STUDI KASUS FARMASI INDUSTRI BAHAN ALAM

Dosen Pengampu :

apt. Mamik Ponco Rahayu, M. Si

Disusun:
Kelompok 1-B3

Nurul Angizah 2220434868

Patricia Morry Oktaviani 2220434869
Putu Dyah Ayu Sekar Nindita 2220434870
Putu Gita Damayanthi 2220434871
Rafi Firman Khaqiqi 2220434872

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER 43

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SETIA BUDI

SURAKARTA

2022
Industri/Usaha OT dan jenis produk untuk kelompok 1 dan 2 sama seperti pada tugas pertemuan
dengan Bu Siska.
Diasumsikan industri tersebut membuat sendiri bahan aktif obat tradisional mulai dari bahan
segarnya hingga didapat sesuai instruksi (ekstrak /fraksi).
Konteks pertemuan dengan Bu Mamik adalah Bagian Pengawasan Mutu.
Kerjakan soal berikut pada word dengan spasi 1.
Tuliskan lebih dahulu FORMULA YANG DIGUNAKAN DENGAN BAHAN AKTIF
TANAMAN DAN BAHAN TAMBAHAN.
1. Rancanglah spesifikasi dan prosedur pengujian untuk menjamin produk
berkualitas/terstandar!
Spesifikasi Bahan Jadi
JAMU CURCUMAX
Formula
1. Curcumae Aeruginosae Rhizomae Extractum 2,4 g
2. Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum 2,4 g
3. Sukrosa 37.5%
4. Na CMC 1% 12.5%
5. Asam Sitrat 3%
6. Madu 5%
7. Na Benzoat 0,06%
8. Aquadest Ad. 60 ml
Organoleptis Cairan; berwarna cokelat; bau khas; rasa manis.
Keseragaman Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang
Volume dari 100%, dan tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95%
dari volume yang dinyatakan pada penandaan.
Cemaran Mikroba  Angka Lempeng Total (ALT) : ≤ 105 koloni/ml
 Angka Kapang Khamir (AKK) : ≤ 103 koloni/ml
 Escherichia coli : ≤ 10 koloni/ml
 Angka Enterobacteriaceae : ≤ 103 koloni/ml
 Clostridia : negatif/ml
  Salmonella : negatif/ml
 Shigella : negatif/ml
Aflatoksin Total Kadar aflatoksin total (aflatoksin B1, B2, G1 dan G2) ≤ 20 g/kg
dengan syarat aflatoksin B1 ≤ 5 g/kg.
Cemaran Logam  Timbal (Pb) : ≤ 10 mg/kg atau mg/L atau ppm
Berat  Kadmium (Cd) : ≤ 0,3 mg/kg atau mg/L atau ppm
 Arsen (As) : ≤ 5 mg/kg atau mg/L atau ppm
 Raksa (Hg) : ≤ 0,5 mg/kg atau mg/L atau ppm
Bahan Tambahan 2000 mg/kg produk sediaan Oral dihitung sebagai asam benzoat
(benzoic acid)
2. Buatlah dokumentasi spesifikasi untuk semua bahan awal dan produk jadi yang
mencakup spesifikasi dan prosedur pengujian mengenai identitas, kemurnian, mutu,
dan kadar (menyesuaikan jenis produk).

Halaman 1 dari 1
Spesifikasi No. 10
PT. SETIA BUDI TEMU HITAM
Tanggal berlaku
(Curcumae Aeruginosae Rhizoma)
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Makroskopis Berupa irisan melintang rimpang, pipih, keras, tepi agak
melengkung, batas korteks dengan silinder pusat jelas, bekas
patahan tidak rata, tidak berserat; permukaan berwarna cokelat
kelabu atau cokelat, bagian tengah berwarna abu-abu kehitaman;
bau khas; rasa sangat pahit lama-lama menimbulkan rasa tebal.

Mikroskopis
 Fragmen pengenal adalah amilum, parenkim dengan tetes minyak,
sklerenkim, berkas pengangkut dengan penebalan tipe tangga,
periderm, dan parenkim dengan idioblas berupa sel minyak.

Susut Pengeringan <10%

Pola Kromatogram Fase gerak : Toluen P-aseton P (9:1)
Fase diam : Silika gel 60 F254
Larutan uji : 10% dalam etanol P, gunakan Larutan uji KLT seperti
tertera pada Kromatografi
Larutan pembanding : Eugenol 0,2% dalam etanol P
Volume penotolan : 30 L Larutan uji dan 3 L Larutan
pembanding
Deteksi : Anisaldehid–asam sulfat LP, panaskan lempeng pada suhu
100° selama 5-10 menit dan sinar tampak
Kadar Abu Total <7,0%
Kadar Abu Tidak <1,7%
Larut Asam
Kadar Sari Larut Air >12,3%
Kadar Sari Larut >5,8%
Etanol
Rujukan Farmakope Herbal Indonesia
 Halaman 1 dari 1
Spesifikasi No. 10
PT. SETIA BUDI TEMULAWAK
Tanggal berlaku
(Curcumae Xanthorrhizae Rhizoma)
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Makroskopis Berupa irisan rimpang, keping tipis, bentuk bulat atau agak jorong,
ringan, keras, mudah patah, permukaan luar berkerut, warna cokelat
kuning hingga cokelat, bidang irisan melengkung tidak beraturan,
tidak rata, sering dengan tonjolan melingkar pada batas antara
korteks dengan silinder pusat, korteks sempit, bekas patahan
berdebu; warna kuning jingga hingga cokelat jingga terang; bau
khas aromatik; rasa tajam dan pahit.

