PT.

Cemindo Gemilang Tbk ISO 9001 : 2015 Audit Checklist

System & Process Compliance Auditing

Audit Checklist- Part 1

Section 4.0 Context of the Organization
Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

SWOT Analisis report (kekuatan,kelemahan,oportiunity,dan

ancaman A
Apakah Organisasi telah menetapkan masalah internal dan PEST (Political, Economic, Social and Technological) Analysis
eksternal yang relevan dengan tujuan dan arah stratejik yang Report, Strategic Busines Plan, List Dokumen yang berkaitan
4.1 1
berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang dengan issue ini, Perencanaan Bisnis yang berkelanjutan,
diinginkan dari sistem amanajemen mutu? Prosedure yang menjelaskan issue issue yang sudah
diindentifikasi, Agenda kerja, acara Workshop, MOM, Email,
Daftar hadir
Apakah Organisasi sudah memonitor dan mereview informasi
4.1 2
tentang issue Eksternal dan internal?
Catatan keterlibatan pemangku kepentingan seperti: Notulen
Apakah Organisasi sudah menetapkan pihak pihak yang
4.2 3 rapat ; Email ; Daftar pemangku kepentingan yang relevan yang
berkepentinagn yang relevan dengan QMS
mengidentifikasi metode komunikasi dan detail kontak
;Laporan keterlibatan pemangku kepentingan ;Undangan
pertemuan ;Prosedur yang menjelaskan metode perikatan yang
4.2 4 Apakah Organisasi sudah menetapkan persyaratan persyaratan
sedang berlangsung
dari pihak yang berkepentingan yang relevan dengan QMS

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) Catatan keterlibatan pemangku kepentingan seperti: Notulen
(OFI)
rapat ; Email ; Daftar pemangku kepentingan yang relevan yang

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question mengidentifikasi metode komunikasi dan detail kontak

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
;Laporan keterlibatan pemangku kepentingan ;Undangan
pertemuan ;Prosedur justify the finding
yang menjelaskan metode perikatan yang process improvement
sedang berlangsung

Apakah Organisasi sudah memonitor dan rmeriview informasi

4.2 5 yang berkaitan dengan pihak pihak yang berkepentingan dan
persyaratan persyaratannya.

Apakah Organisasi sudah menentukan batas dan aplikasi sistem

manajemen mutu serta menetapkan lingkupnya dengan
mempertimbangkan :
a. Isu internal dan eksternal yang diacu pada 4.1
4.3 6
b. Persyaratan pihak yang berkepentingan yang relevan yang
diacu pada 4.2.
c. Produk dan jasa Organisasi

Apakah Organisasi telah menetapkan proses yang diperlukan • Daftar Peluang & Risiko ; Bukti penilaian risiko, misalnya
bagi sistem manajemen mutu dan penerapannya diseluruh :Notulen rapat untuk pertemuan yang dilakukan antara
4.4.1 7
Plant. perwakilan lingkungan dan manajer departemen ; Email;
Undangan rapat

Apakah Organisasi telah menetapkan masukan yang diperlukan

4,4.1.a 8
dan keluaran yang diharapkan dari proses

Apakah Organisasi telah menetapkan urutan dan interaksi

4.4.1.b 9
proses

Apakah Organisasi telah menetapkan dan menerapkan kriteria,

4.4.1.c 10 metode (termasuk pengukuran dan indikator kinerja terkait)
yang diperlukan untuk memastikan operasi, dan kendali proses
yang efektif

Wawan_gunawan/audit check list

 perwakilan lingkungan dan manajer departemen ; Email;
Undangan rapat

Audit Findings Opportunities for Improvement

Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

4.4.1.d 11 Apakah Organisasi telah menetapkan sumber daya yang

diperlukan dan memastikan ketersediaannya

Apakah Organisasi telah menunjuk penanggung jawab dan

4.4.1.e 12
berwenang untuk proses tersebut

Apakah Organisasi telah Menangani risiko dan peluang sesuai

4.4.1.f 13 dengan persyaratan dari 6.1 merencanakan dan menerapkan
tindakan yang tepat untuk mengatasinya

Apakah Organisasi telah mengevaluasi metode untuk

memantau, mengukur, bila sesuai , dan mengevaluasi proses
4.4.1.g 14
dan , jika diperlukan, perubahan proses untuk memastikan hal
tersebut mencapai hasil yang dimaksud.

Apakah Organisasi telah meningkatkan proses dan sistem

4.4.1.h 15
manajemen mutu.

