Tujuan Pelatihan
Sasaran Pelatihan
Dengan mengacu pada siklus Plan, Do, Check, Act, - peserta dapat
menjelaskan:
• model sistem manajemen mutu berbasis proses untuk ISO 9001,
• peran audit internal dalam pemeliharaan dan peningkatan sistem
manajemen mutu
• peran dan tanggung jawab auditor untuk merencanakan,
melaksanakan, melaporkan dan menindaklanjuti audit sistem
manajemen mutu internal, sesuai dengan ISO 19011
• Merencanakan, melaksanakan, melaporkan, dan menindaklanjuti
audit internal bagian dari sistem manajemen mutu berdasarkan ISO
9001, dan sesuai dengan ISO 19011
TARGET
Pada akhir pelatihan, peserta akan dapat memahami & mendeskripsikan:
► Tujuan, struktur, dan signifikansi SMM
Sasaran
► Memberikan kesadaran dan pemahaman tentang
standar ISO 9001: 2015
► Struktur dasar dan persyaratan ISO 9001: 2015
A P
C D
Input E Ouput E
PROCESS E
AA PP
CC DD
Input A Output A
PROCESS A
AA PP
Input C Input D
CC DD Ouput D
PROCESS C PROCESS D
Output C
AA PP AA PP
CC DD CC DD
Input B Output B
PROCESS B
AA PP
Input F Output F
CC DD Internal Internal
PROCESS F
Customer Customer
AA PP
CC DD Feedback
PROSES
“serangkaian kegiatan
INPUT yang saling terkait OUTPUT PRODUCT
atau berinteraksi
yang mengubah INPUT
menjadi OUTPUT”
PROCESS EFFICIENCY
Hubungan antara hasil yang
SUMBER DAYA dicapai dan sumber daya
yang digunakan
Mengidentifikasi,
memahami, dan
R R
mengelola proses
yang saling terkait I Process O I Process
O
7.1 Resources
• 7.1.1 General
• 7.1.2 People
• 7.1.3 Infrastructure
• 7.1.4 Environment for the operation of processes
• 7.1.5 Monitoring and measuring resources
• 7.1.6 Organizational knowledge
7.2 Competence
7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented information
• 7.5.1 General
• 7.5.2 Creating and updating
• 7.5.3 Control of documented information
9. Performance Evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
• 9.1.1 General
• 9.1.2 Customer satisfaction
• 9.1.3 Analysis and evaluation
10. Improvement
10.1 General
ISO 9001:2015
Manual mutu ( jika tersedia)
Prosedur (documented or lainnya)
Proses deskriptor/flowcharts
Rencana mutu
Sasaran / objectives
Persyaratan pelanggan
Spesifikasi/standards
Peraturan pemerintah
Documented information dalam bentuk apapun
Tipe Audit
“Kumpulan satu atau lebih audit yang direncanakan untuk kerangka waktu
tertentu dan diarahkan ke tujuan tertentu”
• Opening meeting
• Process model / approach
• Mengaudit proses yang saling terkait
• Mengonfirmasi implementasi yang efektif
• Alat dan teknik
• Tips wawancara / atribut auditor
(Typically procedures-based)
D. Boss
A P
C D
Input E Ouput E
PROCESS E
AA PP
CC DD
Input A Output A
PROCESS A
AA PP
Input C Input D
CC DD Ouput D
PROCESS C PROCESS D
Output C
AA PP AA PP
CC DD CC DD
Input B Output B
PROCESS B
AA PP
Input F Output F
CC DD Internal Internal
PROCESS F
Customer Customer
AA PP
CC DD Feedback
Proses Audit
Sumber
Mengumpulkan dan informasi
menyaring informasi
Informasi
Verifikasi
Bukti Audit
Dibandingkan dengan
kriteria
Temuan Audit
► Bagaimana proses direncanakan, dikelola & dikontrol untuk secara konsisten memberikan
hasil ini?
► Elemen apa / aktivitas di dalam proses yang sangat mempengaruhi persyaratan output?
Bagaimana ini dikelola dan dikendalikan?
► Apa saja critical inputs, untuk mendukung aktivitas ini, termasuk:
• Kontrol
• Sumber daya
• Informasi
► Bagaimana efektivitas proses ini dimonitor / dikonfirmasi?
► Tindakan apa yang diambil atau direncanakan untuk memperbaiki proses secara
berkelanjutan (continual improvement)?
Alat Auditor
Checklist (mendefinisikan sampel)
Mata (2)
Telinga (2)
Mulut (1)
Pertanyaan (terbuka)
Teknik Audit
Tips Interview
Orang yang tepat (penanggung jawab)
Di area kerja normal
Auditee merasa santai
Jelaskan alasan audit- dan untuk membuat catatan!
Pertanyaan terbuka (fokus, simpel!)
Hindari pertanyaan yang mengarahkan
Meringkas dan mengulas:
Hal positif, hal yang jadi perhatian, ketidaksesuaian
Berterima kasih atas waktu & kerjasama auditee
Kerjasama team!
► Observant - mengamati
What to How to
evaluate ? evaluate ?
Policy Analyze
Data collected
Critical Success
Responsibility
Factor
Frequency
Measurement
Method
Program
Action
Corrective
Preventive
Improvement
Oct 2015 QMS Internal Auditor Training Course – A 17962 50
4/ Performing process-based audits
Menulis Non Conformance Report
Apakah Nonconformity
ISO 9000:2015
Nonconformity Report
► Tak ada aturan baku; namun NCR harus terdiri dari 3 bagian:
NC Statement
(Elemen dari sistem yang tak sesuai dengan kondisi normalnya)
•Sign
KLASIFIKASI NONCONFORMITY
© - Copyright Bureau Veritas ISO 9001:2015 Changes and Impact Bureau Veritas © 57