Mikroskopis Fragmen pengenal adalah amilum, parenkim korteks, sklerenkim,

berkas pengangkut dengan penebalan tipe tangga, dan jaringan
 gabus.
Susut Pengeringan <10%
Pola Kromatogram Fase gerak : Toluen P-etil asetat P (93:7)

Fase diam : Silika gel 60 GF254

Larutan uji : 0,1 % dalam toluen P, gunakan Larutan uji KLT seperti
tertera pada Kromatografi
Larutan pembanding : Xantorizol 0,1% dalam toluen P
Volume penotolan : 20 L Larutan uji dan 5 L Larutan
pembanding
Deteksi : Biru permanen LP dan amonium hidroksida P
Kadar Abu Total <4,8%
Kadar Abu Tidak <0,7%
Larut Asam
Kadar Sari Larut Air >9,1%
Kadar Sari Larut >3,6%
Etanol
Rujukan Farmakope Herbal Indonesia

Halaman 1 dari 1
PT. SETIA BUDI Spesifikasi No. 10
SUKROSA Tanggal berlaku
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Pemerian Bubuk kristal putih atau kristal tidak berwarna
Identifikasi A, B, C berdasarkan BP, EP, USP
Kelarutan (50% di Jernih, larutan tak berwarna
air)
Konduktivitas ≤ 35µS/cm (20°C)
Sulphites (as SO2) ≤ 10ppm (also to pass USP test)
Timbal (Pb) ≤ 0.1ppm
Arsen (As) ≤ 0.1ppm
Tembaga (Cu) ≤ 1ppm
Susut pengeringan ≤ 0.1%
Ukuran Partikel 0.53 - 0.67 mm
Suhu penyimpanan 20°C
Rujukan https://www.glentham.com/en/products/product/GC3219/specification/

Halaman 1 dari 1
Spesifikasi No. 10
PT. SETIA BUDI
AQUA DESTILATA Tanggal berlaku
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Pemerian Cairan jernih; tidak berwarna.
Indeks Refraktif (20oC) 1.34
Titik Didih 100 oC
Kerapatan 1.00g/ml (at 3.98°C)

Suhu penyimpanan 20°C

Rujukan https://www.glentham.com/en/products/product/GK8002/specification/
 Spesifikasi Halaman 1 dari 1
Na CMC No. 10
PT. SETIA BUDI
(Carboxymethylcellulose sodium salt) Tanggal berlaku
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Pemerian Bubuk putih atau hampir putih yang mengalir bebas
Kadar Air ≤ 10.0%
pH 6.0 - 8.5
Timbal (Pb) ≤ 2ppm
Arsen (As) ≤ 3ppm
Cadmium (Cd) ≤ 1ppm
Merkuri (Hg) ≤ 1ppm
Suhu penyimpanan 20°C
Rujukan https://www.glentham.com/en/products/product/GC2916/specification/

Halaman 1 dari 1
PT. SETIA BUDI Spesifikasi No. 10
ASAM SITRAT Tanggal berlaku
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Pemerian Kristal tidak berwarna sampai kristal bubuk putih
Kadar Air ≤ 7.5 – 8.8%
pH 6.0 - 8.5
Logam Berat ≤ 10ppm
Suhu penyimpanan 20°C
Rujukan https://www.glentham.com/en/products/product/GK0024/specification/

Halaman 1 dari 1
Spesifikasi No. 10
PT. SETIA BUDI
NATRIUM BENZOAT Tanggal berlaku
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1.
2.
Pemerian Serbuk kristal atau granul putih atau hampir putih
Kelarutan (Pada 10% air) Larutan jernih, tidak berwarna
Susut Pengeringan ≤ 1.5%
Timbal (Pb) ≤ 10ppm
Arsen (As) ≤ 1ppm
Cadmium (Cd) ≤ 1ppm
Merkuri (Hg) ≤ 1ppm
Suhu penyimpanan 20°C
Rujukan https://www.glentham.com/en/products/product/GX1300/specification/

Halaman 1 dari 1
PT. SETIA BUDI Spesifikasi No. 10
JAMU CURCUMAX Tanggal berlaku
30/03/2022
Disusun oleh Disetujui oleh
apt. Rafi, S.Farm apt. Putu, S.Farm
Tanggal 30/03/2022 Tanggal 30/03/2022
Formula
9. Curcumae Aeruginosae Rhizomae Extractum 2,4 g
10. Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum 2,4 g
11. Sukrosa 37.5%
12. Na CMC 1% 12.5%
13. Asam Sitrat 3%
14. Madu 5%
15. Na Benzoat 0,06%
16. Aquadest Ad. 60 ml
Organoleptis Cairan; berwarna cokelat; bau khas; rasa manis.
Keseragaman Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang
Volume dari 100%, dan tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95%
dari volume yang dinyatakan pada penandaan.
Cemaran Mikroba  Angka Lempeng Total (ALT) : ≤ 105 koloni/ml
 Angka Kapang Khamir (AKK) : ≤ 103 koloni/ml
 Escherichia coli : ≤ 10 koloni/ml
 Angka Enterobacteriaceae : ≤ 103 koloni/ml
 Clostridia : negatif/ml
 Salmonella : negatif/ml
 Shigella : negatif/ml
Aflatoksin Total Kadar aflatoksin total (aflatoksin B1, B2, G1 dan G2) ≤ 20 g/kg
dengan syarat aflatoksin B1 ≤ 5 g/kg.
Cemaran Logam  Timbal (Pb) : ≤ 10 mg/kg atau mg/L atau ppm
Berat  Kadmium (Cd) : ≤ 0,3 mg/kg atau mg/L atau ppm
 Arsen (As) : ≤ 5 mg/kg atau mg/L atau ppm
 Raksa (Hg) : ≤ 0,5 mg/kg atau mg/L atau ppm
Bahan Tambahan 2000 mg/kg produk sediaan Oral dihitung sebagai asam benzoat
(benzoic acid)
 Rujukan PBPOM No. 32 TAHUN 2019