4.4.2.a 16 Apakah Organisasi telah memelihara informasi terdokumentasi

untuk mendukung operasi dari prosesnya.
Apakah Organisasi telah menyimpan informasi terdokumentasi
4.4.2.b 17 untuk mempunyai keyakinan bahwa proses yang dilakukan
sesuai rencana.
Bukti pertemuan perwakilan lingkungan denganHR/ SDM,
Apakah Management Puncak sudah mengambil tanggung
5.1.1.a 18 misalnya : Notulen rapat; Undangan rapat ; -Email ; Bukti
jawab atas keefektifan sistem manajemen mutu
pelatihan, misalnya : Sertifikat pelatihan eksternal mengenai
kewajiban senior manajer seperti eksekutif senior, BOD, untuk
memastikan bisnis tetap mematuhi ISO 14001:2015; Catatan
pelatihan induksi ;Notulen rapat ; Undangan meeting ;Email
;Laporan berita
Wawan_gunawan/audit check list
 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justifylingkungan
Bukti pertemuan perwakilan the finding denganHR/ SDM, process improvement
misalnya : Notulen rapat; Undangan rapat ; -Email ; Bukti
pelatihan, misalnya : Sertifikat pelatihan eksternal mengenai
Apakah Management Puncak sudah memastikan kebijakan dan kewajiban senior manajer seperti eksekutif senior, BOD, untuk
sasaran mutu ditetapkan untuk sistem manajemen mutu dan memastikan bisnis tetap mematuhi ISO 14001:2015; Catatan
5.1.1.b 19
selaras dengan konteks dan arahan stratejik perusahaan. pelatihan induksi ;Notulen rapat ; Undangan meeting ;Email
;Laporan berita
Apakah Management Puncak sudah memastikan integrasi
5.1.1.c 20 persyaratan sistem manajemen mutu dalam proses bisnis
perusahaan
Apakah Management Puncak sudah mempromosikan
5.1.1.d 21 kepedulian pada pendekatan proses dan pemikiran berbasis
risiko

Apakah Management Puncak sudah ememastikan sumber daya

5.1.1.e 22
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu tersedia;

Apakah Management Puncak sudah mengkomunikasikan

5.1.1.f 23 pentingnya manajemen mutu yang efektif dan kesesuaian
terhadap persyaratan sistem manajemen mutu

Apakah Management Puncak sudah memastikan sistem

5.1.1.g 24
manajemen mutu mencapai hasil yang dimaksud

Apakah Management Puncak sudah melibatkan, mengarahkan

5.1.1.h 25 dan mendukung orang untuk berkontribusi pada keefektifan
sistem manajemen mutu

5.1.1.i 26 Apakah Management Puncak sudah imempromosikan

peningkatan
Apakah Management Puncak sudah j. Mendukung peran
5.1.1.j 27 manajemen relevan lainnya untuk memperlihatkan
kepemimpinannya dalam bidang tanggung jawab mereka

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Manajemen Puncak sudah memastikan persyaratan

5,1,2.a 28 pelanggan dan peraturan serta perundang-undangan ditentukan
dan dipenuhi
Apakah Manajemen Puncak sudah memastikan risiko dan Soft copy kebijakan di halaman web perusahaan ; Kebijakan
5,1,2.b 29 peluang yang mempunyai pengaruh terhadap produk dan jasa yang termuat dalam laporan tahunan organisasi ;Kebijakan
serta kemampuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan termasuk dalam materi induksi ; Kebijakan termasuk dalam
dokumentasi tender ; Bukti tinjauan kebijakan lingkungan,
5,1,2.c 30 Apakah Manajemen Puncak sudah memastikan peningkatan
misalnya :Versi draft kebijakan ; Email ; Notulen rapat ;
kepuasan pelanggan dipelihara.
Undangan / jadwal rapat

Apakah Manajemen puncak sudah menetapkan,

menerapkan dan memelihara kebijakan mutu yang sesuai
dengan tujuan dan konteks perusahaan dan mendukung
5.2.1 31
arah stratejik serta menyediakan kerangka kerja untuk
menetapka sasaran mutu, serta berkomitmen untuk
memenuhi persyaratan yang berlaku dan komitmen untuk
peningkatan berkelanjutan dari sistem manajemen mutu
Apakah Kebijakan Mutu sudah tersedia dan dipelihara Laporan Tahunan ; Buletin ; Catatan keterlibatan pemangku
5.2.2.a 32
sebagai informasi terdokumentasi kepentingan yang mencakup kebijakan mutu, misalnya :
Apakah Kebijakan Mutu sudah dikomunikasikan, dimengerti, Notulen rapat ; Email
5.2.2.b 33
dan diterapkan dalam perusahaan
Apakah Kebijakan Mutu sudah tersedia untuk pihak
5.2.2.c 34
berkepentingan yang relevan
Apakah Manajemen puncak sudah memastikan bahwa Job Des
tanggung jawab dan wewenang untuk peran yang relevan
5.3 35
ditentukan, dikomunikasikan dan dimengerti dalam
perusahaan

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
JobProvide
Des reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Manajemen puncak sudah menunjuk tanggung jawab

dan wewenang untuk:
a. Memastikan sistem manajemen mutu memenuhi persyaratan
ISO 9001:2015
b. Memastikan proses menghasilkan keluaran yang dimaksud
c. Melaporkan kinerja sistem manajemen mutu dan peluang
untuk peningkatan, khususnya pada pimpinan puncak
5.3 36
d. memastikan promosi untuk focus pada pelanggan diseluruh
organisasi;
e. Memastikan keutuhan sistem manajemen mutu dipelihara
apabila perubahan pada system manajemn mutu direncanakan
dan diterapkan.

