic tipe Thiazide pertimbangan
: ACEI, ARB, BB, CCb atau
kombinasi
d. Bila hipertensi derajat dua, maka
intervensi obat diberikan
bersamaan dengan modifikasi gaya
hidup
e. Bagan :
f. Alasan ke-2 Pasien diobati hanya dg 1
obat:  Terapi awal hipertensi
umumnya menggunakan satu jenis
obat; kombinasi dengan jenis obat lain
direkomendasikan pada hipertensi
stadium 2 atau rerata tekanan darah >
20/10 mmHg melebihi tekanan darah
target
7. Cara
a. penulisan resep yang benar :
 Dalam menentukan pengobatan
dan penulisan resep, seorang
dokter hendaknya mengacu pada
prinsip terapi rasional yang
meliputi tepat diagnosis atau
indikasi, tepat pemilihan dan
bentuk sediaan obat, tepat cara
pemberian dan dosis, manjur dan
aman serta ekonomis atau
terjangkau oleh kemampuan
pasien. Dengan berdasar pada ke
lima prinsip rasional tersebut
diharapkan tingkat kesembuhan
penyakit pasien akan lebih cepat
tanpa memberatkan pasien
terutama bagi pasien yang
tergolong tidak mampu secara
ekonomi
 Dalam standar kompetensi dokter
(SKD) yang ditetapkan oleh
Konsil Kedokteran Indonesia
(KKI) pada tahun 2012, juga
disebutkan tentang penulisan
resep, yaitu pada area 7 tentang
pengelolaan masalah kesehatan.
Dalam area tersebut tertulis:
“Menulis resep obat secara bijak
dan rasional (tepat indikasi, tepat
obat, tepat dosis, tepat frekwensi
dan cara pemberian, serta sesuai
kondisi pasien), jelas, lengkap,
dan dapat dibaca”. Hal ini
dimaksudkan untuk menghindari
interpretasi (transkripsi) yang
salah dari apotiker yang
disebabkan oleh penulisan resep
dokter yang tidak jelas atau tidak
dapat dibaca
 Proses Peresepan :
Menentukan Dx klinis
Menentukan obat pilihan
sesuai penyakit dan kondisi
pasien  berikanlah obat
yang aman, efek samping
minimal atau tidak ada, serta
terjangkau oleh kemampuan
pasien
Dalam era keterbukaan dan seiring
dengan kemajuan ilmu
pengetahuan di masyarakat maka
komunikasi dokter pasien
khususnya penjelasan tentang obat
yang akan diberikan menjadi lebih
penting karena selain untuk
meningkatkan kepatuhan juga
membantu mempercepat
kesembuhan pasien, sehingga
setelah ditentukan obat pilihan
perlu diinformasikan kepada pasien
tentang aturan minum obat,
frekuensinya dan diinstruksikan
apabila timbul gejala efek samping
obat harus dihentikan
Setelah obat diberikan kepada
pasien maka tindakan selanjutnya
adalah monitoring kemajuan
pengobatan apakan membaik atau
tidak
Apabila kondisi penyakit pasien
tidak membaik dengan obat yang
diberikan,  perlu dievaluasi
kembali apakah diagnosa atau
pengobatannya yang kurang tepat
atau ada kondisi lain yang
mempengaruhi kegagalan
pengobatan tersebut  Apabila
faktor pengobatannya yang menjadi
sebab kegagalannya  perlu
dievaluasi obatnya apakah perlu
dinaikkan dosisnya atau diganti
obat yang fungsinya sama tetapi
dari golongan lain atau bahkan
dibutuhkan kombinasi dengan obat
lain untuk mengatasi penyakitnya.