3. Buat dokumentasi prosedur pengujian dan jumlah sampel!

persyaratan mutu sediaan cair atau sirup
Berdasarkan peraturan BPOM No. 2 tahun 2019 tentang persyaratan keamanan dan mutu obat
tradisional, yaitu :
Organoleptik Cairan; berwarna cokelat; bau khas; rasa manis.
Cemaran mikroba ▪ Angka Lempeng Total (ALT) : ≤ 105 koloni/g
▪ Angka Kapang Khamir (AKK) : ≤ 103 koloni/g
▪ Escherichia coli : ≤ 10 koloni/g
▪ Angka Enterobacteriaceae : ≤ 103 koloni/g
▪ Clostridia : negatif/g
▪ Salmonella : negatif/g
▪ Shigella : negatif/g
Untuk Cairan Obat Dalam satuan dihitung per mL.
Bahan tambahan Penggunaan pengawet, pemanis, pewarna, antioksidan dan
bahan tambahan lain yang diizinkan tercantum dalam Lampiran
II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan
Badan ini dengan mempertimbangkan tujuan penggunaannya.
Batas residu Batas residu pelarut ekstraksi selain etanol dan/atau air

1. Pengujian organoleptic

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN ORGANOLEPTIK
PT. SETIA BUDI Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
Apt.Patricia Morry,
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
S.Farm.
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R,
Tanggal 31 Maret
S.Farm. M. Si.
2022
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022 Tanggal 31 Maret 2022
2022
1. TUJUAN
Untuk memberi petunjuk cara pengujian organoleptik secara benar
2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku untuk pengujian organoleptic yang dirujuk pada jurnal
penelitian yang digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
 3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak
5. PROSEDUR
5.1 Lakukan pengamatan secara visual menggunakan indera penglihatan dan indera
penciuman terhadap bentuk, warna, dan aroma dari sirup.
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan Pengujian Organoleptik
7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan FHI edisi II
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu

2. Pengujian keseragaman bobot

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN KESERAGAMAN BOBOT

PT. SETIA BUDI Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
Apt.Patricia Morry,
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
S.Farm.
Tanggal 31 Maret
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R,
2022
S.Farm. Tanggal 31 Maret 2022 M. Si.
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022
2022

1. TUJUAN
Untuk memberi petunjuk cara pengujian keseragaman bobot secara benar
2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku untuk pengujian keseragaman bobot yang dirujuk pada jurnal
 penelitian yang digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak
5. PROSEDUR
5.1 Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering terpisah
dengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari dua setengah kali volume yang diukur
dan telah dikalibrasi, secara hati-hati untuk menghindarkann pembentukan
gelembung udara pada waktu penuangan dan diamkan selama tidak lebih dari 30
menit.
5.2 Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran: volume
rata-rata larutan, suspensi atau sirup yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang
dari 100%, dan tidak satu pun volume wadah yang kurang dari 95% dari volume
yang dinyatakan pada etiket.
5.3 Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100% dari yang tertera pada etiket
akan tetapi tidak ada satu wadahpun volumenya kurang dari 95% dari volume
yang tertera pada etiket, atau B tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari
95% tetapi tidak kurang dari 90% dari volume yang tertera pada etiket, lakukan
pengujian terhadap 20 wadah tambahan.
5.4 Volume rata-rata larutan, suspensi, atau sirup yang diperoleh dari 30 wadah tidak
kurang dari 100% dari volume yang tertera pada etiket, dan tidak lebih dari satu
dari 30 wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90% seperti yang
tertera pada etiket
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan keseragaman bobot
7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan jurnal
penelitian
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu
 3. Pengujian penentuan kadar alcohol

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN PENENTUAN KADAR

PT. SETIA BUDI ALKOHOL
Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
Apt.Patricia Morry,
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
S.Farm.
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R,
S.Farm. M. Si.
Tanggal 31 Maret
2022
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022 Tanggal 31 Maret 2022
2022
1. TUJUAN
Untuk memberi petunjuk cara pengujian penentuan kadar alcohol secara benar
2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku untuk pengujian penentuan kadar alcohol yang dirujuk pada
jurnal penelitian yang digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak
5. PROSEDUR
5.1 Ambil 100 cc zat yang akan diukur kadar alkoholnya
5.2 Masukkan dilabu destilasi dan didestilasi
5.3 Atur suhu destlasi (tidak boleh lebih dari suhu alcohol)
5.4 Destilasi dihentikan bila filtrate yang diperoleh telah mencapai 25 cc
5.5 Atau destilasi dihentikan bila ada kenaikan suhu
5.6 Tentukan berat jenisnya dengan menggunakan table cari alkoholnya
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan Pengujian penentuan kadar alcohol