Apakah Organisasi sudah memertimbangkan isu yang dimaksud Daftar Peluang & Risiko ; Bukti penilaian risiko, misalnya :
pada 4.1 dan persyaratan yang dimaksud pada 4.2 dan Notulen rapat untuk pertemuan yang dilakukan antara
menntukan risiko dan peluang yang perlu ditujukan untuk : perwakilan lingkungan dan manajer departemen ; Emai
a. Memberi kepastian bahwa sistem manajemen mutu dapat
;Undangan kalender. ; Induksi Karyawan
mencapai hasil yang diinginkan
6.1.1 37 b. Meningkatkan pengaruh yang diinginkan
c. Mencegah, atau mengurangi, pengaruh yang tidak diinginkan
d. Mencapai peningkatan.

Apakah Organisasi sudah merencanakan :

a. Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
b. Bagaimana untuk
6.1.2 38 1. Mengintegrasikan dan menerapkan tindakan pada proses
sistem manjemen mutu (lihat4.4)
2. Mengevaluasi keefektifan dan tindakan tersebut

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah menetapkan sasaran mutu pada Dokumen Sasaran Mitu yang mencantumkan semua indikator
fungsi yang relevan,sesuai level dan proses yang dibutuhkan dan metode pengelolaan data yang menyangkut sasaran mutu.
untuk sistem manajemen mutu. Sasaran
Mutu harus :
a. Konsisten dengan kebijakan mutu
b. Terukur
6.2.1 39
c. Memperhitungkan persyaratan yang berlaku
d. Relevan terhadap kesesuaian produk dan jasauntuk
meningkatkan kepusan pelanggan
e. Dipantau
f. Dikomunikasikan
g. Dimutakhirkan seperlunya
Apakah Organisasi sudah memelihara informasi terdokumentasi
6.2.1 40
dari sasaran mutu.
Ketika merencanakan bagaimana untuk mencapai sasaran
mutu, qpqkah Organisasi sudah menetapkan a.
Apa yang akan dikerjakan
6.2.2 41 b. Sumberdaya apa yang diperlukan
c. Siapa yang bertanggung jawab
d. Kapan akan selesai
e. Bagaimana hasil akan dievaluasi

Ketika menentukan kebutuhan untuk merubah sistem Perubahan perencanaan management ; Perubahan penilaian
manajemen mutu peubahan (lihat 4.4). Organisasi telah risiko, Revisi dokumen
mempertimbangkan :
6.3 42 a. Tujuan dari perubahan dan konsekuensi potensialnya
b. Kebutuhan dari sistem manajemen mutu
c. Ketersediaan sumber daya
d. Alokasi atau realokasi tanggung jawan dan wewenang

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah menentukan dan menyediakan Catatan perencanaan Sistem Manajemen Mutu (catatan
sumber daya yang diperlukan untuk menetapkan, menerapkan, penyusunan rencana bisnis), misalnya : Notulen rapat ;
memelihara dan meningkatkan sistem manajemen mutu Jadwal/undangan meeting ; Draf Revisi Proses Mapping
berkelanjutan yang yang telah mempertimbangkan :
7.1.1 43 a. kemampuan dari, dan kendala pada, sumber daya internal
saat ini
b. keperluan apa yang akan diperoleh dari penyedia eksternal.

STO /Job assesment

Apakah Organisasi sudah menentukan dan meyediakan orang
7.1.2 44 yang diperlukan untuk penerapan sistem manajemen mutu
yang efektif dan untuk operasii serta pengendalian prosesnya.

Apakah Organisasi sudah menentukan, menyediakan, dan Jadwa Pemeliharan Pabrik / Peralatan /Infrastruktur; Realisasi
memelihara infrastuktur untuk operasi dan proses untuk pemeliharaan.
mencapai kesesuaian produk dan jasa
Infrastruktur dapat meliputi :
7.1.3 45 a. Bangunan dan utilitas terkait
b. Peralatan, termasuk piranti keras dan lunak
c. Transportasi sumber daya
d. Teknologi informasi dan komunikasi

Apakah Organisasi sudah menentukan, menyediakan dan

7.1.4.1 46 memelihara lingkungan yang diperlukan untuk operasi proses
dan untuk mencapai keseuaian terhadap produk dan jasa.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah menentukan dan menyediakan Informasi terdokumentasi yang sesuai untuk tujuan
sumber daya yang diperlukan untuk memastikan keabsahan dan pemantauan & pengukuran sumber daya.
kehandalan hasil pemantauan dan pengukuran yang digunakan Informasi terdokumentasi untuk dasar kalibrasi atau verifikasi
untuk memverifikasi kesesuaian produk dan jasa terhadap
jika tidak ada standar.
persyaratan Organisasi harus
7.1.5 47 memastikan sumber daya yang disediakan :
a. Sesuai dengan kegiatan untuk jenis pemantauan dan
pengukuran yang spesifik yang sedang dilakukan
b. Dipelihara untuk memastikan kesesuaian terhadap
pemenuhan tujuannya berlanjut.
Apakah peralatan pengukuran sudah :
a. Dikalibrasi atau diverifikasi atau keduanya, opada waktu
rentang yang sudah ditentukan atau sebelum digunakan,
terhadap standar pengukuran yang mampu telusur pada standar
pengukuran nasional maupun internasional, bila tidak ada
7.1.5.1 48 standar, dasar untuk kalibrasi atau verifikasi harus disimpan
sebagai informasi terdokumentasi.
b. Indentifikasi untuk menentukan status kalibrasi
c. Dijaga dari penyetelan, perusakan atau penurunan mutu yang
dapat membuat status kalibrasi dan sebagian pengukuran
menjadi tidak sah.
Apakah Organisasi sudah menentukan pengetahuan yang cukup
7.1.6 49 untuk operasi dari proses dan untuk mencapai kesesuaian dari
produk dan jasa.
Apakah pengetahuan Perusahaa sudah dipelihara, dan dibuat
7.1.6 50
tersedia sejauh yang diperlukan

