Peran dan Tugas

Penanggung Jawab Teknis

(PJT)
Materi Pelatihan Dasar 2
 1
Pelatihan CDAKB bagi PJT
 2

Hasil Belajar Indikator Hasil Belajar

Setelah mengikuti mata pelatihan Dapat menjelaskan Dapat menjelaskan

ini, peserta mampu memahami Peran sebagai Tugas sebagai
Peran dan Tugas Penanggung Penanggung Jawab Penanggung Jawab
Jawab Teknis (PJT) pada Sarana Teknis (PJT) pada Sarana Teknis (PJT) pada Sarana
Distribusi Alat Kesehatan Distribusi Alat Kesehatan Distribusi Alat Kesehatan
 3

PJT Distributor Alkes

PJT adalah tenaga kesehatan atau tenaga lain yang bekerja penuh waktu yang memiliki
kompetensi, pengalaman, dan wewenang dalam distribusi Alat Kesehatan untuk
menjamin keamanan, mutu, dan kemanfaatan Alat Kesehatan yang didistribusikan.
(Permenkes 14 tahun 2021)

Personel yang bertanggung jawab terhadap

keseluruhan proses distribusi alat kesehatan

Harus memahami peran dan tugasnya dalam

mengelola alat kesehatan di distributor alat kesehatan

Mulai dari pembelian, penerimaan, penyimpanan,

hingga pengiriman alat kesehatan tersebut kepada
pengguna dalam kondisi yang tetap terjaga mutu,
keamanan dan manfaatnya
 Ketentuan Sarana Distribusi Alat Kesehatan 4
Harus memiliki 1 (satu) PJT berkewarganegaraan Indonesia yang bekerja Fulltime dengan kriteria sebagai berikut:

• Berkompeten, berwenang dan bertanggung jawab sehingga sistem distribusi berjalan dengan baik untuk menjamin keamanan, mutu dan manfaat alat
kesehatan yang didistribusikan, dengan latar belakang pendidikan minimal sesuai kolom di bawah

• Untuk distributor yang mendistribusikan 4 (empat) atau 5 (lima) kelompok alkes, maka PJT harus berpendidikan minimal S1;

• Tidak merangkap jabatan sebagai direksi/komisaris. Dalam hal perusahaan memiliki sarana produksi atau distribusi lain maka harus memiliki
penanggung jawab teknis yang berbeda;

• Harus mendapatkan pelatihan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB), yang dibuktikan dengan sertifikat pelatihan CDAKB

• Bekerja penuh waktu, jika penanggung jawab teknis tidak dapat melaksanakan tugas untuk sementara waktu (misalnya cuti sakit, cuti melahirkan, dan
lain- lain) Distributor dan Cabang Distributor Alat Kesehatan wajib menunjuk penanggung jawab teknis pengganti sementara yang memiliki latar
belakang pendidikan sesuai persyaratan PJT yang bertugas paling lama 6 (enam) bulan.
DIII/S1 Farmasi/Apoteker
DIII/DIV Teknik Elektromedik
DIII/S1 Farmasi/Apoteker
S1 Teknik Elektro
DIII/DIV Teknik Elektromedik
DIII/DIV Teknik
S1 Teknik Elektro
Radiodiagnostik dan
DIII/DIV Teknik
Radioterapi
Radiodiagnostik dan
S1 Teknik Biomedik
Radioterapi
DIII/S1 Teknik Informatika
S1 Teknik Biomedik S1 Fisika
(khusus untuk software
Medis
medical device)
DIII Refraksi Optisi (khusus
Alkes
untuk alat kesehatan
Elektromedik mata)
Radiasi DIII Teknik Gigi (khusus untuk
alat kesehatan gigi)
Alkes
Elektromedik
Non Radiasi
DIII/S1 Farmasi/Apoteker
DIII/DIV Analis Farmasi/Analis
Farmasi & Makanan
DIII Refraksi Optisi (khusus
untuk alat kesehatan
mata)
DIII/S1 Ahli Teknologi
Laboratorium Medik
DIII Ortotik Prostektik
(khusus untuk alat
kesehatan ortopedi)
S1 Kimia
S1 Teknik Kimia
S1 Teknik Biomedik
DIII Teknik Gigi (khusus untuk
alat kesehatan gigi)
Alkes Non
Elektromedik
Steril
DIII/S1 Farmasi/Apoteker
DIII/DIV Analis Farmasi/Analis DIII/S1 Farmasi/Apoteker
Farmasi & Makanan DIII/DIV Teknik
DIII Refraksi Optisi (khusus Elektromedik (khusus
untuk alat kesehatan untuk instrumen) DIII/S1
mata) Ahli Teknologi
DIII Ortotik Prostektik Laboratorium Medik S1
(khusus untuk alat Kimia
S1 Teknik Kimia
kesehatan ortopedi)
S1 Teknik Biomedik DIII
DIII Teknik Gigi (khusus untuk
Analis Kimia
alat kesehatan gigi)
S1 Biologi
S1 Kimia
S1 Teknik Kimia
• S1 Teknik Biomedik
Alkes Diagnostik
In Vitro
Alkes Non
Elektromedik
Non Steril
 5
Peran PJT