b. hitung dosis yang benar anak :
8. Tahapan pengujian obat :
a. Uji Klinik
 Uji Klinik Fase I
Penelitian awal untuk uji coba obat
baru (Investigation New Drug; IND)
pada manusia untuk mengetahui aspek
keamanan, farmakokinetik dan
farmakodinamik obat, dengan
menggunakan subjek manusia
sehat.Penelitian ini dilakukan untuk
menilai efek samping terkait dengan
dosis.
 Uji Klinik Fase II,
Uji obat baru yang telah melalui Uji
Klinik Fase I, yang bertujuan untuk
mengetahui metabolism obat, dosis
optimum dalam mengatasi penyakit
atau gejala penyakit tertentu,
hubungan antara aktivitas dengan
mengatasi penyakit atau gejala
penyakit tertentu, hubungan antara
aktivitas dengan struktur, obat yang
merupakan media/ alat untuk
mempelajari fenomena biologic atau
proses penyakit; dengan menggunakan
subjek manusia sakit
 Uji Klinik Fase III,
Uji obat baru yang telah dinyatakan
lolos Uji Fase II, yang bertujuan untuk
mengetahui efektivitas obat terhadap
gejala atau gejala penyakit tertentu,
dengan menggunakan subjek manusia
sakit, dengan atau tanpa control,
biasanya dilakukan dengan jumlah
subjek cukup banyak. Hasil penelitian
merupakan bukti awal efektifitas obat
dan memberikan informasi tambahan
mengenai efektifitas dan keamanan
obat. Informasi yang dihasilkan
diperlukan untuk melakukan evaluasi
secara menyeluruh tentang hubungan
antara manfaat-risiko, dan juga
menyediakan dasar yang tepat untuk
memberikan label pada obat yang
diteliti. Jika obat tersebut dinyatakan
lolos Uji Fase III umumnya akan
mendapat ijin resmi untuk dipasarkan
 Uji Fase IV
a) Uji obat baru yang telah dinyatakan lolos
Uji Fase III, yang bertujuan untuk
memonitor keamanan, efektivitas dan
efek samping obat setelah obat
dipasarkan dalam jangka waktu tertentu.
b) Obat yang telah lolos pada fase III dan
telah mendapat ijin dari FDA maka akan
dilanjutkan dengan fase IV. Pada fase ini
ingin melihat efek jangka panjang obat
atau terapi tersebut. Obat pada tahap ini
dapat diresepkan oleh dokter. Pasien
yang dilibatkan dalam fase IV ini
mencakup ribuan pasien. Hal lain yang
dilihat pada fase ini seperti kualitas hidup
dari pasien setelah mengonsumsi obat ini.
c) Pengawasan keamanan dirancang untuk
mendeteksi efek samping yang jarang
atau jangka panjang pada populasi pasien
yang jauh lebih besar dan jangka waktu
yang lebih lama dibandingkan yang
mungkin terjadi selama uji klinis tahap I
hingga III. Efek berbahaya yang
ditemukan dalam uji coba tahap IV dapat
mengakibatkan obat tidak lagi dijual atau
dibatasi untuk penggunaan tertentu
  Obat multi komponen
dengan kandungan zat aktif
salah.
d. Sedangkan Penarikan Obat kelas II
dilakukan apabila:
9. Kriteria suatu obat harus ditarik
dari peredaran masyarakat :
a. Adanya efek samping yang  Obat tidak ada jaminan sterilitas
jarang atau jangka panjang pada proses pembuatan sediaan
pada populasi pasien yang steril;
jauh lebih besar dan jangka  label tidak lengkap atau salah cetak
waktu yang lebih lama terkait dengan khasiat dan/atau
b. Efek berbahaya yang mutu selain pertimbangan
ditemukan dalam uji coba Penarikan sebagaimana dimaksud
tahap IV  mengakibatkan adalah;
obat tidak lagi dijual atau  brosur atau leaflet salah informasi
dibatasi untuk penggunaan atau tidak lengkap;
tertentu  terkontaminasi mikroba pada
c. Penarikan Obat sediaan obat non steril sesuai
diklasifikasikan dalam tiga persyaratan dan/atau spesifikasi;
kelas, yakni Penarikan Obat  terkontaminasi kimia atau fisika
kelas I, Penarikan Obat (zat pengotor atau partikulat yang
kelas II, dan Penarikan melebihi batas, kontaminasi
Obat kelas III. silang); dan/atau
d. Penarikan Obat kelas I
 Obat tidak memenuhi spesifikasi
dilaksanakan apabila:
keseragaman kandungan,
 Obat tidak memenuhi keragaman bobot, disolusi, potensi,
persyaratan keamanan; kadar, derajat keasaman (pH)
 Obat terkontaminasi sediaan steril, pemerian, kadar air,
mikroba pada sediaan steril; atau parameter stabilitas lain.
 Obat terkontaminasi e. Adapun Penarikan Obat kelas III
mikroba patogen pada dilaksanakan apabila:
sediaan oral yang  label tidak lengkap atau salah cetak
dipersyaratkan; terkait selain keamanan, khasiat,
 Obat terkontaminasi bahan dan/atau mutu;
kimia yang menyebabkan  Obat tidak memenuhi spesifikasi
efek serius terhadap waktu hancur, volume
kesehatan; terpindahkan, atau derajat
 label tidak sesuai dengan keasaman (pH) sediaan non steril;
kandungan dan/atau  kemasan rusak yang dapat
kekuatan zat aktif; memengaruhi keamanan, khasiat,
 Obat tercampur dengan dan/atau mutu; dan/atau
Obat lain dalam satu wadah;  Obat tidak memenuhi standar
dan/atau dan/atau persyaratan yang tidak
termasuk Obat yang harus
dilakukan penarikan berdasarkan
 Penarikan Obat kelas I dan  Untuk Menentukan
Penarikan Obat kelas II. Pilihan Terapi ---- Ebm
 Cost –Effectiveness
10. Bekal oleh seorang future dokter :  Hasil Terapi Baik Dg
a. Seorang dokter mempunyai Biaya Yg Wajar
peran sentral dalam
memberikan pelayanan
kesehatan. Maka dalam
melaksanakan tugas
keprofesiannya, seorang
dokter harus mempunyai
karakter 3 K, yakni
Kesantunan, Kesejawatan,
dan Kebersamaan.
b. 3 K ini diwujudkan
berdasarkan UU nomor 20
tahun 2013 yang bertujuan
menghasilkan dokter
berbudi luhur, bermartabat,
bermutu dan berkompeten.
c. Kesantunan artinya dokter
yang memiliki kemampuan
komunikasi yang baik
terhadap pasien, sejawat,
dan tenaga kesehatan
lainnya yang menjadi mitra
kerja. Pada karakter ini
dokter juga harus bertutur
kata baik, sikap, dan bahasa
tubuh yang baik.
d. Kesejawatan diartikan
dokter yang menjunjung
tinggi etika profesi, dan
meningkatkan kemampuan
serta kompetensi bidang
kedokteran.
e. Karakter Kebersamaan
artinya interkonektivitas
dalam melakukan
pelayanan kesehatan kepada
masyarakat.

11. Farmako eknomi :

a. Tujuan mempertimbangkan
ekonomi pasien :