Apakah ketika menangani perubahan kebutuhan dan

kecenderungannya, Organisasi sudah mempertimbangkan
7.1.6 51 pengetahuan saat ini dan menentukan bagaimana untuk
memperoleh atau mengakses pengetahuan tambahan yang
dibutuhkan dan perlu dimutakhirkan.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah : Jadwal dan realisasi training

a. Menentukan kompetensi yang cukup bagi orang yang
melaksanakan pekerjaan dalam kondisi terkendali yang dapat
berpengaruh pada kinerja dam kefektifan sistem manajemen
mutu.
b. Memastikan orang ini kompeten berdasarkan pendidikan,
7.2 53 pelatihan, atau pengalaman yang sesuai.
c. Jika dapat mengambil tindakan untuk memperoleh
kompetensi yang diperlukan dan mengevaluasi keefektifan dan
tindakan yang diambil.
d. menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai
bukti kompetensi.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah organisasi sudah memastikan orang yang melakukan Daftar hadir /Catatan induksi ; Materi Presentasi / power point
pekerjaan dibawah kendali Organisasi peduli terhadap: a. induksi
Kebijakan mutu;
b. Sasaran mutu yang relevan;
7.3 53 c. Kontribusinya terhadap keefektifan sistem manajemen mutu,
termasuk manfaat dari peningkatan kinerja
d. Pengaruh bila tidak mentaati persyaratan sistem manajemen
mutu.

Apakah Organisasi sudah menentukan komunikasi internal dan Sebuah prosedur yang menjelaskan metode keterlibatan
eksternal yang relevan dengan sistem manajemen mutu, pemangku kepentingan yang sedang berlangsung ; Prosedur
termasuk: konsultasi yang terdokumentasi
a. Pada apa yang akan dikomunikasikan
7.4 54 ; Risalah briefing tim
b. Kapan berkomunikasi
c. Dengan siapa berkomunikasi
d. Bagaimana berkomunikasi
e. Siapa yang berkomunikasi
Apakah sistem manajemen mutu pada organisasi sudah Daftar Induk Dokumen
mencakup:
a. informasi terdokumentasi yang diperlukan oleh standar ini;
7.5.1 55 b. informasi terdokumentasi yang ditentukan
olehOrganisasiyang perlu untuk keefektifan sistem manajemen
mutu.

Ketika membuat dan memutakhirkan informasi terdokumentasi SOP Pengendalian Dokumen

,Apakah Organisasi sudah memastikan kesesuaian:
a) Identifikasi dan deskripsi (misal judul, tanggal, penulis atau
nomor referensi);
7.5.2 56 b) Format (misal bahasa, edisi piranti lunak, grafik) dan media
(misal kertas, elektronik);
c) Tinjauan dan persetujuan untuk kecukupan dan kesesuaian.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Informasi terdokumentasi yang diperlukan oleh sistem SOP Pnegendalian dokumen
manajemen mutu sudah dikendalikan untuk memastikan:
a) Ketersediaan dan kesesuaian untuk digunakan, kapan dan
7.5.3.1 57 dimana jika diperlukan
b) Dilindungi secara cukup (misal kehilangan kerahasiaannya,
penggunaan yang tidak sesuai, atau kehilangan integritas).

Untuk mengendalikan informasi terdokumentasi, apakah Bukti Pengiriman Dokumen :

Organisasi sudah menangani kegiatan berikut ini, jika berlaku a)
Distrbusi, akses, pengambilan dan penggunaan
b) Penyimpanan dan penjagaan; termasuk penjagaan terhadap
7.5.3.2 58 kemudahan untuk membaca;
c) Pengendalian perubahan (misal pengendalian versi);
d) Masa simpan dan pembuangan

Apakah Organisasi sudah merencanakan, menerapkan dan Rekapan, pemesanan dan penerimaan barang di Gudang sesuai
mengendalikan proses (lihat 4.4) yang diperlukan untuk spesifikasi; Informasi terdokumentasi yang menunjukkan
memenuhi persyaratan bagi penyediaan produk dan jasa serta proses telah dilakukan sesuai rencana dan dapat menunjukkan
untuk menerapkan tindakan yang ditentukan dalam klausal 6.1,
kesesuaian produk dan layanan
dengan: a) Menentukan
persyaratan bagi produk dan jasa
b) Menetapkan kriteria untuk:
8.1 59 1) Proses
2) Keberterimaan produk dan jasa
c) Menentukan sumber daya yang diperlukan untuk mencapai
kesesuaian terhadap persyaratan produk dan jasa
d) Menerapkan kendali proses sesuai dengan kriteria
e) Menentukan, memelihara, dan menyimpan informasi
terdokumentasi sejauh yang diperlukan;

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Permintaan Penawaran ; Catatan pertemuan dengan

