Puji syukur kita panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena berkat rahmatNya
kita masih diberikan kesehatan dan dapat beraktivitas sehari-hari. Penulis mengucapkan
terima kasih kepada semua pihak yang telah membantu sehingga Makalah ini dapat
Tujuan dari penyusunan makalah ini adalah hendak memenuhi tugas mata kuliah
penulis menyadari bahwa di makalah ini terdapat banyak kesalahan dan kekurangan, untuk
Akhir kata, penulis mengucapkan terima kasih dan mengharapkan kritik dan saran
yang dapat membangun laporan ini demi penyempurnaan dan perbaikan makalah ini
1
DAFTAR ISI
C. Tujuan ................................................................................................................... 5
2
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
diamati, sifat yang dimiliki oleh suatu program, kepatuhan terhadap standar yang
telah ditetapkan, serta sifat wujud dari mutu barang atau jasa yang dihasilkan,
yang didalamnya terkandung sekaligus pengertian akan adanya rasa aman atau
(Azwar,1994).
semakin meningkat. Oleh karena itu pelayanan rumah sakit yang bermutu, baik di
hebat yang hebat dan superior. Produk dan superior. Produk atau pelayanan yang
bermutu dianggap sebagaisesuatu yang baik, cepat, dapat diandalkan dan mahal.
3
Stamatis (1996) mengatakan bermutu tidak memerlukan biaya mahal
oratorium yang rendah akan rendah akan mengakibatkan penambahan biaya yang
B. Rumusan Masalah
C. Tujuan
Laboratorium Virologi
Virologi
4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. Jaminan Mutu
kerusakan yang timbul atau denga kata lain kepatuhan terhadap standar dan keinginan
statistic adalah sebuah cara yang memungkinkan operator menentukan apakah suatu
Sedangkan jaminan mutu adalah suatu sistem manajemen yang dirancang untuk
dan memastikan bahwa hanya produk yang memenuhi syarat yang sampai ke tangan
dipahami melalui berbagai jenis produk dan jasa pelayanan yang ditawarkan kepada
5
Beberapa batasan mutu produk pelayanan kesehatan dijelaskan oleh banyak
pakar. Josep Juran memberikan penjelasan mutu adalah apa yang diharapkan atau
tidak saja yang dapat menimbulkan kepuasan bagi pasien sesuai dengan kepuasan
rata-rata penduduk tetapi juga sesuai dengan standard dan kode etik profesi yang telah
diperlukan strategi dan perencanaan manajemen mutu. Salah satu pendekatan mutu
suatu model yang dikenal dengan Five-Q (Sukorini dkk, 2010). Five-Q meliputi :
bahan, alat, sumber daya manusia dan kemampuan yang dimiliki laboratorium.
acuan ini digunakan untuk menghindari atau mengurangi terjadinya variasi yang
6
Quality control untuk pengawasan sistematis periodik terhadap : alat, metode
membuat koreksi sebelum hasil dikeluarkan. Quality control adalah bagian dari
quality assurance, dimana quality assurance merupakan bagian dari total quality
manajement.
Quality assurance adalah mengukur kinerja pada tiap tahap siklus tes
untuk mengembangkan produksi hasil yang dapat diterima secara konsisten, jadi
dari quality control dan quality assessment. Masalah yang telah dipecahkan, hasil
laboratory berikutnya.
Kegiatan ini mencakup tiga tahapan proses, yaitu: Menurut Depkes RI (2004), dalam
7
kegiatan laboratorium mulai dari tahap pra analitik sampai dengan melakukan
pencegahan ulang setiap tindakan/ proses pemeriksaan, yang harus dilakukan dan
Tahap pra analitik adalah tahap awal sampel untuk siap di periksa /
b. Tahap Analitik
mencakup pemeliharaan dan kalibrasi alat, uji kualitas reagen, uji ketepatan
dan ketelitian.
merupakan bahan penunjang atau penentu diagnosis suatu penyakit. Tahap ini
8
1. Memantapkan dan menyempurnakan metode pemeriksaan dengan
mempertimbangkan aspek analitik dan klinis
periodik oleh pihak lain di luar laboratorium yang bersangkutan untuk memantau dan
Eksternal :
laboratorium.