Berkontribusi dalam pencapaian sasaran mutu

Bertanggung jawab terhadap keseluruhan proses

distribusi alat kesehatan

Memastikan perizinan alat kesehatan sesuai

dengan regulasi, kebijakan dan peraturan
perundang-undangan
Bertanggung jawab dalam mengevaluasi
keefektivan terhadap tindakan yang telah dilakukan

Sadar terhadap kaitan dan makna tindakan yang

dilakukan
 Tugas PJT 6

Memastikan bahwa Ikut menyusun, Fokus pada Memastikan Memastikan Memastikan Memastikan alkes
sarana distribusi telah memastikan dan pengelolaan program pelatihan bahwa keluhan kesesuaian kembalian yang
menerapkan CDAKB. mempertahankan kegiatan yang dasar dan pelatihan pelanggan dapat kualifikasi dimasukkan
penerapan sistem mejadi lanjutan mengenai ditangani dengan pemasok dan kembali dalam stok
manajemen mutu. kewenangannya CDAKB untuk semua efektif. pelanggan. memenuhi syarat
serta menjaga personil yang terkait jual.
akurasi dan mutu dalam kegiatan
dokumentasi. distribusi.

Memahami seluruh Memastikan alat Memastikan Memastikan perjanjian Turut serta dalam setiap Memastikan
proses pendistribusian kesehatan yang pengelolaan kontrak yang berkaitan pengambilan pemenuhan
alat kesehatan, mulai didistribusikan akan penyimpanan alat dengan distribusi keputusan untuk persyaratan lain yang
dari penerimaan, selalu terjamin kesehatan yang sesuai dan/atau transportasi mengkarantina atau diwajibkan untuk alat
penyimpanan hingga keamanan, mutu dengan aturan yang alat kesehatan sesuai memusnahkan produk kesehatan sesuai
penyaluran kepada dan manfaatnya. tertera sesuai dengan dengan spesifikasi alat kesehatan peraturan perundang-
pengguna atau fasilitas kemasan produk. kembalian, rusak, hasil undangan.
pelayanan kesehatan. penarikan kembali atau
Apa persamaan & perbedaan?
PJT

Wakil Manajemen
 Wakil Manajemen

Permenkes 4 tahun 2014

Perusahaan harus menunjuk seorang wakil manajemen terlepas/di luar dari tugas pokok dan fungsi utamanya.

Permenkes 20 tahun 2017

Pimpinan harus menunjuk satu anggota manajemen
Tanggung jawab dan wewenang :
a. menjamin bahwa proses yang dibutuhkan untuk sistem manajemen mutu ditetapkan, diimplementasikan dan
dipertahankan;
b. melaporkan kepada manajemen tentang kinerja dari sistem manajemen mutu dan setiap yang dibutuhkan untuk
peningkatan;
c. mendorong kesadaran terhadap pemenuhan regulasi dan persyaratan pelanggan; dan
d. menjalin hubungan dengan pihak eksternal tentang masalah yang terkait dengan sistem manajemen mutu.
7