Apakah komunikasi dengan pelanggan sudah mencakup : a)
Penyediaan informasi yang berkaitan dengan produk dan jasa pelanggan, misalnya minute of meeting ; Email dari pelanggan
b) Penanganan pertanyaan, kontrak atau permintaan, termasuk ; Catatan tinjauan aplikasi, misalnya Notulen rapat, Email ;
perubahan Prosedur yang menjelaskan persyaratan di atas ; Bahan induksi;
c) Memperoleh umpan balik pelanggan terkait produk dan jasa, Catatan/ Daftar hadir induksi
8.2.1 60
termasuk keluhan pelanggan
d) Penanganan atau pengendalian kepemilikan pelanggan
e) Penetapan persyaratan spesifik untuk tindakan darurat, bila
relevan.

Ketika menentukan persyaratan produk dan jasa yang

ditawarkan pada pelanggan,apakah organisasi sudah
memastikan bahwa : a)
Persyaratan produk dan jasa ditetapkan, termasuk:
8.2.2 61 1) Persyaratan peraturan serta perundang-undangan apapun
2) Termasuk yang dianggap perlu oleh organisasi
b) Organisasi dapat memenuhi klaim produk dan jasa yang
ditawarkan.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah organisasi sudahmemastikan kemampuannya untuk Permintaan Penawaran ; Catatan tinjauan aplikasi, misalnya:
dapat memenuhi persyaratan produk dan jasa yang ditawarkan Notulen rapat, Email. Informasi terdokumentasi dari review
pada pelanggan. Organisasi harus melakukan tinjauan sebelum yang menjelaskan persyaratan baru atau yang diubah untuk
menyatakan akan memasok produk dan jasa pada pelanggan,
produk dan layanan.
termasuk: a) Persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan,
termasuk persyaratan kegiatan pengiriman dan pasca
penyerahan;
8.2.3.1 82 b) Persyaratan yang tidak dinyatakan oleh pelanggan, tetapi
perlu untuk penggunaan yang dimaksudkan, jika diketahui;
c) Persyaratan yang ditentukan oleh PT. Sarana Agra Gemilang;
d) Persyaratan peraturan dan perundang-undangan produk dan
jasa;
e) Persyaratan kontrak atau permintaan berbeda dengan yang
telah dinyatakan sebelumnya.

Apakah Organisasi sudah menyimpan informasi terdokumentasi,

jika sesuai: a) Pada
8.2.3.2 63 hasil tujuan;
b) Persyaratan baru apapun untuk produk dan jasa

Apakah Organisasi sudah memastikan bahwa informasi

terdokumentasi yang relevan diubah dan personil yang terkait
8.2.4 64
diberitahu akan perubahan persyaratan tersebut, bilamana
persyaratan produk dan jasa diubah.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Bagaimana menentukan kontrol yang diterapkan pada Informasi terdokumentasi tentang kinerja penyedia eksternal
penyediaan eksternal proses, produk, dan layanan dan
mempertimbangkan:
a) Dampak potensial dari proses, produk, dan layanan yang
8.4.1a disediakan secara eksternal pada kemampuan untuk secara
konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan undang-
undang dan peraturan yang berlaku?
.b) Efektivitas yang dirasakan dari kontrol yang diterapkan oleh
penyedia eksternal?
Tunjukkan bagaimana Anda menerapkan persyaratan yang
ditentukan untuk kontrol produk dan layanan yang disediakan
secara eksternal ketika: Produk dan layanan disediakan oleh
penyedia eksternal untuk dimasukkan ke dalam produk dan
layanan sendiri; Perusahaan menyediakan produk dan layanan
8.4.1b
langsung kepada pelanggan oleh penyedia eksternal atas nama
Perusahaan; Sebuah proses atau bagian-proses disediakan oleh
penyedia eksternal sebagai hasil dari keputusan untuk
melakukan outsourcing proses atau fungsi

Tunjukkan bagaimana Anda menetapkan dan menerapkan

kriteria untuk evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja, dan
8.4.1c evaluasi ulang penyedia eksternal. Bagaimana Anda menilai
kemampuan mereka untuk menyediakan proses atau produk
dan layanan sesuai dengan persyaratan yang ditentukan?
Informasi terdokumentasi apa yang Anda miliki tentang hasil
evaluasi, pemantauan kinerja, dan evaluasi ulang penyedia
8.4.1d eksternal?

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Bagaimana Anda menentukan kontrol yang diterapkan pada

penyediaan eksternal proses, produk, dan layanan dan
mempertimbangkan: a) Dampak potensial dari proses, produk,
dan layanan yang disediakan secara eksternal pada kemampuan
8.4.2a untuk secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan
undang-undang dan peraturan yang berlaku? b) Efektivitas yang
dirasakan dari kontrol yang diterapkan oleh penyedia eksternal?

Verifikasi atau aktivitas lain apa yang Anda miliki untuk

memastikan proses, produk, dan layanan yang disediakan
secara eksternal tidak berdampak buruk pada kemampuan
Perusahaan untuk secara konsisten memberikan produk dan
8.4.2b layanan yang sesuai kepada pelanggan?

