ADVERSE DRUG

REACTION
KELOMPOK 7:
Dahlilul Khairati (22340188)
Nisaurrahmah (22340191)
Rodlotul Jannah (22340199)
Yuni Lestari (22340209)
Ferdinandus (22340203)
Insiden reaksi yang merugikan yang dilaporkan bervariasi, tergantung pada metode
pengumpulan data yang digunakan

Obat Yang Sering Digunakan Sebagai

Penyebab Reaksi Obat Yang Merugikan

Antibiotik Heparin

Aspirin Insulin

Digoksin Prednison

Deuretik Wafarin
 Epidemiologi

1. Umur dan Jenis

Kelamin 3. Efek Penyakit
Efek samping lebih 2. Reaksi Alergi Penyakit yang diberikan 4. Kehamilan
mungkin terjadi pada Sebelumnya obat dapat mengubah Kehamilan dapat
usia yang lebih muda Reaksi yang merugikan respon pasien. Obat yang mengubah respon ibu
atau yang lanjut usia terhadap obat lebih berpotensi racun yang terhadap obat-obatan
Reaksi yang mungkin terjadi pada penggunaanya dapat tertentu serta dapat
merugikan lebih pasien dengan riwayat mengancam jiwa memaparkan janin
banyak terjadi pada abreaksi sebelumnya sebaiknya tidak boleh keagen yang
wanita dibandingkan terhadap obat lain digunakan sebagai berpotensi bahaya
pria (rasio 2:1) alternatif
 Epidemiologi

6. Waktu Reaksi
Reaksi merugikan obat dapat terjadi
5. Dosis Obat pada setiap tahap selama pengobatan 7. Reaksi Obat Ganda
Reaksi obat idiosinkrasi atau setelah selesai. Reaksi Semakin banyak obat
tidak berhubungan dengan anafilaksis terjadi saat pemberian yang diberikan, semakin
dosis, tetapi banyak hal obat pertama kali ketika pasien tinggi kejadian efek
lain, yang terkait dengan sebelumnya pernah terpapar, samping karena jumlah
perubahan penanganan sementara yang lain mungkin tidak interaksi obat akan
obat oleh tubuh diamati selama berbulan-bulan semakin besar
setelah obat ditarik. (Peritonitis
dengan praktikolol)
 Jenis Reaksi Obat Yang Merugikan

Reaksi ini merupakan efek samping perpanjangan dari tindakan famakologi

obat, secara konvensional dibagi menjadi faktor farmakokinetik dan
farmakodinamik.
Reaksi Type A Sering terjadi, tetapi angka kematian yang disebabkan reaksi ini rendah.
Contoh : Perdarahan pada terapi koagulan, hipotensi postural pada terapi
hipertensi, kantuk pada obat penenang,dll

Reaksi ini menunjukkan tindakan obat yang benar-benar menyimpang, baru

dan tidak dapat diprediksi.
Jarang terjadi, tetapi tingkat kematian yang disebabkan reaksi ini tinggi.
Reaksi Type B
Contoh : Granulositosis karena obat-obatan seperti kloramfenikol dan
fenilbutazon, hipertemia ganas dari agen anastesi.
 Reaksi Anafilaksis

 Reaksi ini dimediasi oleh antibodi IgE dan terjadi sangat cepat,
setelah pemberian obat.
 Terjadi bisa di Kulit (urtikaria akut), saluran pernafasan (asma),
atau di saluran pencernaan (nyeri perut dan muntah)
 Reaksi ini umumnya tidak mengancam
 Reaksi ini biasanya terjadi di awal pengobatan, dimana pasien
sebelumnya pernah terpapar

Contoh: Penisilin yang cenderung sering terjadi pada individu atopik

 Penyakit Serum

 Reaksi yang kurang akut, disebabkan oleh kerusakan sirkulasi imun yang kompleks.
 Terjadi ketika antigen tetap berada dalam sirkulasi untuk waktu yang lama. Ketika antibodi
(IgG dan IgM) terbentuk, antigen yang bersirkulasi bereaksi dengannya, membentuk
kompleks antigen-antibodi. Jika antibodi relatif berlebihan, kompleksnya kecil, mungkin
tersangkut di pembuluh darah, menyebabkan peradangan lokal dan respon sistemik
umum.
 Reaksi ini bisa dalam berbagai bentuk dan mungkin melibatkan mekanisme lain selain dua
mekanisme diatas.
 Uji Klinis Obat Baru
Tujuan dari studi klinis awal adalah untuk melihat apakah efek yang terlihat pada hewan
juga dapat terlihat pada manusia.
Studi Klinis Penelitian awal ini biasanya dilakukan pada sukarelawan tetapi dengan beberapa agen seperti
Awal obat sitotoksik, dan dilakukan pada pasien dengan penyakit yang dirancang untuk obat
tersebut.
Setelah studi awal pada manusia, tahap selanjutnya dilakukan uji klinis.