7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan jurnal
penelitian
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu

4. Pengujian pH

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN pH
PT. SETIA BUDI Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
 Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Apt.Patricia Morry,
S.Farm.
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R, Tanggal 31 Maret
S.Farm. Tanggal 31 Maret 2022 M. Si. 2022
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022
2022

1. TUJUAN
Untuk memberi petunjuk cara pengujian pH secara benar
2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku untuk pengujian pH yang dirujuk pada jurnal penelitian yang
digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak

5. PROSEDUR
5.1 pH sirup diukur menggunakan alat pH meter. Sebelum digunakan untuk mengukur
pH sirup, alat tersebut dikalibrasi, dengan dicelupkan ke dalam larutan buffer pH
7, lalu dibilas aquadest.
5.2 pH meter dicelupkan ke dalam sampel sirup, didiamkan beberapa waktu dan
hasilnya terlihat pada angka yang muncul di 28 28 layar
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan Pengujian pH
7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan jurnal
penelitian
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu
 5. Pengujian cemaran mikroba

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN CEMARAN MIKROBA

PT. SETIA BUDI Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
Apt.Patricia Morry,
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
S.Farm.
Tanggal 31 Maret
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R,
2022
S.Farm. Tanggal 31 Maret 2022 M. Si.
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022
2022

1. TUJUAN
Untuk memberi petunjuk cara pengujian cemaran mikroba secara benar
2. RUANG LINGKUP
 Prosedur ini berlaku untuk pengujian cemaran mikroba yang dirujuk pada jurnal
penelitian yang digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak
5. PROSEDUR
5.1 Pipet 1 ml dari masing-masing pengcnceran ke dalam cawan petri steril secara
simplo dan duplo
5.2 Ke dalam setiap cawan petri tuangkan sebanyak 12 – 15 ml media PCA yang telah
dicairkan yang bersuhu 45 kurang lebih 1oC dalam waktu 15 menit dari
pengenceran pertama
5.3 Goyangkan cawan petri dengan hati hati (putar dan goyangkan kedepan dan
kebelakang serta kekanan dan kekiri) hingga contoh tercampur rata dengan
perbenihan
5.4 Kerjakan pemeriksaan blangko dengan mencampur air pengencer dengan
perbenihan untuk setiap contoh yang diperiksa
5.5 Biarkan hingga campuran dalam cawan petri membeku
5.6 Masukkan semua cawan petri dengan posisi terbalik kedalam lemari pengeram
(incubator) dan inkubasikan pada suhu 35 kurang lebih 1oC selama 24 – 48 jam
5.7 Catat pertumbuhan koloni pada setiap cawan yang mengandung 25-250 koloni
setelah 48 jam
5.8 Hitung angka lempeng total dalam 1 gram atau 1 ml contoh dengan mengalikan
jumlah rata” koloni pada cawan dengan factor pengenceran yang digunakan
(sesuai)
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan Pengujian cemaran mikroba
7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan jurnal
penelitian
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu
 6. Pengujian kejernihan

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN KEJERNIHAN
PT. SETIA BUDI Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
Apt.Patricia Morry,
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
S.Farm.
Tanggal 31 Maret
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R,
2022
S.Farm. Tanggal 31 Maret 2022 M. Si.
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022
2022

1. TUJUAN
Untuk memberi petunjuk cara pengujian kejernihan secara benar
 2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku untuk pengujian kejernihan yang dirujuk pada jurnal penelitian
yang digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak
5. PROSEDUR
5.1 Uji dilakukan secara visual dengan mengamati sediaan
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan Pengujian kejernihan
7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan jurnal
penelitian
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu

7. Pengujian viskositas

Prosedur Tetap Hal. 1

PENGUJIAN KEJERNIHAN
PT. SETIA BUDI Departemen Seksi
Pengawasan Mutu Apt.Nurul angizah, S. Disusun oleh
Farm
Apt.Patricia Morry,
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
S.Farm.
Tanggal 31 Maret
Apt.Patricia Morry, Apt. Putu Dyah , S.Farm. Apt. Mamik Ponco R,
2022
S.Farm. Tanggal 31 Maret 2022 M. Si.
Tanggal 31 Maret Tanggal 31 Maret 2022
2022

1. TUJUAN
 Untuk memberi petunjuk cara pengujian viskositas secara benar
2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku untuk pengujian viskositas yang dirujuk pada jurnal penelitian
yang digunakan di laboratorium Pengawasan Mutu Surakarta
3. TANGGUNG JAWAB
3.1 Kepala bagian pengawasan mutu bertanggungjawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui
3.2 Supervisor pengawasan mutu bertanggung jawab untuk melatihkan protab dan
memastikan bahwa petugas melaksanakan pengujian sesuai dengan protab ini.
3.3 Analis/ petugas yang ditugaskan bertanggungjawab untuk melaksanakan pengujian
sesuai dengan protab ini
4. BAHAN :
4.1 Sampel sediaan sirup temulawak
5. PROSEDUR
5.1 menempatkan sampel dalam viskometer hingga spindel terendam
5.2 Viskometer dijalankan, kemudian viskositas dari sirup akan terbaca
5.3 syarat viskositas sirup 0.37-3,9 dpa’s
6. LAMPIRAN
6.1 Format Laporan Pengujian viskositas

7. RIWAYAT
Versi No Tanggal Berlaku Alasan
01 XXX 31 Maret 2022 Protap disesuaikan
dengan jurnal
penelitian
8. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi: Kepala Bagian Pengawasan Mutu
4. Buatlah skema IPC dari produk tersebut!