Ketika proses atau fungsi telah dialihdayakan ke penyedia

eksternal, bagaimana Anda mempertimbangkan a) dan b) dalam
8.4.1 dan bagaimana Anda mendefinisikan kontrol yang
dimaksudkan untuk diterapkan pada penyedia eksternal dan
8.4.2c pada keluaran proses yang dihasilkan?

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Tunjukkan bagaimana Anda berkomunikasi dengan penyedia

eksternal, persyaratan yang berlaku untuk:
Produk dan layanan yang akan disediakan atau proses yang
akan dilakukan atas nama organisasi; Persetujuan atau
pelepasan produk dan jasa, metode, proses atau peralatan;
Kompetensi personel, termasuk kualifikasi yang diperlukan;
8.4.3.a
Interaksi mereka dengan sistem manajemen mutu organisasi;
Kontrol dan pemantauan kinerja penyedia eksternal untuk
diterapkan oleh
organisasi; Aktivitas verifikasi yang ingin dilakukan oleh
organisasi, atau pelanggannya di tempat penyedia eksternal

Sebelum Anda berkomunikasi dengan penyedia eksternal,

bagaimana Anda memastikan kecukupan persyaratan yang
ditentukan?Sebelum Anda berkomunikasi dengan penyedia
eksternal, bagaimana Anda memastikan kecukupan persyaratan
8.4.3b yang ditentukan?

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah menerapkan penyediaan produksi dan Laporan pengontrolan produk ; Catatan penandatanganan
jasa dalam kondisi terkendali yang mencakup (jika sesuai) proyek
a) Ketersediaan informasi terdokumentasi yang menentukan:
1) Karakteristik dari produk yang akan dihasilkan, jasa yang
akan disediakan, atau kegiatan yang akan dilaksanakan;
2) Hasil yang akan dicapai
b) Ketersediaan da penggunaan sumber daya pemantauan dan
pengukuran
c) Penerapan kegiatan pemantaun dan pengukuran pada
tahapan yang sesuai untuk memverifikasi kriteria pengendalian
proses dan keluaran proses, dan kriteria keberterimaan untuk
produk dan jasa telah dipenuhi;
8.5.1 65 d) Penggunaan infrastruktur dan lingkungan untuk operasi
proses yang sesuai
e) Menunjuk orang yang kompeten, termasuk kualifikasi yang
diperlukan
f) Validasi, validasi ulang secara perodik, kemampuan untuk
mencapai hasil yang direncanakan pada setiap proses untuk
penyediaan produksi dan jasa yang menghasilkan keluaran yang
tidak dapat diverifikasi dengan pemantauan atau pengukuran
berikutnya;
g) Penerapan kegiatan untuk mencegah kesalahan manusia
h) Penerapan kegiatan pelepasan, penyerahan dan pasca
penyerahan.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

1. Apakah Organisasi sudah meggunakan cara yang sesuai

untuk mengidentifikasi keluaran proses, bila diperlukan untuk
memastikan kesesuaian produk dan jasa
2.Apakah Organisasi sudah mengidentifikasi status keluaran
proses sehubungan dengan persyaratan pemantauan dan
8.5.2 66 pengukuran sepanjang penyediaan produksi dan jasa. N/A
3.Apakah Organisasi sudah mengenadalikan indentifikasi unik
dari keluaran proses ketika mampu telusur dipersyaratkan dan
menyimpan informasi terdokumentasi yang diperlukan untuk
memelihara ketertelusuran
Apakah Orgamisasi sudah menjaga keluaran selama penyediaan
produk dan jasa, sejauh yang diperlukan untuk memastikan
kesesuaian terhadap persyaratan termasuk termasuk
8.5.3 67 identifikasi, penanganan, pengendalian kontaminasi, N/A
pengemasan, penyimpanan, transmisi atau transportasi dan
proteksi.

Apakah Organisasi sudah memenuhi persyaratan kegiatan

pasca penyerahan yang terkait dengan produk dan jasa yang
telah mempertimbangkan : a)
Persyaratan peraturan perundang-undangan
b) Konsekuensi potensial yang tidak diinginkan terkait dengan
8.5.4 68 N/A
produk dan jasa
c) Sifat, penggunaan dan masa pakai yang dimaksudkan dari
produk dan jasa
d) Pesyaratan pelanggan
e) Umpan balik pelanggan

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah memenuhi persyaratan kegiatan pasca

penyerahan yang terkait dengan produk dan jasa yang telah
mempertimbangkan : a)
Persyaratan peraturan perundang-undangan
b) Konsekuensi potensial yang tidak diinginkan terkait dengan
8.5.5 69 N/A
produk dan jasa
c) Sifat, penggunaan dan masa pakai yang dimaksudkan dari
produk dan jasa
d) Pesyaratan pelanggan
e) Umpan balik pelanggan

