Sosialisasi Penyampaian

Pelaporan Kegiatan
Pedagang Besar Farmasi

Direktur Pengawasan Distribusi dan Pelayanan

Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
25 Januari 2022
 Laporan Kegiatan Pedagang
Besar Farmasi
Laporan
disampaikan secara
daring melalui
laman resmi
Laporan pemasukan dan distribusi
01 Bahan Aktif Obat; Laporan pemasukan
pelaporan kegiatan
Pedagang Besar
dan distribusi Obat Farmasi Badan POM

a. Obat dan Bahan Obat: disampaikan secara berkala

setiap 3 (tiga) bulan paling lambat tanggal 25 januari,
25 April, 25 Juli dan 25 Oktober
b. NPP dan OOT: disampaikan secara berkala setiap bulan
paling lambat tanggal 10 bulan berikutnya.
c. Obat dan Bahan Aktif Obat untuk EUA: disampaikan
secara berkala setiap 1 (satu) hari sekali paling E-Was Obat
lambat 1 (satu) hari setelahnya.
http://e-was.pom.go.id
 Overview Aplikasi E-Was
e-was.pom.go.id
Pelaporan

• Obat
• Bahan Obat

Jenis Pelaporan
INTEGRASI MASTER
SARANA • Pemasukan
• Penyaluran
sertifikasicdob.pom.go.id
Jenis Komoditi
User dan
Password sama • Narkotika, Psikotropika, Prekursor
• OOT
• Obat Keras
• Obat Bebas Terbatas
• Obat Bebas
• EUA
 Data Yang Dilaporkan (1/2)
Laporan Pemasukan dan Distribusi Laporan Pemasukan dan Distribusi Obat
Bahan Aktif Obat
a. jenis pemasukan yang mencakup:
1.penerimaan;
2.koreksi stok;
3.penarikan kembali/recall; dan/atau
4.pengembalian/retur.
b. Tanggal pemasukan;
c. Informasi Bahan Aktif Obat termasuk c. Informasi Obat yang dimasukkan mencakup:
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor 1. Jenis obat jadi;
Farmasi yang dimasukkan mencakup: 2. nama obat jadi;
1. jenis Bahan Aktif Obat; 3. bentuk sediaan;
2. nama Bahan Aktif Obat, termasuk 4. kekuatan;
baku pembanding berupa Narkotika, 5. Nomor Izin Edar atau Nomor Persetujuan penggunaan
Psikotropika, dan Prekursor Farmasi; kedaruratan;
3. jumlah; 6. jumlah;
4. satuan; 7. satuan;
5. nomor bets; dan 8. nomor bets; dan
6. tanggal kedaluwarsa. 9. tanggal kedaluwarsa.
 Data Yang Dilaporkan (2/2)
Laporan Pemasukan dan Distribusi Bahan Aktif Laporan Pemasukan dan Distribusi Obat
Obat
d. Informasi sumber pemasukan, mencakup:
1.sumber penerimaan;
2.tanggal dokumen; dan
3.nomor dokumen.
e. Jenis distribusi yang mencakup:
1.dalam negeri;
2.ekspor;
PBF & PBF Cabang bertanggung jawab terhadap
3.koreksi stok;
kebenaran dan4.penarikan
keabsahan data dan informasi yang
kembali/recall;
5.pengembalian/retur;
disampaikan dan/atau
6.lainnya, termasuk kehilangan dan pengeluaran dalam rangka
pemusnahan
f. Informasi Pasal 6 Per
distribusi yangBadan POM No 2 Tahun 2022
mencakup:
1.tujuan distribusi lengkap beserta alamat;
2.tanggal dokumen; dan
3.nomor dokumen.
g. Stok awal pelaporan;
h. Stok akhir pelaporan.
 1. Login Aplikasi
2. Membuat dan Menyampaikan
Laporan, termasuk menyiapkan
Penggunaan 3.
data obat
Pelaporan Nihil dan/atau tidak
Aplikasi E-Was 4.
ada transaksi
Pelaporan Distribusi Obat
dengan EUA
KONSOL PBF
(PELAKU USAHA)
Video tutorial dapat diakses pada:
https://www.youtube.com/watch?v=b
fKNxTnZlqM
1. Login Aplikasi Si Odie
2. Membuat dan Menyampaikan Laporan (termasuk menyiapkan data obat)
3. Pelaporan Nihil dan/atau tidak ada transaksi
4. Pelaporan Distribusi Obat EUA melalui Aplikasi SiODIE
 1. Di dalam aplikasi

Manual sistem e-was (setelah

login:
Penggunaan a) Dalam Format PDF

Aplikasi E-Was b) Dalam Format video

2. Di Youtube Ditwas
KONSOL PBF Distibusi dan
(PELAKU USAHA) Pelayanan Obat dan
NPP: Sosialisasi Sistem
Informasi Obat dengan
Izin Edar (SiOdie)
Terima Kasih