PENIMBANGAN

Cek IPC :
Organoleptis,
Pencampuran Kadar zar aktif, Ph,
BJ, Viskositas
(Mixing)

Cek IPC :
Penyaringan Penampilan,
(Filtrasi) kebocoran, dan
Volume

Cek IPC :
Pengisian dan
Penutupan botol (Filling Penampilan,
& cropping) kelengkapan
 Labeling Cek IPC :
Penampilan,
kelengkapan
penandaan,
Pengemasan sekunder

Gudang Obat Jadi

5. Buatlah dokumentasi tentang produk tersebut lulus/tidaknya!
PROSEDUR TETAP
PELULUSAN PRODUK JADI
Prosedur Tetap Halaman 1 dari 1
PT. SETIA BUDI Pelulusan Produk Jadi
Departemen Seksi No 1
Pemastian mutu Apt. Nurul Angizah, Tanggal berlaku
S.Farm
31 Maret 2022
Disusun oleh Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
apt. Putu Gita D, apt Ayu Sekar Apt Patricia Morry,
S.Farm Nindita, S.Farm S.Farm

Tanggal 30 Maret
Tanggal 30 Maret Tanggal 30 Maret 2022
2022
2022
1. Tujuan
Memberi petunjuk untuk proses pelulusan produk jadi, sehingga hanya produk jadi
yang memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan serta mematuhi ketentuan yang
ditetapkan dalam Izin Edar saja, yang dapat dijual atau didistribusikan.

2. Ruang lingkup
 Prosedur ini berlaku pada pembuatan produk yang dibuat di PT Setia Budi

3. Tanggung jawab
3.1. Kepala Bagian Produksi bertanggung jawab untuk memastikan bahwa
pengolahan dan pengemasan produk jadi telah dilaksanakan sesuai catatan
pengolahan dan pengemasan bets terkait.
3.2. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab untuk melakukan penolakan
atau meluluskan produk jadi untuk dijual / didistribusikan.
3.3. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab untuk menunjuk dan memberi
pelatihan, serta memastikan kompetensi dari personil yang akan melaksanakan
wewenang pelulusan / penolakan apabila dia berhalangan.
3.4. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji ulang
dan melatihkan Protap ini kepada Personil yang dia tunjuk untuk melakukan
wewenangnya serta memastikan Protap ini dilaksanakan dengan benar.

4. Prosedur
4.1. Pastikan ketersediaan :
4.1.1. Catatan Pengolahan Bets dan Catatan Pengemasan Bets dari bets yang
akan diluluskan
Prosedur Tetap Halaman 1 dari 1
PT. SETIA BUDI Pelulusan Produk Jadi
Departemen Seksi No 1
Pemastian mutu Apt. Nurul Angizah, Tanggal berlaku
S.Farm
31 Maret 2022
Disusun oleh Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
apt. Putu Gita D, apt Ayu Sekar Apt Patricia Morry,
S.Farm Nindita, S.Farm S.Farm

Tanggal 30 Maret
Tanggal 30 Maret Tanggal 30 Maret
2022
2022 2022
4.1.2. Sertifikat analisis berkaitan (CoA) dari Pengawasan Mutu.
4.1.3. Satu sampel produk jadi
4.1.4. Dokumen Izin Edar Obat
4.2. Periksa pada Catatan Bets, apakah :
4.2.1. Terjadi penyimpangan bets atau penyimpangan nonbets dan apakah telah
mendapat status “CLOSED”.
4.2.2. Komposisi dari bets bersangkutan sesuai dengan yang tercantum
dalam dokumen izin edar.
4.2.3. Bahan – bahan pengemas cetak yang dilampirkan pada Catatan
Pengemasan Bets, sesuai / sama / identis dengan contoh produk jadi serta
dengan yang terlampir pada dokumen izin edar.
4.3 Apabila ada penyimpangan terhadap ketentuan / spesifikasi, sebelum melakukan
 keputusan lanjut
4.4 Beri pelulusan dengan stempel yang tersedia khusus “LULUS” pada halaman
depan Catatan Bets, apabila aspek – aspek di atas dipenuhi dan / atau di mana
diperlukan, hasil pengkajian risiko mutu mengizinkan pelulusan
4.5 Beri tanda dengan stempel yang tersedia khusus “DITOLAK” pada halaman depan
Catatan Bets, apabila aspek – aspek di atas tidak sesuai dengan spesifikasi serta
hasil pengkajian risiko mutu di mana perlu, tidak
4.6 mengizinkan pelulusan.
4.7 Berikan instruksi kepada petugas Pemastian Mutu untuk meluluskan dan memberi
label yang sesuai di gudang produk jadi sesuai Protap Penandaan Produk Jadi di
gudang
4.8 Berikan instruksi kepada petugas Pemastian Mutu untuk menolak dan memberi
label yang sesuai di gudang produk jadi sesuai Protap Penandaan Produk Jadi di
gudang serta instruksi untuk memindahkan produk yang ditolak tersebut ke area
REJECTED.