1. Apakah Organisasi sudah meninjau dan mengendalikan Bukti bahwa perubahan telah dipertimbangkan, misalnya :
perubahan untuk penyediaan produksi atau jasa sejauh yang Bukti pertemuan perwakilan lingkungan dengan SDM/HR ,
diperlukan untuk memastikan kesesuaian berlanjut dengan misalnya : Notulen rapat ; Undangan Rapat ; Email.
persyaratan.
8.5.6 70
2. Apakah Organisasi sudah menyimpan informasi
terdokumentasi yang menjelaskan hasil tinjauan perubahan,
otoritas orang yang mengubah dan tindakan lain yang
diperlukan,yang timbul dari tinjauan.
1. Apakah Organisasi sudah menerapkan pengaturan terencana Informasi terdokumentasi yang menyajikan ketertelusuran,
pada tahapan yang sesuai untuk memverifikasi bahwa otorisasi release/ pelepasan produk dan jasa.
persyaratan produk dan jasa telah dipenuhi. 2. Apakah
pelepasan produk dan jasa pada pelanggan tidak dapat
diteruskan sampai pengaturan terencana telah lengkap dengan
memuaskan, kecuali disetujui oleh otoritas yang relevan dan,
8.6 71 jika berlaku oleh pelanggan. 3. Apakah
Organisasi sudah menyimpan informasi terdokumentasi atas
pelepasan produk dan jasa. Informasi terdokumentasi harus
mencakup: a) Bukti kesesuaian
dengan kriteria keberterimaan
b) Ketertelusuran pada otoritas orang yang melepas

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Informasi terdokumentasi untuk tindakan yang diambil setelah

1. Apakah Organisasi sudah memastikan keluaran yang tidak
sesuai dengan persyaratan diidentifikasi dan dikendalikan untuk terjadi ketidaksesuaian, termasuk konsesi dan wewenang yang
mencegah dari penggunaan dan penyerahan yang tidak diberikan.
dimaksudkan. 2.
Apakah Organisasi sudah mengambil tindakan yang sesuai
berdasarkan sifat ketidaksesuaian dan pengaruh terhadap
kesesuaian produk dan jasa. Harus berlaku juga untuk
ketidaksesuaian produk dan jasa yang terdeteksi setelah
penyerahan produk, selama atau sesudah penyediaan jasa. 3.
8.7.1 72
Apakah Organisasi sudah sepakat terhadap ketidaksesuaian
keluaran dengan satu atau lebih cara berikuta:
a) Koreksi
b) Pemisahan, penahanan, pengembalian atau penangguhan
penyediaan produk dan jasa
c) Memberitahu pelanggan
d) Memperoleh otorisasi untuk diterima karena konsesi
4. Apakah Kesesuaian terhadap persyaratan suda diverifikasi
ketika ketidaksesuaian keluaran dikoreksi.

Apakah Organisasi sudah menyimpan informasi terdokumentasi

yang: a) Menjelaskan
ketidaksesuaian
8.7.2 73 b) Menjelaskan tindakan yang diambil
c) menjelaskan konsesi yang didapat
d) Mengidentifikasi otoritas yang memutuskan tindakan
terhadap ketidaksesuaian

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

1. Apakah Organisasi sudah menentukan : Informasi terdokumentasi dari kegiatan pemantauan dan
a) Apa yang diperlukan untuk pemantauan dan penguuran pengukuran sesuai dengan persyaratan yang ditentukan.
b) Metode untuk pemantauan, pengukuran, analisis dan
evaluasi, yang diperlukan untuk memastikan keabsahan hasil.
c) Kapan pemantauan dan pengukuran harus dilakukan
d) Kapan hasil pemantauan dan pengukuran harus dianalisis
9.1.1 74 dan dievaluasi
2. Apakah Organisasi sudah mengevaluasi kinerja dan
keefektifan sistem manajemen mutu. 3.
Apakah Organisasi sudah menyimpan informasi terdokumentasi
yang sesuai sebagai bukti hasil tersebut.

1. Apakah Organisasi sudah memantau persepsi pelanggan

pada tingkatan dimana kebutuhan dan harapan telah dipenuhi.
9.1.2 75 2. Apakah Organisasi sudah menentukan metode untuk
memperoleh, memantau dan meninjau informasi

Apakah Organisasi sudah mengevaluasi dan menganalisis data

dan informasi yang sesuai yang timbul dari pemantauan dan
pengukuran, yang akan digunakan untuk evaluasi :
a) Kesesuaian terhadap persyaratan
b) Tingkat kepuasan pelanggan
9.1.3 76 c) Kinerja dan keefektifan sistem manajemen mutu
d) Jika perencanaan telah diterapkan dengan efektif
e) Keefektifan tindakan yang diambil ditujukan pada risiko dan
peluang
f) Kinerja penyedia eksternal
g) Keperluan untuk peningkatan pda sistem manajemen mutu

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah melaksanakan audit internal pada Jadwal Internal Audit, Internal Audit Report
waktu terencana untuk menyediakan informasi apakah sistem
manajemen mutu sesuai dengan :
9.2.1 77 1) persyaratan Organisasi untuk sistem manajemen mutu
2) persyaratan standar ini
b) Diterapkan dan dipelihara secara efektif

Apakah Organisasi sudah :

a) Merencanakan, menetapkan, menerapkan dan memelihara
program audit termasuk, frekuensi, metode, tanggung jawab,
persyaratan perencanaan dan pelaporan, harus
dipertimbangkan pentingnya proses tersebut, perubahan yang
berpengaruh pada Organisasi, dan hasil audit terdahulu.
b) Menentukan lingkup dan kriteria audit untuk setiap audit
c) Memilih auditor dan melaksanakan audit untuk memastikan
9.2.1 78 objektivitas dan ketidakberpihakan dari proses audit
d) Memastikan hasil audit dilaporkan pada manajemen yang
relevan
e) Melakukan koreksi dan tindakan korektif yang sesuai tanpa
ditunda
f) Menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti
penerapan program dan hasil audit