9
4. Untuk memantau ketepatan hasil pemeriksaan yang dilakukan olehsuatu
Mutu Eksternal (PN PME) adalah suatu program untuk menilai penampilan
D. Pengendalian Mutu
disertakan selama setiap pengujian untuk memverifikasi bahwa tes tersebut bekerja
dengan benar. Item berikut adalah elemen penting dari kontrol kualitas yang harus
dilakukan selama setiap pengujian setiap run harus mencakup satu set kontrol penuh,
kontrol untuk setiap uji coba harus menghasilkan hasil dalam batas kriteria produsen
untuk penerimaan dan validitas pelaksanaan, semua alat tes harus digunakan sebelum
tanggal kedaluwarsa untuk memastikan hasil yang valid, parameter fisik pengujian
seperti waktu inkubasi dan suhu harus diikuti untuk memastikan kinerja yang tepat
pada menggabungkan panel kemampuan dari serum yang ditandai dengan baik ke
dalam rutinitas pengujian. Penilaian kualitas eksternal (EQA) sekarang diakui sebagai
komponen penting dari jaminan kualitas dan satu-satunya cara untuk memberi
10
(NEQAS) dikelola oleh PHLS Berikut ini didistribusikan di bawah skema NEQAS
adalah serologi
Hepatitis B, serologi HIV, serologi Rubella (IgM dan IgG), serologi virus secara umum,
isolasi virus, mikroskop elektron Penting bagi laboratorium yang berpartisipasi untuk
merawat spesimen NEQAS dengan cara yang sama seperti spesimen rutin normal.
pekerjaan lebih sering dan akurat daripada skema EQA, karena sampel EQA biasanya
jarang diterima dan biasanya diperlakukan berbeda dari spesimen rutin. Pengalaman
adalah skema internal jauh lebih baik dalam mengidentifikasi masalah kualitas di
laboratorium yang konsisten dan akurat. Hasil ini harus dipasok secara tepat waktu
biohazard pada petugas laboratorium dan masyarakat umum diminimalkan dan bahwa
1. Secara fisik terpisah dari laboratorium mikrobiologi dan tidak berbagi hasil
relatif 30-50%.
lainnya.
11
4. Secara internal, laboratorium dapat dibagi menjadi daerah tekanan udara
positif dan negatif; yang positif untuk kultur jaringan dan persiapan media,
negatif untuk isolasi virus atau serologi karena mereka menangani patogen
yang layak.
5. Semua permukaan harus terdiri dari bahan yang bisa didekontaminasi dengan
mudah.
yang tepat, penggunaan perangkat pipet yang aman, dan untuk meminimalkan
pembentukan aerosol.
7. Kerudung keamanan biologi harus tersedia untuk kultur jaringan dan isolasi
virus. Kamar berkamar sebaiknya tidak memiliki ducting udara umum dan
diperiksa.
Dua set prosedur operasi standar tertulis itu penting. Salah satunya adalah
untuk penggunaan oleh staf medis dan yang lainnya untuk penggunaan laboratorium
sebagai manual prosedur. Prosedur untuk staf medis harus mencakup tujuan dan
keterbatasan tes, jam tes dilakukan, uji waktu penyelesaian, jenis dan jumlah
12
Manual prosedur yang digunakan di laboratorium harus cukup lengkap secara
rinci sehingga teknologi yang tidak berpengalaman dapat melakukan prosedur tanpa
informasi tambahan. Satu salinan manual harus tersedia untuk personil bangku,
Spesimen transportasi
Spesimen untuk isolasi virus sering diadakan dalam jangka waktu lama
sebelum mencapai laboratorium. Virus yang dilipat seperti RSV dan CMV sangat
rentan terhadap suhu kamar dan siklus pencairan beku sedangkan virus yang tidak
tertutup seperti enterovirus mentoleransi kondisi ini dengan baik. Sebagai aturan
umum, spesimen virus yang ditahan dalam waktu singkat harus didinginkan,
sementara untuk waktu yang lebih lama dapat dibekukan pada suhu -20 atau -70 o C.
Media Transportasi:
isolasi virus. Secara umum, media harus menjadi larutan isotonik seimbang pada pH
fisiologis. Ini harus mengandung zat yang akan menstabilkan virus seperti gelatin,
serum betis janin atau albumin serum sapi, dan antibiotik melawan bakteri dan jamur.
Usap harus terbuat dari bahan yang tidak beracun terhadap virus, seperti dakron atau
rayon.