5. Laporan
Lakukan proses pelulusan produk jadi di atas, pada Chek List Pelulusan / Penolakan
Prosedur Tetap Halaman 1 dari 1
PT. SETIA BUDI Pelulusan Produk Jadi
Departemen Seksi No 1
Pemastian mutu Apt. Nurul Angizah, Tanggal berlaku
S.Farm
31 Maret 2022
Disusun oleh Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
apt. Putu Gita D, apt Ayu Sekar Apt Patricia Morry,
S.Farm Nindita, S.Farm S.Farm

Tanggal 30 Maret
Tanggal 30 Maret Tanggal 30 Maret 2022
2022
2022
Produk Jadi (lihat Lampiran).
6. Lampiran
6.1 Check List Pelulusan / Penolakan Produk Jadi (dalam dokumen ini tidak disertakan).
6.2 Label LULUS produk jadi.
6.3 Label DITOLAK produk jadi.

7. Dokumen rujukan
-
8. Riwayat

Versi No Tanggal Berlaku Alasan

 01 XXX Yang pertama

9. Distribusi
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi : Kepala Bagian Pengawasan Mutu

6. Buatlah lembar kerja pengujian seperti template yang ada di Buku POP CPOTB atau Buku
Petunjuk Pelaksanaan CPOTB (sesuai dengan bentuk usaha/industri pada kasus). Pembagian
parameter yang dikerjakan per kelompok sebagai berikut:
a) Kelompok yang mendapat tugas golongan jamu :
Bahan baku alam Produk jadi

 Semua parameter yang dibutuhkan, sesuai  Uji mutu fisik

bentuk usaha/ industri OT  Uji mutu sesuai
 Jika bahan baku campuran tanaman, buat PerKBPOM 32 tahun
lembar kerja pengujian pada salah satu 2019, selain cemaran
tanaman saja mikroba, aflatoksin total,
logam berat.
Ketentuan penulisan lembar kerja pengujian :
 untuk tulisan yang merupakan tulisan permanen pada lembar kerja, diketik dengan huruf
times new rowman, tapi untuk bagian yang harusnya ditulis tangan oleh personel yang
menganalisis diketik dengan huruf menyerupai tulisan tangan misal huruf Bradley Hand
ITC
 pengujian dilakukan replikasi
 nilai hasil pengujian dibuat sendiri yang logis
BAHAN BAKU ALAM
LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 01

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Pemerian

No Pengamatan Hasil

1 Bentuk Kental
2 Warna Coklat kehitaman

3 Rasa & Bau Rasa Pahit dan kelat

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm

LEMBAR KERJA PENGUJIAN

PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 02

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Pengujian mikroskopis
Fragmen pengenal adalah amilum, parenkim korteks, sklerenkim, berkas pengangkut dengan
penebalan tipe tangga, dan jaringan gabus.

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita

Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 03

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Penetapan kadar abu total

Replikasi Bobot Kurs Kurs Bobot Kadar Syarat Keterangan

ektrak porselin porselin abu (g) abu
(g) kosong (g) berisi abu total
total (g) (%)
1 2,4 23,0490 23,1323 0,0833 3, 47 Tidak Memenuhi
boleh
dari syarat
6,4%
(FHI ed.
II 2017)
2 2,4 23,0490 23,1326 0,0846 3,48
3 2,4 23,0490 24,1333 0,0843 3, 51
RATA-RATA 3,48

Perhitungan :

bobot abu
Rumus kadar abu total = x 100 %
Bobot ekstrak

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm

LEMBAR KERJA PENGUJIAN

PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 04

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Kadar abu tdk larut asam
Replikasi Bobot Kurs Kurs Bobot Kadar Syarat Keterangan
ektrak porselin porselin abu (g) abu
(g) kosong (g) berisi abu total
total (g) (%)
1 2,4 23,0490 23,0605 0,0112 0,46% Tidak Memenuhi
boleh
dari syarat
0,7%
(FHI ed.
II 2017)
2 2,4 23,0490 23,0608 0,0118 0,49%
3 2,4 23,0490 23,0603 0,0113 0,47%
RATA-RATA 0,473%
Perhitungan :

Bobot abu tidak larut asam

Rumus kadar abu tidak larut asam = x 100 %
Bobot ekstrak

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm

LEMBAR KERJA PENGUJIAN

PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 04

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Penetapan kadar air
Replikasi Bobot Volume air (ml) Kadar air Syarat Keterangan
awal (g) (%v/b)
1 5 0,5 10 Tidak boleh Memenuhi
lebih dari syarat
10% (FHI ed.
II 2017)
2 4,94 0,5 10,12
3 4,92 0,5 10,16
Rata-rata 10,09

volume air (ml )

Kadar air = x 100 %
Bobot awal( g)
0,5
Replikasi 1 = x 100 %=10 %
5
 0,5
Replikasi 2 = x 100 %=10,12 %
4,94
0,5
Replikasi 3 = x 100 %=10,16 %
4,92

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm

LEMBAR KERJA PENGUJIAN

PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 05

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Kadar sari larut etanol

Replikasi Bobot Volume air (ml) Kadar air Syarat Keterangan

awal (g) (%v/b)
1 5 0,5 10 Tidak boleh Memenuhi
kurang dari syarat
3,6% (FI ed.
VI 2020)
 2 4,94 0,5 10,12
3 4,92 0,5 10,16
Rata-rata 10,09

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm

LEMBAR KERJA PENGUJIAN

PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Curcumae Xanthorrhizae Rhizomae Extractum No. Analisa : 06