Apakah Manajemen Puncak sudah meninjau sistem manajemen Program Rapat Tinjauan Manajemen Mutu ; Jadwal RTM ;
mutu organisasi, pada wakrtu terencana, untuk memastikan Catatan RTM ; Rencana kelangsungan bisnis
9.3.1 79 kesesuaian, kecukupan, keefektifannya dan diselaraskan dengan
arah stratejik Organisasi

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause Program Rapat Tinjauan Manajemen Mutu ; Jadwal RTM ;
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
Catatan RTM ; Rencana kelangsungan bisnis
justify the finding process improvement

Apakah Tinjauan manajemen sudah direncanakan dan

dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
a) Status tindakan dari tinjauan manajemen terdahulu
b) Perubahan isu internal dan eksternal yang relevan pada
sistem manajemen mutu
c) Informasi kinerja dan keefektifan dari sistem manajemen
mutu, termasuk kecenderungan dalam:
1) Kepuasan pelanggan dan umpan balik dari pihak terkait yang
relevan
9.3.2 80 2) Sejauh mana sasaran mutu telah dipenuhi
3) Kinerja proses dan kesesuaian produk dan jasa
4) Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
5) Pemantauan dan pengukuran hasil
6) Hasil audit
7) Kinerja penyedia eksternal
d) Kecukupan sumber daya
e) Keefektifan tindakan yang diambil ditujukan pada risiko dan
peluang (lihat 6.1)
f) Peluang peningkatan
1. Apakah Keluaran tinjauan manajemen sudah meliputi
keputusan dan tindakan terkait dengan:
a) Peluang peningkatan
b) Keperluan perubahan apapun terhadap sistem manajemen
9.3.3 81 mutu
c) Kebutuhan sumber daya
2. Apakah Organisasi sudah menyimpan informasi
terdokumentasi sebagai bukit hasil tinjauan manajemen.

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah menentukan dan memilih peluang Laporan tahunan perusahaan dan laporan keuangan ;
untuk tindakan peningkatan dan penerapan seperlunya untuk Prakiraan/backcast/perencanaan skenario/perencanaan strategi
memenuhi persyaratan pelanggan dan peningkatan kepuasan ; Laporan Strategis ; Laporan alokasi modal
pelanggan, yang mencakup :
a) Meningkatkan produk dan jasa untuk memenuhi persyaratan
10.1 82 seperti juga untuk kebutuhan dan harapan masa depan
b) Memperbaiki, mencegah atau mengurangi pengaruh yang
tidak diiginkan
c) Meningkatkan kinerja dan keefektifan sistem manajemen
mutu

1. Bila ketidaksesuaian terjadi, termasuk yang timbul dari Daftar tindakan korektif ; Laporan tindakan korektif
keluhan, apakah Organisasi sudah :
Bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan jika berlaku:
1) Mengambil tindakan untuk mengendalikan dan memperbaiki
2) Sepakat dengan konsekuensi
b) Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk menghilangkan
penyebab ketidaksesuaian, agar tidak terulang atau terjadi
ditempat lain, dengan:
1) Meninjau dan menganalisa ketidaksesuaian
2) Menentukan penyebab ketidaksesuaian
10.2.1 83 3) Menentukan kesamaan ketidaksesuaian yang sudah ada,
atau potensial terjadi
c) Menerapkan tindakan yang diperlukan
d) Meninjau keefektifan tindakan koreksi yang diambil
e) Memutakhirkan risiko dan peluang yang ditetapkan saat
perencanaan, bila perlu;
f) melakukan perubahan pada sistem manajemen mutu, bila
perlu
2. Apakah tindakan korektif sudah sesuai dengan pengaruh dari
ketidaksesuaian yang ditemui

Wawan_gunawan/audit check list

 Audit Findings Opportunities for Improvement
Audit Evidance
(Score '1' per box) (OFI)

OBSERVATION

MEDIUM NCR
COMPLIANT

HIGH NCR
Ref Audit Question

LOW NCR
Clause
Provide reference to documented information to Provide suggestions for
justify the finding process improvement

Apakah Organisasi sudah menyimpan informasi terdokumentasi

sebagai bukti dari: a) Sifat
10.2.2 84 ketidaksesuaian dan tindakan yang diambil berikutnya
b) hasil dari setiap tindakan korektif

1. Apakah Organisasi sudah meningkatkan kesesuaian, Laporan tahunan perusahaan dan Laporan keuangan ;
kecukupan dan keefektifan sistem manajemen mutu secara Prakiraan/backcast/perencanaan skenario/perencanaan strategi
berkelanjutan. ; Laporan Strategis ; Laporan alokasi modal
2. Apakah organisasi sudah mempertimbangkan hasil dari
10.3 85 analisis dan evalausi,serta keluaran tinjauan manajemen, untuk
menentukan jika ada keperluan atau peluang yang harus
ditangani sebagai bagian dari peningkatan berkelanjutan.

Wawan_gunawan/audit check list