Merupakan uji yang paling ampuh untuk penyelidikan obat baru, tapi dalam beberapa
situasi, jenis penelitian ini terlalu kaku dan tidak sesuai, misalnya bila tingkat onset efek obat
sedang dipelajari
Uji Klinis Sebelum uji klinis dipasang, terlebih dahulu tetapkan tujuan sebenarnya. Agar dapat
Baru menjawab satu pertanyaan yang dibingkai dengan tepat, yaitu “apakah obat efektif? pada
pasien apa harus digunakan? apa dosis yang paling tepat? bagaimana bila dibading dengan
obat lain?, dll

Percobaan ini dilakukan pada kelompok pasien yang setara yang sangat cocok untuk variabel
penting (usia, jenis kelamin, keparahan penyakit,dll). Menggunakan observasi kontrol, jadi
Uji Klinis pasien yang menerima obat baru yang sedang diuji, dibandingkan dengan pasien yang tidak
Komparatif menerima pengobatan atau menerima placebo yang cocok
Contoh obat penghambat beta-adrenoseptor baru dibandingkan dengan placebo untuk
menunjukkan bahwa obat ini dapat menurunkan tekanan darah pada pasien hipertensi
 Studi Buta Ganda
 Pasien akan dipilih untuk penelitian berdasarkan kriteria yang telah
dituliskan dan akan dialokasikan untuk kontrol atau kelompok pengobatan
aktif secara acak.
 Pasien dan dokter sendiri tidak tau pasti bagaimana efek dari terapi yang
akan terjadi terhadap pasien. Ada pihak ke tiga (contohnya: apoteker)
memiliki pengetahuan yang dapat membantu memecahkan kasus jika
terjadi efek secara klinis sehingga mampu untuk mengidentifikasi
pengobatan pasien secara individu.
 Pasien menerima tablet A dan placebo B aktif atau tablet B aktif dan
placebo A.
 Contoh : obat penghambat beta-adrenoseptor sedang dipelajari, detak
jantung yang lambat dapat menunjukkan pasien mana yang menjalani
terapi aktif. Dalam keadaan seperti ini sebaiknya membandingkan satu
obat penghambat beta –adrenoseptor dengan obat lain yang serupa.
 Penilaian Klinis Obat

 Uji klinis obat dilakukan, penting untuk mendapatkan penilaian yang akurat
mengenai efek terapeutiknya.
Lysosomes
 Di area tertentu obat memiliki efek yang hanya dapat dinilai dengan tindakan
subjektif, penilaian klinis kurang dapat diandalkan
 Pada penilaian obat aktif SSP seperti antidepresan dan obat penenang, skala peringkat
telah dikembangkan dan membutuhkan personil terampil untuk melakukannya. Skala
analog visual bisa berguna untuk menilai efek dari tindakan subjektif seperti nyeri
dan kantuk. Pasien memberi tanda pada garis yang sesuai dengan penilaian nyeri
yang diderita, danVacuoles
diulangi pada setiap pemeriksaan skor diukur.
 Metoda penilaian ini sangat akurat, dapat diulang dan relatif bebas dari kesalahan
pengamat. Juga dapat diterapkan untuk melihat efek samping
 Pertimbangan Statistik & Etika

 Dalam merancang uji klinis, hipotesis awal tidak ada perbedaan antara kedua perlakuan tersebut.
Kemudian diputuskan hasil yang didapat bisa jadi karena kebetulan atau ada kemungkinan nyata
dari dua perbedaan perlakuan aspek statistik dari uji klinis.
 Dalam kebanyakan kasus, dapat diasumsikan bahwa data terdistribusi secara normal tetapi tidak
selalu terjadi, adapun metode statistik sederhana tidak dapat diterapkan.
 Pertimbangan statistik akan sering membantu dalam desain uji coba, terutama untuk mengetahui
berapa banyak pasien yang akan disertakan.
 Semakin kecil perbedaan yang diharapkan antara kedua perlakuan tersebut, maka semakin banyak
pasien yang dibutuhkan untuk mendapatkan hasil yang signifikan.
 Dalam pelaksanaan uji klinis apapun, aspek etika sangat penting. Saat ini semua protokol uji coba
harus diteliti dengan cermat oleh badan peninjau independen. Setiap peserta dalam penelitian ini
harus menjelaskan rincian uji coba dan mereka harus memberikan persetujuan tertulis untuk
mengambil bagian dalam penelitian tersebut
 Persetujuan harus disaksikan oleh pihak ketiga.
 Setiap pasien yang memasuki studi klinis, tentu saja harus bebas meninggalkan studi kapan saja.
Thanks!