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386898
Kode : 221648
Pengujian : Susut pengeringan

Replikasi Bobot Bobot Bobot Bobot Susut Syarat Keterangan

serbuk wadah + wadah akhir (g) pengeringan
(g) serbuk kosong (g) (%)
 kering (g)
1 2 21,3967 19,5307 1,866 6,7% Tidak Memenuhi
boleh
syarat
lebih dari
10% (FHI
ed. II
2017)
2 2 21,3995 19,5312 1,868 6,58%
3 2 21,3896 19,5316 1,858 7,1%
Rata-rata 6,80%

Perhitungan :
Berat awal−berat akhir
Susut pengeringan = x 100 %
Berat awal

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt.Nindita, S.Farm apt. Gita, S.Farm apt. Morry S.farm
PRODUK

LEMBAR KERJA PENGUJIAN

PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 01

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386888
Kode : 221648
Pengujian : Organoleptik

No Pengamatan Replikasi Hasil

1 Cokelat

1. Warna 2 Cokelat
3 Cokelat
1 Khas

2. Bau 2 Khas
3 Khas
1 Manis

3 Rasa 2 Manis
3 Manis
1 Cairan

3. Bentuk 2 Cairan
3 Cairan

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 02

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386889
Kode : 221648
Pengujian : Keseragaman Bobot (Volume Terpindahkan)

No Tablet Hasil (mL) Keterangan No Tablet Hasil (mg) Keterangan

1. 60 1. 60
1 Syrup 1 2. 60 Sesuai 6 Syrup 6 2. 60 Sesuai
3. 60 3. 60

1. 60 1. 60
2 Syrup 2 2. 60 Sesuai 7 Syrup 7 2. 60 Sesuai
3. 60 3. 60

1. 60 1. 60
3 Syrup 3 2. 60 Sesuai 8 Syrup 8 2. 60 Sesuai
3. 60 3. 60

1. 60 1. 60
4 Syrup 4 2. 60 Sesuai 9 Syrup 9 2. 60 Sesuai
3. 60 3. 60

1. 60 1. 60
5 Syrup 5 2. 60 Sesuai 10 Syrup 10 2. 60 Sesuai
3. 60 3. 60

Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100%, dan
tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95% dari volume yang dinyatakan
pada penandaan.

Persyaratan Jika dari 10 wadah yang diukur terdapat volume rata-rata kurang dari 100% dari
yang tertera pada penandaan akan tetapi tidak satupun volume wadah yang kurang
dari 95% dari volume yang tertera pada penandaan, atau terdapat tidak lebih dari
satu wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90% dari volume yang
tertera pada penandaan, dilakukan pengujian terhadap 20 wadah tambahan.
Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 03

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386890
Kode : 221648
Pengujian : Keseragaman Bobot (Penentuan Kadar Alkohol)

Replikasi Hasil (%) Keterangan Persyaratan

1 < 0,01 Sesuai

Batas maksimum etil alkohol yang diizinkan dalam Obat

2 < 0,01 Sesuai Tradisional dengan kadar tidak lebih besar dari 1% (satu
persen) dalam bentuk sediaan cairan oral.

3 < 0,01 Sesuai

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 03

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386890
Kode : 221648
Pengujian : Keseragaman Bobot (Penentuan pH)

Replikasi Hasil Keterangan Persyaratan

1 7 Sesuai

Nilai pH yang dianjurkan untuk sirup adalah berkisar

2 7 Sesuai
antara 4 – 7

3 7 Sesuai

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 07

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386893
Kode : 221648
Pengujian : Homogenitas

Replikasi Hasil Keterangan Persyaratan

Tidak terdapat gumpalan dan

1 Sesuai
endapan

Dikatakan homogen jika sediaan

Tidak terdapat gumpalan dan
2 Sesuai tidak memiliki gumpalan dan
endapan
endapan dalam larutan

Tidak terdapat gumpalan dan

3 Sesuai
endapan

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
PT. USB KUMPULAN DATA ANALISA

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 08

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386894
Kode : 221648
Pengujian : Bobot Jenis

Rep Bobot Bobot Bobot ρ Air (D) Volume Bobot Bobot ρ Cairan BJ (H/D)
Piknometer Piknometer Air Piknometer Piknometer Cairan Uji Uji
(E=C/D) (H=G/E) Ket Persyaratan
Kosong + Aquadest + Cairan Uji (G=F-A)
(B) (C = B-A) (F)
(A)

1 15,02 gram 40,02 gram 25,09 0,99 25,34 ml 48,72 gram 33,7 gram 1,33 1,34
gram g/ml g/ml g/ml
Sesuai

Syarat untuk
1 15,02 gram 40,00 gram 24,98 0,99 25,23 ml 48,73 gram 33,71 1,34 1,35
uji bobot
gram g/ml gram g/ml g/ml
Sesuai jenis sirup
yaitu lebih
dari 1,2
1 15,02 gram 40,02 gram 25,09 0,99 25,34 ml 48,72 gram 33,7 gram 1,33 1,34
gram g/ml g/ml g/ml
Sesuai
Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 LEMBAR KERJA PENGUJIAN
PT. USB DEPT. PENGAWASAAN MUTU
KUMPULAN DATA ANALISA
PT. USB

Nama : Jamu Curcumax No. Analisa : 09

BN/ED : 112233/ 30-03-2025 No. Metode. 2386895
Kode : 221648
Pengujian : Viskositas

Hasil
Replikasi Keterangan Persyaratan
(dpa’s)

1 1,8 Sesuai

2 1,7 Sesuai 0.37-3,9 dpa’s

3 1,7 Sesuai

Pelaksana Diperiksa Diperiksa

Dita Gita
Moy
apt. Nindita, S.Farm apt. Gita , S.Farm apt. Mory, S.Farm
 7. Buatlah CoA bahan aktif obat tradisional dan produk jadinya secara lengkap pada
kasus tersebut.