Smear :
harus mengandung sejumlah sel yang masuk akal, berukuran cukup masuk akal dan
13
tidak terlalu terkontaminasi oleh darah atau nanah, karena obat ini bisa menyebabkan
pewarnaan nonspesifik.
harus ditolak. Antisera harus dilarutkan dengan panas tergantung pada tes yang akan
dilakukan. Jika spesimen ditolak, bangsal harus diberitahu, sebaiknya dengan laporan
lisan diikuti dengan yang tertulis. Kondisi yang meluas mungkin menjamin
karena itu, kontrol kualitas yang memadai untuk pembelian komersial atau persiapan
in-house sel-sel kultur jaringan sangat penting.Dalam garis sel tertentu, mungkin ada
variasi sensitivitas yang signifikan terhadap isolasi virus yang mungkin bergantung
pada subkategori sel tertentu atau kloning dan nomor bagiannya. Prosedur
penanganan kultur jaringan, pakaian laboratorium terpisah, reagen dan barang pecah
belah untuk kultur j aringan. Saluran sel harus ditangani secara terpisah dan kabinet
didekontaminasi diantaranya.
Media :
setelah sterilisasi filter, aliquot media harus diambil dan diperiksa untuk
penyelidikan bakteriologis atau jamur. Sampel ini harus diperiksa setiap hari selama 5
14
hari dan harus bebas dari kontaminasi sebelum banyak media dilepaskan untuk
digunakan. Aliquot dari semua komponen media lainnya seperti serum betis janin dan
L-glutamin juga harus diperiksa. Banyaknya serum betina muda dan janin yang telah
Reagen dan kit harus dipesan dari produsen atau dealer ternama dengan sistem
transportasi yang andal. Setelah menerima, reagen harus diperiksa untuk kerusakan
atau kontaminasi yang jelas. Kuantitas, sumber, jumlah lot dan tanggal penerimaan
harus dimasukkan dalam buku catatan dan reagen disimpan sesuai dengan spesifikasi
penyimpanan pabrik pembuatnya. Ketika banyak pereaksi baru dibuka, tanggal harus
dicatat di wadah. Perhatian harus dilakukan dalam hal kit karena berbagai komponen
kit mungkin memiliki kondisi penyimpanan dan tanggal kadaluwarsa yang berbeda.
Instrumen
diperiksa dan dikalibrasi secara teratur. Beberapa pemeriksaan ini dapat dilakukan
oleh staf laboratorium dan masuk ke buku catatan. Berikut adalah beberapa
interior
2. Lemari pengaman - cek tekanan udara harian dan pembersihan lampu UV.
15
Permukaan kerja harus didekontaminasi setelah digunakan. Pemeriksaan tahunan untuk
kecepatan udara dan integritas filter dan dekontaminasi paraldehid sebagaimana berlaku.
3. Mikroskop - pembersihan tujuan dan tahap harian, log penggunaan lampu dan
perombakan tahunan
4. Lemari es dan freezer - cek suhu harian; cek tahunan tingkat kompresor dan
refrigeran
8. pH meter - buffer buffer referensi tunggal sebelum digunakan, cek titik ganda
setiap bulan
16
BAB III
KESIMPULAN
didefinisikan sebagai "hasil yang tepat pada spesimen yang tepat dari pasien
yang tepat yang akurat, tepat waktu dan benar ditafsirkan". Oleh karena itu,
tujuan dari setiap laboratorium pengujian adalah untuk menghasilkan hasil yang
efektif, akurat, dapat diulang dan tepat waktu yang sebanding dengan hasil yang
dengan tepat dan tepat kepada pengguna layanan. Hasilnya pasti tak tertandingi.
penjaminan mutu yang dapat diartikan sebagai "total proses dimana kualitas
laporan laboratorium dapat terjamin". Pada dasarnya ini terdiri dari semua
Ini berusaha meminimalkan variabilitas dalam hasil uji yang timbul dari
variabel seperti kualitas dan pendidikan staf, kualitas reagen, laboran dan
18
DAFTAR PUSTAKA
https://id.scribd.com/document/367678216/Jaminan-Mutu-Pemeriksaan-Virologi-FIXFINAL
https://id.scribd.com/document/491012098/penjaminan-mutu-virologi
http://eprints.poltekkesjogja.ac.id/845/4/Chapter%202.pdf
19