PT. SETIA BUDI

Jalan Jogja-Solo No. 201 Surakarta
Telp. Dan Fax (024) 6789978
Email : ptsetiabudi@gmail.com
Website : www.setiabudiherbal.com

CERTIFICATE OF ANALYSIS
       
Nama Produk Ekstrak Temu Hitam No Batch DN-HXF20180114
Curcumae Manufacturing
Tanaman Asal 13-01-2021
Aeruginosae Date
Bagian Tanaman Rimpang Expiration Date 13-01-2023
       
Item Spesifikasi Hasil Metode
Data Fisika dan Kimia      
Penampilan Ekstrak kental Sesuai
Warna Cokelat kehitaman Sesuai Organoleptis
Rasa dan Bau Pahit & Bau Khas Sesuai  
Analitis      
Susut Pengeringan <10% Sesuai
Kadar Abu Total <7,0% Sesuai
Kadar Abu Tidak Larut Asam <1,7% Sesuai FHI
Kadar Sari Larut Air >12,3% Sesuai
Kadar Sari Larut Etanol >5,8% Sesuai
Kesimpulan Sesuai dengan Spesifikasi

Penyimpanan Disimpan di tempat kering dan sejuk. Jangan dibekukan

setelah terkena cahaya dan panas
Package Double sealed PP bags, 1/5/10kg/drum

Surakarta, 30 Maret 2022

Quality Assurance
 Rafi, apt.

PT. SETIA BUDI

Jalan Jogja-Solo No. 201 Surakarta
Telp. Dan Fax (024) 6789978
Email : ptsetiabudi@gmail.com
Website : www.setiabudiherbal.com

CERTIFICATE OF ANALYSIS
       
Nama Produk Ekstrak Temulawak No Batch DN-HXF20180113
Curcumae Manufacturing
Tanaman Asal 13-01-2021
Xanthorrhizae Date
Bagian Tanaman Rimpang Expiration Date 13-01-2023
       
Item Spesifikasi Hasil Metode
Data Fisika dan Kimia      
Penampilan Ekstrak kental Sesuai
Warna Kuning Kecoklatan Sesuai Organoleptis
Rasa dan Bau Pahit & Bau Khas Sesuai  
Analitis      
Susut Pengeringan <10% Sesuai
Kadar Abu Total <4,8% Sesuai
Kadar Abu Tidak Larut Asam <0,7% Sesuai FHI
Kadar Sari Larut Air >9,1% Sesuai
Kadar Sari Larut Etanol >3,6% Sesuai
Kesimpulan Sesuai dengan Spesifikasi

Penyimpanan Disimpan di tempat kering dan sejuk. Jangan dibekukan

setelah terkena cahaya dan panas
Package Double sealed PP bags, 1/5/10kg/drum

Surakarta, 30 Maret 2022

Quality Assurance

Rafi, apt.
PT. SETIA BUDI
Jalan Jogja-Solo No. 201 Surakarta
Telp. Dan Fax (024) 6789978
Email : ptsetiabudi@gmail.com
Website : www.setiabudiherbal.com

CERTIFICATE OF ANALYSIS
       
Nama Produk Jamu Curcumax No Batch DN-HXF20180199
Curcumae
Xanthorrhizae & Manufacturing
Tanaman Asal 13-01-2021
Curcumae Date
Aeruginosae
Bagian Tanaman Rimpang Expiration Date 13-01-2023
       
Item Spesifikasi Hasil Metode
Data Fisika dan Kimia      
Penampilan Cairan Homogen Sesuai
Warna Cokelat Sesuai Organoleptis
Rasa dan Bau Manis & Bau Khas Sesuai  
Analitis      
pH <10% Sesuai pH meter
BJ >1,2 Sesuai Piknometer
Viskositas 0,37 – 3,9 dpa’s Sesuai Viscometer
Angka Lempeng Total (ALT) ≤ 105 koloni/ml Sesuai
Angka Kapang Khamir (AKK) ≤ 103 koloni/ml Sesuai
Escherichia coli ≤ 10 koloni/ml Sesuai
TPC (Total Plate
Angka Enterobacteriaceae ≤ 10 koloni/ml
3
Sesuai
Count)
Clostridia negatif/ml Sesuai
Salmonella negatif/ml Sesuai
Shigella negatif/ml Sesuai
Aflatoksin Total ≤ 20 g/kg Sesuai
Timbal (Pb) ≤ 10 mg/kg Sesuai
Kadmium (Cd) ≤ 0,3 mg/kg Sesuai HPLC
Arsen (As) ≤ 5 mg/kg Sesuai
Raksa (Hg) ≤ 0,5 mg/kg Sesuai
Kesimpulan Sesuai dengan Spesifikasi

Penyimpanan
Disimpan di tempat kering dan sejuk. Jangan terkena sinar
matahari langsung
Package Botol 60ml

Surakarta, 30 Maret 2022

Quality Assurance
Rafi, apt.